Зомета

Фильтры:

Новартис Фарма

Зомета 4 мг/100 мл флакон 100 мл №1 раствор для инфузий

Нет в наличии

Новартис Фарма

Зомета 4 мг/5 мл 5 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий флакон

8 544 ₽

В наличии в 15 аптеках

Аналоги Зомета

Все аналоги

Фарм-Синтез

Резорба 4 мг 5 мл 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

3 745 ₽

В наличии в 8 аптеках Привезем завтра в 149 аптек

Ирвин 2

Золедроновая кислота 0,8 мг/мл 5 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

Нет в наличии

Верофарм

Верокласт 4 мг лиофилизат для приготовления раствора для инфузий флакон

Нет в наличии

Тева

Золедронат-Тева конц д/р-ра д/инф 4мг фл 5мл

4 602 ₽

В наличии в 1 аптеке

Сандоз

Акласта 5 мг 100 мл раствор для инфузий

13 364 ₽

В наличии в 147 аптеках Привезем завтра в 149 аптек

Фармстандарт

Резокластин ФС 5 мг/мл 6,25 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий

6 474 ₽

В наличии в 4 аптеках Привезем завтра в 149 аптек

Белмедпрепараты

Золедроновая кислота 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

1 566 ₽

В наличии в 46 аптеках Привезем завтра в 149 аптек

Фармсинтез

Остеостатикс 5 мг/100 мл 100 мл раствор для инфузий

Нет в наличии

Ромфарм

Золента Ромфарм 4 мг 1 шт лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий флакон + 5 мл 1 шт растворитель вода для инъекций

Нет в наличии

Фармсинтез

Резовива 150 мг 1 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 517 ₽

В наличии в 3 аптеках

Тева

Клобир 400 мг 100 шт капсулы

Нет в наличии

Канонфарма

Алендронат Канон 70 мг 8 шт таблетки

Нет в наличии

Сандоз

Фороза 70 мг 12 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

1 223 ₽

В наличии в 117 аптеках Привезем завтра в 149 аптек

Ромфарм

Виванат 1 мг/мл 3 мл 1 шт раствор для внутривенного введения шприц

5 029 ₽

В наличии в 30 аптеках Привезем завтра в 149 аптек

Сандоз

Фороза 70 мг 4 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

434 ₽

В наличии в 77 аптеках Привезем завтра в 149 аптек

Инструкция по применению на Зомета

Содержание

Описание препарата
Действующие вещества
Зомета форма выпуска
От чего помогает Зомета
Как принимать и дозировка
Условия отпуска из аптек
Состав
Фармакологический эффект
Фармакокинетика
Зомета противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Зомета побочные действия
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
Сертификаты
Источники

Описание препарата

Зомета — это лекарственное средство в форме концентрата, из которого готовят раствор для инфузий. Препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Действующим компонентом Зомета выступает золедроновая кислота. Зомета принадлежит к группе высокоактивных бисфосфонатов, обладающих избирательным действием на костную ткань. Лекарство выпускают в виде концентрата, предназначенного для внутривенного капельного введения после разведения. Зомета применяется у взрослых пациентов при метастазах в кости и при гиперкальциемии, вызванной злокачественными опухолями. Согласно инструкции, Зомета подавляет резорбцию костной ткани, влияя на остеокласты, и проявляет противоопухолевые свойства. Зомета включена в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Действующие вещества

Активным веществом Зомета является золедроновая кислота. Каждые 5 мл концентрата содержат золедроновой кислоты моногидрат 4,264 мг, что соответствует 4,000 мг золедроновой кислоты безводной. Золедроновая кислота — это азотсодержащий бисфосфонат, отличающийся высоким сродством к минерализованной костной ткани. Именно это соединение обеспечивает ключевой эффект Зомета: подавление резорбции костной ткани, угнетение активности остеокластов и уменьшение болевых ощущений при метастатическом поражении костей. Среди вспомогательных компонентов Зомета — маннитол, натрия цитрата дигидрат и вода для инъекций.
Зомета форма выпуска

Зомета производится в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Препарат расфасован по 5 мл в бесцветные пластиковые флаконы, которые укупорены серой резиновой пробкой и обкатаны алюминиевым колпачком с пластиковой отщелкивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению вложен в картонную пачку. Зомета предназначена для внутривенного капельного введения после предварительного разбавления. Концентрат нельзя вводить без разведения.
От чего помогает Зомета

Зомета показана взрослым при следующих состояниях. Первое — метастазы в кости при злокачественных солидных опухолях, таких как рак предстательной железы, рак молочной железы и другие, а также при множественной миеломе. Зомета назначают для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и для уменьшения потребности в лучевой терапии или оперативных вмешательствах на кости. Второе показание — гиперкальциемия, вызванная злокачественными опухолями, при содержании альбумин-корректированного кальция в сыворотке крови выше 12,0 мг/дл или 3,0 ммоль/л. Зомета способна сдерживать прогрессирование болевого синдрома и снижать опухолевую гиперкальциемию.
Как принимать и дозировка

Зомета вводится исключительно квалифицированным медицинским персоналом, имеющим опыт внутривенного введения бисфосфонатов. Препарат вводят внутривенно капельно, длительность инфузии составляет не менее 15 минут; смешивать Зомета с другими лекарствами нельзя. Перед инфузией концентрат Зомета 4 мг/5 мл необходимо развести в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Раствор готовят в асептических условиях и используют сразу после приготовления. При метастазах в кости и множественной миеломе рекомендуемая доза Зомета — 4 мг каждые 3-4 недели. Дополнительно назначают кальций внутрь по 500 мг в сутки и витамин D по 400 МЕ в сутки. При гиперкальциемии, обусловленной злокачественными опухолями, рекомендуемая однократная доза Зомета — 4 мг; перед инфузией или во время нее нужно обеспечить адекватную гидратацию пациента. У пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) доза Зомета корректируется по исходному клиренсу креатинина: при клиренсе выше 60 мл/мин — 4,0 мг (5 мл концентрата), при 50-60 мл/мин — 3,5 мг (4,4 мл концентрата), при 40-49 мл/мин — 3,3 мг (4,1 мл концентрата), при 30-39 мл/мин — 3,0 мг (3,8 мл концентрата). Перед каждым введением Зомета следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови. Если выявлено нарушение функции почек, очередное введение Зомета откладывают до восстановления концентрации креатинина до значений в пределах ±10% от исходной. Применение Зомета противопоказано при тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек

Зомета отпускается из аптек по рецепту врача.
Состав

В 5 мл концентрата Зомета содержится действующее вещество золедроновой кислоты моногидрат 4,264 мг, что эквивалентно 4,000 мг золедроновой кислоты безводной. Вспомогательные вещества: маннитол 220,0 мг, натрия цитрата дигидрат 24,0 мг, вода для инъекций до 5,0 мл. Состав Зомета обеспечивает стабильность золедроновой кислоты и возможность приготовления раствора для инфузий.
Фармакологический эффект

Зомета является ингибитором костной резорбции и относится к классу бисфосфонатов. Золедроновая кислота избирательно воздействует на костную ткань, подавляет резорбцию костной ткани, влияя на остеокласты. Селективность бисфосфонатов объясняется их высоким сродством к минерализованной костной ткани. Золедроновая кислота не оказывает нежелательного влияния на формирование, минерализацию и механические свойства кости. Помимо угнетения резорбции костной ткани, золедроновая кислота обладает противоопухолевыми свойствами, что обеспечивает эффективность Зомета при метастазах в кости. В экспериментальных условиях золедроновая кислота ингибирует резорбцию костной ткани остеокластами, изменяет микросреду костного мозга, снижает рост опухолевых клеток и проявляет антиангиогенную активность. Подавление костной резорбции клинически сопровождается выраженным уменьшением болевых ощущений. Золедроновая кислота также демонстрирует прямую цитостатическую и проапоптотическую активность, синергичный цитостатический эффект с противоопухолевыми препаратами, антиадгезивную и антиинвазивную активность. У пациентов с метастатическим поражением костной ткани Зомета предотвращает развитие патологических переломов, компрессии спинного мозга, снижает потребность в лучевой терапии и оперативных вмешательствах, уменьшает опухолевую гиперкальциемию.
Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры Зомета не зависят от дозы. После начала инфузии концентрация золедроновой кислоты в сыворотке крови быстро растет, достигая пика к концу инфузии, затем быстро снижается на 10% через 4 часа и менее чем на 1% от пика через 24 часа. В дальнейшем сохраняются низкие концентрации, не превышающие 0,1% от максимальной, вплоть до повторной инфузии на 28 день. Золедроновая кислота обладает низким сродством к клеточным компонентам крови, связывание с белками плазмы низкое. Золедроновая кислота не метаболизируется и выводится почками в неизмененном виде. Выведение проходит в три этапа: быстрое двухфазное выведение с периодами полувыведения 0,24 ч и 1,87 ч и длительная фаза с конечным периодом полувыведения 146 ч. За первые 24 часа в моче обнаруживается 39±16% введенной дозы, остальное количество связывается с костной тканью и медленно высвобождается в системный кровоток. Общий плазменный клиренс Зомета составляет 5,04±2,5 л/ч и не зависит от дозы, пола, возраста, расовой принадлежности и массы тела. У пациентов с нарушением функции почек почечный клиренс золедроновой кислоты коррелирует с клиренсом креатинина.
Зомета противопоказания

Зомета противопоказана при повышенной чувствительности к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам или любым компонентам препарата. Препарат нельзя применять при нарушении функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Зомета противопоказана при беременности и в период кормления грудью. Препарат не назначают детям и подросткам, поскольку эффективность и безопасность не установлены. С осторожностью Зомета применяют у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести, при одновременном приеме препаратов, способных вызывать гипокальциемию (аминогликозиды, кальцитонин, петлевые диуретики), с нефротоксичными средствами, с антиангиогенными препаратами (риск остеонекроза челюсти), а также при тяжелом нарушении функции печени.
Применение при беременности и кормлении грудью

Зомета противопоказана при беременности. Данных о применении препарата во время беременности у человека нет. При возникновении беременности на фоне терапии бисфосфонатами возможен риск внутриутробных пороков развития плода. Пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом необходимо предупреждать о необходимости надежной контрацепции во время лечения Зомета. Применение Зомета в период грудного вскармливания противопоказано, так как неизвестно, проникает ли золедроновая кислота в грудное молоко. Данных о влиянии золедроновой кислоты на фертильность у человека нет.
Зомета побочные действия

Наиболее серьезными нежелательными реакциями при применении Зомета являются анафилактическая реакция, нежелательные явления со стороны глаз, остеонекроз челюсти, атипичный перелом бедренной кости, фибрилляция предсердий, нарушение функции почек, реакция острой фазы и гипокальциемия. Побочные действия обычно слабо выражены и транзиторны. Часто наблюдаются анемия, нарушение сна, головная боль, парестезии, конъюнктивит, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, повышенное потоотделение, боль в костях, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, нарушение функции почек, реакция острой фазы, повышение температуры тела, гриппоподобный синдром, периферические отеки, астения. Очень часто отмечается гипофосфатемия. Нечасто возможны тромбоцитопения, лейкопения, чувство тревоги, головокружение, дисгевзия, гипестезия, гиперестезия, тремор, размытость зрения, диарея, боль в животе, диспепсия, стоматит, сухость во рту, одышка, кашель, зуд, сыпь, некроз челюсти, мышечные судороги, снижение артериального давления, острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, реакции гиперчувствительности, гипомагниемия, гипокалиемия, реакция в месте введения. Редко возникают панцитопения, спутанность сознания, судороги, тетания, увеит, интерстициальная болезнь легких, брадикардия, аритмия, приобретенный синдром Фанкони, ангионевротический отек, гиперкалиемия, гипернатриемия, артрит и опухание суставов. При появлении любых нежелательных реакций следует сообщить врачу.
Передозировка

При острой передозировке Зомета отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность, изменения электролитного состава, включая снижение концентрации кальция, фосфатов и магния в плазме крови. Пациент, получивший дозу препарата, превышающую рекомендованную, должен находиться под постоянным наблюдением. В случае возникновения гипокальциемии с клиническими проявлениями показано проведение инфузии кальция глюконата.
Взаимодействие с другими препаратами

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Зомета с аминогликозидами, кальцитонином и петлевыми диуретиками, поскольку это может привести к увеличению продолжительности снижения содержания кальция в плазме крови. Осторожность необходима при одновременном применении Зомета с препаратами, потенциально обладающими нефротоксическим действием. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с ингибиторами ангиогенеза в связи с повышением частоты случаев развития некроза челюсти. При одновременном применении Зомета с другими часто применяемыми лекарственными препаратами (противоопухолевые средства, диуретики за исключением петлевых, антибиотики, анальгетики) клинически значимых взаимодействий не отмечено. При комбинированном применении Зомета с талидомидом не требуется коррекции дозы золедроновой кислоты, за исключением пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести. Разведенный раствор Зомета нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими ионы кальция, например раствором Рингера.
Особые указания

Перед инфузией Зомета следует убедиться в адекватной гидратации пациента. При необходимости рекомендуется введение 0,9% раствора натрия хлорида перед, параллельно или после инфузии. Следует избегать гипергидратации из-за риска осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. После введения Зомета необходим постоянный контроль содержания кальция, фосфора, магния и концентрации креатинина в сыворотке крови. При развитии гипокальциемии, гипофосфатемии или гипомагниемии может возникнуть необходимость в кратковременном дополнительном введении соответствующих веществ. У пациентов с нелеченной гиперкальциемией, как правило, имеется нарушение функции почек, поэтому необходим тщательный контроль функции почек. Терапевтический эффект Зомета наступает через 2-3 месяца после начала лечения. Имеются сообщения о нарушении функции почек на фоне применения бисфосфонатов, включая Зомета. К факторам риска относятся дегидратация, предшествующее нарушение функции почек, многократное введение препарата, применение нефротоксичных средств и слишком быстрое введение. Следует определять концентрацию креатинина в сыворотке крови перед каждым введением Зомета. При выявлении признаков нарушения функции почек лечение возобновляют только после достижения концентрации креатинина значений в пределах ±10% от исходной. Описаны случаи остеонекроза челюсти, в основном у пациентов с онкологическими заболеваниями на фоне лечения бисфосфонатами. Перед применением бисфосфонатов следует провести стоматологическое обследование и рекомендовать строгое соблюдение гигиены полости рта. Во время лечения следует по возможности избегать стоматологических инвазивных вмешательств. Описаны случаи атипичных подвертельных и диафизарных переломов бедренной кости у пациентов, длительно получающих бисфосфонаты. Пациентов следует предупредить о необходимости сообщать о любых болях в бедре или паховой области. В клинической практике сообщалось о случаях сильной боли в костях, суставах и мышцах на фоне лечения бисфосфонатами. Сообщалось о развитии гипокальциемии у пациентов, получающих Зомета; тяжелая гипокальциемия может сопровождаться судорогами, тетанией, онемением и сердечной аритмией. Перед началом терапии Зомета следует определить уровень кальция в сыворотке крови и скорректировать гипокальциемию. Пациенты должны получать адекватное восполнение препаратами кальция и витамин D. Пациенты, получающие Зомета, не должны одновременно получать препарат Акласта или другие бисфосфонаты. Эффективность и безопасность Зомета в педиатрической практике не установлены. Изучения влияния Зомета на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось; при возникновении побочных реакций со стороны нервной системы рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими концентрации внимания.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Тришина Лидия Сергеевна
Фармацевт Подробнее Дата проверки: 2026-10-21 13:08:17