Инструкция по применению на Баралгин М

Описание препарата

Баралгин М (Baralgin M)— это лекарственный препарат, предназначенный для лечения болевых симптомов различного происхождения. Активное вещество обладает анальгетическим и жаропонижающим действием. Цена на Баралгин М указана на сайте.
Действующие вещества

Действующее вещество Баралгина М — метамизол натрия (metamizole sodium).
Условия отпуска из аптек

В аптеках Баралгин М в таблетках можно купить без рецепта врача, в растворе — по рецепту.
Баралгин М форма выпуска

Таблетки Баралгин М круглые, практически белого цвета, плоские. На одной стороне присутствует гравировка BARALGIN-M и риска, на обеих — фаска. Упаковываются в блистеры по 10 штук и картонные пачки с инструкцией по применению Баралгина М. В упаковке может быть от 20 до 100 таблеток.

Вторая форма выпуска — раствор Баралгин М. Предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Жидкость имеет прозрачный цвет, упаковывается в ампулы из темного стекла, которые укладываются в контурные ячейковые упаковки по 5 штук и картонные пачки (в каждой 5 ампул). В инструкции по применению есть полное описание препарата с показаниями, противопоказаниями, побочными эффектами.
Состав

Основа состава 1 таблетки Баралгин М — метамизол натрия в количестве 100 мг. Вспомогательные компоненты могут быть разными — на усмотрение производителя.

В основе состава 1 мл раствора Баралгин М — 500 мг метамизола натрия. В качестве вспомогательных могут использоваться разные вещества. Состав дополнительных компонентов зависит от рецептуры производителя.
Фармакологический эффект
Баралгин М относится к фармакотерапевтической группе анальгезирующих ненаркотических препаратов. Оказывает следующие действия:
- обезболивающее;
- жаропонижающее;
- спазмолитическое.
Окончательный механизм действия активного вещества не установлен. Однако по имеющимся данным можно предполагать, что метамизол натрия и его основной метаболит — 4N-метиламиноантипирин [4-МАА] имеют централизованный и периферический механизм воздействия на организм. В дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать противовоспалительный эффект, возможно, благодаря подавлению синтеза простагландинов.
Фармакокинетика

После попадания внутрь активное вещество быстро гидролизуется под воздействием желудочного сока и образует основной метаболит — 4-МАА. Уже в форме метаболита попадает в системный кровоток. Биодоступность препарата составляет 85-93%, а средний период достижения максимальной концентрации в крови — 1,2-2 ч.

В сочетании с приемом пищи не снижаются показатели фармакодинамики и фармакокинетики.

Метамизол способен проникать через плацентарный барьер, а метаболиты — в грудное молоко.

Дальнейшему метаболизму подвергается в печени — окисляется и деметилизируется, а затем — ацилируется. Распадается на 4 основных метаболита, которые в результате и оказывают комплекс перечисленных действий: анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Более 90% принятой дозы лекарственного средства выводятся с мочой в течение 7 суток, период полувыведения достигает 7 часов.

У пациентов пожилого возраста период полувыведения существенно дольше, а клиренс ниже, чем у здоровых молодых пациентов.

У детей выведение лекарства из организма происходит значительно быстрее, чем у взрослых.

У пациентов с патологиями печени период полувыведения увеличен примерно в 3 раза, поэтому для них прием Баралгина М в высоких дозировках противопоказан.

При патологиях почек скорость выведения некоторых из метаболитов Баралгина М значительно ниже, поэтому для них прием Баралгина М в высоких дозировках также противопоказан.
От чего помогает Баралгин М
Основными показаниями к применению Баралгина М являются следующие:
- острый или хронический болевой синдром, в том числе после операций, травм, при коликах или патологиях онкологического типа, зубной боли, если нет показаний к другим методикам терапии;
- лихорадочные состояния, устойчивые к другим терапевтическим методам.
Баралгин М противопоказания
В перечень противопоказаний к применению Баралгина М включены:
- высокая чувствительность организма пациента к метамизолу натрия и другим веществам, входящим в состав;
- диагностированная предрасположенность к развитию агранулоцитоза, сложных кожных патологий;
- нарушение работы системы кроветворения;
- патологии гемопоэтической системы;
- диагностированная вероятность развития бронхоспазма или реакций анафилактического типа в виде крапивницы, ринита, ангионевротического отека, которые могут возникать при приеме анальгетиков, например, салицилатов;
- печеночная порфирия в острой интермиттирующей форме, или же риск развития этого заболевания;
- период беременности в I и III триместрах;
- грудное вскармливание;
- возраст детей до 15 лет.
С осторожностью препарат назначают при:
- стабильно высоком артериальном давлении — систолическом — выше 100 мм рт.ст.
- нестабильной гемодинамике — в период после инфаркта миокарда или вероятности его возникновения;
- множественных травмах — при начинающемся шоке;
- снижении объема циркулирующей крови;
- начальных стадиях сердечной недостаточности;
- сильном лихорадочном состоянии, чреватым резким снижением артериального давления;
- патологиях, при которых резкое и стабильное снижение артериального давления может быть опасным для организма человека, например, при ишемической болезни сердца или выраженном стенозе головного мозга;
- высоком риске развития тяжелых реакций анафилактического типа у больных, страдающих следующими патологиями:
  - бронхиальной астмой, в том числе с сопутствующим полипозным риносинуситом;
  - хронической крапивницей и другими типами атопии: аллергии, в развитии которых весомую роль играет наследственная предрасположенность к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и другие;
  - непереносимостью этилового спирта, которая выражается в слезотечении, зуде, выраженном покраснении лица;
  - непереносимостью красящих веществ, в том числе тартразина, либо консервантов, например, бензоатов;
- серьезных нарушениях функций печени, почек, поскольку при таких патологиях наблюдается значительное замедление выведение метамизола из организма;
- во II триместре беременности.
Как принимать и дозировка

При приеме внутрь Баралгин М начинает действовать через 30-40 минут, при парентеральном введении — через 1,5-2 часа.

Для подростков и взрослых в возрасте от 15 лет и с массой тела от 53 кг разовая дозировка Баралгина М — 500 мг или 1 таблетка. Максимально допустимая разовая доза составляет 1000 мг или 2 таблетки. Если нет показаний врача, то суточная доза препарата не должна превышать 4000 мг или 8 таблеток, которую нужно поделить на 4 приема.

Таблетку нужно пить, запивая водой, не разжевывая и не разламывая.

Необходимо начинать принимать Баралгин М с минимальной разовой дозы, которой будет достаточно для устранения симптомов боли и лихорадки.

Для терапии болевого синдрома Баралгин М можно пить до 5 суток, лихорадочного — до 3 суток.

Нельзя принимать лекарство дольше указанного времени, либо увеличивать дозировку без рекомендации врача. В случае, если боль не проходит или только усиливается, следует обратиться за медицинской помощью. При продолжительном приеме лекарственного препарата необходим контроль за количеством форменных элементов крови, в том числе и лейкоцитов.

Пожилым пациентам необходимо корректировать дозировку, и принимать лекарственное средство в меньших количествах, нежели стандартная доза. Это обусловлено тем, что у данной группы больных наблюдается удлиненный период выведения лекарства из организма.

Следует избегать приема Баралгина М в высоких дозировках пациентам с заболеваниями почек и печени. Скорость выведения активного вещества и метаболитов Баралгина М у них снижена. Также не следует данным группам пациентов повторно принимать лекарство в большой дозировке.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Баралгина М в I и III триместрах беременности противопоказано. Во II триместре лекарство может быть назначено лечащим врачом при наличии серьезных показаний. Перед применением Баралгина М во время беременности следует проконсультироваться с врачом.

Во время лечения Баралгином-М запрещено грудное вскармливание. Ребенка нужно перевести на искусственное питание. Если после терапии существует необходимость возобновить грудное кормление, то сделать это можно через 2 суток после последнего приема таблетки Баралгин М.
Баралгин М побочные эффекты
Во время приема Баралгина М вероятно возникновение побочных эффектов от разных систем организма человека.
- Сердце и сосуды: аллергический острый коронарный синдром, изолированные транзиторные гипотонические реакции, резкое снижение артериального давления.
- Кожа и подкожные ткани: анафилактические и анафилактоидные реакции, фиксированная лекарственная сыпь, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла (с летальным исходом), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами.
- Кровь и лимфа: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения апластическая анемия, панцитопения, в том числе с летальным исходом.
- Почки и мочевыводящая система: окрашивание мочи в красный цвет, острое ухудшение работы почек, острый интерстициальный нефрит.
- Желудочно-кишечный тракт: кровотечение из органов.
- Печень и желчевыводящие пути: лекарственное поражение печени, в том числе острый гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных трансаминаз.
- Иммунная система: анафилактические и анафилактоидные реакции, которые могут приводить к летальному исходу. Легкие лекарственные реакции могут проявляться в кожных высыпаниях, поражении слизистых оболочек: зуд, жжение, отеки. Далее они имеют свойство прогрессировать до тяжелого ангионевротического отека, тяжелого бронхоспазма нарушения сердечного ритма, резкого понижения артериального давления, развития гемодинамического шока. У пациентов с бронхиальной астмой, рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух, с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты может наблюдаться побочный эффект в виде приступа бронхиальной астмы.
Если перечисленные или другие побочные эффекты проявляются сильно или усугубляются, следует обратиться за помощью к врачу.
Передозировка
При применении Баралгина М в дозе, значительно превышающей рекомендованную, возможно возникновение следующих негативных симптомов:
- тошнота и рвота;
- боли в области эпигастрия;
- ухудшение функций почек и острая почечная недостаточность с олигурией;
- головокружение;
- сонливость;
- кома;
- судороги;
- резкое снижение артериального давления;
- нарушение сердечного ритма;
- красный цвет мочи.
При недавнем приеме препарата применяются меры для предотвращения его всасывания в кровоток и первичной детоксикации:
- промывание желудка;
- применение активированного угля.
Специфического антидота не существует, а основной метаболит из организма можно вывести при помощи гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии, фильтрации плазмы. Если на фоне передозировки наблюдаются спазмы, применяют внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Взаимодействие с другими препаратами

Другие лекарственные препараты	Эффекты при сочетании
Анальгетики ненаркотические	Взаимное усиление токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол	Нарушение метаболизма метамизола в печени и повышение его токсичности.
Барбитураты, фенилбутазон, другие микросомальные ферменты печени	Ослабление действия метамизола натрия.
Седативные препараты и транквилизаторы	Усиление обезболивающего эффекта. В сочетании с хлорпромазином — тяжелая гипотермия.
Гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, индометацин	Метамизол усиливает действие всех перечисленных лекарств.
Миелотоксические препараты.	Усиление проявлений гепатотоксичности активного вещества Баралгина М.
Метотрексат	Усиление гепатотоксического эффекта метамизола, особенно у пожилых пациентов.
Тиамазол и сарколизин	Риск развития лейкопении.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропанол	Усиление эффектов активного вещества Баралгина М.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители, пенициллин	Повышение риска развития анафилактических и анафилактоидных реакций.
Ацетилсалициловая кислота	Уменьшение влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, что говорит о необходимости исключить данное сочетание у больных, которые проводят профилактику тромбообразования.
Субстраты CYP2B6 и/или CYP3A4: буспирон, эфавиренз, метадон, циклоспорин, такролимус, сертралин	Снижается концентрация перечисленных препаратов в плазме крови.
Вальпроат	Метамизол снижает концентрацию вальпроата в крови, что влечет за собой недостаточно выраженный эффект от применения вальпроата.

Особые указания

Лечение пациентов, которым назначены цитостатические препараты, должно проводиться под контролем лечащего врача.

Перед назначением лекарственного препарата врачу необходимо собрать анамнез и только после того, как он не обнаружит противопоказаний или высокой вероятности возникновения побочных эффектов, рекомендовать Баралгин М.

При появлении сыпи на коже и других реакций анафилактического типа на фоне приема Баралгина М, следует прекратить лечение.

Возникший в период терапии агранулоцитоз обычно длится больше 1 недели. Подобные реакции не являются дозозависимыми и могут возникать в любое время.

Перед назначением данного лекарственного средства врачу необходимо проконсультировать пациента о побочных эффектах, которые оно вызывает и порекомендовать в случае их минимального проявления обращаться за медицинской помощью.

Нельзя использовать Баралгин М для снятия болей, возникающих в желудке. Сначала нужно выяснить причину их появления.

Нередки случаи возникновения острого гепатита у любых групп пациентов. Обычно этот эффект возникает при длительном приеме Баралгина М. Он обратим, поскольку в большинстве случаев пациенты выздоравливали после отмены метамизола. Однако зарегистрированы и случаи, когда данная патология развилась в печеночную недостаточность.

У пациентов, получавших Баралгин М, могут изменяться показатели анализов, например, реакции Триндера, анализ содержания креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП, мочевой кислоты в крови.

Принимаемый в рекомендованных дозах Баралгин М, не оказывает отрицательного влияния на способность человека к управлению транспортными средствами.

В сочетании с Баралгином М не следует принимать этанол.

Инструкция по применению Баралгин М
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее