Инструкция по применению на Версатис

Описание препарата

Версатис представляет собой современное лекарственное средство в форме трансдермального пластыря, предназначенное для местного обезболивания. Данный препарат предназначается для наружного применения и используется для купирования специфического вида боли – нейропатической. Ключевым преимуществом формата пластыря является создание стабильной терапевтической концентрации активного вещества непосредственно в области дискомфорта при минимальном системном воздействии. Версатис относится к рецептурным лекарственным средствам, что подчеркивает необходимость его назначения врачом
Действующие вещества

Лечебное действие пластыря Версатис обеспечивается одним активным компонентом – лидокаином. Это местный анестетик из группы амидов, который при местном накожном применении блокирует проведение болевых импульсов. Данное вещество является основой фармакологического эффекта данного препарата.
Версатис форма выпуска

Препарат Версатис выпускается в единственной лекарственной форме – трансдермальный терапевтическая система (ТТС), или пластырь. Каждый пластырь представляет собой полимерный адгезивный материал белого или светло-желтого цвета, равномерно распределенный на нетканой основе и защищенный пластиковой пленкой. На поверхности нанесена гравировка «Lidocaine 5 %». Размер одного пластыря составляет примерно 14 см в длину и 10 см в ширину. В упаковке может содержаться 5, 10 или 30 пластырей в индивидуальных саше.
От чего помогает Версатис

Основное показание к применению препарата Версатис – это лечение нейропатической боли, ассоциированной с перенесенной герпетической инфекцией (опоясывающий лишай), а именно постгерпетической невралгии. Пластырь помогает уменьшить интенсивность болевого синдрома, локализованного в определенной области кожи, после заживления герпетических высыпаний.
Как принимать и дозировка

Пластырь Версатис предназначается исключительно для наружного применения на неповрежденную кожу. Согласно официальной инструкции, пластырь приклеивают на сухую, чистую, невоспаленную кожу в области боли. Рекомендуемый режим применения: один раз в сутки на период до 12 часов подряд. После этого пластырь необходимо снять и сделать перерыв не менее 12 часов перед следующим применением.

Одновременно можно приклеивать не более 3 пластырей, чтобы покрыть обширную область боли. При необходимости пластырь можно разрезать на части до снятия защитной пленки. Волосы на месте аппликации рекомендуется состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии следует оценить через 2-4 недели от начала лечения. Использованный пластырь нельзя применять повторно.
Условия отпуска из аптек

Препарат Версатис отпускается из аптек строго по рецепту врача. Это связано с необходимостью точной диагностики типа боли (нейропатическая) и контроля за правильностью применения лекарственной формы.
Состав

Каждый пластырь Версатис содержит:

· Действующее вещество: лидокаин – 700 мг (что соответствует концентрации 5% в адгезивном слое).

· Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерол, сорбитол, полиакриловая кислота, полиакрилат натрия, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, мочевина, каолин, кислота винная, желатин, поливиниловый спирт, алюминия глицинат, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Система размещена на нетканом материале и защищена ПЭТ-пленкой.
Фармакологический эффект

Фармакологический эффект Версатис обусловлен свойствами лидокаина. Это местноанестезирующее средство, механизм действия которого связан с обратимой блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов в мембранах нервных волокон. При местном применении на кожу лидокаин стабилизирует мембраны нейронов, препятствуя генерации и проведению болевых импульсов от периферических нервных окончаний. Это приводит к уменьшению ощущения боли именно в области аппликации пластыря, создавая выраженный местный обезболивающий эффект при минимальном системном воздействии.
Фармакокинетика

При правильном наружном применении пластыря Версатис системная абсорбция лидокаина незначительна. В системный кровоток поступает лишь около 3% от общего количества действующего вещества в пластыре. Максимальная концентрация в плазме крови даже при одновременном использовании трех пластырей остается низкой. Лидокаин широко распределяется в тканях, метаболизируется в печени с образованием активных и неактивных метаболитов. Период полувыведения после накожной аппликации составляет примерно 7.6 часов. Лидокаин и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Накопления вещества в организме при соблюдении режима дозирования не происходит.
Версатис противопоказания

Противопоказаниями к применению пластыря Версатис являются:

·         Повышенная чувствительность (аллергическая или иная) к лидокаину, другим анестетикам амидного ряда (бупивакаин, мепивакаин и др.) или любому вспомогательному веществу пластыря.

·         Наличие воспалительных процессов, сыпи (включая активные высыпания герпеса), ран или любых нарушений целостности кожного покрова в области предполагаемой аппликации.

·         Применение на слизистых оболочках.
Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении пластыря Версатис у беременных женщин недостаточно. Лидокаин проникает через плацентарный барьер. Препарат может быть назначен во время беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Лидокаин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует оценить соотношение пользы и риска, решение принимает врач.
Версатис побочные действия

При местном применении Версатис побочные действия носят преимущественно локальный характер и возникают в области приклеивания пластыря. Наиболее часто (очень часто) наблюдаются различные кожные реакции: эритема (покраснение), сыпь, зуд, чувство жжения, дерматит. Нечасто могут отмечаться более выраженные поражения кожи. Очень редко возможны системные аллергические реакции (гиперчувствительность, анафилаксия) или нарушение целостности кожных покровов. Все реакции обычно имеют слабую или умеренную интенсивность. При развитии выраженных местных или системных побочных эффектов применение пластыря следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка

Передозировка при строгом соблюдении инструкции по применению Версатис маловероятна. Риск повышается при неправильном использовании: одновременном наклеивании более 3 пластырей, оставлении пластыря на коже более 12 часов подряд или применении на поврежденную кожу, что увеличивает всасывание лидокаина. Симптомами передозировки могут быть признаки системного действия анестетика: головокружение, сонливость, шум в ушах, нарушение зрения (мидриаз), брадикардия, аритмия, судороги, угнетение дыхания. При подозрении на передозировку необходимо немедленно удалить пластырь с кожи и обратиться за медицинской помощью для проведения симптоматической терапии. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимое лекарственное взаимодействие для пластыря Версатис не описано, что связано с низкой системной концентрацией лидокаина. Теоретически следует соблюдать осторожность при одновременном применении с другими местными анестетиками или пероральными антиаритмическими препаратами I класса (например, мексилетин) из-за потенциального риска аддитивного эффекта. Не рекомендуется сочетать с ингибиторами изофермента CYP3A4, которые могут потенциально влиять на метаболизм лидокаина.
Особые указания

Пластырь Версатис предназначается только для неповрежденной кожи. Следует избегать контакта пластыря или рук после его приклеивания со слизистыми оболочками, особенно с глазами. Перед аппликацией кожу необходимо вымыть и высушить. Применение с осторожностью требуется у пациентов с тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточностью, так как это может повлиять на элиминацию лидокаина. После вскрытия индивидуального саше неиспользованные пластыри необходимо хранить в нем плотно закрытыми, не в холодильнике, и использовать в течение 14 дней. Использованный пластырь следует складывать липкой стороной внутрь и утилизировать в недоступном для детей и животных месте. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя