Инструкция по применению на Мирапекс

Описание

Мирапекс — это лекарственный препарат, действующим веществом которого является прамипексол . Он относится к классу агонистов дофаминовых рецепторов. Препарат существует в двух основных формах: стандартные таблетки для приема внутрь и таблетки с пролонгированным высвобожден ием, известные как Мирапекс ПД. Основной механизм действия препарата связан со стимуляцией дофаминовых рецепторов в структурах головного мозга, что компенсирует нейротрансмиттерный дефицит при соответствующих заболеваниях.
Действующие вещества

Активным действующим веществом препарата Мирапекс во всех его лекарственных формах является прамипексол , используемый в виде прамипексола дигидрохлорида моногидрата. Именно это соединение отвечает за фармакологическую активность препарата, избирательно связываясь с дофаминовыми рецепторами.
Мирапекс форма выпуска

Препарат Мирапекс выпускается в двух лекарственных формах. Это стандартные таблетки для приема внутрь, содержащие прамипексол , и таблетки с пролонгированным высвобождением, которые обозначаются как Мирапекс ПД. Обе формы предназначены для перорального применения и различаются профилем высвобождения действующего вещества в организме.
От чего помогает Мирапекс

Применение препарата Мирапекс показано для симптоматического лечения двух основных состояний. Первое — это идиопатическая болезнь Паркинсона у взрослых пациентов. Препарат эффективен на всех стадиях этого заболевания: как в виде монотерапии на ранних этапах, так и в комбинации с леводопой на поздних стадиях, когда развиваются флуктуации эффекта. Второе показание — это симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног от умеренной до тяжелой степени. Для терапии этого синдрома используются только таблетки с немедленным высвобождением в определенном диапазоне доз.
Как принимать и дозировка

Способ применения препарата Мирапекс — пероральный, независимо от приема пищи, таблетки следует запивать водой. Дозировка строго зависит от диагноза и состояния функции почек. Для лечения болезни Паркинсона стандартные таблетки принимают три раза в сутки, начиная с низкой суточной дозы 0,375 мг с ее постепенным титрованием каждые 5-7 дней до эффективной поддерживающей дозы, которая может достигать 4,5 мг в сутки. Форма Мирапекс ПД принимается один раз в сутки по аналогичному принципу титрования. При синдроме беспокойных ног стандартную таблетку принимают однократно вечером, начиная с 0,125 мг и при необходимости увеличивая дозу до 0,75 мг. При почечной недостаточности требуется обязательная коррекция дозы и режима приема в сторону снижения.
Условия отпуска из аптек

Препарат Мирапекс и его форма с пролонгированным высвобождением Мирапекс ПД отпускаются из аптек только по рецепту врача.
Состав

Каждая таблетка препарата Мирапекс содержит четко определенное количество действующего вещества — прамипексола дигидрохлорида моногидрата. Вспомогательные вещества могут варьироваться в зависимости от формы выпуска и завода-производителя.
Как действует Мирапекс

Фармакодинамика препарата Мирапекс основана на действии его активного компонента — прамипексола . Это вещество является селективным агонистом дофаминовых рецепторов, демонстрируя высокое сродство к подтипам D2 и особенно D3. При болезни Паркинсона данный механизм компенсирует недостаток эндогенного дофамина в полосатом теле, приводя к уменьшению основных двигательных симптомов. При синдроме беспокойных ног точный механизм действия до конца не изучен, однако считается, что он также модулирует дофаминергическую передачу. С фармакокинетической точки зрения прамипексол отличается быстрой и практически полной абсорбцией, незначительным связыванием с белками плазмы и минимальным метаболизмом. Основной путь выведения — почечный, что обуславливает необходимость коррекции дозы при нарушениях функции почек.
Мирапекс противопоказания

Основными противопоказаниями к применению препарата Мирапекс являются повышенная индивидуальная чувствительность к прамипексолу или любому из вспомогательных компонентов таблетки. Кроме того, препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как его безопасность и эффективность для этой возрастной группы не установлены. С особой осторожностью лечение должно проводиться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипотензией, а также у лиц с психотическими расстройствами в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении прамипексола у беременных женщин отсутствуют. Экспериментальные исследования на животных не выявили прямого тератогенного действия, однако показали эмбриотоксичность в высоких дозах. В связи с этим назначение препарата Мирапекс во время беременности возможно лишь в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для материнского здоровья существенно превышает все возможные риски для плода. Использование препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется. Исследования на животных указывают на высокую экскрецию прамипексола в молоко, а его свойство подавлять секрецию пролактина теоретически может негативно влиять на процесс лактации.
Мирапекс побочные действия

Терапия препаратом Мирапекс может сопровождаться развитием побочных реакций различной степени выраженности и частоты. Наиболее часто сообщается о таких нежелательных явлениях, как тошнота, головокружение, сонливость и дискинезия. Часто могут возникать запоры, галлюцинации, бессонница, периферические отеки и снижение артериального давления, особенно на начальных этапах лечения. К особым побочным эффектам, требующим повышенного внимания пациентов и врачей, относятся расстройства контроля над побуждениями. Они могут проявляться в виде патологического влечения к азартным играм, компульсивного переедания, гиперсексуальности или навязчивого шопинга. Также важным риском является возможность развития внезапных приступов дневной сонливости и даже внезапного засыпания, что представляет прямую опасность при управлении автомобилем или сложными механизмами.
Передозировка

Случаи серьезной передозировки препаратом Мирапекс в медицинской литературе описаны не были. Ожидаемые симптомы передозировки соответствуют фармакодинамике прамипексола как мощного агониста дофаминовых рецепторов. Клиническая картина может включать усиление известных побочных действий: выраженную тошноту и рвоту, психомоторное возбуждение, галлюцинации, неконтролируемые гиперкинезии и значительное снижение артериального давления. Специфического антидота не существует, поэтому лечение носит симптоматический и поддерживающий характер. Оно может включать промывание желудка, применение энтеросорбентов , контроль жизненно важных функций и коррекцию артериального давления.
Взаимодействие с другими препаратами

Применение препарата Мирапекс в комбинации с другими лекарственными средствами требует внимания. Одновременный прием с леводопой , стандартным средством лечения болезни Паркинсона, требует, как правило, постепенного снижения дозы последней для избежания избыточной дофаминергической стимуляции и усиления побочных эффектов. Совместное использование с антипсихотическими средствами, обладающими дофаминблокирующим действием, не рекомендуется, так как это может привести к взаимному снижению терапевтической эффективности. Седативный эффект прамипексола может потенцироваться при одновременном употреблении алкоголя, транквилизаторов или других средств, угнетающих центральную нервную систему. Ряд лекарств, влияющих на активную канальцевую секрецию в почках, такие как циметидин , могут снижать клиренс прамипексола , что потенциально требует коррекции его дозы.
Особые указания и меры предосторожности

Лечение препаратом Мирапекс требует соблюдения ряда особых указаний. Пациентов и членов их семей необходимо информировать о риске развития расстройств контроля над побуждениями и просить немедленно сообщать о любых поведенческих изменениях. В связи с риском внезапной дневной сонливости пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами, особенно в период подбора дозы. Отмена препарата, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона, должна проводиться постепенно, так как резкое прекращение приема может спровоцировать развитие злокачественного нейролептического синдрома или синдрома отмены. В процессе терапии необходим регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и состояния зрения. Пациентам с болезнью Паркинсона рекомендуется регулярный осмотр дерматолога в связи с данными о повышенном фоновом риске развития меланомы.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее