Ксилтесс инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Описание препарата

Ксилтесс представляет собой пероральный антикоагулянт прямого действия из группы прямых ингибиторов фактора Ха. Препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Действующим веществом Ксилтесс является ривароксабан, который блокирует активность фактора свертывания крови Xa, тем самым снижая образование тромбина и предотвращая формирование тромбов. Препарат не подавляет активность тромбина и не воздействует на тромбоциты.
Форма выпуска и состав
Ксилтесс выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с четырьмя различными дозировками.

Действующим веществом во всех формах выступает ривароксабан.

Состав вспомогательных веществ идентичен для всех дозировок и включает микрокристаллическую целлюлозу (Vivapur 301 и 302), натрия кроскармеллозу, гидроксипропилцеллюлозу, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, а также компоненты оболочки: гидроксипропилметилцеллюлозу, полиэтиленгликоль 3350, тальк, титана диоксид (E171) и краситель железа оксид красный (E172).
- Ксилтесс 2,5 мг: таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Е841» на одной стороне. Каждая таблетка содержит 2,5 мг ривароксабана.
- Ксилтесс 10 мг: таблетки темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Е842» на одной стороне. Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана.
- Ксилтесс 15 мг: таблетки красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Е843» на одной стороне. Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
- Ксилтесс 20 мг: таблетки коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Е844» на одной стороне. Каждая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.
Фармакологическое действие

Ксилтесс относится к фармакотерапевтической группе антитромботических средств, прямых ингибиторов фактора Ха.
Фармакодинамика

Фармакодинамика ривароксабана обусловлена его высокоселективным и конкурентным ингибированием как свободного, так и связанного в составе протромбиназного комплекса фактора Xa. Блокирование этого ключевого фермента каскада свертывания крови приводит к дозозависимому подавлению образования тромбина, что в конечном итоге снижает риск формирования тромбов в кровеносных сосудах. Важно отметить, что для проявления своего антикоагулянтного эффекта ривароксабан не требует наличия кофакторов, таких как антитромбин III.
Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют. Однако известно, что ривароксабан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Для дозировок 15 мг и 20 мг прием пищи влияет на всасывание, поэтому эти таблетки следует принимать вместе с едой. Выведение препарата осуществляется преимущественно почками.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Ксилтесс, необходимо обратиться к официальным показаниям для разных дозировок.

Для взрослых пациентов (от 18 лет):
- Дозировка 2,5 мг: профилактика смерти вследствие сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда и тромбоза стента у пациентов после острого коронарного синдрома (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином); профилактика инсульта, инфаркта миокарда и смерти вследствие сердечно-сосудистых причин у пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием периферических артерий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
- Дозировка 10 мг: профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов после больших ортопедических операций на нижних конечностях; профилактика рецидивов тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии после как минимум 6 месяцев лечения.
- Дозировки 15 мг и 20 мг: профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения; лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Для детей и подростков (до 18 лет):
- Ксилтесс 15 мг применяется у детей с массой тела от 30 до 50 кг для лечения венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактики рецидивов после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.
- Ксилтесс 20 мг применяется у детей с массой тела более 50 кг для лечения ВТЭ и профилактики рецидивов после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.
Противопоказания
Применение препарата Ксилтесс противопоказано в следующих случаях:
- гиперчувствительность к ривароксабану или любому вспомогательному веществу в составе;
- клинически значимые активные кровотечения (например, внутричерепные, желудочно-кишечные);
- состояния с высоким риском большого кровотечения (язва желудка, злокачественные новообразования с высоким риском кровотечения, недавние травмы или операции на головном или спинном мозге, аневризмы сосудов, варикозное расширение вен пищевода);
- одновременный прием других антикоагулянтов (гепарины, варфарин, апиксабан, дабигатрана этексилат), за исключением случаев перехода на терапию или поддержания проходимости катетера;
- заболевания печени с высоким риском кровотечения, включая цирроз;
- беременность и период грудного вскармливания (лактация);
- почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) для дозировки 10 мг;
- острый коронарный синдром с предшествующим инсультом или внутричерепным кровоизлиянием (для дозировки 2,5 мг);
- ишемическая болезнь сердца или заболевания периферических артерий с инсультом в течение последнего месяца (для дозировки 2,5 мг).
Побочные эффекты
Наиболее серьезными из возможных побочных действий Ксилтесс являются кровотечения различной локализации, которые могут представлять угрозу для жизни и вызывать геморрагический шок. Немедленное обращение за медицинской помощью требуется при появлении признаков внутричерепного кровоизлияния (головная боль, слабость, судороги), а также тяжелых кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, DRESS-синдром) или аллергического отека (ангионевротический отек, анафилактический шок).

Часто (от 1 до 10%):
- Анемия, головокружение, головная боль.
- Носовое кровотечение, кровохарканье, кровоточивость десен.
- Желудочно-кишечное кровотечение, боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея.
- Кровоизлияние в глаз, низкое артериальное давление.
- Кожный зуд, сыпь, экхимозы (кровоподтеки), кожные и подкожные кровоизлияния.
- Гематурия (кровь в моче), меноррагия (обильные менструации).
- Повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции почек, лихорадка, периферические отеки, астения, ушибы, кровотечение из раны.
Нечасто (от 0,1 до 1%):
- Тромбоцитоз или тромбоцитопения, аллергический дерматит.
- Обморок (синкопе), тахикардия, сухость во рту.
- Крапивница, гемартроз (кровоизлияние в сустав).
Редко (от 0,01 до 0,1%):
- Желтуха, холестаз, гепатит, кровоизлияние в мышцу.
- Сосудистая псевдоаневризма.
Очень редко (мене 0,01%):
- Эозинофильная пневмония.
У детей профиль побочных эффектов схож, однако очень часто наблюдаются головная боль, лихорадка, носовое кровотечение и рвота.
Как принимать и дозировка
Схема, как пить Ксилтесс, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом на основе показаний, возраста, массы тела и функции почек. Обязательно проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с официальной инструкцией. Таблетки принимают внутрь.

Взрослые:
- Для дозировки 2,5 мг: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 2,5 мг два раза в день. Препарат всегда применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом/тиклопидином. Принимают независимо от приема пищи.
- Для дозировки 10 мг: рекомендуемая доза - 1 таблетка 10 мг один раз в день. Принимают независимо от приема пищи, в одно и то же время суток.
- Для дозировок 15 мг и 20 мг: для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии - 1 таблетка 20 мг один раз в день. При проблемах с почками доза может быть снижена до 15 мг один раз в день. Для лечения ТГВ и ТЭЛА - по 1 таблетке 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель, затем по 1 таблетке 20 мг один раз в день. Дозы 15 мг и 20 мг принимают вместе с пищей.
Дети и подростки:
- При массе тела от 30 до 50 кг: доза Ксилтесс составляет 1 таблетку 15 мг один раз в день.
- При массе тела 50 кг и более: доза составляет 1 таблетку 20 мг один раз в день. Принимать препарат следует вместе с пищей, запивая водой, в одно и то же время.
Особые указания по приему: при невозможности проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. При рвоте в течение 30 минут после приема необходимо принять новую дозу.
Передозировка

Основным проявлением передозировки Ксилтесс является повышенный риск развития кровотечения. При приеме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, направленное на поддержание гемостаза.

В случае пропуска дозы при режиме 1 раз в день, принять пропущенную дозу как можно скорее (не более 1 таблетки в день). При режиме 15 мг дважды в день необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, допускается прием двух таблеток 15 мг одновременно.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект Ксилтесс может усиливаться (повышая риск кровотечений) при одновременном приеме с:
- Противогрибковыми средствами (кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, флуконазол).
- Некоторыми антибиотиками (кларитромицин, эритромицин).
- Противовирусными препаратами для лечения ВИЧ (ритонавир).
- Другими антикоагулянтами и антиагрегантами (эноксапарин, клопидогрел, варфарин, прасугрел, тикагрелор).
- Нестероидными противовоспалительными препаратами (напроксен, ацетилсалициловая кислота).
- Дронедароном и некоторыми антидепрессантами (СИОЗС и СИОЗСН).
Эффект Ксилтесс может ослабляться (снижая эффективность) при совместном применении с:
- Противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал).
- Препаратами зверобоя продырявленного.
- Рифампицином.
Аналоги Ксилтесс
Действующим веществом Ксилтесс является ривароксабан. К структурным аналогам, содержащим это же МНН, относятся следующие препараты:
- Ксарелто: оригинальный препарат ривароксабана, выпускаемый компанией Bayer. Обладает широким спектром показаний, включая профилактику инсульта при фибрилляции предсердия, лечение и профилактику ТГВ и ТЭЛА, а также профилактику тромбозов после ортопедических операций.
- Ривароксабан: это международное непатентованное наименование, под которым выпускаются различные дженерики. Является прямым ингибитором фактора Xa, используется для тех же целей, что и другие ривароксабансодержащие препараты.
- Рикулатрон: антикоагулянт прямого действия на основе ривароксабана. Применяется для лечения и профилактики венозных тромбоэмболических осложнений, а также для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий.
- Риваксаб: пероральный антикоагулянт, содержащий ривароксабан. Используется в кардиологии и ортопедии для профилактики тромбообразования, а также для лечения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии.
- Зинакорен: еще один структурный аналог ривароксабана. Представляет собой прямой ингибитор фактора Ха, применяемый для профилактики и лечения тромбоэмболических состояний, включая инсульт при неклапанной фибрилляции предсердия.
Смотреть все аналоги Ксилтесс >>
Можно ли принимать детям

Ксилтесс можно принимать детям и подросткам в возрасте до 18 лет, но только в определенных дозировках и по строгим показаниям. Препарат в дозировках 15 мг и 20 мг применяется для лечения венозной тромбоэмболии и профилактики ее рецидивов у детей с массой тела от 30 кг и более после не менее 5 дней начальной терапии инъекционными антикоагулянтами. Детям с массой тела менее 30 кг препарат в дозировке 15 мг не дают, а с массой менее 50 кг не дают дозировку 20 мг. По всем остальным показаниям для взрослых безопасность и эффективность Ксилтесс у детей не установлены, и препарат не применяется.
Можно ли принимать Ксилтесс при беременности и кормлении грудью

Применение Ксилтесс противопоказано во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, необходимо проконсультироваться с врачом. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать эффективные методы контрацепции на фоне лечения. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. На время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.
Совместим ли Ксилтесс и алкоголь

Прямого указания о совместимости с алкоголем в инструкции нет. Однако, учитывая, что Ксилтесс является антикоагулянтом и повышает риск кровотечений, а этанол может оказывать дополнительное влияние на свертывающую систему крови и функцию печени, употребление алкоголя на фоне терапии не рекомендуется. Это может потенцировать риск развития геморрагических осложнений.
Отпускается по рецепту или нет

Ксилтесс отпускается из аптек строго по рецепту.
Как хранить Ксилтесс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке) для защиты от влаги. Измельченные таблетки стабильны в воде и яблочном пюре в течение 4 часов.
Срок годности

Срок годности указан на упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Не применяйте препарат после истечения срока годности.
Производитель

Производителем Ксилтесс является ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЗАО, Венгрия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года