Описание препарата

Мелоксикам - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса оксикамов, обладающий избирательным действием в отношении циклооксигеназы-2. Благодаря этому свойству он эффективно купирует воспалительный процесс и болевой синдром, оказывая при этом меньшее воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта по сравнению с традиционными НПВП. Мелоксикам это современное средство для терапии дегенеративных и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в двух основных лекарственных формах, что позволяет использовать его как для быстрого купирования острой боли, так и для длительной поддерживающей терапии:
- Раствор для внутримышечного введения - прозрачный или слегка опалесцирующий раствор зеленовато-желтого цвета. 1 мл содержит 10 мг действующего вещества мелоксикама. Вспомогательные компоненты: тетрагидрофурфурил макрогол, полоксамер 188, меглюмин, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
- Таблетки - круглые плоскоцилиндрические от светло-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Выпускаются в дозировках 7,5 мг и 15 мг. Состав таблеток включает: мелоксикам, лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, натрия цитрата дигидрат, кросповидон, повидон-К25, магния стеарат.
Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных средств. Его действие направлено на устранение воспаления, снижение интенсивности болевого синдрома и нормализацию температуры тела при лихорадочных состояниях, связанных с воспалительным процессом.
Фармакодинамика

Фармакодинамика мелоксикама основана на его способности избирательно ингибировать циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2) - ключевой фермент, участвующий в синтезе простагландинов в очаге воспаления. В отличие от многих других НПВП, мелоксикам в меньшей степени подавляет циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), которая отвечает за защиту слизистой оболочки желудка и регуляцию почечного кровотока. Такая селективность обеспечивает выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие при более благоприятном профиле безопасности. В исследованиях показано, что препарат не оказывает клинически значимого влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
Фармакокинетика

После внутримышечного введения мелоксикам полностью абсорбируется, относительная биодоступность составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 60-96 минут. При приеме таблеток всасывание происходит в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации регистрируется через 5-6 часов, биодоступность составляет 90%. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) достигает 99%. Препарат проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет около 50% от плазменной. Метаболизм осуществляется в печени с участием изоферментов CYP2C9 и CYP3A4 с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов, что позволяет принимать препарат один раз в сутки. Выводится в равной степени через кишечник и почками преимущественно в виде метаболитов.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Мелоксикам, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат применяется для симптоматической терапии у взрослых при:
- остеоартрите (артрозе, дегенеративных заболеваниях суставов) с болевым компонентом;
- ревматоидном артрите;
- анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева);
- ювенильном ревматоидном артрите у пациентов с массой тела не менее 60 кг;
- других воспалительных и дегенеративных заболеваниях костно-мышечной системы, сопровождающихся болью (артропатии, дорсопатии, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- гиперчувствительность к мелоксикаму или любому вспомогательному веществу;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
- эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;
- тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения, нарушения свертываемости крови;
- тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (для раствора) и до 12 лет (для таблеток);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток).
Побочные эффекты

Наиболее частые побочные действия связаны с воздействием на желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота. Возможно развитие скрытого или явного желудочно-кишечного кровотечения, гастродуоденальных язв, стоматита, запоров, вздутия живота. Со стороны нервной системы могут наблюдаться головная боль, головокружение, сонливость. Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны повышение артериального давления, ощущение сердцебиения. Аллергические реакции проявляются в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы, в редких случаях - ангионевротического отека, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Возможны изменения показателей крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения), нарушения функции печени и почек.
Как принимать и дозировка
Схема, как пить Мелоксикам или использовать инъекционную форму, определяется лечащим врачом индивидуально. Доза зависит от характера заболевания, его тяжести и клинической ситуации.
- Остеоартрит: рекомендуемая доза составляет 7,5 мг в сутки. При необходимости возможно увеличение до 15 мг в сутки.
- Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: начальная доза составляет 15 мг в сутки, в дальнейшем при достижении терапевтического эффекта возможно снижение до 7,5 мг в сутки.
- Ювенильный ревматоидный артрит: назначается по 7,5 мг в сутки.
- Внутримышечное введение: применяется только в первые несколько дней терапии для быстрого достижения эффекта, затем пациента переводят на пероральный прием таблеток.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. Таблетки принимают во время еды, запивая водой. Раствор вводят глубоко внутримышечно, внутривенное введение запрещено. Длительность лечения должна быть минимально возможной с использованием наименьшей эффективной дозы.
Передозировка

