Инструкция по применению на Зинакорен

Описание

Препарат Зинакорен представляет собой прямое антитромботическое средство (антикоагулянт), которое относится к группе прямых ингибиторов фактора Ха. Механизм действия основан на подавлении активности фактора свертывания крови, что приводит к снижению образования тромбина и, как следствие, уменьшению формирования тромбов в кровеносных сосудах.
Действующие вещества

Основным компонентом препарата является ривароксабан.

Ривароксабан представляет собой пероральный селективный прямой ингибитор фактора Ха. В каскаде свертывания крови центральная роль отводится активации фактора Х, в результате которой образуется фактор Ха. Данный процесс реализуется как по внутреннему, так и по внешнему пути гемостаза.

Воздействие ривароксабана на протромбиновое время (ПВ) носит дозозависимый характер. При проведении анализа с использованием реактива Neoplastin фиксируется высокая корреляция между концентрацией активного вещества в плазме крови и удлинением ПВ. Важно понимать, что при применении других диагностических реактивов полученные результаты будут отличаться.

Кроме того, ривароксабан способен дозозависимо увеличивать активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) и показатели теста HepTest. Тем не менее, данные лабораторные параметры не рекомендуется использовать для оценки фармакодинамических эффектов препарата, так как они не являются специфичными для данного механизма действия.
Зинакорен форма выпуска
Зинакорен доступен в нескольких лекарственных формах, объединенных общим действующим веществом. Все формы представляют собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.
- Дозировка 2,5 мг: Таблетки светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «2,5».
- Дозировка 10 мг: Таблетки розового цвета с гравировкой «10».
- Дозировка 15 мг: Таблетки розового цвета с гравировкой «15».
- Дозировка 20 мг: Таблетки коричневато-красного цвета с гравировкой «20».
Таблетки упакованы в блистеры по 10, 14 или 28 штук, которые помещены в картонные пачки вместе с листком-вкладышем.
От чего помогает Зинакорен
Зинакорен применяется у взрослых и детей (с массой тела от 30 кг) для решения широкого спектра кардиологических и ангиологических проблем.

Основные показания включают:
- Кардиология. Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения. Также препарат снижает риск повторного инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний после острого коронарного синдрома.
- Флебология. Лечение тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также профилактика повторного возникновения этих состояний (венозная тромбоэмболия).
- Хирургия. Профилактика венозного тромбообразования после больших ортопедических операций (эндопротезирование тазобедренного или коленного суставов).
- Периферические артерии. Снижение риска тромботических образований на атеросклеротических бляшках у пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеванием периферических артерий.
Как принимать и дозировка
Режим дозирования строго индивидуален и зависит от заболевания. Пациент должен строго следовать рекомендациям лечащего врача. Перед началом терапии пациент должен изучить официальную инструкцию (листок-вкладыш), вложенную в упаковку к препарату, так как в ней содержатся актуальные сведения о правилах приема и мерах предосторожности.

При остром коронарном синдроме или ишемической болезни сердца:
- Рекомендованная дозировка составляет 1 таблетку (2,5 мг) два раза в день.
- Препарат всегда используется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелом.
Для профилактики инсульта при фибрилляции предсердий:
- Стандартная доза – 1 таблетка (20 мг) один раз в день.
- При проблемах с почками доза может быть снижена до 15 мг один раз в день.
- Прием осуществляется во время еды.
Для лечения и профилактики венозной тромбоэмболии:
- Начальная доза составляет 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель, затем переходят на поддерживающую дозу 20 мг один раз в день.
- Возможен дальнейший переход на 10 мг для длительной профилактики.
После ортопедических операций:
- Рекомендуемая доза 10 мг один раз в сутки.
- Первую таблетку принимают через 6-10 часов после операции.
- Длительность терапии: 5 недель после операции на тазобедренном суставе и 2 недели на коленном.
Препарат можно принимать независимо от еды, за исключением дозировок 15 и 20 мг по показанию «фибрилляция предсердий», в данном случае таблетки принимают во время еды. При затруднении глотания таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре.
Условия отпуска из аптек

Зинакорен отпускается из аптек строго по рецепту врача. Самолечение данным препаратом недопустимо из-за высокого риска кровотечений. Ривароксабан обладает мощным антитромботическим действием, и его бесконтрольное применение может привести к жизнеугрожающим последствиям.
Состав
- Действующее вещество: Ривароксабан в количестве 2,5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг на одну таблетку.
- Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат.
- Состав оболочки варьируется в зависимости от дозировки и может включать: гипромеллозу, титана диоксид, тальк, макрогол, триацетин, красители (железа оксид желтый, красный, черный).
Как действует Зинакорен

Зинакорен действует как высокоселективный прямой ингибитор фактора Ха, ключевого компонента каскада свертывания крови. Блокируя этот фактор, препарат предотвращает превращение протромбина в тромбин, что эффективно снижает образование фибриновых сгустков. Таким образом, реализуется мощное антитромботическое действие, направленное на профилактику артериальных и венозных тромбозов.
Зинакорен противопоказания
Применение препарата категорически запрещено в следующих случаях:
- аллергия на ривароксабан или любые вспомогательные компоненты;
- активное клинически значимое кровотечение;
- заболевания с высоким риском неконтролируемого кровотечения (язва желудка, недавняя черепно-мозговая травма или внутричерепное кровоизлияние);
- одновременный прием других антикоагулянтов (варфарин, гепарин, апиксабан);
- тяжелые заболевания печени с риском кровотечений;
- беременность и период грудного вскармливания.
В перечень противопоказаний для дозировки 2,5 мг также включены перенесенные ранее инсульт или внутричерепное кровоизлияние, для таблеток в дозировках 10 мг и 20 мг ключевым ограничением служит тяжелая степень почечной дисфункции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Зинакорен абсолютно противопоказан в период беременности и при грудном вскармливании. Это строгое ограничение основано на фармакологических свойствах ривароксабана и потенциальных рисках как для матери, так и для плода или новорожденного.

Беременность

Применение препарата Зинакорен во время беременности не допускается по следующим причинам:
- Риск кровотечения у матери и плода. Ривароксабан проникает через плацентарный барьер. Его антитромботическое действие может вызвать жизнеугрожающие кровотечения как у беременной женщины (например, в родах или при отслойке плаценты), так и у плода или новорожденного.
- Отсутствие клинических данных. Безопасность и эффективность применения ривароксабана у беременных женщин не изучались в контролируемых клинических исследованиях. Достоверные данные о влиянии препарата на развитие плода, течение беременности и родовой процесс отсутствуют.
- Доклинические исследования. В экспериментальных исследованиях на животных ривароксабан проникал через плаценту и проявлял репродуктивную токсичность (увеличение частоты выкидышей, послеродовых кровотечений и гибели потомства) в дозах, сопоставимых с терапевтическими.
Если женщина планирует беременность или она уже наступила:
- До наступления беременности. Женщинам с сохранным репродуктивным потенциалом на период лечения препаратом Зинакорен рекомендуется использовать надежные (эффективные) методы контрацепции. Вопрос о планировании беременности следует обсуждать с лечащим врачом заблаговременно, чтобы разработать безопасную схему отмены антикоагулянта или перехода на разрешенный при беременности препарат.
- При наступлении беременности. Если женщина забеременела во время приема препарата Зинакорен, она должна незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу. Врач немедленно отменит препарат и определит план дальнейшего ведения беременности, подобрав альтернативную антитромботическую терапию, разрешенную в этот период.
Применение Зинакорена в период кормления грудью также категорически запрещено:
- Проникновение в грудное молоко. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ривароксабан выделяется с грудным молоком у животных. Отсутствуют достоверные клинические данные о степени экскреции препарата в грудное молоко у человека, однако риск для ребенка исключить нельзя.
- Потенциальная угроза для младенца. Попадание антикоагулянта в организм новорожденного может вызвать повышенную кровоточивость и другие тяжелые нежелательные реакции.
Что делать женщине, которая кормит грудью и нуждается в антикоагулянтной терапии:
- Если в период лактации возникает необходимость в лечении, подавляющем свертывание крови, врач должен оценить соотношение пользы и риска. Как правило, в таких случаях рекомендуется либо прекратить грудное вскармливание на время терапии Зинакореном, либо подобрать другой антикоагулянт.
Зинакорен побочные действия
Наиболее серьезным побочным эффектом является риск кровотечения, который потенциально может угрожать жизни.

Частота и виды побочных реакций зависят от дозы:
- Часто: желудочно-кишечные, носовые, мочеполовые кровотечения; кровоподтеки; анемия; боль в животе; тошнота; повышение ферментов печени.
- Нечасто: кровоизлияние в мозг или череп (геморрагический инсульт); гемартроз; крапивница; обморок; тахикардия.
- Редко: желтуха, гепатит, локальный отек.
- Очень редко: эозинофильная пневмония, анафилактический шок.
У детей и подростков чаще наблюдались головная боль, лихорадка, носовые кровотечения и рвота.
Передозировка

Прием дозы, превышающей рекомендованную, значительно повышает риск развития кровотечений. В случае случайной передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Для снижения всасывания препарата в желудочно-кишечном тракте может быть использован активированный уголь. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременный прием с некоторыми лекарствами усиливает действие Зинакорена и повышает риск кровотечений:
- противогрибковые (кетоконазол, итраконазол);
- антибиотики (кларитромицин, эритромицин);
- противовирусные для лечения ВИЧ (ритонавир);
- нестероидные противовоспалительные средства (напроксен);
- некоторые антидепрессанты.
Напротив, следующие средства могут снижать эффективность Зинакорена:
- препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин);
- рифампицин;
- препараты зверобоя продырявленного.
Всегда сообщайте врачу о полном перечне принимаемых вами лекарств.
Особые указания и меры предосторожности
- Пациенты в возрасте 75 лет и старше, а также пациенты с массой тела 60 кг и менее находятся в группе повышенного риска кровотечений. Пациентам старше 75 лет или с массой тела до 60 кг требуется особая осторожность: тщательная оценка соотношения польза/риск перед назначением Зинакорена. Врач может принять решение о более частом мониторинге состояния пациента, коррекции дозы (при наличии дополнительных факторов, например, почечной недостаточности) или выборе альтернативной терапии.
- Хирургия и анестезия. Важно строго соблюдать время приема препарата до и после хирургических вмешательств или пункций (например, эпидуральной анестезии). При появлении онемения в ногах после анестезии необходимо срочно сообщить врачу.
- Зинакорен содержит лактозу, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы следует проконсультироваться с врачом. Содержание натрия в одной таблетке менее 23 мг, то есть практически отсутствует.
- Зинакорен может вызывать головокружение и обмороки, поэтому в период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.
- Прекращение приема: не прекращайте прием Зинакорена самостоятельно.
Инструкция по применению Зинакорен
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее