Описание препарата

Эссенциале - известное в гепатологии средство, применяемое для восстановления и поддержания функций печени. Эссенциале - это группа препаратов на основе эссенциальных фосфолипидов, выпускаемых в двух лекарственных формах: раствор для внутривенного введения (Эссенциале Н) и капсулы для приема внутрь (Эссенциале форте Н). Действующим веществом обеих форм являются фосфолипиды, получаемые из соевых бобов. Прежде чем перейти к вопросу о том, для чего применяется Эссенциале, стоит отметить, что оба варианта относятся к гепатопротекторным средствам и назначаются при широком круге заболеваний печени.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в двух формах:
- Раствор для внутривенного введения Эссенциале Н - прозрачная жидкость желтого цвета, в ампулах по 5 мл.
- Капсулы Эссенциале форте Н дозировкой 300 мг и 600 мг - твердые желатиновые капсулы коричневого цвета с маслянистым содержимым желтовато-коричневого оттенка.
Состав раствора для внутривенного введения: в 5 мл содержится 250 мг фосфатидилхолина из соевых бобов (эссенциальные фосфолипиды, EPL), а также вспомогательные вещества - дезоксихолевая кислота, натрия гидроксид, бензиловый спирт, натрия хлорид, рибофлавин, вода для инъекций.

Состав капсул Эссенциале форте Н: 300 мг или 600 мг фосфолипидов из соевых бобов (80% фосфатидилхолинов), а также вспомогательные вещества, включая этанол, соевое и касторовое масла гидрогенизированные, компоненты капсульной оболочки. Такой состав Эссенциале обеспечивает высокую концентрацию фосфатидилхолина, необходимую для восстановления клеточных мембран печени.
Фармакологическое действие

Обе формы препарата относятся к фармакотерапевтической группе гепатопротекторных средств, применяемых при заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Фармакодинамика

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При заболеваниях печени всегда происходит повреждение мембран печеночных клеток, что нарушает работу связанных с ними ферментов и рецепторов, ухудшает функциональную активность гепатоцитов и снижает их способность к регенерации.

Фосфолипиды по химической структуре соответствуют эндогенным фосфолипидам, но за счет высокого содержания полиненасыщенных жирных кислот превосходят их по активности. Встраиваясь в поврежденные участки клеточных мембран, они восстанавливают целостность печеночных клеток и способствуют их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов при пероральном приеме реализуется в течение 24 часов: за этот период они достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. В результате нормализуется обмен липидов и белков, улучшается дезинтоксикационная функция печени, восстанавливается клеточная структура органа, что препятствует формированию соединительной ткани. При выведении фосфолипидов с желчью снижается литогенный индекс и стабилизируется состав желчи.

У пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза, а у больных с хроническими заболеваниями печени - к облегчению таких симптомов, как повышенная утомляемость, снижение аппетита, дискомфорт в животе и вздутие. При псориазе применение эссенциальных фосфолипидов способствовало регрессу высыпаний и снижению индекса тяжести заболевания.
Фармакокинетика

Для раствора для внутривенного введения отдельные фармакокинетические данные не приводятся.

Для капсул фармакокинетика такова: более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасываются в тонком кишечнике. Большая часть расщепляется ферментом фосфолипазой А, после чего значительная доля вновь превращается в полиненасыщенный фосфатидилхолин уже в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Далее это соединение с током лимфы попадает в кровь и в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Максимальная концентрация меченых компонентов достигается через 4-24 часа после приема, период полувыведения составляет от 32 до 66 часов в зависимости от изучаемого фрагмента молекулы. Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике, а выведение происходит преимущественно с калом и в незначительной степени с мочой.
Показания к применению
Чтобы разобраться, от чего помогает Эссенциале и для чего его назначают, нужно обратиться к официальным показаниям.

Раствор для внутривенного введения Эссенциале Н применяется у взрослых и детей старше 3 лет при:
- жировой дегенерации печени, в том числе при сахарном диабете;
- острых и хронических гепатитах, циррозе печени, некрозе клеток печени, печеночной коме и прекоме, токсических поражениях печени;
- токсикозе беременности;
- пред- и послеоперационном лечении, особенно при операциях в гепатобилиарной зоне;
- псориазе;
- радиационном синдроме.
Капсулы Эссенциале форте Н применяются у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела более 43 кг при:
- хронических гепатитах;
- циррозе печени;
- жировой дистрофии печени различной этиологии;
- токсических поражениях печени;
- алкогольном гепатите;
- нарушениях функции печени при других соматических заболеваниях;
- токсикозе беременных;
- профилактике рецидивов образования желчных камней;
- псориазе в качестве вспомогательной терапии;
- радиационном синдроме.
Противопоказания

Общим противопоказанием для обеих форм является гиперчувствительность к фосфатидилхолину, арахису, сое, соевым бобам или любому другому компоненту препарата.

Раствор для внутривенного введения не назначают детям младше 3 лет, а также недоношенным и новорожденным - из-за содержания бензилового спирта, способного вызвать синдром фатальной асфиксии.

Капсулы противопоказаны детям до 12 лет, а также подросткам старше 12 лет с массой тела менее 43 кг в связи с отсутствием достаточной доказательной базы для этих групп.
Побочные эффекты

В инструкции по применению препарата отдельно описаны возможные побочные действия для каждой формы выпуска.

