Мелоксикам 7,5 мг 20 шт таблетки ⭐ купить в онлайн-аптеке Таблетка.ру (Ваша №1) | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0
  • Акции
  • Скидки
  • Выгодное предложение
  • Наборы
  • Лекарственные препараты
  • Витамины и БАДы
  • Дермакосметика
  • Гигиена и косметика
  • Медицинские изделия
  • Здоровое питание и напитки
  • Медицинские приборы
  • Мама и малыш
  • Ортопедические изделия
  • Акции
  • Скидки
  • Выгодное предложение
  • Наборы
  • Лекарственные препараты
  • Витамины и БАДы
  • Дермакосметика
  • Гигиена и косметика
  • Медицинские изделия
  • Здоровое питание и напитки
  • Медицинские приборы
  • Мама и малыш
  • Ортопедические изделия
Аптеки-риэлти
Акции Выгода
  • Акции
  • Скидки
  • Выгодное предложение
  • Наборы
  • Лекарственные препараты
  • Витамины и БАДы
  • Дермакосметика
  • Гигиена и косметика
  • Медицинские изделия
  • Здоровое питание и напитки
  • Медицинские приборы
  • Мама и малыш
  • Ортопедические изделия

Авторизуйтесь, чтобы использовать карту лояльности

Авторизоваться

Выберите город

Мелоксикам 7,5 мг 20 шт таблетки

Мелоксикам 7,5 мг 20 шт таблетки
Товар доступен для заказа на сайте и в приложении, но в аптеке фармацевт вправе попросить рецепт.
По рецепту
Товар доступен для заказа на сайте и в приложении, но в аптеке фармацевт вправе попросить рецепт.
По рецепту

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Мелоксикам 7,5 мг 20 шт таблетки
Артикул
10047880
Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Действующие вещества:
Представительство
Фармстандарт
Срок годности
Длительный срок
Цена:
258 ₽ 12.90 ₽ за 1 ед.

Цена действительна при заказе на сайте и в приложении

Доступно в 8 аптеках

Цена действительна при заказе на сайте и в приложении

Купить: Мелоксикам 15 мг 20 шт таблетки
Озон

Мелоксикам 15 мг 20 шт таблетки

320 ₽
В наличии в 17 аптеках
Купить: Амелотекс 1% 30 г туба гель для наружного применения
Сотекс

Амелотекс 1% 30 г туба гель для наружного применения

302 ₽
В наличии в 1 аптеке Привезем Завтра в 136 аптек
Купить: Амелотекс 7,5 мг 20 шт таблетки
Сотекс

Амелотекс 7,5 мг 20 шт таблетки

263 ₽
В наличии в 11 аптеках Привезем Завтра в 136 аптек
Купить: Амелотекс 15 мг 10 шт таблетки
Сотекс

Амелотекс 15 мг 10 шт таблетки

257 ₽
В наличии в 4 аптеках Привезем Завтра в 136 аптек
Купить: Мелоксикам 15 мг 10 шт таблетки
Озон

Мелоксикам 15 мг 10 шт таблетки

346 ₽
В наличии в 1 аптеке
Купить: Мелоксикам 7,5 мг 20 шт таблетки
Пранафарм

Мелоксикам 7,5 мг 20 шт таблетки

260 ₽
В наличии в 1 аптеке Привезем Завтра в 136 аптек
Купить: Амелотекс 1% 50 г туба гель для наружного применения
Сотекс

Амелотекс 1% 50 г туба гель для наружного применения

473 ₽
В наличии в 135 аптеках Привезем Завтра в 136 аптек

Инструкция по применению Мелоксикам 7,5 мг 20 шт таблетки

Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной продукции.

  • Описание

    Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; оксикамы
  • Способ применения и дозы

    Режим дозирования

    Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки.

    При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

    Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки.

    В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

    Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки.

    В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

    Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки.

    Увеличение дозы препарата выше рекомендуемой суточной дозы не приводит к повышению его эффективности.

    Доступные дозировки препарата Мелоксикам таблетки не позволяют принимать препарат пациентам с массой тела менее 60 кг.

    Особые группы пациентов

    Пациенты с почечной недостаточностью

    У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

    Пациенты с печеночной недостаточностью

    У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

    Комбинированное применение

    Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

    Общая суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

    Пациенты с повышенным риском развития нежелательных явлений

    Так как потенциальный риск нежелательных реакций (HP) зависит от дозы и продолжительности лечения, следует применять максимально возможные низкие дозы и длительность применения.

    Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.

    У пациентов с повышенным риском HP (заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки (см. раздел 4.4).

    Дети

    Безопасность и эффективность препарата Мелоксикам у детей младше 12 лет по показаниям, отличным от ювенильного ревматоидного артрита, не изучена.

    Способ применения

    Внутрь.

    Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

    Недостаточно информации представлено о влиянии смешивания измельченных таблеток с пищей или жидкостью.

    Мелоксикам, 7,5 мг

    Риска предназначена исключительно для упрощения разделения таблетки и ее проглатывания, а не разделения на равные дозы.

    Мелоксикам, 15 мг

    Таблетку можно разделить на равные дозы.

  • Противопоказания

    • Гиперчувствительность к мелоксикаму или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;
    • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе);
    • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
    • Воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;
    • Тяжелая печеночная недостаточность;
    • Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек;
    • Активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
    • Выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;
    • Беременность;
    • Период грудного вскармливания;
    • Терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий;
    • Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
    С осторожностью:

    Применять с осторожностью при:

    • заболеваниях ЖКТ в анамнезе (язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, заболеваниях печени);
    • хронической сердечной недостаточности (ХСН);
    • почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);
    • ишемической болезни сердца;
    • цереброваскулярных заболеваниях;
    • дислипидемии / гиперлипидемии;
    • сахарном диабете;
    • сопутствующей терапии следующими препаратами: пероральные глюкокортикостероиды (ГКС), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
    • заболеваниях периферических артерий;
    • пожилом возрасте;
    • длительном применении НПВП;
    • курении;
    • частом употреблении алкоголя.
  • Побочные действия

    Резюме профиля безопасности

    В ходе проведенных клинических исследований, пострегистрационных исследований безопасности и по результатам спонтанных сообщений, наиболее серьезными нежелательными реакциями мелоксикама были: анафилактический шок, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, другие реакции гиперчувствительности немедленного типа, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, буллезный дерматит, многоформная эритема, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, перфорация ЖКТ, гастродуоденальные язвы, бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, острая почечная недостаточность.

    Чаще всего регистрировались такие нежелательные реакции, как головная боль, изменение настроения, боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота.

    Резюме нежелательных реакций

    Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Нечасто - анемия;

    Редко - изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;

    Частота неизвестна - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

    Психические нарушения

    Часто - изменение настроения*;

    Частота неизвестна - спутанность сознания*, дезориентация*.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто - головная боль;

    Нечасто - головокружение, сонливость.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Редко - конъюнктивит*.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

    Нечасто - вертиго;

    Редко - нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердца

    Редко - ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны сосудов

    Нечасто - повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

    Желудочно-кишечные нарушения

    Часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;

    Нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;

    Редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;

    Очень редко - перфорация ЖКТ.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);

    Очень редко - гепатит*.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь;

    Редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;

    Очень редко - буллезный дерматит*, многоформная эритема*;

    Частота неизвестна - фотосенсибилизация.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;

    Очень редко - острая почечная недостаточность*.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

    Нечасто - поздняя овуляция*;

    Частота неизвестна - бесплодие у женщин*.

    HP, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

    Описание отдельных нежелательных реакций

    Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

    Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

    Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

    Дети

    Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определенной группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же, как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических испытаниях с участием детей, а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.

  • Показания к применению

    Препарат Мелоксикам показан для симптоматического лечения у взрослых и детей старше 12 лет при следующих заболеваниях:

    • остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым синдромом;
    • ревматоидный артрит;
    • анкилозирующий спондилит;
    • ювенильный ревматоидный артрит (у пациентов с массой тела > 60 кг);
    • другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болью.

    Препарат Мелоксикам показан к применению для симптоматического лечения у детей младше 12 лет (с массой тела > 60 кг) при ювенильном ревматоидном артрите.

  • Срок годности

    3 года.
  • Взаимодействие

    Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая ГКС и салицилаты, - одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в ЖКТ и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия).

    Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.

    Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

    Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.

    Препараты лития - НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.

    Метотрексат - НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.

    Контрацепция - есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.

    Диуретики - применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

    Гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект гипотензивных средств, вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

    Антагонисты ангиотензин-II рецепторов, также, как и ингибиторы АПФ при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

    Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению. НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

    Пеметрексед - при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема препарата. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения HP со стороны ЖКТ. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

    При применении совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP 2С9 и/или CYP3ЗА4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

    При совместном применении с пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия, опосредованные CYP 2С9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.

    При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

    Несовместимость

    Не применимо.

  • Фармакодинамика

    Механизм действия и фармакодинамические эффекты

    Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом, относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления.

    Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

    Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках.

    Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при применении в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы.

    В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

    В клинических исследованиях HP со стороны ЖКТ в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте HP со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, боль в животе. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от дозы препарата.

  • Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C.
  • Особые указания

    Аллергические реакции

    При применении препарата Мелоксикам могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения.

    В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Мелоксикам.

    Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта

    Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат Мелоксикам необходимо отменить.

    Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

    Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

    Описаны случаи при приеме НПВП повышения риска развития серьезных сердечно­-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, ишемической болезни сердца, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

    Пациенты с заболеваниями почек

    НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты ангиотензин II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

    Диуретики

    Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

    Изменение лабораторных показателей функции печени

    При применении препарата Мелоксикам (так же, как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, препарат Мелоксикам следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

    Ослабленные пациенты

    Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

    Инфекционные заболевания

    Подобно другим НПВП, препарат Мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.

    Вспомогательные вещества

    Данный препарат содержит лактозу. В максимальной суточной дозе препарата с дозировкой мелоксикама 7,5 мг и 15 мг содержит 23,5 мг и 47 мг лактозы, соответственно. При редко встречающейся наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбции применять этот препарат не следует.

  • Передозировка

    Симптомы

    Данных о случаях, связанных с передозировкой препарата, накоплено недостаточно.

    Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке НПВП, в тяжёлых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно­-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

    Лечение

    Антидот неизвестен, в случае передозировки препарата следует провести: эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию.

    Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

  • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
  • Состав

    Действующее вещество: мелоксикам

    Каждая таблетка содержит 7,5 мг мелоксикама или 15,0 мг мелоксикама.

    Вспомогательное вещество, наличие которого надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактоза (см. разделы 4.3. и 4.4.).

    Перечень вспомогательных веществ:

    • Натрия цитрата дигидрат
    • Лактозы моногидрат
    • Целлюлоза микрокристаллическая 200
    • Повидон К25
    • Кремния диоксид коллоидный
    • Кросповидон
    • Магния стеарат.
  • Фармакокинетика

    Абсорбция

    Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%) после приема препарата внутрь.

    После однократного применения мелоксикама максимальная концентрация мелоксикама в плазме (Сmах) достигается в течение 5-6 часов.

    Одновременный прием пищи и неорганических антацидов не изменяет всасывание. При применении препарата внутрь (в дозах 7,5 мг и 15 мг) концентрации мелоксикама пропорциональны дозам. Равновесное состояние фармакокинетики достигается в пределах 3-5-ти дней. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при применении дозы 7,5 мг - 0,4-1,0 мкг/мл, а при применении дозы 15 мг - 0,8-2,0 мкг/мл (приведены, соответственно, значения минимальной концентрации (Cmin) и Сmах в период равновесного состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон.

    Сmах в период равновесного состояния фармакокинетики достигается через 5-6 часов после приема внутрь.

    Распределение

    Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме.

    Объем распределения после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%.

    Биотрансформация

    Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5'-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

    Элиминация

    Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде через кишечник выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов.

    Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.

    Почечная и печеночная недостаточность

    Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью.

    Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

    Пациенты пожилого возраста

    Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

    У женщин пожилого возраста более высокие значения AUC (площадь под кривой концентрация-время) и длительный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

    Дети

    Сmах (-34%) и AUC0-∞ (-28%) были ниже у детей младшего возраста (2-6 лет) по сравнению с более старшей возрастной группой (7-14 лет), а клиренс препарата (с поправкой на массу тела) у младших детей был более высоким.

    Ретроспективное сравнение с взрослыми показало, что концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп период полувыведения мелоксикама из плазмы был сходным (13 ч) и несколько более коротким, чем у взрослых (15-20 ч).

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременность

    Применение препарата Мелоксикам противопоказано во время беременности (см. раздел 4.3).

    Лактация

    Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Мелоксикам в период грудного вскармливания противопоказано (см. раздел 4.3).

    Фертильность:

    Как препарат, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландинов, препарат Мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется его применение у женщин, планирующих беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Мелоксикам.

  • Сертификаты и лицензии “Мелоксикам 7,5 мг 20 шт таблетки”

    Паспорт (сертификат) качества.pdf
  • Источники

    1. Государственный реестр лекарственных средств
    2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
    3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
    4. Официальная инструкция от производителя
  • Проверено специалистом

    Смирнова Анастасия Валерьевна
    Смирнова Анастасия Валерьевна
    Провизор Подробнее

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении