Инструкция по применению на Визанна

Описание препарата

Лекарственный препарат Визанна предназначен для лечения эндометриоза – патологического состояния, при котором ткань, по структуре схожая с внутренней оболочкой матки, обнаруживается в других участках (в яичниках, области таза, вокруг матки). Применение препарата способствует уменьшению болевого синдрома, сокращению очагов заболевания, улучшению самочувствия пациентки.
Действующие вещества

Активный компонент – диеногест.
Визанна форма выпуска

Доступен в форме круглых таблеток белого цвета. Таблетки с плоской поверхностью и скошенными краями на одной стороне имеют гравировку «B». Два или шесть блистеров по 14 штук в каждом помещают в коробки из картона с контролем первого вскрытия. К каждой пачке приложена инструкция по применению Визанна.
От чего помогает Визанна

Препарат Визанна назначают женщинам и детям старше 12 лет после наступления первой менструации. Показанием к применению является эндометриоз.
Как принимать и дозировка

Во время терапии необходимо следовать рекомендациям лечащего врача. Лекарство принимают независимо от приема пищи, ежедневно, желательно в одно и тоже время.

Прием таблеток Визанна можно начинать в любой день менструального цикла. Взрослым и детям старше 12 лет назначают одну таблетку в день без перерыва, независимо от влагалищных кровотечений. После завершения первой упаковки сразу начинают следующую. Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Терапевтический эффект может быть снижен из-за пропуска дозы, рвоты или диареи (если симптомы отмечались в течение 3-4 часов после приема таблетки). В случае пропуска приема препарата необходимо принять одну таблетку, а на следующий день продолжить лечение в обычном режиме.

Не рекомендуется прекращать применение Визанна самостоятельно, без предварительной консультации врача. При прекращении лечения могут возобновиться симптомы эндометриоза.
Условия отпуска из аптек

Чтобы приобрести препарат в аптеке, потребуется рецепт лечащего врача.
Состав

Каждая таблетка содержит 2 мг диеногеста микронизированного. Вспомогательные компоненты в составе Визанна могут быть различными в зависимости от завода-производителя.
Как действует Визанна

Диеногест представляет собой синтетический прогестаген. Производное нортестостерона. Проявляет антиандрогенную активность.

Связывается с рецепторами прогестерона в матке. Несмотря на то, что обладает низким сродством (около 10%), характеризуется выраженным прогестагенным действием in vivo. Не обладает существенной глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью.

Диеногест уменьшает пролиферацию клеток эндометрия, снижает продукцию эстрогенов в яичниках и их концентрацию в плазме крови. Подавляет рост патологических очагов эндометриоза. При длительном приеме вызывает изменения ткани эндометрия, способствующие имплантации эмбриона при подготовке к беременности с последующей атрофией эндометриоидных очагов.

Препарат Визанна облегчает болевой синдром, подавляет активность рецепторов простагландинов и уменьшает симптомы воспаления. Нормализует менструальный цикл, уменьшает интенсивность кровотечений и вероятность возникновения железодефицитной анемии.

Данные по эффективности

Согласно исследованиям, через три месяца терапии у 37% женщин отмечалось уменьшение выраженности боли в тазу, связанной с эндометриозом, на 50% и более без увеличения дозы обезболивающего препарата, который они принимали дополнительно (плацебо: 19,8%). В продленной открытой фазе данного исследования наблюдалось устойчивое уменьшение болевых ощущений в области таза при длительности лечения до 15 месяцев. Результаты были подтверждены данными, полученными в ходе шестимесячного исследования сравнения с агонистом гонадотропин-рилизинг гормона, включающем 252 пациентки с эндометриозом.

В исследованиях, в которых приняли участие в общей сложности 252 пациентки, принимавших препарат Визанна в суточной дозе 2 мг, было отмечено уменьшение очагов эндометриоза спустя 6 месяцев от начала терапии.

Данные по безопасности

Во время курса лечения концентрация эндогенных эстрогенов подавляется в умеренной степени. У 21 взрослой пациентки проводили оценку минеральной плотности костной ткани (МПК) до начала приема и через шесть месяцев применения препарата. Снижение среднего показателя плотности костей выявлено не было.

Во время использования лекарственного средства у подростков (пациенток 12-18 лет) среднее изменение показателя МПК поясничного отдела позвоночника у 103 пациентов составило 1,2% по сравнению с исходным показателем.

При продолжительном приеме препарата до 15 месяцев значительного влияния лекарства на лабораторные показатели, в том числе химический состав крови, липиды, ферменты печени, уровень гликозилированного гемоглобина, не обнаружено.

На фоне длительной терапии нельзя исключить повышенный риск развития депрессии у женщин, принимавших диеногест, по сравнению с пациентками, которым назначали другие одобренные лекарственные препараты для лечения эндометриоза.
Визанна противопоказания
Препарат Визанна имеет противопоказания, которые следует учитывать перед приемом лекарства. К ним относятся:
- повышенная чувствительность к действующему и другим компонентам;
- тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочных артерий;
- тромбофлебит (наличие тромба в поверхностных венах);
- патологии сердца и артерий, в основе которых лежат поражения сосудов атеросклеротического характера – инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, транзиторная ишемическая атака;
- нарушение функции печени с пожелтением кожных покровов и зудом, печеночная недостаточность;
- доброкачественная или злокачественная опухоль печени;
- холестатическая желтуха (в период беременности);
- сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов;
- рак половых органов или груди (в настоящее время или в анамнезе);
- вагинальные кровотечения неясной природы;
- дефицит лактазы, непереносимость галактозы, нарушение процесса всасывания глюкозы и галактозы;
- возраст до 12 лет (до наступления менархе)=
В случае возникновения любого из перечисленных выше состояний на фоне терапии следует немедленно прекратить прием и обратиться к лечащему врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении таблеток Визанна во время беременности ограничены. В связи с отсутствием потребности лечения эндометриоза в период вынашивания ребенка, нельзя принимать лекарство беременным женщинам. Перед началом приема необходимо исключить беременность.

Диеногест проникает в материнское молоко. В зависимости от клинической ситуации следует воздержаться от применения препарата или отказаться от грудного вскармливания. Необходимо оценить, что важнее – кормление ребенка грудью либо польза лечения для матери.

Перед использованием данного лекарственного средства в период беременности и лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом.

На основе имеющихся данных у большинства женщин во время курса терапии подавляется овуляция. Однако стоит отметить, что Визанна не является контрацептивом. При необходимости контрацепции рекомендуется использовать негормональные методы. Обычно менструальный цикл возвращается к норме в течение двух месяцев после прекращения терапии.
Визанна побочные действия
Нежелательные эффекты, возникающие на фоне применения препарата, чаще отмечаются в течение первых месяцев лечения и исчезают по мере продолжения терапии.

Могут наблюдаться изменения в характере менструаций, такие как: нерегулярность, более частые или редкие, более продолжительные, также возможно полное прекращение менструаций.

Наиболее частые побочные эффекты Визанна:
- кровотечение из влагалища (в том числе во время или вне менструации, мажущие выделения);
- дискомфорт в области молочных желез;
- головная боль;
- сниженное настроение;
- акне.
Среди частых (у 1 человека из 10) негативных реакций:
- нарушение сна, бессонница;
- нервозность, раздражительность;
- тошнота, рвота;
- боль в верхней и нижней части живота, чувство распирания;
- метеоризм;
- увеличение массы тела;
- болевые симптомы в спине;
- слабость, повышенная утомляемость, недомогание;
- отсутствие либидо;
- выпадение волос;
- киста яичника.
К нечастым (у 1 человека из 100) можно отнести:
- повышение аппетита или потеря веса;
- анемия;
- перепады настроения или депрессивное состояние;
- тревожность;
- чрезмерное потоотделение;
- сухость глаз, звон в ушах;
- одышка;
- эпизоды учащенного сердцебиения;
- артериальная гипотензия (низкое кровяное давление);
- воспалительные заболевания желудка и кишечника;
- расстройства стула: диарея, запор;
- гингивит (воспаление десен);
- отек вследствие задержки жидкости (включая отек лица);
- цистит и другие инфекции мочевыводящих путей;
- сухость половых органов;
- болезненность в тазовой области;
- мастопатия;
- боли в костях, спазмы мышц;
- кожный зуд;
- дерматит;
- ломкость ногтей;
- гирсутизм (рост волос по мужскому типу);
- фоточувствительность, нарушение пигментации кожных покровов.
При появлении перечисленных и других неприятных симптомов, указанных в инструкции, необходимо обратиться к специалисту.
Передозировка

Сообщения о серьезных нарушениях в результате приема слишком большого количества таблеток Визанна за один раз отсутствуют. Лекарство следует принимать в назначенной дозировке, следуя врачебным предписаниям.

Клинические симптомы, которые могут наблюдаться при передозировке: рвота, влагалищные кровотечения, кровянистые мажущие выделения. Проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Визанна вступает во взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Следующие препараты снижают эффект диеногеста:
- карбамазепин, барбитураты, фенитоин и другие антиконвульсанты;
- рифампицин;
- гризеофульвин;
- препараты, в состав которых входит зверобой продырявленный.
Могут повышать содержание действующего вещества Визанны в крови такие вещества, как:
- гипотензивные (например, верапамил);
- эритромицин, кларитромицин;
- противогрибковые средства (итраконазол, флуконазол);
- грейпфрутовый сок.
На уровень Визанна в крови по-разному влияют ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы для инфекций, вызванных вирусом гепатита С и ВИЧ.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом до начала применения любого лекарственного средства.

Данный гестагенный препарат может оказывать влияние на некоторые лабораторные параметры, например, фракции липидов, показатели свертывания крови, углеводного обмена. Поэтому при необходимости сделать анализ крови, сообщите врачу о приеме препарата Визанна.
Особые указания и меры предосторожности
Чтобы избежать наступления беременности во время приема лекарства, необходимо использовать негормональные противозачаточные средства (презерватив или другие барьерные методы). Не следует использовать контрацептивы с содержанием половых гормонов. При наступлении беременности (в исключительном случае) повышена вероятность внематочной беременности. При наличии подобного состояния или нарушении функции маточных труб в прошлом сообщите своему врачу.

Визанна и тромбоз

В проводимых исследованиях нет доказанной связи между прогестаген содержащими препаратами и повышением риска развития инсульта или инфаркта миокарда. Вероятность возникновения этих состояний в большей степени связана с артериальной гипертензией, возрастом, курением. У женщин с повышенным артериальным давлением риск острого нарушения мозгового кровообращения может быть несколько повышен при лечении препаратом Визанна.

Тромбоз – образование сгустка крови (тромба), который может привести к закупорке кровеносного сосуда. Иногда образуется в глубоких венах ног. Данное состояние может возникнуть независимо от того, принимаете вы диеногест или нет. Также тромбоз может развиться во время беременности или после родов. Стоит отметить, что вероятность венозной тромбоэмболии выше у пациенток, которые принимают содержащие прогестаген препараты по сравнению с теми, кто их не принимает. Однако не так высок, как при беременности. Риск состояния увеличивается при отягощенном семейном анамнезе, избыточном весе, с возрастом, после обширной операции или тяжелой травмы (если нога в гипсе или наложены шины). Следует проинформировать врача заранее до предполагаемой госпитализации или хирургического вмешательства. Врач может порекомендовать прекратить прием Визанны за несколько недель до предстоящей манипуляции.

Прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении признаков, которые могут указывать на тромбоз:
- одышка;
- необычный кашель;
- резкая боль в области груди, которая может отдавать в левую руку;
- мигрень, продолжительные головные боли;
- головокружение, обморочное состояние;
- сильная боль в животе;
- нарушения речи;
- двоение в глазах, полная или частичная потеря зрения;
- изменение слуха, вкуса или обоняния;
- онемение, слабость какой-либо части тела;
- отек ног.
Препарат Визанна и опухоли

Рак молочной железы несколько чаще диагностируется у женщин, которые принимают пероральные контрацептивы, чем у пациенток, которые их не используют. Это небольшое увеличение случаев диагностирования новообразований постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема контрацептивов. Можно предположить, что женщин, принимавших пероральные контрацептивы, обследовали чаще, чем женщин, которые никогда их не принимали, поэтому более ранние стадии рака выявляли тоже чаще.

В редких случаях на фоне применения гормональных веществ, подобных тому, которое содержится в препарате, наблюдались опухоли печени доброкачественного характера, еще реже — злокачественные. Они могут вызвать внутреннее кровотечение. При сильной боли в животе следует незамедлительно обратиться за медицинской помощью.

Изменения характера менструальных кровотечений

В результате применения диеногеста могут усиливаться кровотечения из влагалища, например, у пациенток с миомой матки, аденомиозом. Длительные и обильные кровотечения могут приводить к анемии. В таких случаях врач может порекомендовать прекратить прием препарата.

Длительный прием может влиять на минеральную плотность костей у подростков 12-18 лет, поэтому специалист оценит возможные риски потери костной ткани (остеопороза) и преимущества использования препарата. Если вы принимаете препарат Визанна, особенно полезны будут регулярные физические нагрузки и здоровая диета, заключающаяся в адекватном потреблении кальция (содержащегося, например, в молочных продуктах), и витамина D.

Во время лечебного курса лечащий врач порекомендует вам являться на регулярные осмотры. Необходимо как можно раньше обратиться к врачу при:
- любых изменениях самочувствия;
- сильном вагинальном кровотечении;
- уплотнении в груди;
- необычных ощущениях и жалобах со стороны брюшной полости;
- предстоящей операции или иммобилизации;
- подозрении беременности.
Отрицательного влияния диеногеста на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отмечено не было. Однако необходимо соблюдать осторожность, если у Вас в течение первых трех месяцев терапии отмечаются нарушения концентрации внимания.

Инструкция по применению Визанна
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Шемякина Лада Владимировна
Фармацевт Подробнее