Симптомы передозировки включают сонливость, нарушения сознания, тошноту, рвоту, боли в эпигастральной области, желудочно-кишечное кровотечение, острую почечную недостаточность, изменения артериального давления, в тяжелых случаях - остановку дыхания и асистолию. Специфического антидота не существует. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама из организма.
Взаимодействие с другими препаратами

Мелоксикам не рекомендуется применять одновременно с другими НПВП, включая салицилаты, а также с антикоагулянтами и антиагрегантами из-за значительного повышения риска кровотечений. Совместное применение с препаратами лития повышает концентрацию лития в плазме, что требует контроля его уровня. При сочетании с метотрексатом возрастает риск гематологической токсичности и нарушения функции почек. Диуретики и гипотензивные средства (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы) могут снижать свою эффективность на фоне приема мелоксикама. Одновременное применение с циклоспорином усиливает нефротоксичность последнего.
Аналоги Мелоксикама
К структурным аналогам, содержащим то же действующее вещество (мелоксикам), относятся:
- Мовалис - оригинальный препарат мелоксикама, выпускаемый в форме таблеток, раствора для внутримышечного введения и суппозиториев. Обладает выраженным противовоспалительным и анальгетическим действием, применяется при ревматоидном артрите, остеоартрите и анкилозирующем спондилите.
- Амелотекс - препарат мелоксикама в форме таблеток и раствора для инъекций. Используется для симптоматического лечения воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника, сопровождающихся болевым синдромом.
- Артрозан - нестероидное противовоспалительное средство на основе мелоксикама, выпускаемое в виде таблеток и раствора для внутримышечного введения. Применяется для купирования боли и воспаления при остеоартрозе, ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите.
Смотреть все аналоги Мелоксикам >>
Можно ли принимать детям

Препарат в форме раствора для внутримышечного введения противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Таблетки могут применяться у детей с 12 лет для лечения ювенильного ревматоидного артрита при условии, что масса тела пациента составляет не менее 60 кг. Эффективность и безопасность применения у детей по другим показаниям не изучены.
Можно ли принимать Мелоксикам при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано. Исследования на животных выявили репродуктивную токсичность. У женщин в III триместре беременности применение НПВП может вызывать преждевременное заращение артериального протока у плода и патологию почек. При применении с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и неонатальной почечной дисфункции. В период лактации препарат также противопоказан, поскольку НПВП проникают в грудное молоко.
Совместим ли Мелоксикам и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне лечения Мелоксикамом не рекомендуется. Этанол усиливает риск развития эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и желудочно-кишечных кровотечений. Кроме того, алкоголь создает дополнительную нагрузку на печень, что может потенцировать гепатотоксическое действие препарата.
Отпускается по рецепту или нет

Мелоксикам является рецептурным лекарственным препаратом. Отпуск из аптек осуществляется только по назначению врача.
Как хранить Мелоксикам

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в защищенном от света месте. Раствор для внутримышечного введения хранят при температуре не выше 25 °С, не допуская замораживания. Таблетки хранят при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Срок годности

Срок годности для обеих лекарственных форм составляет 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем раствора для внутримышечного введения является ОЗОН ООО (Россия), владелец регистрационного удостоверения - АТОЛЛ ООО. Таблетки выпускаются ОЗОН ФАРМ ООО и ОЗОН ООО (Россия). Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии выпуска.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Мелоксикама
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Мелоксикам при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Мелоксикам и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Мелоксикам
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Мелоксикам инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Мелоксикама

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Мелоксикам при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Мелоксикам и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Мелоксикам

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание