Описание препарата

Валвир это противовирусное средство, представляющее собой L-валиновый сложный эфир ацикловира. Препарат обладает высокой биодоступностью при пероральном приеме и применяется для лечения инфекций, вызванных вирусами семейства герпеса. Действующим веществом является валацикловир, который в организме быстро превращается в активный метаболит ацикловир, обеспечивающий избирательное подавление репликации вирусной ДНК.
Форма выпуска и состав
Препарат Валвир выпускается в единственной лекарственной форме:
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 500 мг и 1000 мг. Овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с маркировкой VC2 (для дозировки 500 мг) или VC3 (для дозировки 1000 мг) на одной стороне. Валвир состав включает действующее вещество валацикловира гидрохлорида гидрат в количестве, эквивалентном 500 мг или 1000 мг валацикловира. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К30, магния стеарат. Пленочное покрытие: опадрай белый Y-5-7068 (гипромеллоза, гипролоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 400).
Фармакологическое действие

Валвир относится к фармакотерапевтической группе противовирусных средств, активных в отношении вирусов герпеса человека.
Фармакодинамика

Валацикловир представляет собой неактивное предшественниковое соединение, которое после перорального приема под влиянием специфического фермента валацикловиргидролазы подвергается быстрой и практически полной трансформации в ацикловир и валин. Ацикловир по своей структуре является аналогом пуринового нуклеозида (гуанина) и проявляет избирательную активность в отношении широкого спектра герпесвирусов, включая вирусы простого герпеса 1 и 2 типов, варицелла-зостер, цитомегаловирус, вирус Эпштейна-Барр и герпесвирус человека 6 типа. Ключевое звено противовирусного действия - угнетение синтеза вирусной ДНК. Первоначальное фосфорилирование ацикловира катализируется вирусной тимидинкиназой, присутствующей исключительно в зараженных клетках, благодаря чему достигается высокая селективность воздействия. Последующие стадии фосфорилирования завершаются клеточными ферментами с образованием ацикловиртрифосфата. Активная форма метаболита конкурирует с природными нуклеотидами, блокирует вирусную ДНК-полимеразу и встраивается в растущую цепь вирусной ДНК, вызывая необратимый разрыв и полную остановку репликации. Кроме того, валацикловир способствует регрессии болевых ощущений при опоясывающем лишае, сокращая продолжительность болевого периода и уменьшая вероятность развития постгерпетической невралгии.
Фармакокинетика

После приема внутрь валацикловир эффективно абсорбируется в пищеварительном тракте и подвергается интенсивному пресистемному метаболизму с образованием ацикловира. Биодоступность ацикловира при однократном приеме валацикловира в дозе 1000 мг достигает 54%, при этом прием пищи не оказывает влияния на этот параметр. Фармакокинетические характеристики не подчиняются линейной зависимости: при увеличении дозировки свыше 500 мг прирост максимальной концентрации становится менее пропорциональным. Пиковые концентрации ацикловира в кровеносном русле регистрируются в интервале от 1 до 2 часов после приема. Связывание валацикловира с белками плазмы крайне незначительно и составляет около 15%. Проникновение ацикловира в спинномозговую жидкость оценивается на уровне примерно 25% от его концентрации в плазме. У лиц с сохранной функцией почек период полувыведения ацикловира составляет приблизительно 3 часа. Элиминация осуществляется в основном через почки: более 80% принятого количества выводится в форме ацикловира и его продуктов метаболизма, причем менее 1% экскретируется в неизменном виде. При почечной недостаточности период полувыведения значительно удлиняется, достигая на терминальной стадии 14 часов. У пациентов с печеночной патологией скорость конверсии валацикловира в ацикловир замедляется, однако полнота биотрансформации и период полувыведения ацикловира остаются в пределах нормы.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Валвир, следует ознакомиться с утвержденным перечнем терапевтических показаний. Препарат назначают взрослым и подросткам, достигшим 12-летнего возраста, в следующих случаях:
- терапия герпетических поражений кожных покровов и слизистых оболочек, обусловленных вирусом простого герпеса, включая первичный эпизод и рецидивы генитального герпеса, а также герпес губ (лабиальный герпес);
- подавление рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (в том числе генитальной локализации), в том числе у взрослых пациентов с иммунодефицитными состояниями;
- предупреждение цитомегаловирусной инфекции и связанных с ней заболеваний после пересадки паренхиматозных органов.
Для взрослых пациентов спектр применения расширен:
- терапия опоясывающего лишая (herpes zoster) и его офтальмической формы.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- повышенная чувствительность к валацикловиру, ацикловиру или любым вспомогательным веществам;
- детский возраст до 12 лет;
- детский возраст до 18 лет при лечении опоясывающего герпеса и офтальмического опоясывающего герпеса.
Побочные эффекты

