Описание препарата

Риваксаб - это антитромботический препарат, относящийся к группе прямых ингибиторов фактора Ха. Его основная задача - блокирование образования тромбов в кровеносных сосудах. Действующим веществом препарата является ривароксабан.
Форма выпуска и состав
Препарат Риваксаб выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с четырьмя различными дозировками. Риваксаб состав включает действующее вещество ривароксабан и ряд вспомогательных компонентов.

Внешний вид и маркировка таблеток зависят от дозировки:
- 2,5 мг: геометрически правильные таблетки с двояковыпуклыми поверхностями и скошенными гранями. Оболочка окрашена в желтые тона - от светлого до насыщенного оттенка. Идентификация осуществляется по тиснению: на одной стороне выгравировано «RX», на противоположной - цифра «1».
- 10 мг: изделия аналогичной формы с оболочкой, цвет которой варьирует от розового до розового с легким коричневато-красным подтоном. Маркировка представлена символами «RX» и цифрой «2».
- 15 мг: таблетки с оболочкой характерного коричневато-красного цвета. Отличительный знак - тиснение «RX» в комбинации с цифрой «3».
- 20 мг: препарат покрыт оболочкой нежных розовых оттенков - от очень светлого до классического розового. На поверхности выдавлены обозначения «RX» и цифра «4».
Перечень вспомогательных веществ унифицирован для всех дозировок и включает микрокристаллическую целлюлозу, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллозу, гипромеллозу, лаурилсульфат натрия и стеарат магния. Для создания пленочного покрытия используются поливиниловый спирт, макрогол, тальк, диоксид титана и разрешенные красители.

Следует учитывать, что в состав таблеток входит лактоза.
Фармакологическое действие

Риваксаб относится к фармакотерапевтической группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха. Он блокирует ключевое звено свертывания крови, что приводит к снижению риска тромбообразования.
Фармакодинамика

Ривароксабан высокоселективно и конкурентно ингибирует свободный и связанный в составе протромбиназного комплекса фактор Ха. Подавление активности этого фактора приводит к дозозависимому снижению образования тромбина. Препарат не влияет на активность тромбина и не воздействует на тромбоциты.
Фармакокинетика

Ривароксабан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Для дозировок 15 мг и 20 мг прием пищи улучшает биодоступность. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизм происходит в печени. Выведение осуществляется почками и через кишечник.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Риваксаб, необходимо рассмотреть показания в зависимости от дозировок.

Для дозировки 2,5 мг:
- Профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома.
- Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин у пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием периферических артерий.
Для дозировки 10 мг:
- Профилактика венозной тромбоэмболии у взрослых после больших ортопедических операций на нижних конечностях.
- Профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после не менее 6 месяцев лечения.
Для дозировок 15 мг и 20 мг (у взрослых старше 18 лет):
- Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.
- Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также профилактика рецидивов этих состояний.
Для дозировок 15 мг и 20 мг (у детей и подростков до 18 лет с массой тела от 30 кг):
- Лечение венозной тромбоэмболии и профилактика ее рецидивов после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к вашему лечащему врачу.
Противопоказания
Применение Риваксаба абсолютно противопоказано в следующих случаях:
- Аллергия на ривароксабан или любые вспомогательные вещества.
- Клинически значимое активное кровотечение.
- Состояния с повышенным риском большого кровотечения (язва желудка, недавняя травма мозга, аневризмы, варикоз вен пищевода и др.).
- Одновременный прием с другими антикоагулянтами, за исключением случаев перехода с/на терапию или поддержания проходимости катетера.
- Заболевания печени с нарушением свертываемости крови и высоким риском кровотечения.
- Беременность и период лактации.
- Для дозировки 2,5 мг: перенесенный инсульт или внутричерепное кровоизлияние.
Побочные эффекты
Подобно другим антитромботическим препаратам, Риваксаб может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Побочные действия классифицированы по частоте возникновения.

Немедленно обратитесь к врачу при появлении:
- Выраженного кровотечения.
- Слабости, резкого снижения АД, частого пульса, бледности, одышки, головокружения, обморока, черного кала, красной мочи (признаки скрытого кровотечения).
- Головной боли, слабости мышц на одной стороне тела, рвоты, судорог, нарушения сознания и напряжения мышц затылка (признаки внутримозгового или внутричерепного кровоизлияния).
- Кровоизлияния в глаз, кровохарканья, крови в кале или моче.
- Обширных синяков, подкожных гематом, припухлости тканей или суставов, боли.
- Признаков тяжелой аллергической реакции (затрудненное дыхание, отек лица/губ/языка/горла, крапивница, резкое падение АД).
- Признаков тяжелой кожной реакции (распространяющаяся сыпь, волдыри, поражение слизистых).
- Увеличения давления в мышцах конечностей после кровотечения (боль, припухлость, онемение, паралич).
Часто (у 1 из 10):
- Снижение гемоглобина (анемия), снижение АД.
- Носовое кровотечение, кровоточивость десен, кровоизлияние в кожу/слизистую (экхимоз), подкожные кровоизлияния.
- Нарушение функции почек (повышение креатинина, мочевины), лихорадка, периферические отеки.
- Повышение активности печеночных ферментов.
- Кровоизлияния после процедур (послеоперационная анемия, кровотечение из раны).
- Боль в животе, диспепсия, тошнота, запор, диарея, рвота.
- Кожный зуд, кожная сыпь, головокружение, головная боль, боль в конечностях, астения (слабость).
Нечасто (у 1 из 100):
- Тромбоцитоз (увеличение тромбоцитов), аллергическая реакция, обморок, тахикардия.
- Нарушение функции печени, гемартроз (кровоизлияние в сустав).
- Повышение билирубина, щелочной фосфатазы, ЛДГ, липазы, амилазы, ГГТ.
- Аллергический дерматит, сухость во рту, крапивница, недомогание, выделение секрета из раны.
Редко (у 1 из 1000):
- Желтуха, кровоизлияние в мышцу, повышение конъюгированного билирубина, локальный отек.
Как принимать и дозировка
Схема, как пить Риваксаб, и необходимая доза строго определяются врачом. Обязательна консультация со специалистом. Перед приемом полностью прочитайте листок-вкладыш.

Режим дозирования для взрослых:
- Дозировка 2,5 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки всегда в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (75-100 мг/сут) или с добавлением клопидогрела/тиклопидина.
- Дозировка 10 мг: по 1 таблетке 1 раз в сутки независимо от еды. Первый прием - через 6-10 часов после ортопедической операции.
- Дозировка 15 мг: для профилактики инсульта - 1 таблетка 1 раз в сутки; для лечения ТГВ/ТЭЛА - по 1 таблетке 2 раза в сутки в первые 3 недели.
- Дозировка 20 мг: по 1 таблетке 1 раз в сутки (для профилактики инсульта или продолжения лечения ТГВ/ТЭЛА после 3 недель).
Дети с массой тела от 30 кг (дозы 15 мг или 20 мг):
- Масса тела 30-50 кг: 15 мг 1 раз в сутки.
- Масса тела 50 кг и более: 20 мг 1 раз в сутки.
Способ применения: внутрь, во время еды. При затруднении глотания таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре. При пропуске дозы при режиме 1 раз в сутки - принять пропущенную как можно скорее (но не более 1 таблетки в сутки). При режиме 15 мг 2 раза в сутки - принять пропущенную дозу, но не более 2 таблеток (30 мг) в сутки. Нельзя прекращать прием без консультации с врачом.
Передозировка

Если принято больше, чем следовало, необходимо немедленно обратиться к врачу. Основной риск передозировки - развитие серьезных кровотечений. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект Риваксаба может усиливаться (риск кровотечений) при одновременном приеме с:
- Противогрибковыми препаратами (флуконазол, итраконазол, кетоконазол в таблетках).
- Антибиотиками (кларитромицин, эритромицин), ритонавиром.
- Другими антикоагулянтами и антиагрегантами, НПВП (напроксен, ацетилсалициловая кислота), дронедароном.
- Антидепрессантами из группы СИОЗС и СИОЗСН.
Эффект Риваксаба может снижаться при совместном применении с:
- Противоэпилептическими средствами (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал).
- Препаратами зверобоя продырявленного.
- Рифампицином.
Аналоги Риваксаба
Действующим веществом является ривароксабан. К структурным аналогам Риваксаба, содержащим то же активное вещество, относятся:
- Ривароксабан: действующее вещество, выпускаемое под разными торговыми наименованиями как прямой ингибитор фактора Ха.
- Ксилтесс: антикоагулянт прямого действия, применяемый для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий и лечения венозных тромбоэмболий.
- Рикулатрон: пероральный антикоагулянт, селективный ингибитор фактора Ха, используемый в кардиологии и для ортопедических вмешательств.
- Зинакорен: лекарственное средство на основе ривароксабана, назначаемое для снижения риска системной тромбоэмболии и лечения тромбоза глубоких вен.
- Ксарелто: оригинальный препарат ривароксабана, эталонный прямой ингибитор фактора Ха с доказанной эффективностью.
Смотреть все аналоги Риваксаб >>
Можно ли принимать детям

Препарат Риваксаб в таблетированной форме (15 мг и 20 мг) можно принимать детям и подросткам до 18 лет, но только при массе тела не менее 30 кг.

Для пациентов с массой тела менее 30 кг необходима другая лекарственная форма (гранулы для приготовления суспензии). Дозу рассчитывают строго по массе тела с регулярным пересмотром. Для дозировок 2,5 мг и 10 мг применение у детей и подростков младше 18 лет не рекомендовано в связи с недостаточностью данных.
Можно ли принимать Риваксаб при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Риваксаб во время беременности противопоказано. Женщинам с сохраненной репродуктивной способностью на фоне лечения необходимо использовать эффективные методы контрацепции. При наступлении беременности следует немедленно сообщить врачу.

В период лактации (кормления грудью) препарат также противопоказан.
Совместим ли Риваксаб и алкоголь

В официальной инструкции прямое указание на совместимость с алкоголем отсутствует, однако, учитывая антикоагулянтное действие препарата и нагрузку на печень, употребление алкоголя не рекомендуется. Этанол может потенцировать риск кровотечений и оказывать дополнительное гепатотоксическое действие.
Отпускается по рецепту или нет

Риваксаб отпускается из аптек строго по рецепту лечащего врача.
Как хранить Риваксаб

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не следует применять после истечения срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Риваксаб является компания MYLAN LABORATORIES LIMITED, Индия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Риваксаба
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Риваксаб при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Риваксаб и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Риваксаб
Срок годности
Производитель
Источники

Риваксаб инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Риваксаба

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Риваксаб при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Риваксаб и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Риваксаб

Срок годности

Производитель

Источники

Содержание