Вальсакор инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Описание препарата
Вальсакор - комбинированный гипотензивный препарат, предназначенный для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых. Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах, различающихся составом действующих веществ и дозировками, что позволяет индивидуализировать терапию в зависимости от клинической ситуации и реакции пациента на лечение.

Основное действующее вещество во всех формах - валсартан, антагонист рецепторов ангиотензина II, снижающий артериальное давление за счёт расслабления сосудов. В зависимости от формы выпуска валсартан комбинируется либо с индапамидом (сульфонамидным диуретиком с сосудорасширяющим эффектом), либо с гидрохлоротиазидом (тиазидным диуретиком, усиливающим выведение натрия и воды).

Различия между формами Вальсакора:
- Вальсакор содержит только валсартан (40 мг, 80 мг или 160 мг) и применяется при необходимости монотерапии.
- Вальсакор ИНДА - комбинация валсартана (80 мг или 160 мг) и индапамида (1,5 мг). Эта форма характеризуется модифицированным высвобождением и подходит для пациентов, у которых требуется мягкий диуретический эффект с выраженным сосудорасширяющим действием. Индапамид слабо влияет на уровень калия и мочевой кислоты, что делает эту комбинацию предпочтительной при наличии метаболических нарушений.
- Вальсакор Н и Вальсакор НД 160 содержат валсартан в сочетании с гидрохлоротиазидом (12,5 мг или 25 мг). Эти формы обеспечивают более выраженное диуретическое действие и рекомендованы при недостаточном контроле давления на фоне монотерапии. Однако гидрохлоротиазид может вызывать гипокалиемию, гиперурикемию и повышение уровня глюкозы, поэтому требует регулярного контроля биохимических показателей крови.
Таким образом, выбор конкретной формы Вальсакора зависит от профиля сопутствующих состояний пациента, переносимости компонентов и целей антигипертензивной терапии.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах, отличающихся составом действующих веществ и дозировками:
- Вальсакор (монопрепарат). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие только валсартан в дозировках 40 мг, 80 мг и 160 мг.
- Вальсакор Н (комбинированный с гидрохлоротиазидом). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Комбинации: 80 мг валсартана + 12.5 мг гидрохлоротиазида (Н80); 160 мг валсартана + 12.5 мг гидрохлоротиазида (Н160); 320 мг валсартана + 12.5 мг или 25 мг гидрохлоротиазида (Н320).
- Вальсакор НД 160. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 160 мг валсартана + 25 мг гидрохлоротиазида.
- Вальсакор ИНДА (комбинированный с индапамидом). Таблетки с модифицированным высвобождением. Комбинации: 80 мг валсартана + 1.5 мг индапамида; 160 мг валсартана + 1.5 мг индапамида.
Вспомогательные компоненты различаются в зависимости от формы выпуска и дозировки.
Фармакологическое действие

Вальсакор относится к фармакотерапевтической группе средств, действующих на ренин-ангиотензиновую систему: антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиками.
Фармакодинамика
Валсартан избирательно блокирует AT1-рецепторы ангиотензина II, что приводит к расширению сосудов и снижению артериального давления. Он не влияет на метаболизм брадикинина, поэтому не вызывает сухого кашля, характерного для ингибиторов АПФ.

