Описание препарата

Тромбо АСС представляет собой антитромботическое средство из группы антиагрегантов, широко применяемое для профилактики тромботических осложнений. Его действующее вещество, ацетилсалициловая кислота, относится к нестероидным противовоспалительным препаратам и оказывает необратимое ингибирующее действие на циклооксигеназу тромбоцитов, что лежит в основе его антиагрегантного эффекта. Ключевой особенностью данной лекарственной формы является кишечнорастворимая оболочка, которая минимизирует прямое раздражающее воздействие на слизистую оболочку желудка.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в единственной лекарственной форме:
- Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг и 100 мг. Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, с гладкой или слегка шероховатой блестящей поверхностью.
Состав на одну таблетку включает:
- Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 50 мг или 100 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный.
- Состав оболочки: тальк, триацетин, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (Эудрагит L).
Фармакологическое действие

Тромбо АСС относится к фармакотерапевтической группе антитромботических средств и антиагрегантов (кроме гепарина).
Фармакодинамика

Механизм действия ацетилсалициловой кислоты основан на необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы-1, в результате чего блокируется синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана. Препарат уменьшает агрегацию и адгезию тромбоцитов, а также подавляет тромбообразование за счет угнетения синтеза тромбоксана А2. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, поскольку они неспособны повторно синтезировать циклооксигеназу. Данный эффект развивается после применения малых доз и сохраняется в течение 7 суток после однократного приема. Помимо этого, ацетилсалициловая кислота повышает фибринолитическую активность плазмы крови, снижает концентрацию витамин К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X), а также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Благодаря кишечнорастворимой оболочке прямое раздражающее воздействие на слизистую оболочку желудка уменьшается, а абсорбция замедляется по сравнению с обычными таблетками. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается приблизительно через 2-7 часов. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в главный метаболит - салициловую кислоту, которая метаболизируется в печени. У женщин процесс метаболизма протекает медленнее. Связывание с белками плазмы является высоким и зависит от дозы: для ацетилсалициловой кислоты - от 49 до 70%, для салициловой кислоты - от 66 до 98%. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Выведение салициловой кислоты носит дозозависимый характер. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении в низких дозах до 15 часов - в высоких. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы выводится в течение 24-72 часов. При многократном приеме негидролизированная ацетилсалициловая кислота не накапливается в сыворотке крови.
Показания к применению
Чтобы понимать, от чего помогает Тромбо АСС, следует обратиться к клиническим рекомендациям, на основании которых препарат назначается в качестве антиагрегантной терапии. Лекарственное средство показано для длительного применения при следующих состояниях и для профилактики следующих осложнений:
- Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия - для снижения риска развития инфаркта миокарда и внезапной смерти.
- Профилактика повторного инфаркта миокарда у пациентов, перенесших его ранее.
- Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших острое нарушение мозгового кровообращения.
- Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах, включая аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомию сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластику и стентирование коронарных артерий, а также ангиопластику сонных артерий.
Противопоказания
Терапия препаратом Тромбо АСС невозможна при наличии ряда состояний и заболеваний, которые делают его применение потенциально опасным для жизни и здоровья пациента. К противопоказаниям относятся:
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из вспомогательных веществ.
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения.
- Желудочно-кишечное кровотечение.
- Геморрагический диатез, тромбоцитопения, гемофилия.
- Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК.
- Сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более.
- Беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности).
- Тяжелое нарушение функции почек.
- Тяжелое нарушение функции печени.
- Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Гипероксалурия.
С осторожностью следует применять при подагре, гиперурикемии, язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, нарушении функции печени (ниже класса В по Чайлд-Пью), нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин), бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических реакциях на другие НПВП, нарушениях кровообращения, во II триместре беременности, при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, перед хирургическими вмешательствами, а также при совместном приеме с метотрексатом (в дозе менее 15 мг в неделю), антикоагулянтами, тромболитиками, другими антиагрегантами, НПВП (включая ибупрофен, напроксен), дигоксином, гипогликемическими препаратами, вальпроевой кислотой, алкоголем и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
Побочные эффекты
Наиболее частыми из возможных побочных действий являются боли в животе, кровоточивость десен, изжога, тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Также возможно развитие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита, которые могут привести к серьезному желудочно-кишечному кровотечению. При длительном применении желудочно-кишечные кровотечения могут вызвать острую или хроническую постгеморрагическую/железодефицитную анемию. Другие нежелательные реакции включают:
- Со стороны крови: нечасто - геморрагическая и железодефицитная анемия; редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.
- Со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, кожная сыпь, зуд; редко - тяжелые кожные реакции (вплоть до синдрома Лайелла), анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм.
- Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, спутанность сознания; очень редко - геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - геморрагии, операционные кровотечения, гематомы.
- Со стороны дыхательной системы: нечасто - ринит, заложенность носа, носовое кровотечение.
- Со стороны печени и почек: очень редко - повышение печеночных трансаминаз, нарушение функции печени и почек, острая почечная недостаточность, кровотечение из мочеполовых путей.
Как принимать и дозировка
Схема, как пить Тромбо АСС, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом в зависимости от показания. Препарат предназначен для длительного применения. Таблетки принимают внутрь, желательно не менее чем за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Таблетки нельзя разламывать, измельчать или разжевывать (за исключением острой ситуации при подозрении на инфаркт), чтобы обеспечить высвобождение действующего вещества в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Препарат принимают 1 раз в сутки.

Рекомендованные дозы:
- Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100-300 мг/сутки.
- Нестабильная стенокардия (при подозрении на острый инфаркт миокарда): начальная доза 200-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) принимается как можно скорее. В последующие 30 суток поддерживается доза 200-300 мг/сутки.
- Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки и повторного ишемического инсульта: 100-300 мг/сутки.
- Профилактика тромботических осложнений после операций на сосудах: 100-300 мг/сутки.
- При пропуске дозы: примите пропущенную дозу сразу, как вспомните, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Не принимайте пропущенную дозу, если приближается время приема следующей дозы (во избежание удвоения). Обязательно проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с официальной инструкцией перед началом приема.
До начала применения лекарственного препарата Тромбо АСС следует проконсультироваться с лечащим врачом для оценки соотношения потенциальной пользы и риска, а также тщательно изучить полный текст официальной инструкции по медицинскому применению, поскольку в ней содержатся исчерпывающие сведения о показаниях, противопоказаниях, режиме дозирования и возможных нежелательных реакциях.
Передозировка

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу. Салицилатная интоксикация развивается при приеме дозы более 100 мг/кг/сутки на протяжении более 2 суток (хроническая) или при однократном приеме токсической дозы (острая).

Симптомы хронической интоксикации: головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания. При острой интоксикации тяжелое нарушение кислотно-основного состояния (метаболический ацидоз у детей), гипервентиляция, гиперпирексия, нарушения дыхания и сердечной деятельности, дегидратация, олигурия, желудочно-кишечные кровотечения, угнетение ЦНС вплоть до комы и судорог.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и КЩС, в тяжелых случаях - гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами

Тромбо АСС усиливает действие метотрексата (противопоказан при дозе последнего более 15 мг/неделю), гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и других антиагрегантов (повышается риск кровотечений), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, дигоксина, гипогликемических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины), вальпроевой кислоты, НПВП и этанола. Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах ослабляет действие диуретиков, ингибиторов АПФ и урикозурических препаратов (бензбромарон, пробенецид). При одновременном применении с ибупрофеном и напроксеном возможен антагонизм в отношении антиагрегантного эффекта, поэтому такая комбинация не рекомендуется у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. Глюкокортикостероиды усиливают элиминацию салицилатов, ослабляя их действие.
Аналоги Тромбо АСС
На данный лекарственный препарат существуют аналоги, содержащие то же действующее вещество - ацетилсалициловую кислоту. Краткая характеристика основных из них:
- АСК-Кардио: антиагрегант в кишечнорастворимой оболочке, применяемый для первичной и вторичной профилактики инфаркта миокарда и ишемического инсульта.
- Аспирин Кардио: препарат на основе ацетилсалициловой кислоты в специальной оболочке для защиты желудка, используется для профилактики тромбозов и эмболий.
- Ацекардол: отечественный антиагрегант, выпускаемый в кишечнорастворимых таблетках, показан для профилактики тромботических осложнений при ИБС.
- Ацетилсалициловая Кислота Кардио: дженерик с доказанной эффективностью, применяемый для снижения риска повторного инфаркта и тромбоэмболий после операций на сосудах.
- Кардиаск: антитромботическое средство, содержащее ацетилсалициловую кислоту в оболочке, предназначен для длительной терапии для профилактики тромбозов.
- Сановаск: препарат для снижения агрегации тромбоцитов, используется при нестабильной стенокардии и для профилактики повторного инсульта.
- Тромбостен: антиагрегант с энтеросолюбильным покрытием, назначаемый для профилактики инфаркта миокарда и тромботических осложнений.
Смотреть все аналоги Тромбо Асс >>
Можно ли принимать детям

Применение препарата Тромбо АСС у детей и подростков младше 18 лет противопоказано, так как безопасность и эффективность не установлены.
Можно ли принимать Тромбо АСС при беременности и кормлении грудью

Применение в I и III триместре беременности противопоказано. Во II триместре возможно только после строгой оценки соотношения риска и пользы для матери и плода с максимально возможным снижением дозы и длительности лечения. В III триместре ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, увеличение времени кровотечения, у плода - преждевременное закрытие артериального протока и нарушение функции почек.

В период лактации эпизодический прием в низких дозах обычно не требует прекращения грудного вскармливания, однако при длительном применении или в высоких дозах кормление грудью следует прекратить.
Совместим ли Тромбо АСС и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Тромбо АСС не рекомендуется. Этанол повышает риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлиняет время кровотечения вследствие взаимного усиления эффектов.
Отпускается по рецепту или нет

Тромбо АСС отпускается из аптек без рецепта.
Как хранить Тромбо АСС

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности

Срок годности составляет 2 года для дозировки 50 мг и 3 года для дозировки 100 мг. Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Тромбо АСС является АЙ СИ ЭН ПОЛЬФА ЖЕШУВ АО, Польша. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться, актуальные сведения рекомендуется уточнять у фармацевтического работника непосредственно в аптечной организации или сверять с информацией, нанесенной на вторичную (потребительскую) упаковку.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года