Возможные побочные действия Валвира различаются по частоте и характеру проявлений. Часто (от 1 до 10%) встречаются головная боль и тошнота. Нечасто (от 0,1 до 1%) наблюдаются одышка, гематурия, высыпания на коже, включая проявления фоточувствительности. Редко (от 0,01 до 0,1%) регистрируются спутанность сознания, галлюцинации, угнетение сознания, головокружение, дискомфорт в животе, рвота, диарея, кожный зуд, нарушение функции почек. Очень редко (менее 0,01%) развиваются лейкопения, тромбоцитопения, анафилаксия, ажитация, психотические симптомы, тремор, атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, кома, обратимые нарушения функциональных печеночных проб, крапивница, ангионевротический отек, острая почечная недостаточность, почечная колика. Частота неизвестна для лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Как принимать и дозировка

Режим дозирования определяется показанием, тяжестью заболевания и функциональным состоянием почек. Таблетки принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 3-5 дней при рецидивах и 5-10 дней при первичном эпизоде. Для лечения лабиального герпеса возможно назначение 2000 мг 2 раза в сутки в течение 1 суток (вторая доза через 12 часов после первой). Для супрессивной терапии у иммунокомпетентных пациентов назначают 500 мг 1 раз в сутки, у пациентов с иммунодефицитом - 500 мг 2 раза в сутки. Для лечения опоясывающего герпеса назначают 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Для профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации рекомендуемая доза составляет 2000 мг 4 раза в сутки в течение 90 дней. При нарушении функции почек требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Передозировка

Симптомы передозировки включают острую почечную недостаточность и неврологические нарушения: спутанность сознания, галлюцинации, ажитацию, угнетение сознания, кому, а также тошноту и рвоту. Наиболее часто такие состояния наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек и у пожилых пациентов. Лечение: тщательное медицинское наблюдение, гемодиализ эффективен для выведения ацикловира из крови.
Взаимодействие с другими препаратами

Ацикловир выводится почками путем активной канальцевой секреции. Одновременное применение с циметидином или пробенецидом, которые конкурируют за этот путь выведения, приводит к повышению концентрации ацикловира в плазме, однако коррекции дозы не требуется. При одновременном применении с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, метотрексат, циклоспорин, такролимус и др.) требуется осторожность и контроль функции почек. При сочетании валацикловира в высоких дозах с микофенолата мофетилом отмечается повышение концентрации обоих препаратов.
Аналоги Валвира
К структурным аналогам Валвира, содержащим то же действующее вещество (валацикловир), относятся:
- Валацикловир - воспроизведенный препарат с тем же действующим веществом, применяемый для лечения и профилактики герпетических инфекций, выпускается в форме таблеток.
- Валтрекс - оригинальный препарат валацикловира, используемый для терапии опоясывающего герпеса, генитального герпеса и профилактики цитомегаловирусной инфекции.
- Валцикон - противовирусное средство на основе валацикловира, применяемое для лечения инфекций, вызванных вирусами простого герпеса и опоясывающего лишая.
Смотреть все аналоги Валвир >>
Можно ли принимать детям

Применение Валвира у детей до 12 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. У подростков в возрасте от 12 до 18 лет препарат разрешен для лечения и профилактики герпетических инфекций, а также для профилактики цитомегаловирусной инфекции после трансплантации. Для лечения опоясывающего герпеса возрастное ограничение повышено до 18 лет.
Можно ли принимать Валвир при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные регистров беременных не выявили увеличения числа врожденных дефектов, однако количество наблюдений ограничено. В период лактации ацикловир проникает в грудное молоко, поэтому назначение препарата кормящим женщинам требует осторожности и оценки соотношения пользы и риска.
Совместим ли Валвир и алкоголь

Одновременное употребление алкоголя на фоне терапии Валвиром не рекомендуется. Этанол может усиливать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (головокружение, спутанность сознания) и повышать нагрузку на печень. Кроме того, у пациентов с герпетической инфекцией алкоголь может снижать иммунный ответ и замедлять выздоровление.
Отпускается по рецепту или нет

Валвир относится к категории лекарственных средств, реализуемых исключительно по рецепту врача.
Как хранить Валвир

Препарат необходимо содержать в месте, надежно защищенном от доступа детей, при температуре не выше 25 °C. Специальных требований к защите от воздействия света не предъявляется.
Срок годности

Таблетированная форма сохраняет свои свойства в течение 2 лет с момента выпуска. Использование препарата после истечения указанного на упаковке срока не допускается.
Производитель

Оригинальным производителем Валвира выступает болгарская фармацевтическая компания BALKANPHARMA-DUPNITSA AD. Конкретная производственная площадка (завод-изготовитель) может варьироваться в зависимости от номера серии и территории сбыта.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Валвира
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Валвир при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Валвир и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Валвир
Срок годности
Производитель
Источники

Валвир инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Валвира

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Валвир при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Валвир и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Валвир

Срок годности

Производитель

Источники

Содержание