Избранные аптеки
0
Баралгин М 500 мг/мл 5 мл 5 шт ампулы раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Баралгин-М это комбинированное лекарственное средство, однако в данной лекарственной форме оно представлено монокомпонентным анальгетиком. Баралгин-М это препарат на основе метамизола натрия, обладающий выраженным обезболивающим, жаропонижающим и умеренным спазмолитическим действием. Он относится к группе ненаркотических анальгетиков и широко используется в клинической практике для купирования болевого синдрома различной этиологии и локализации.
Препарат Баралгин-М представлен на фармацевтическом рынке в двух лекарственных формах, предназначенных для разных путей введения. Согласно инструкции, Баралгин-М состав и характеристики следующие:
Состав препарата: активным компонентом является метамизол натрия. Таблетированная форма включает вспомогательные вещества: макрогол-4000 и магния стеарат. Инъекционная форма в качестве вспомогательного компонента содержит только воду для инъекций.
Баралгин-М принадлежит к фармакотерапевтической группе анальгезирующих ненаркотических средств. Его терапевтическая активность обусловлена свойствами метамизола натрия, являющегося производным пиразолона.
Механизм действия метамизола натрия до конца не выяснен. Имеющиеся научные данные свидетельствуют о том, что он и его основной метаболит (4-N-метиламиноантипирин) обладают как центральным, так и периферическим влиянием. Препарат угнетает проведение болевых импульсов по нервным волокнам, повышает порог возбудимости в таламических центрах болевой чувствительности и увеличивает теплоотдачу. При применении доз, превышающих стандартные терапевтические, может проявляться противовоспалительный эффект, что, вероятно, связано с ингибированием синтеза простагландинов.
При пероральном приеме метамизол натрия подвергается быстрому гидролизу в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-МАА, который хорошо всасывается. Биодоступность 4-МАА достигает 85-93%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема таблеток регистрируется через 1,2-2 часа. При внутримышечном введении максимальная концентрация 4-МАА достигается в среднем через 1,7 часа.
Связывание основного метаболита с белками плазмы составляет 58%. Метамизол проникает через плацентарный барьер, а его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Дальнейшая биотрансформация протекает в печени с образованием нескольких метаболитов. Более 90% введенной дозы выводится почками в течение 7 дней. Период полувыведения 4-МАА колеблется в пределах от 2,5 до 3,2 часов.
Для понимания того, от чего помогает Баралгин-М, необходимо ознакомиться с официальным перечнем показаний. Препарат предназначен для симптоматической терапии сильного острого или хронического болевого синдрома, возникающего в послеоперационном периоде, при травмах, коликах, онкологических заболеваниях и иных состояниях, когда иные методы лечения не показаны. Также лекарственное средство применяется при лихорадке, резистентной к другим терапевтическим подходам. Парентеральное введение показано в случаях, когда пероральный прием невозможен.
Применение препарата противопоказано в следующих ситуациях:
Спектр возможных побочные действия достаточно широк, хотя большинство нежелательных реакций встречается редко. Наиболее серьезными являются иммуноаллергические реакции, включая анафилактический шок. Редко регистрируются агранулоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения, которые могут иметь фатальные последствия.
Со стороны кожных покровов нечасто возникает фиксированная лекарственная сыпь, редко - кожная сыпь. Очень редко наблюдались тяжелые буллезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Инъекционное введение может сопровождаться изолированными гипотензивными реакциями, риск которых возрастает при быстром внутривенном введении. В месте инъекции возможна болезненность и гиперемия. Также может наблюдаться транзиторное окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита рубазоновой кислоты.
Режим дозирования напрямую зависит от лекарственной формы и интенсивности боли. Взрослым и подросткам старше 15 лет с массой тела более 53 кг разовая доза при приеме таблеток составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза - 1000 мг (2 таблетки). Кратность приема может достигать 4 раз в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг. Объясняя, как пить таблетки, следует указать, что их проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости. Продолжительность приема в качестве обезболивающего не должна превышать 5 дней, а в качестве жаропонижающего - 3 дня.
Раствор вводится глубоко внутримышечно или внутривенно. Внутривенное вливание должно осуществляться крайне медленно (не более 1 мл в минуту) в положении пациента лежа и под контролем артериального давления. Разовая доза для взрослых составляет 1-2 мл (500-1000 мг). Суточная доза - не более 4 мл, разделенная на 2-3 введения. Для пациентов пожилого возраста и лиц с нарушением функции почек или печени требуется снижение дозировки ввиду замедленной элиминации метаболитов.
Симптомы
Передозировка Баралгин М может проявляться тошнотой, рвотой, болями в животе, нарушением функции почек вплоть до острой почечной недостаточности с олигурией (часто вследствие интерстициального нефрита). Реже возникают неврологические расстройства – головокружение, сонливость, судороги, кома. Возможно резкое падение артериального давления, в тяжёлых случаях переходящее в шок, а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). При приёме очень высоких доз моча может окрашиваться в красный цвет из-за выведения нетоксичного метаболита – рубазоновой кислоты, что не опасно и проходит самостоятельно.
Лечение
При недавнем приёме препарата следует провести первичную детоксикацию – промывание желудка и приём активированного угля для ограничения всасывания метамизола. Специфического антидота не существует. Для ускорения выведения основного метаболита (4-N-метиламиноантипирина) эффективны гемодиализ, гемофильтрация, гемоперфузия или плазмафильтрация. При развитии судорог показано внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Лечение симптоматическое и должно проводиться под контролем врача.
При совместном применении Баралгин М может усиливать токсическое действие других ненаркотических анальгетиков. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола, что повышает риск его побочных эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени (например, барбитураты, фенилбутазон), напротив, ослабляют терапевтическое действие препарата.
Метамизол способен вытеснять из связи с белками плазмы непрямые антикоагулянты и пероральные гипогликемические средства, усиливая их эффект, поэтому при одновременном назначении требуется коррекция доз этих лекарств. Комбинация с хлорпромазином может вызвать выраженную гипотермию. Во избежание тяжёлых анафилактоидных реакций не рекомендуется сочетать Баралгин М с рентгеноконтрастными веществами и коллоидными кровезаменителями.
Важное дополнение: при одновременном применении с вальпроевой кислотой метамизол может снижать её концентрацию в плазме крови, что потенциально уменьшает противосудорожный эффект. В связи с этим рекомендуется регулярный контроль уровня вальпроевой кислоты и при необходимости коррекция её дозы.
К препаратам, содержащим идентичное действующее вещество (метамизол натрия), относятся:
Для таблетированной формы препарата Баралгин-М возрастным ограничением является детский возраст до 15 лет. Применение раствора для инъекций допускается у детей старше 3 месяцев (при массе тела более 5 кг), однако способ введения и доза строго регламентированы инструкцией и зависят от возраста и веса ребенка. Детям в возрасте от 3 до 11 месяцев введение осуществляется исключительно внутримышечно.
Применение препарата противопоказано в первом и третьем триместрах беременности. В первом триместре это связано с недостатком клинических данных, в третьем - с риском преждевременного закрытия артериального протока у плода и осложнений в родах из-за нарушения агрегации тромбоцитов. Во втором триместре назначение допустимо лишь по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода. В период лактация прием препарата запрещен. Кормление грудью можно возобновить не ранее чем через 48 часов после последнего введения или приема препарата.
В период лечения настоятельно рекомендуется воздерживаться от употребления любых спиртосодержащих напитков. Этанол может непредсказуемо усиливать токсическое влияние метамизола на печень и центральную нервную систему, а также повышает риск развития тяжелых гипотензивных и аллергических реакций.
Таблетированная форма Баралгин-М относится к категории безрецептурных препаратов. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения отпускается из аптек строго по рецепту врача.
Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Температурный режим хранения составляет от 8 до 25 °C. Таблетки необходимо беречь от влаги, храня в оригинальной упаковке. Раствор для инъекций требует защиты от прямых солнечных лучей.
Срок годности обеих лекарственных форм препарата Баралгин-М составляет 4 года. Категорически запрещается использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
Производителем таблетированной формы является компания ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ВЕНГРИЯ ЛТД. (Венгрия). Владельцем регистрационного удостоверения на раствор для инъекций также является ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО, а производство осуществляется на площадке ЭЛИЗИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД. (Индия). Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) и адреса фасовки могут меняться, актуальная информация всегда указывается на упаковке и в прилагаемой инструкции по медицинскому применению.
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