При применении раствора для внутривенного введения редко (менее чем у 1 человека из 1000) отмечаются реакции повышенной чувствительности; с частотой, которую невозможно определить на основании имеющихся данных, могут возникать аллергические реакции - сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

При применении капсул с неустановленной частотой возможны желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея, тошнота, рвота, а также аллергические реакции в виде сыпи, экзантемы, крапивницы и зуда.

Препараты не влияют на концентрацию и внимание, соответственно, не оказывают влияния на процессы вождения и работы с техникой.
Как принимать и дозировка

Схема, как принимать Эссенциале, и необходимая доза зависят от лекарственной формы и определяются лечащим врачом.

Раствор для внутривенного введения вводится медленно, внутривенно, по 1-2 ампулы (5-10 мл) в день, а в тяжелых случаях - по 2-4 ампулы (10-20 мл) в день. Препарат нельзя вводить внутримышечно из-за риска местных реакций раздражения, а также нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами или разводить электролитными растворами - допускается разведение только 5% или 10% раствором декстрозы либо кровью пациента в соотношении 1:1. Рекомендуется как можно быстрее дополнить внутривенное введение пероральным приемом препарата.

Капсулы дозировкой 300 мг принимают по 2 капсулы 3 раза в день во время еды, капсулы дозировкой 600 мг - по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Капсулы проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованный курс терапии составляет 3 месяца, точная продолжительность определяется врачом индивидуально. Продолжение поддерживающего приёма проводят только при улучшении самочувствия, при отсутствии динамики или появлении ухудшений курс может потребоваться прекращение приема препарата. Пропущенную дозу восполнять двойной дозой не следует.
Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению нежелательных реакций и побочных эффектов. При подозрении на передозировку следует обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Взаимодействие с другими препаратами

Раствор для внутривенного введения нельзя разводить растворами электролитов, такими как изотонический раствор или раствор Рингера.

При совместном применении капсул с антикоагулянтами их взаимодействие не может быть исключено, поэтому может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов. О приеме любых других лекарственных средств необходимо сообщать лечащему врачу.
Аналоги Эссенциале
К аналогам Эссенциале с тем же действующим веществом относятся следующие препараты:
- Фосфонциале, капсулы - комбинированный гепатопротектор на основе эссенциальных фосфолипидов, применяемый при заболеваниях печени различной этиологии.
- Эссенциальные Фосфолипиды, капсулы (различные производители) - препараты-дженерики с действующим веществом фосфолипиды, применяемые для восстановления структуры и функции печеночных клеток.
- Эсслиал Форте, капсулы - гепатопротекторное средство на основе эссенциальных фосфолипидов, используемое при хронических заболеваниях печени и токсических поражениях органа.
Можно ли принимать детям

Раствор для внутривенного введения разрешен к применению у детей начиная с 3 лет; у детей младше 3 лет, а также у недоношенных и новорожденных препарат противопоказан из-за содержания бензилового спирта, а у детей младше 12 лет применяется с осторожностью.

Капсулы разрешены только с 12-летнего возраста при массе тела более 43 кг; для детей младше 12 лет данных, подтверждающих безопасность и эффективность, недостаточно, поэтому эта форма им не назначается.
Можно ли принимать Эссенциале при беременности и кормлении грудью

Применение раствора для внутривенного введения при беременности требует осторожности и должно проводиться только под наблюдением врача, поскольку содержащийся в составе бензиловый спирт способен проникать через плацентарный барьер. В период лактации применение раствора не рекомендуется в связи с отсутствием соответствующих исследований, хотя рисков, связанных с соевыми продуктами, при грудном вскармливании не выявлено.

Прием капсул при беременности также не рекомендуется без наблюдения врача из-за недостаточного количества исследований. В период лактации прием капсул не рекомендуется по той же причине, хотя специфических рисков, связанных с соей, при грудном вскармливании не установлено.
Совместим ли Эссенциале и алкоголь

В инструкции по применению препарата отдельно указано, что прием средства не заменяет необходимости избегать повреждающего действия на печень некоторых веществ, в том числе алкоголя. Капсулы дополнительно содержат небольшое количество этанола (менее 100 мг на 2 капсулы), что стоит учитывать пациентам, которым противопоказан прием этанола.
Отпускается по рецепту или нет

Раствор для внутривенного введения Эссенциале Н отпускается по рецепту врача. Капсулы Эссенциале форте Н отпускаются без рецепта.
Как хранить Эссенциале

Раствор для внутривенного введения следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Капсулы следует хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.
Срок годности

Для капсул дозировкой 300 мг срок годности составляет 2 или 3 года в зависимости от материала блистера, для капсул дозировкой 600 мг - 3 года. Информация о сроке годности раствора для внутривенного введения указывается на этикетке ампулы или картонной упаковке, а датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Производитель

Производителем раствора для внутривенного введения Эссенциале Н является компания ФАМАР ХЕЛФ КЕЙР СЕРВИСЕЗ МАДРИД С.А.У. (Испания). Производителем капсул Эссенциале форте Н является компания А НАТТЕРМАНН ЭНД СИЕ ГМБХ (Германия), при этом упаковка может осуществляться на других площадках, включая Опелла Хелскеа Польша Сп. з о.о. (Польша). Стоит учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться, поэтому актуальную информацию о месте выпуска конкретной партии препарата следует уточнять на упаковке или в инструкции, вложенной в коробку.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Эссенциале
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Эссенциале при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Эссенциале и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Эссенциале
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Эссенциале инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Эссенциале

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Эссенциале при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Эссенциале и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Эссенциале

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание