Name: Крестор 10 мг 126 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Brand: IPR Pharmaceuticals Inc/Astra Zeneca
Price: 5057 RUB
Availability: InStock
Rating: 4.8 (112 reviews)

Инструкция по применению Крестор 10 мг 126 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Содержание

Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться.

Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной продукции.

Описание

Препарат Крестор^® содержит действующее вещество розувастатин и представляет собой гиполипидемическое средство – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (относится к группе препаратов, называемых статинами).

Препарат Крестор^® применяют, чтобы снизить повышенную концентрацию жиров (липидов) в крови, обычно в тех случаях, когда это не удается сделать с помощью диеты и физических упражнений. Если не снижать повышенную концентрацию липидов, они могут откладываться в стенках кровеносных сосудов (артерий) в различных участках тела (атеросклеротические бляшки), что может привести к сужению этих сосудов. Этот процесс (атеросклероз) является одной из самых частых причин заболеваний сердца. Снижая концентрацию липидов в крови, препарат Крестор^® может замедлить отложение липидов в стенках артерий. Это помогает снизить риск инфаркта, инсульта и смерти.
Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат Крестор® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начальная доза
Начальная доза составляет 5 мг или 10 мг 1 раз в сутки. Выбор начальной дозы будет зависеть:
·         от Вашей концентрации холестерина;
·         от возможного риска сердечно-сосудистых осложнений;
·         от наличия у Вас факторов, которые могут говорить о повышенном риске нежелательных реакций.
Увеличение дозы
Лечащий врач может принять решение об увеличении дозы. Если Вы начали лечение с дозы 5 мг, лечащий врач может принять решение увеличить ее до 10 мг, 20 мг и 40 мг, при необходимости.
Максимальная суточная доза
Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Она подходит только для людей с высокой концентрацией холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений, у которых концентрация холестерина недостаточно снижается на фоне приема дозы 20 мг.
Путь и способ введения
Внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать или измельчать. Препарат можно принимать в любое время суток независимо от приема пищи.
До начала лечения препаратом Крестор® лечащий врач порекомендует Вам начать соблюдать диету для уменьшения концентрации холестерина в крови и продолжать соблюдать ее во время лечения.
Продолжительность терапии
Продолжайте прием препарата Крестор® так долго, как назначил лечащий врач.
Если Вы забыли принять препарат Крестор®
Если Вы пропустили прием препарата Крестор®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Крестор®
Не прекращайте прием препарата Крестор® без предварительной консультации с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Крестор®:
- если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас заболевание печени в активной фазе, включая стойкое повышение сывороточной активности трансаминаз и любое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);
- если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.);
- если у Вас определенное нарушение со стороны скелетных мышц (миопатия);
- если Вы предрасположены к развитию определенных осложнений со стороны скелетных мышц (миотоксических осложнений);
- если Вы принимаете циклоспорин (иммунодепрессант; применяется при пересадке органов и ряде заболеваний);
- для женщин – если Вы беременны, кормите грудью или не используете надежные методы контрацепции.
Не принимайте препарат Крестор® в суточной дозе 40 мг:
если у Вас есть факторы риска развития определенных нарушений со стороны скелетных мышц (миопатии/рабдомиолиза), а именно:
-          если у Вас имеется нарушение функции почек средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин.);
-          если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
-          если ранее у Вас или у Ваших родственников возникали нарушения со стороны скелетных мышц;
-          если ранее у Вас возникали нарушения со стороны скелетных мышц на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или препаратов, называемых фибратами (применяются для снижения концентрации липидов в крови);
-          если Вы чрезмерно употребляете алкоголь;
-          если у Вас имеются состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови;
-          если Вы одновременно принимаете фибраты;
-          если Вы являетесь представителем монголоидной расы.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Крестор® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Крестор® и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднения при глотании (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек);
- нарушение со стороны поджелудочной железы (панкреатит);
- определенное нарушение со стороны скелетных мышц (рабдомиолиз).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- нарушение со стороны печени (гепатит).
Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:
- распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром));
- определенная сыпь и изъязвления на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона);
- определенное нарушение со стороны скелетных мышц (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия);
- распространенная мышечная слабость, включающая в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании (миастения гравис);
- слабость глазных мышц (глазная миастения).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Крестор®
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сахарный диабет;
- головная боль;
- головокружение;
- запор;
- тошнота;
- боль в животе;
- боль в мышцах (миалгия);
- повышенная утомляемость и усталость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- крапивница.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- повышение активности таких печеночных ферментов, как аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ);
- нарушение со стороны скелетных мышц (миопатия, включая миозит);
- волчаночноподобный синдром (лекарственная волчанка);
- разрыв мышцы.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- нарушение со стороны нервной системы (полинейропатия);
- потеря памяти;
- желтуха;
- боль в суставах (артралгия);
- кровь в моче (гематурия);
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- нарушение психики (депрессия);
- нарушение со стороны периферических нервов (периферическая нейропатия);
- нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары;
- кашель;
- одышка;
- диарея;
- нарушение со стороны сухожилий (тендинопатии), которые иногда могут быть осложнены разрывом сухожилия;
- отек;
- определенная кожная сыпь или язвы слизистой оболочки полости рта (лихеноидная лекарственная сыпь).
Показания к применению
Препарат Крестор® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
- при первичной гиперхолестеринемии по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанной гиперхолестеринемии (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
- при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
- при гипертриглицеридемии (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
- для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина (ХС) и ХС липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП);
- для первичной профилактики основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).
Срок годности

3 года.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:
- циклоспорин;
- белумосудил (применяется для лечения осложнения после пересадки кроветворных клеток, называемого хронической реакцией «трансплантат против хозяина»);
- варфарин, тикагрелор (или любой другой препарат для разжижения крови);
- фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат);
- эзетимиб (применяется для снижения концентрации липидов в крови);
- никотиновая кислота (витамин РР);
- антацидные средства (применяются для нейтрализации кислоты в желудке);
- эритромицин, фузидовая кислота (антибиотики);
- оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), гормонозаместительные препараты;
- регорафениб, даролутамид, капматиниб (применяются для лечения определенных видов рака);
- момелотиниб (применяется для лечения заболевания крови, называемого миелофиброзом);
- фостаматиниб (применяется для лечения заболевания крови, называемого иммунной тромбоцитопенией);
- фебуксостат (применяется для лечения заболевания, связанного с повышенной концентрацией мочевой кислоты в крови, называемого подагрой);
- элтромбопаг (применяется для лечения заболеваний крови, называемых иммунной тромбоцитопенией, апластической анемией);
- терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза);
- дронедарон (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
- итраконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
- байкалин (растительный препарат);
- любой из перечисленных далее препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, отдельно или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир, дарунавир, типранавир;
- роксадустат (применяется для увеличения количества эритроцитов и повышения концентрации гемоглобина при хронической болезни почек);
- энасидениб (применяется для лечения заболевания крови, называемого острым миелоидным лейкозом);
- тафамидис (применяется для лечения заболевания, связанного с отложением определенного белка в различных органах и называемого транстиретиновым амилоидозом).
Условия хранения

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере.
Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца. Храните препарат при температуре не выше 30 ºС.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препараты, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Особые указания
Перед приемом препарата Крестор® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема или во время приема препарата Крестор®:
- у Вас заболевание почек, или ранее было заболевание почек;
- у Вас заболевание печени, или ранее было заболевание печени;
- у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
- Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;
- Вам больше 65 лет;
- у Вас могут быть состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина;
- у Вас тяжелое инфекционное заболевание (сепсис);
- у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
- Вам проводится или ранее проводилось обширное хирургическое вмешательство, или у Вас травма или ранее была травма;
- у Вас имеются или ранее имелись тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судорожные припадки;
- у Вас или у Ваших родственников возникали нарушения со стороны скелетных мышц;
- у Вас ранее возникали нарушения со стороны скелетных мышц на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
- у Вас появились мышечные боли, мышечная слабость или спазмы, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой;
- у Вас повышена активность фермента креатинфосфокиназа (КФК) в крови;
- Вы представитель монголоидной расы;
- Вы принимаете лекарственные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции
- у Вас непереносимость некоторых сахаров;
- у Вас отмечается одышка, непродуктивный кашель, общее плохое самочувствие (заболевание легких, которое называется интерстициальной болезнью легких);
- у Вас сахарный диабет или повышенная концентрация глюкозы в крови;
- у Вас имеется или ранее имелась распространенная мышечная слабость, в том числе, глазных мышц или, в некоторых случаях, мышц, участвующих в дыхании (миастения), поскольку статины могут усиливать проявления этого заболевания. Также статины в некоторых случаях могут вызывать возникновение миастении.
Контроль во время лечения препаратом Крестор®
Важно периодически посещать врача для регулярных проверок концентрации липидов, чтобы убедиться, что требуемая концентрация достигнута и поддерживается. Лечащий врач может рекомендовать определить ряд показателей, в том числе, оценить функцию печени до начала приема препарата и в дальнейшем во время лечения препаратом Крестор®.
Передозировка

Если Вы приняли больше таблеток, чем необходимо, немедленно обратитесь в медицинское учреждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось исследований по изучению влияния препарата Крестор® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами, так как во время лечения препаратом Крестор® может возникать головокружение.
Состав

Действующим веществом является розувастатин.
Крестор®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10,00 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Крестор®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20,00 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Крестор®, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40,00 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза (E464), триацетин (глицерина триацетат), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172).
Препарат Крестор® содержит лактозу.
Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Крестор® при беременности.
Если Вы забеременели во время лечения препаратом Крестор®, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Поскольку холестерин и вещества, которые образуются во время синтеза холестерина, необходимы для развития будущего ребенка (плода), возможный риск лечения статинами во время беременности превышает возможную пользу. В исследованиях на лабораторных животных была отмечена способность розувастатина вызывать пороки развития плода (тератогенное действие).
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Крестор® в период грудного вскармливания. У крыс розувастатин выделяется с молоком. Неизвестно, выделяется ли розувастатин с грудным молоком у человека.
Фертильность (способность к зачатию)
Женщинам, способным к зачатию, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Крестор®.
Применение у детей

Не давайте препарат Крестор® детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.
Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.
Сертификаты и лицензии “Крестор 10 мг 126 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой”
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
5. Инструкция по применению Крестор
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее