-
Валз представляет собой группу антигипертензивных лекарственных средств на основе валсартана, производимых компанией БАЛКАНФАРМА - ДУПНИЦА АД (Болгария). Линейка включает три варианта: монокомпонентный Валз, комбинированный препарат Валз Комби с амлодипином и Валз Н с гидрохлоротиазидом.
-
Основным активным компонентом является валсартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II подтипа АТ1. Это вещество избирательно блокирует рецепторы, ответственные за вазоконстрикторные и альдостерон-стимулирующие эффекты ангиотензина II, не ингибируя при этом ангиотензинпревращающий фермент. В препаратах Валз Комби и Валз Н валсартан сочетается соответственно с амлодипином (блокатором кальциевых каналов) или гидрохлоротиазидом (тиазидным диуретиком), что обеспечивает синергичный гипотензивный эффект.
-
Все формы выпускаются в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, что обеспечивает защиту активного компонента и удобство применения.
-
Валз (монотерапия) выпускается в дозировках 40 мг, 80 мг и 160 мг в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
-
Валз Комби представлен комбинациями 5 мг + 80 мг, 5 мг + 160 мг и 10 мг + 160 мг (амлодипин + валсартан).
-
Валз Н содержит фиксированные сочетания валсартана и гидрохлоротиазида: 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг.
Таблетки различаются по цвету и маркировке в зависимости от дозировки: 40 мг — желтые овальные с гравировкой «V», 80 мг — розовые круглые, 160 мг — желтые овальные. Такая визуальная дифференциация помогает пациенту избежать ошибок при приеме.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевой фольги по 7, 10 или 14 штук. В картонную пачку вкладывается инструкция по применению и 1–10 блистеров в зависимости от варианта фасовки.
-
Основные показания к применению препарата Валз включают терапию артериальной гипертензии у взрослых, лечение хронической сердечной недостаточности (функциональные классы II–IV по классификации NYHA) и повышение выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью. Валз также показан для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков от 6 до 18 лет. Комбинированные формы Валз Комби и Валз Н рекомендуются пациентам, которым монотерапия не обеспечивает адекватного контроля артериального давления. Механизм действия основан на блокаде АТ1-рецепторов, что приводит к вазодилатации, снижению секреции альдостерона и уменьшению постнагрузки на сердце.
-
Как принимать и дозировка
Таблетки Валз следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время суток. Рекомендуемая начальная доза Валз при артериальной гипертензии у взрослых составляет 80 или 160 мг один раз в сутки. При недостаточном эффекте дозу можно увеличить до 320 мг. Для пациентов с хронической сердечной недостаточностью стартовая доза — 40 мг два раза в сутки с постепенным титрованием до 160 мг два раза в сутки. После инфаркта миокарда лечение начинают с 20 мг два раза в сутки, повышая до целевой дозы 160 мг два раза в сутки. Валз Комби принимают по 1 таблетке один раз в сутки, начиная с минимальной дозировки 5 мг + 80 мг. Валз Н также назначают по 1 таблетке в сутки, максимальная доза — 320 мг + 25 мг. У пациентов с нарушением функции почек или печени может требоваться коррекция режима дозирования.
-
Все препараты линейки Валз отпускаются из аптек строго по рецепту врача. Это требование обусловлено необходимостью предварительной диагностики, оценки функции почек и печени, исключения противопоказаний и индивидуального подбора терапевтической схемы. Перед назначением специалист обязан проинформировать пациента о правилах приема и возможных нежелательных реакциях.
-
Каждая таблетка Валз содержит валсартан в дозировке 40 мг, 80 мг или 160 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Пленочная оболочка включает поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, лецитин и соответствующие красители железа оксид. Валз Комби дополнительно содержит амлодипина безилат (в пересчете на основание 5 или 10 мг) и вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую типов 101 и 102, повидон К30. Валз Н включает гидрохлоротиазид (12,5 или 25 мг) и аналогичный набор эксципиентов.
-
Антигипертензивное действие препарата Валз обусловлено избирательной блокадой АТ1-рецепторов ангиотензина II. Это ключевое вещество — валсартан — выступает как специфический антагонист, препятствующий вазоконстрикции, стимуляции секреции альдостерона и задержке натрия в организме. В отличие от ингибиторов АПФ, Валз не влияет на распад брадикинина, что объясняет существенно более низкую частоту развития сухого кашля при его применении. Гипотензивный эффект развивается в течение 2 часов после того, как пациент принял таблетку, достигает пика через 4–6 часов и сохраняется на протяжении более 24 часов. При регулярном применении Валз стабильное снижение артериального давления формируется к 2–4 неделе терапии. Комбинированный подход усиливает результат: Валз Комби, содержащий амлодипин, дополнительно снижает периферическое сосудистое сопротивление благодаря блокаде кальциевых каналов, а Валз Н с гидрохлоротиазидом повышает диуретический компонент лечения, уменьшая объем циркулирующей крови.
-
После перорального приема валсартан, активное вещество препарата Валз, быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–4 часа. Абсолютная биодоступность составляет около 23%. Прием пищи снижает показатель AUC на 48%, однако это не влияет на клиническую эффективность, поэтому применение Валз возможно независимо от времени еды. Объем распределения — приблизительно 17 л, что свидетельствует об умеренном распределении в тканях. Связывание с белками плазмы высокое — 94–97%, преимущественно с альбуминами. Валсартан практически не подвергается метаболизму: лишь около 20% дозы определяется в виде фармакологически неактивного гидроксильного метаболита. Выведение осуществляется преимущественно через кишечник (около 83%) и в меньшей степени почками (около 13%) в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 6 часов. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, обеспечивают контролируемое высвобождение действующего вещества. В комбинированных формах фармакокинетические профили амлодипина и гидрохлоротиазида сопоставимы с таковыми при монотерапии, что подтверждает биоэквивалентность и предсказуемость действия препарата Валз.
-
Препарат противопоказан при гиперчувствительности к валсартану или любому вспомогательному компоненту, во время беременности и грудного вскармливания, при тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарном циррозе и холестазе. Не следует назначать Валз пациентам с анурией, тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²), рефрактерной гипокалиемией, гипонатриемией. Противопоказано одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек, а также с ингибиторами АПФ при диабетической нефропатии. Препараты, содержащие лактозу, не рекомендуются при непереносимости лактозы, дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Валз противопоказано при беременности из-за риска фетотоксичности, маловодия, нарушения функции почек у плода и новорожденного. При диагностированной беременности терапию следует прекратить как можно раньше. Валсартан и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко, поэтому применение в период лактации также противопоказано. Женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом необходимо использовать надежные методы контрацепции и информировать врача о планировании беременности.
-
Наиболее частые нежелательные реакции: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, ортостатическая гипотензия, кашель, гиперкалиемия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови. Реже отмечаются ангионевротический отек, васкулит, нарушения функции печени, кожная сыпь, зуд. При применении Валз Комби возможны периферические отеки, «приливы» крови к лицу, тахикардия (обусловлены амлодипином). Валз Н может вызывать гипокалиемию, гипонатриемию, гиперурикемию, фотосенсибилизацию (эффекты гидрохлоротиазида).
При развитии выраженной артериальной гипотензии, ангионевротического отека или острой почечной недостаточности лечение следует немедленно прекратить.
-
Основным проявлением передозировки является выраженная артериальная гипотензия, сопровождающаяся головокружением, коллапсом, в тяжелых случаях — шоком. Лечение симптоматическое: при раннем выявлении — промывание желудка, прием активированного угля; при гипотензии — внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, положение с приподнятыми ногами, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной функций. Валсартан не выводится при гемодиализе из-за высокой связи с белками плазмы, тогда как гидрохлоротиазид эффективно удаляется этим методом.
-
Взаимодействие с другими препаратами
Валсартан не имеет клинически значимых взаимодействий с циметидином, варфарином, дигоксином, атенололом, гидрохлоротиазидом, амлодипином.
Одновременное применение с НПВП может ослаблять антигипертензивный эффект и ухудшать функцию почек.
Ингибиторы белков-переносчиков ОАТР1В1 (рифампицин, циклоспорин) и MRP2 (ритонавир) могут повышать экспозицию валсартана.
Препараты калия, калийсберегающие диуретики, гепарин увеличивают риск гиперкалиемии.
При сочетании с препаратами лития необходим контроль концентрации лития в сыворотке.
Двойная блокада РААС (с ингибиторами АПФ или алискиреном) повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и почечной дисфункции.
-
Перед началом терапии необходимо оценить функцию почек, электролитный баланс и объем циркулирующей крови. У пациентов с дефицитом натрия или ОЦК возможно развитие симптоматической гипотензии — перед лечением следует провести коррекцию. При стенозе почечных артерий, первичном гиперальдостеронизме, обструктивных заболеваниях желчевыводящих путей требуется особая осторожность.
Пациентам с ХСН или после инфаркта миокарда необходим регулярный контроль функции почек.
При развитии ангионевротического отека терапию отменяют без повторного назначения.
Гидрохлоротиазид в составе Валз Н может повышать риск немеланомного рака кожи при длительном применении — пациентам следует избегать УФ-излучения и регулярно осматривать кожные покровы.
Препараты линейки Валз могут вызывать головокружение, поэтому в период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами до оценки индивидуальной переносимости.
-
- Государственный
реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая
классификация (ATX)
- Международная классификация
болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от
производителя
-
Кислякова Елена Николаевна
Фармацевт
Подробнее
