Описание препарата

Бетагистин - лекарственный препарат, являющийся синтетическим аналогом гистамина, широко применяемый в неврологической и отоларингологической практике для лечения вестибулярных нарушений и болезни Меньера. Его действующее вещество, бетагистин, действует преимущественно на гистаминовые Н1-рецепторы и является частичным антагонистом Н3-рецепторов, что обеспечивает улучшение микроциркуляции в лабиринте внутреннего уха и нормализацию давления эндолимфы. Бетагистин демонстрирует высокую эффективность в снижении частоты и интенсивности приступов головокружения, уменьшении шума в ушах и улучшении слуховой функции.
Форма выпуска и состав
Препарат Бетагистин выпускается в форме таблеток для перорального применения в трех дозировках:
- Таблетки 8 мг - круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета.
- Таблетки 16 мг - круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской.
- Таблетки 24 мг - круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с риской.
Основное действующее вещество во всех формах - бетагистина дигидрохлорид. Вспомогательные компоненты могут включать лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон, лимонной кислоты моногидрат в зависимости от производителя и формы выпуска.
Фармакологическое действие

Бетагистин относится к фармакотерапевтической группе средств, улучшающих микроциркуляцию; гистаминергических средств. Препарат оказывает выраженное вазодилатирующее действие на сосуды внутреннего уха, улучшает кровообращение в вестибулярном анализаторе и способствует нормализации функции лабиринта.
Фармакодинамика

Терапевтический профиль бетагистина базируется на модуляции гистаминергической передачи в центральной нервной системе. Препарат проявляет свойства частичного агониста по отношению к H1-рецепторам и антагониста к H3-рецепторам, локализованным в вестибулярных ядрах. Блокирование пресинаптических H3-рецепторов стимулирует метаболический обмен и высвобождение гистамина. Бетагистин способствует оптимизации микроциркуляторного русла лабиринта посредством релаксации прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха, а также нормализует давление эндолимфы в структурах улитки и лабиринта. Важным аспектом действия является ускорение центральной вестибулярной компенсации и дозозависимое подавление генерации потенциалов действия в нейронах вестибулярных ядер. В клинической практике это отражается в снижении частоты и интенсивности приступов головокружения, уменьшении ушного шума и восстановлении слуховой функции при её угнетении.
Фармакокинетика

При пероральном введении бетагистин характеризуется высокой скоростью и полнотой абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Наличие пищи в желудке может увеличивать время всасывания, однако не изменяет общую биодоступность вещества. Уровень связывания с плазменными белками минимален и составляет менее 5%. Биотрансформация происходит быстро с формированием фармакологически неактивного метаболита - 2-пиридилуксусной кислоты. Пиковые концентрации метаболита в плазме фиксируются спустя приблизительно 60 минут после приема. Период полувыведения варьирует в пределах 3-4 часов. Элиминация осуществляется преимущественно почками (до 85% принятой дозы в виде метаболитов) и завершается в течение 24 часов. В терапевтическом диапазоне доз от 8 до 48 мг фармакокинетика бетагистина носит линейный характер.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Бетагистин, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат Бетагистин применяется для:
- Лечения болезни Меньера, характеризующейся головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах.
- Симптоматической терапии вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.
- Комплексного лечения синдромов, сопровождающихся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, включая водянку лабиринта, вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение.
- В составе комплексной терапии при вертебробазилярной недостаточности, посттравматической энцефалопатии, атеросклерозе сосудов головного мозга.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Бетагистин являются:
- Гиперчувствительность к бетагистину или любому вспомогательному веществу.
- Феохромоцитома.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
- Бронхиальная астма.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (для форм, содержащих лактозу).
- Беременность (особенно I триместр).
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью препарат назначают при язвенной болезни в анамнезе, артериальной гипотензии, крапивнице, аллергическом рините, во II и III триместрах беременности.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, Бетагистин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Наиболее частым из возможных побочных действий являются головная боль и диспепсические явления. К другим нежелательным реакциям относятся:

Часто (≥1/100 до <1/10):
- Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, сонливость, бессонница.
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия (рвота, боль в животе, вздутие, диарея). Как правило, эти эффекты проходят при приеме препарата во время еды или после снижения дозы.
Частота неизвестна (постмаркетинговые данные):
- Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
- Со стороны кожи: крапивница, зуд, кожная сыпь, покраснение.
Как принимать и дозировка
Схема, как принимать Бетагистин, и необходимая доза определяются лечащим врачом индивидуально в зависимости от клинической картины и ответа пациента на терапию. Препарат принимают внутрь, во время еды, что позволяет минимизировать диспепсические явления.

Рекомендуемые режимы дозирования:
- Таблетки 8 мг: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
- Таблетки 16 мг: по ½ таблетки 3 раза в сутки.
- Таблетки 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 48 мг. Лечение проводят длительно; улучшение может отмечаться уже в начале терапии, однако стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается спустя несколько месяцев. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью обычно не требуется.
Передозировка

Симптомы передозировки: при приеме до 640 мг - тошнота, абдоминальная боль, сонливость; при приеме более 640 мг или в комбинации с другими препаратами - судороги, сердечно-легочные осложнения. Лечение симптоматическое; специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратами

Антигистаминные средства при одновременном применении могут снижать терапевтический эффект бетагистина за счет конкурентного взаимодействия с гистаминовыми рецепторами. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), включая МАО-В (например, селегилин), могут замедлять метаболизм бетагистина, что требует осторожности при комбинированном назначении. На основании данных in vitro предполагается отсутствие клинически значимого ингибирования изоферментов цитохрома Р450 in vivo.
Аналоги Бетагистина
К структурным аналогам Бетагистина, содержащим то же действующее вещество (бетагистин), относятся:
- Бетагистин Медисорб - таблетки, применяемые для симптоматического лечения вестибулярного головокружения и болезни Меньера.
- Бетасерк - оригинальный препарат бетагистина, таблетки для улучшения микроциркуляции во внутреннем ухе и терапии вестибулярных нарушений.
- Бетасерк Лонг - таблетки с модифицированным высвобождением, обеспечивающие пролонгированное действие бетагистина для удобства однократного или двукратного приема в сутки.
- Вертран - таблетки, дженерик бетагистина, применяемый для купирования приступов головокружения и шума в ушах.
- Тагиста - таблетки, препарат на основе бетагистина для лечения синдрома Меньера и вестибулярных расстройств.
Смотреть все аналоги Бетагистин >>
Можно ли принимать детям

Применение препарата Бетагистин у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием достаточных клинических данных о безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
Можно ли принимать Бетагистин при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности, особенно в I триместре, противопоказано. Во II и III триместрах препарат может назначаться только по строгим показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактация применение бетагистина не рекомендуется; при необходимости терапии грудное вскармливание следует прекратить.
Совместим ли Бетагистин и алкоголь

Данные о взаимодействии бетагистина с алкоголем ограничены. Учитывая, что алкоголь может усиливать вестибулярные нарушения и влиять на центральную нервную систему, совместное употребление не рекомендуется во избежание непредсказуемых эффектов и снижения эффективности терапии.
Отпускается по рецепту или нет

Бетагистин является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек только при наличии врачебного назначения.
Как хранить Бетагистин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Срок годности

Срок годности таблеток бетагистина составляет обычно 2-3 года в зависимости от производителя и формы выпуска. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Препарат Бетагистин производится различными фармацевтическими компаниями, включая ООО «Медисорб» (Россия), Abbott Healthcare Products B.V. (Нидерланды), ООО «Вертекс» (Россия), ООО «Канонфарма продакшн» (Россия) и другими. Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии выпуска и региона поставки.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года