Мирапекс инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Мирапекс ПД
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Мирапекс ПД при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Мирапекс ПД и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Мирапекс ПД
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Описание препарата

Мирапекс ПД (Mirapex ER) - это противопаркинсоническое лекарственное средство, содержащее действующее вещество прамипексол. Препарат относится к группе агонистов дофаминовых рецепторов и назначается для симптоматического лечения идиопатической болезни Паркинсона у взрослых пациентов. Лекарственная форма представляет собой таблетки с пролонгированным высвобождением, что обеспечивает постепенное поступление активного компонента в организм и позволяет принимать препарат один раз в сутки.

Действующим веществом является прамипексол. Препарат стимулирует дофаминовые рецепторы в головном мозге, что улучшает проведение нервных импульсов в тех отделах центральной нервной системы, которые отвечают за контроль движений тела.
Форма выпуска и состав
Мирапекс ПД выпускается в единственной лекарственной форме - таблетки с пролонгированным высвобождением. Препарат доступен в четырех дозировках, что позволяет врачу подбирать терапию индивидуально.
- 0,375 мг - белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями. Маркировка: логотип компании с одной стороны, Р1 с другой. В составе 0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что равно 0,26 мг прамипексола основания.
- 0,75 мг - того же цвета и формы, что и предыдущая дозировка. Маркировка: логотип компании и Р2. Содержит 0,75 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует 0,52 мг прамипексола основания.
- 1,5 мг - белые или почти белые овальные двояковыпуклые таблетки. Маркировка: логотип компании и Р3. В одной таблетке 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что равно 1,05 мг прамипексола основания.
- 3 мг - овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. Маркировка: логотип компании и Р4. Содержит 3,0 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует 2,1 мг прамипексола основания.
Вспомогательными веществами во всех дозировках являются гипромеллоза 2208, крахмал кукурузный, карбомер 941, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат. Состав вспомогательных компонентов одинаков для всех форм выпуска.
Фармакологическое действие

Мирапекс ПД относится к фармакотерапевтической группе противопаркинсонических средств, подгруппе дофаминергических средств, агонистов дофаминовых рецепторов. Код АТХ - N04BC05.

Мирапекс ПД относится к противопаркинсоническим средствам и действует как агонист допаминовых рецепторов. Предполагаемый механизм его действия основан на способности прамипексола активировать допаминовые рецепторы в полосатом теле. В пользу этого говорит изменение уровня импульсации в нейронах полосатого тела, которое происходит за счёт стимуляции допаминовых рецепторов в полосатом теле и чёрном веществе.

Не исключено также, что прамипексол подавляет секрецию пролактина у человека.
Фармакодинамика

Прамипексол, являющийся действующим веществом препарата, представляет собой прямой агонист дофаминовых рецепторов. Механизм его действия основан на способности стимулировать дофаминовые рецепторы в головном мозге. Дофамин является нейромедиатором, играющим ключевую роль в регуляции двигательной активности. При болезни Паркинсона происходит дегенерация нейронов, вырабатывающих дофамин, что приводит к характерным двигательным нарушениям.

Стимуляция дофаминовых рецепторов прамипексолом улучшает проведение нервных импульсов в тех отделах головного мозга, которые помогают контролировать движения тела. Это способствует уменьшению симптомов паркинсонизма, таких как тремор, ригидность мышц, брадикинезия и постуральная неустойчивость. Прамипексол обладает высокой селективностью в отношении дофаминовых рецепторов, что обеспечивает его терапевтический эффект при меньшем количестве побочных реакций, связанных с активацией других типов рецепторов.
Фармакокинетика

После приёма внутрь прамипексол всасывается быстро и практически полностью. Биодоступность превышает 90%. Пик концентрации в плазме достигается примерно через 2 часа для форм с немедленным высвобождением; у таблеток с пролонгированным высвобождением этот процесс идёт медленнее.

Еда клинически значимо не влияет на полноту всасывания, но может замедлить достижение максимальной концентрации. С белками плазмы связывается менее 20% вещества. Метаболизм происходит в печени, однако прамипексол почти не биотрансформируется изоферментами цитохрома Р450. Метаболиты фармакологической активности не имеют.

Выводится препарат в основном через почки. Примерно 90% дозы покидает организм с мочой в неизменённом виде - через клубочковую фильтрацию и активную канальцевую секрецию. Период полувыведения составляет в среднем 8-12 часов у молодых пациентов и может удлиняться у пожилых и при нарушении функции почек. Общий клиренс - около 500 мл/мин.
Показания к применению

Мирапекс ПД назначают взрослым для симптоматической терапии идиопатической болезни Паркинсона. Препарат применяется как в монотерапии, без леводопы, так и в комбинации с леводопой. Он эффективен на всех стадиях заболевания, включая позднюю, когда эффект леводопы ослабевает или становится нестабильным.

От чего помогает Мирапекс ПД в комбинированной схеме: он уменьшает флуктуации терапевтического действия леводопы - феномен изнашивания конца дозы и феномен включения-выключения. Это делает контроль двигательных симптомов в течение дня более стабильным и улучшает качество жизни пациента.

Если после начала терапии улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Приём препарата Мирапекс ПД запрещён в двух случаях:
- аллергия на прамипексол или любой другой компонент препарата;
- возраст младше 18 лет.
Перед началом терапии нужно проконсультироваться с лечащим врачом. Обязательно сообщите ему, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам или появилось уже на фоне приёма препарата.

Осторожность требуется при следующих состояниях:
- болезни почек, включая почечную недостаточность;
- галлюцинации - когда пациент видит, слышит или ощущает то, чего в действительности нет;
- патологии сердца и сосудов;
- психотические расстройства, затрагивающие поведение, восприятие, мышление и осознание;
- нарушения зрения - во время лечения рекомендуется регулярно проверять зрение у офтальмолога;
- пониженное артериальное давление. Его уровень желательно контролировать, особенно в начале терапии, поскольку дофаминергическое лечение связано с риском постуральной гипотензии - падения давления при вставании;
- расстройства контроля над побуждениями. Речь о ситуациях, когда у пациента появляются нехарактерные для него влечения или стремления, и он не может противостоять импульсу совершать действия, способные навредить ему или окружающим. Сюда относят повышенную тягу к азартным играм, переедание, неконтролируемые траты, чрезмерное сексуальное влечение или навязчивые сексуальные мысли. В таких случаях врач может изменить дозу или отменить препарат;
- мания - возбуждение, приподнятое настроение или чрезмерная активность, либо делирий - снижение осознанности, спутанность, потеря связи с реальностью. Это тоже повод для корректировки дозы или отмены препарата;
- одновременный приём антагонистов дофаминовых рецепторов, седативных средств, а также алкоголя;
- дискинезия - ненормальные, неконтролируемые движения конечностей. На поздней стадии болезни Паркинсона при приёме леводопы увеличение дозы Мирапекс ПД может спровоцировать это состояние;
- осевая дистония - неспособность удерживать тело и шею прямо. Может проявляться наклоном головы и шеи вперёд (антеколлис), изгибом нижней части спины вперёд (камптокормия) или наклоном спины вбок (плеврототонус, он же синдром Пизанской башни);
- внезапное засыпание и повышенная сонливость в дневное время;
- симптомы, возникающие после отмены или снижения дозы: апатия, тревожность, депрессия, утомляемость, потливость, боль;
- обнаружение в кале остатков, похожих на целые таблетки.
Побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, Мирапекс ПД способен вызывать нежелательные реакции, но они появляются не у всех. Побочные действия распределяются по частоте.

Немедленно обратитесь к врачу, если на фоне приёма Мирапекс ПД возникнет что-либо из перечисленного ниже.

Очень часто - более чем у 1 человека из 10:
- головокружение;
- дискинезия - необычные, неконтролируемые движения конечностей.
Часто - не более чем у 1 человека из 10:
- спутанность сознания.
Нечасто - не более чем у 1 человека из 100:
- бред - расстройство мышления с рассуждениями, представлениями и выводами, не соответствующими реальности, снижением осведомлённости, спутанностью, потерей реальности;
- делирий - снижение осведомлённости, спутанность, потеря реальности;
- амнезия - нарушение памяти;
- внезапное засыпание;
- обморок;
- сердечная недостаточность;
- одышка, затруднённое дыхание;
- аллергические реакции - сыпь, зуд, гиперчувствительность.
Другие возможные нежелательные реакции при приёме Мирапекс ПД.

Очень часто - более чем у 1 человека из 10:
- сонливость;
- тошнота.
Часто - не более чем у 1 человека из 10:
- аномальное поведение, побуждение вести себя необычно;
- необычные сновидения;
- галлюцинации;
- бессонница;
- головная боль;
- ухудшение зрения, включая диплопию (двоение в глазах), снижение остроты зрения и чёткости восприятия;
- снижение артериального давления;
- запор;
- рвота;
- слабость;
- периферические отёки - избыток жидкости, как правило, в ногах;
- снижение массы тела, в том числе снижение аппетита.
Нечасто - не более чем у 1 человека из 100:
- пневмония - инфекция лёгких;
- нарушение секреции антидиуретического гормона, влияющего на выведение жидкости почками и тонус сосудов;
- склонность к перееданию;
- патологический шоппинг - неконтролируемые покупки или расходы;
- гиперфагия - увеличение аппетита, приводящее к потреблению большего количества пищи, чем обычно;
- гиперсексуальность - изменённый или повышенный сексуальный интерес и поведение, вызывающие серьёзную обеспокоенность у самого пациента или окружающих;
- изменение либидо - как повышение, так и понижение сексуального влечения;
- паранойя - повышенная подозрительность, тревожность, чрезмерный страх за собственное благополучие;
- патологическая тяга к азартным играм - сильное побуждение играть, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия;
- беспокойство;
- гиперкинезия - непроизвольные движения и неспособность оставаться неподвижным;
- икота;
- увеличение массы тела.
Редко - не более чем у 1 человека из 1000:
- мания - возбуждение, чувство приподнятого настроения или чрезмерное возбуждение.
Частота неизвестна - по имеющимся данным определить её невозможно:
- антеколлис - наклон головы и шеи вперёд;
- синдром отмены - апатия, тревожность, депрессия, утомляемость, потливость и боль после прекращения приёма или снижения дозы.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции (листке-вкладыше).
Как принимать и дозировка
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с инструкцией (листком-вкладышем) или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Обязательна консультация с врачом перед началом терапии.

Принимайте Мирапекс ПД один раз в день, приблизительно в одно и то же время дня. Как пить препарат: таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая. Не разламывайте и не измельчайте таблетку. Вы можете принимать Мирапекс ПД вне зависимости от приема пищи.

Начальная терапия. Первую неделю обычная доза - 0,375 мг в сутки. Далее по указанию врача доза постепенно растёт каждые 5-7 дней, пока симптомы не начнут контролироваться. Это поддерживающий этап.

Схема повышения дозы:
- неделя 1 - 0,375 мг, суточная доза 0,375 мг;
- неделя 2 - 0,75 мг, суточная доза 0,75 мг;
- неделя 3 - 1,50 мг, суточная доза 1,50 мг.
Максимальная доза - 4,5 мг в сутки.

Поддерживающее лечение. Обычно поддерживающая доза составляет 1,5 мг в сутки. При необходимости врач может снизить её до 0,375 мг или повысить максимум до 4,5 мг в сутки.

Переход с таблеток Мирапекс на Мирапекс ПД. Если Вы уже принимаете обычные таблетки Мирапекс, врач может рекомендовать переход на пролонгированную форму в течение суток в той же дозе.

Пациенты с заболеванием почек. При болезнях почек врач может начать лечение с 0,375 мг через день. Если нужно дальнейшее повышение, дневную дозу увеличивают на 0,375 мг с недельными интервалами до максимума 2,25 мг в сутки. При тяжёлом поражении почек врач, возможно, переведёт Вас на другой препарат с прамипексолом.

Пропуск приёма. Если Вы вспомнили о пропуске в течение 12 часов от обычного времени приёма - примите препарат сразу, а следующую дозу - в привычное время. Если прошло больше 12 часов - просто примите следующую разовую дозу в обычное время. Двойную дозу принимать нельзя.

Отмена препарата. Не прерывайте и не прекращайте лечение без консультации с врачом. При необходимости отмены врач снижает дозу постепенно - это уменьшает риск ухудшения симптомов. При болезни Паркинсона резко прекращать приём нельзя: это может вызвать апатию, тревожность, депрессию, утомляемость, потливость и боль.

При дополнительных вопросах по применению обращайтесь к лечащему врачу.
Передозировка

Если Вы приняли препарат Мирапекс ПД больше, чем следовало. Не превышайте рекомендуемую дозу, так как увеличение дозы не обеспечит Вам дополнительной терапевтической пользы, но может привести к развитию таких нежелательных реакций, как тошнота, рвота, гиперкинезия, которая проявляется ненормальными, неконтролируемыми движениями конечностей, галлюцинации, возбуждение и снижение артериального давления.

В случае передозировки обратитесь за консультацией к Вашему лечащему врачу или в ближайшее отделение скорой помощи.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите врачу обо всех препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь начать принимать. Это касается и лекарств, и растительных средств, и диетических добавок, и препаратов без рецепта.

Не принимайте Мирапекс ПД вместе с антипсихотическими средствами: они блокируют дофаминовые рецепторы и способны снизить эффективность прамипексола.

Осторожность нужна при совместном приёме со следующими препаратами:
- циметидин - применяется для снижения выработки кислоты в желудке при гастрите и язвенной болезни желудка и кишечника;
- амантадин - может использоваться при болезни Паркинсона;
- мексилетин - для лечения нерегулярных сердечных сокращений, так называемой желудочковой аритмии;
- зидовудин - применяется при синдроме приобретённого иммунодефицита (СПИД), заболевании иммунной системы человека;
- цисплатин - используется для лечения различных видов рака;
- хинин - для профилактики болезненных судорог в ногах ночью и для лечения малярии falciparum (злокачественной малярии);
- прокаинамид - для лечения нерегулярного сердцебиения.
Если Вы принимаете леводопу, то при повышении дозы Мирапекс ПД дозу леводопы рекомендуется снизить - это связано с риском дискинезии.

Осторожность требуется при использовании любых успокаивающих средств и при употреблении алкоголя. В таких случаях Мирапекс ПД может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Прамипексол способен заметно влиять на вождение и работу с техникой. Возможны галлюцинации и сонливость. Пациентам, у которых появляется сонливость и/или внезапные приступы сна, нужно воздержаться от вождения и от занятий, где ослабленная бдительность создаёт риск серьёзной травмы или смерти - например, при работе с механизмами - до исчезновения этих симптомов.
Аналоги Мирапекс ПД
К структурным аналогам Мирапекс ПД, содержащим то же действующее вещество прамипексол, относятся препараты прамипексола разных производителей. Действующим веществом является прамипексол.
- Прамипексол - международное непатентованное наименование, под которым выпускаются воспроизведенные препараты различными фармацевтическими компаниями. Препараты содержат прамипексол в форме дигидрохлорида моногидрата и выпускаются в виде таблеток и таблеток с пролонгированным высвобождением.
Все аналоги содержат одно и то же действующее вещество и применяются по схожим показаниям, однако перед заменой оригинального препарата на воспроизведенный необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Смотреть все аналоги Мирапекс >>
Можно ли принимать детям

Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Применение препарата Мирапекс ПД у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется. Данное ограничение связано с отсутствием достаточных клинических данных о безопасности и эффективности прамипексола в педиатрической практике.
Можно ли принимать Мирапекс ПД при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете её, перед началом приёма проконсультируйтесь с врачом.

Беременность. Воздействие прамипексола на репродуктивную функцию изучалось в опытах на животных. У крыс и кроликов препарат не вызывал нарушений развития плода, но в дозах, токсичных для беременных самок, проявлял эмбриотоксичность у крыс. При беременности препарат назначают только тогда, когда предполагаемая польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание. Выведение препарата с грудным молоком у женщин не исследовалось. У крыс концентрация в молоке была выше, чем в плазме. Поскольку прамипексол подавляет секрецию пролактина, есть основания предполагать, что он угнетает и лактацию. Поэтому в период кормления грудью препарат принимать не следует. Лактация является противопоказанием к применению.

Назначить Мирапекс ПД в период беременности или кормления грудью может только врач. Решение о применении препарата в эти периоды принимается исключительно специалистом и только тогда, когда предполагаемая польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода или ребёнка.
Совместим ли Мирапекс ПД и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Мирапекс ПД не рекомендуется. Этанол может усиливать седативное действие препарата и влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Кроме того, алкоголь может потенцировать некоторые побочные эффекты прамипексола, такие как сонливость, головокружение и снижение артериального давления. Пациентам следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков во время лечения препаратом.
Отпускается по рецепту или нет

Мирапекс ПД является рецептурным лекарственным препаратом. Отпускается из аптек только по рецепту врача.
Как хранить Мирапекс ПД

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Хранить в оригинальной упаковке, пачке, при температуре не выше 25 °С. Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности препарата для применения.

Не выбрасывайте препарат с бытовыми отходами или в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать, уничтожать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Производитель

Производителем препарата Мирапекс ПД является компания РОТТЕНДОРФ ФАРМА ГМБХ, Германия. Препарат выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением. Производственная площадка, завод-производитель, может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее Дата проверки: 2026-09-21 13:46:15