Описание препарата

Баралгин-М это комбинированное лекарственное средство, однако в данной лекарственной форме оно представлено монокомпонентным анальгетиком. Баралгин-М это препарат на основе метамизола натрия, обладающий выраженным обезболивающим, жаропонижающим и умеренным спазмолитическим действием. Он относится к группе ненаркотических анальгетиков и широко используется в клинической практике для купирования болевого синдрома различной этиологии и локализации.
Форма выпуска и состав
Препарат Баралгин-М представлен на фармацевтическом рынке в двух лекарственных формах, предназначенных для разных путей введения. Согласно инструкции, Баралгин-М состав и характеристики следующие:
- Таблетки для перорального применения. Круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой «BARALGIN-М» на одной стороне и разделительной риской на другой. Каждая таблетка содержит 500 мг действующего вещества.
- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка окрашенную жидкость в ампулах по 5 мл. Концентрация раствора составляет 500 мг/мл.
Состав препарата: активным компонентом является метамизол натрия. Таблетированная форма включает вспомогательные вещества: макрогол-4000 и магния стеарат. Инъекционная форма в качестве вспомогательного компонента содержит только воду для инъекций.
Фармакологическое действие

Баралгин-М принадлежит к фармакотерапевтической группе анальгезирующих ненаркотических средств. Его терапевтическая активность обусловлена свойствами метамизола натрия, являющегося производным пиразолона.
Фармакодинамика

Механизм действия метамизола натрия до конца не выяснен. Имеющиеся научные данные свидетельствуют о том, что он и его основной метаболит (4-N-метиламиноантипирин) обладают как центральным, так и периферическим влиянием. Препарат угнетает проведение болевых импульсов по нервным волокнам, повышает порог возбудимости в таламических центрах болевой чувствительности и увеличивает теплоотдачу. При применении доз, превышающих стандартные терапевтические, может проявляться противовоспалительный эффект, что, вероятно, связано с ингибированием синтеза простагландинов.
Фармакокинетика

При пероральном приеме метамизол натрия подвергается быстрому гидролизу в желудочном соке с образованием активного метаболита 4-МАА, который хорошо всасывается. Биодоступность 4-МАА достигает 85-93%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема таблеток регистрируется через 1,2-2 часа. При внутримышечном введении максимальная концентрация 4-МАА достигается в среднем через 1,7 часа.

Связывание основного метаболита с белками плазмы составляет 58%. Метамизол проникает через плацентарный барьер, а его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Дальнейшая биотрансформация протекает в печени с образованием нескольких метаболитов. Более 90% введенной дозы выводится почками в течение 7 дней. Период полувыведения 4-МАА колеблется в пределах от 2,5 до 3,2 часов.
Показания к применению

Для понимания того, от чего помогает Баралгин-М, необходимо ознакомиться с официальным перечнем показаний. Препарат предназначен для симптоматической терапии сильного острого или хронического болевого синдрома, возникающего в послеоперационном периоде, при травмах, коликах, онкологических заболеваниях и иных состояниях, когда иные методы лечения не показаны. Также лекарственное средство применяется при лихорадке, резистентной к другим терапевтическим подходам. Парентеральное введение показано в случаях, когда пероральный прием невозможен.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано в следующих ситуациях:
- Повышенная чувствительность к метамизолу натрия, другим производным пиразолона или вспомогательным компонентам.
- Угнетение костномозгового кроветворения или заболевания гематопоэтической системы.
- Наличие в анамнезе бронхоспазма или анафилактических реакций на прием анальгетиков (салицилаты, парацетамол, ибупрофен, диклофенак и др.).
- Острая интермиттирующая печеночная порфирия.
- Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Беременность (I и III триместры) и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 15 лет для таблетированной формы. Для раствора существуют возрастные ограничения: до 3 месяцев (масса тела менее 5 кг), а также возраст с 3 до 12 месяцев для внутривенного пути введения.
- Артериальная гипотензия и нестабильность гемодинамики (для инъекционной формы).
Побочные эффекты

Спектр возможных побочные действия достаточно широк, хотя большинство нежелательных реакций встречается редко. Наиболее серьезными являются иммуноаллергические реакции, включая анафилактический шок. Редко регистрируются агранулоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения, которые могут иметь фатальные последствия.

Со стороны кожных покровов нечасто возникает фиксированная лекарственная сыпь, редко - кожная сыпь. Очень редко наблюдались тяжелые буллезные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз. Инъекционное введение может сопровождаться изолированными гипотензивными реакциями, риск которых возрастает при быстром внутривенном введении. В месте инъекции возможна болезненность и гиперемия. Также может наблюдаться транзиторное окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита рубазоновой кислоты.
Как принимать и дозировка

Режим дозирования напрямую зависит от лекарственной формы и интенсивности боли. Взрослым и подросткам старше 15 лет с массой тела более 53 кг разовая доза при приеме таблеток составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза - 1000 мг (2 таблетки). Кратность приема может достигать 4 раз в сутки, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 4000 мг. Объясняя, как пить таблетки, следует указать, что их проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным объемом жидкости. Продолжительность приема в качестве обезболивающего не должна превышать 5 дней, а в качестве жаропонижающего - 3 дня.

Раствор вводится глубоко внутримышечно или внутривенно. Внутривенное вливание должно осуществляться крайне медленно (не более 1 мл в минуту) в положении пациента лежа и под контролем артериального давления. Разовая доза для взрослых составляет 1-2 мл (500-1000 мг). Суточная доза - не более 4 мл, разделенная на 2-3 введения. Для пациентов пожилого возраста и лиц с нарушением функции почек или печени требуется снижение дозировки ввиду замедленной элиминации метаболитов.
Передозировка

Симптомы интоксикации включают тошноту, рвоту, боли в эпигастрии, головокружение, сонливость, в тяжелых случаях - кому, судороги, резкое падение артериального давления и нарушение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности. Специфический антидот отсутствует. Терапия направлена на скорейшее выведение вещества из организма: в ранние сроки после приема внутрь - промывание желудка и применение активированного угля. Основной метаболит может быть удален с помощью гемодиализа или плазмафереза. При судорогах показано введение диазепама.
Взаимодействие с другими препаратами

Баралгин-М потенцирует токсичность других ненаркотических анальгетиков при сочетанном применении. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол замедляют метаболизм метамизола, повышая его токсичность. Индукторы микросомальных ферментов печени (барбитураты, фенилбутазон) ослабляют его эффект. Метамизол вытесняет из связи с белками непрямые антикоагулянты и пероральные сахароснижающие средства, усиливая их действие. Комбинация с хлорпромазином может привести к выраженной гипотермии. Следует избегать одновременного применения с рентгеноконтрастными веществами и коллоидными кровезаменителями ввиду высокого риска анафилактоидных реакций.
Аналоги Баралгин-М
К препаратам, содержащим идентичное действующее вещество (метамизол натрия), относятся:
- Анальгин - классический ненаркотический анальгетик, производное пиразолона. Выпускается в форме таблеток и раствора для инъекций. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Смотреть все аналоги Баралгин М >>
Можно ли принимать детям

Для таблетированной формы препарата Баралгин-М возрастным ограничением является детский возраст до 15 лет. Применение раствора для инъекций допускается у детей старше 3 месяцев (при массе тела более 5 кг), однако способ введения и доза строго регламентированы инструкцией и зависят от возраста и веса ребенка. Детям в возрасте от 3 до 11 месяцев введение осуществляется исключительно внутримышечно.
Можно ли принимать Баралгин-М при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в первом и третьем триместрах беременности. В первом триместре это связано с недостатком клинических данных, в третьем - с риском преждевременного закрытия артериального протока у плода и осложнений в родах из-за нарушения агрегации тромбоцитов. Во втором триместре назначение допустимо лишь по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода. В период лактация прием препарата запрещен. Кормление грудью можно возобновить не ранее чем через 48 часов после последнего введения или приема препарата.
Совместим ли Баралгин-М и алкоголь

В период лечения настоятельно рекомендуется воздерживаться от употребления любых спиртосодержащих напитков. Этанол может непредсказуемо усиливать токсическое влияние метамизола на печень и центральную нервную систему, а также повышает риск развития тяжелых гипотензивных и аллергических реакций.
Отпускается по рецепту или нет

Таблетированная форма Баралгин-М относится к категории безрецептурных препаратов. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения отпускается из аптек строго по рецепту врача.
Как хранить Баралгин-М

Препарат следует хранить в местах, недоступных для детей. Температурный режим хранения составляет от 8 до 25 °C. Таблетки необходимо беречь от влаги, храня в оригинальной упаковке. Раствор для инъекций требует защиты от прямых солнечных лучей.
Срок годности

Срок годности обеих лекарственных форм препарата Баралгин-М составляет 4 года. Категорически запрещается использовать лекарственное средство после даты, указанной на упаковке.
Производитель

Производителем таблетированной формы является компания ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ВЕНГРИЯ ЛТД. (Венгрия). Владельцем регистрационного удостоверения на раствор для инъекций также является ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА ООО, а производство осуществляется на площадке ЭЛИЗИУМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД. (Индия). Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) и адреса фасовки могут меняться, актуальная информация всегда указывается на упаковке и в прилагаемой инструкции по медицинскому применению.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Баралгин-М
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Баралгин-М при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Баралгин-М и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Баралгин-М
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Баралгин М инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Баралгин-М

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Баралгин-М при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Баралгин-М и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Баралгин-М

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание