Описание препарата

Привиджен - лекарственный препарат на основе иммуноглобулина человека, предназначенный для внутривенного введения. Привиджен широко применяется в клинической практике для заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов с нарушениями иммунной системы. Действующее вещество препарата представляет собой раствор антител, полученных из плазмы донорской крови, что позволяет эффективно бороться с инфекциями и корректировать иммунный ответ.
Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для инфузий. Раствор представляет собой бесцветную или светло-желтую прозрачную либо слегка опалесцирующую жидкость. Препарат фасуется во флаконы объемом 25 мл, 50 мл или 100 мл, содержащие соответственно 2,5 г, 5 г или 10 г иммуноглобулина.

Состав включает действующее вещество иммуноглобулин человека нормальный в концентрации 100 мг/мл. Вспомогательными компонентами являются L-пролин и вода для инъекций. Для коррекции pH могут использоваться хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид.
Фармакологическое действие

Привиджен относится к фармакотерапевтической группе иммуноглобулинов нормальных человеческих. Иммунобиологический препарат представляет собой концентрат иммуноглобулина G (IgG) с разнообразным репертуаром функционально активных антител против патогенных микроорганизмов. Структурная целостность молекул сохранена: как антигенсвязывающие (Fab), так и кристаллизуемые (Fc) фрагменты обладают полной биологической активностью. Препарат не вызывает неспецифической активации комплемента и не запускает каскад реакций с участием прекалликреина.

Соотношение подклассов IgG соответствует физиологическому распределению в плазме здорового человека. Подбор оптимальной дозы позволяет скорректировать сниженный уровень иммуноглобулина до референсных значений. Механизм терапевтического действия при основных показаниях (за исключением заместительной терапии иммунодефицитов) изучен не полностью; предполагается, что ключевую роль играет иммуномодулирующее влияние на функции иммунной системы. Терапевтический эффект обусловлен наличием широкого спектра функционально неповрежденных антител к инфекционным агентам.
Фармакодинамика

Препарат Привиджен в основном состоит из иммуноглобулина G (IgG). При заместительной терапии оптимальные дозы препарата Привиджен могут восстановить низкую концентрацию IgG до нормальных значений, помогая организму бороться против инфекции. Механизм действия при применении согласно показаниям, за исключением заместительной терапии, не полностью объяснен, но включает в себя иммуномодулирующий эффект.
Фармакокинетика

В официальной инструкции подробные фармакокинетические параметры не представлены. Распределение и выведение иммуноглобулинов зависит от индивидуальных особенностей пациента и клинической ситуации.
Показания к применению

Чтобы понять, для чего назначается Привиджен, необходимо обратиться к официальным показаниям. От чего помогает Привиджен: препарат показан для заместительной терапии у взрослых, детей и подростков при первичных иммунодефицитах (врожденные агаммаглобулинемия, общая вариабельная иммунная недостаточность и др.) и вторичных иммунодефицитах (множественная миелома, хронический лимфоидный лейкоз с рецидивирующими инфекциями). Также Привиджен применяется для иммуномодулирующей терапии при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре, синдроме Гийена-Барре, болезни Кавасаки и хронических воспалительных демиелинизирующих полинейропатиях.
Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются: гиперчувствительность к человеческим иммуноглобулинам или компонентам препарата; повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно при дефиците иммуноглобулина А (IgA) с наличием антител к IgA. С осторожностью применяют при риске тромбоэмболических осложнений, почечной недостаточности и других состояниях, указанных в инструкции.
Побочные эффекты

Привиджен, подобно всем лекарственным препаратам, может вызывать побочные действия.

Очень часто наблюдаются головная боль, боль (в спине, конечностях), лихорадка, гриппоподобное заболевание.

Часто возможны анемия, гиперчувствительность, головокружение, изменения артериального давления, затруднение дыхания, тошнота, рвота, кожные реакции.

Нечасто встречаются асептический менингит, анафилактический шок, тромбоэмболические осложнения.

При возникновении серьезных реакций инфузию следует прекратить.
Как принимать и дозировка

Схема, как принимать Привиджен, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом в зависимости от показания, массы тела и клинического ответа.

Препарат вводится только в виде внутривенной инфузии квалифицированным медицинским персоналом. Начальная скорость введения составляет 0,3 мл/кг/ч, при хорошей переносимости скорость может быть увеличена. Доза для заместительной терапии варьируется от 0,2 до 0,8 г/кг массы тела с интервалом 3-4 недели. Для иммуномодулирующей терапии дозы могут быть выше (до 2 г/кг).

По инструкции рекомендуется соблюдать асептику и не смешивать препарат с другими средствами.
Передозировка

Передозировка может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови, особенно у пациентов группы риска (пожилой возраст, сердечная недостаточность). Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами

После терапии иммуноглобулинами эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (корь, паротит, краснуха, ветряная оспа) может быть снижена в течение 6 недель до 3 месяцев. Следует соблюдать интервал между введением препарата Привиджен и вакцинацией.
Аналоги Привиджен
К структурным аналогам Привиджен, содержащим то же действующее вещество (иммуноглобулин человека нормальный), относятся:
- Иммуноглобулиновый Комплексный Препарат, лиофилизат для приготовления раствора - препарат на основе иммуноглобулинов, применяемый для профилактики и лечения инфекционных заболеваний и коррекции иммунного статуса.
- Пентаглобин, раствор для внутривенного введения - иммуноглобулин для внутривенного введения, содержащий антитела классов IgG, IgM и IgA, используемый при тяжелых инфекциях и сепсисе.
Смотреть все аналоги Привиджен >>
Можно ли принимать детям

Привиджен разрешен к применению у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет. Доза у детей не отличается от дозы для взрослых, так как рассчитывается исходя из массы тела и корректируется с учетом клинических результатов.
Можно ли принимать Привиджен при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Привиджен в период беременности и грудного вскармливания в контролируемых исследованиях не установлена. Иммуноглобулины проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком. Применение возможно с осторожностью после оценки соотношения пользы и риска врачом. В период лактации решение принимается индивидуально.
Совместим ли Привиджен и алкоголь

Прямых данных о взаимодействии с алкоголем в инструкции не представлено. Учитывая серьезность состояний, требующих терапии иммуноглобулинами, рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя в период лечения.
Отпускается по рецепту или нет

Привиджен является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек по назначению врача.
Как хранить Привиджен

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте. Не замораживать.
Срок годности

Срок годности составляет 3 года. Не применять препарат после истечения срока, указанного на этикетке флакона. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Производитель

Производителем препарата Привиджен является компания СИЭСЭЛ БЕРИНГ АГ (Швейцария). Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии выпуска.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года