Индапамид - сульфонамидный диуретик с дополнительным сосудорасширяющим эффектом. Он слабо увеличивает диурез, но значительно снижает периферическое сосудистое сопротивление.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, подавляющий реабсорбцию Na⁺ и Cl⁻ в дистальных канальцах почек. Это приводит к уменьшению объёма циркулирующей крови и снижению давления. Комбинация с валсартаном уменьшает риск гипокалиемии по сравнению с монотерапией гидрохлоротиазидом.
- Фармакокинетика
Валсартан: после приёма внутрь достигает максимальной концентрации в плазме через 2-4 часа. Биодоступность - около 23%. Связывание с белками плазмы - 94-97%. Выводится преимущественно с желчью (83%) и частично почками (13%). Период полувыведения - около 6 часов.
- Индапамид: быстро всасывается, Cmax - через 1-2 часа. Связывание с белками - более 90%. Период полувыведения - 14-18 часов. Выводится почками и кишечником.
- Гидрохлоротиазид: Cmax достигается через 2 часа, биодоступность - около 70%. Связывание с белками - 40-70%. Выводится почками в неизменённом виде. Период полувыведения - 6-15 часов.
При совместном применении валсартана с гидрохлоротиазидом системная экспозиция последнего снижается на 30%, однако клинической значимости это не имеет.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Вальсакор, следует обратиться к его официальным показаниям. Препарат предназначен для лечения эссенциальной артериальной гипертензии у взрослых в следующих случаях:
- При недостаточном контроле артериального давления на фоне монотерапии валсартаном или диуретиком (индапамидом или гидрохлоротиазидом);
- При необходимости комбинированной терапии двумя компонентами - антагонистом рецепторов ангиотензина II и диуретиком - в одной таблетке для упрощения режима приёма;
- Для пациентов, у которых целевое артериальное давление может быть достигнуто только при одновременном воздействии на ренин-ангиотензиновую систему и объём циркулирующей крови.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Вальсакора являются:
- Гиперчувствительность к валсартану, индапамиду, гидрохлоротиазиду, другим сульфонамидам или вспомогательным компонентам;
- Тяжёлые нарушения функции печени (включая билиарный цирроз и холестаз);
- Аннурия или тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);
- Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия;
- Одновременный приём с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек;
- Одновременный приём с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
- Беременность, период лактации;
- Возраст до 18 лет;
- Для форм с гидрохлоротиазидом - также противопоказан при дефиците лактазы, непереносимости лактозы и синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочные эффекты
Наиболее часто встречаются следующие побочные действия Вальсакора:
- Со стороны обмена веществ: гипокалиемия (особенно при приёме гидрохлоротиазида), гипонатриемия, гиперурикемия, повышение уровня липидов и глюкозы в крови;
- Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, вертиго;
- Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в животе, диарея, запор;
- Со стороны кожи: кожная сыпь, зуд, фотосенсибилизация;
- Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, периферические отёки;
- Мочеполовая система: эректильная дисфункция;
- Редко: ангионевротический отёк, панкреатит, васкулит, нарушения функции печени и почек, аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт».
При появлении серьёзных реакций (ангионевротический отёк, тяжёлая кожная реакция, нарушение зрения) приём препарата следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Как принимать и дозировка
Вальсакор предназначен для перорального применения. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Приём препарата возможен независимо от приёма пищи.

Общие рекомендации по применению следующие:
- Вальсакор (монокомпонентная форма с валсартаном): дозировка составляет 40 мг, 80 мг или 160 мг один раз в сутки. Назначается при необходимости монотерапии антагонистом рецепторов ангиотензина II.
- Вальсакор ИНДА (валсартан + индапамид): стандартная доза - 1 таблетка в сутки, содержащая либо 80 мг валсартана и 1,5 мг индапамида, либо 160 мг валсартана и 1,5 мг индапамида. Препарат выпускается в форме таблеток с модифицированным высвобождением и принимается утром.
- Вальсакор Н / Вальсакор НД160 (валсартан + гидрохлоротиазид): применяется по 1 таблетке один раз в сутки. Доступны различные комбинации дозировок:
  - 80 мг + 12,5 мг,
  - 160 мг + 12,5 мг,
  - 160 мг + 25 мг (Вальсакор® НД160),
  - 320 мг + 12,5 мг,
  - 320 мг + 25 мг.
Важно! Перед началом приема препарата Вальсакор необходимо обязательно обратиться к официальной инструкции по медицинскому применению, приложенной к конкретной упаковке, и получить подробные назначения от вашего лечащего врача. Рекомендуемая доза подбирается лечащим врачом индивидуально на основании клинической ситуации, уровня артериального давления, реакции на терапию и переносимости компонентов.

Выбор конкретной комбинации зависит от степени контроля артериального давления на фоне предшествующей терапии. Комбинированная терапия назначается, когда монотерапия одним из компонентов оказывается недостаточной.

При пропуске дозы не следует удваивать следующую - достаточно принять обычную дозу в запланированное время. Лечение артериальной гипертензии, как правило, является длительным и может продолжаться пожизненно. Отмена препарата без консультации с врачом может привести к повторному повышению артериального давления и ухудшению прогноза.
Передозировка

Симптомы передозировки: выраженная гипотензия, головокружение, коллапс, тошнота, рвота, нарушения электролитного баланса, судороги, спутанность сознания.

Лечение - симптоматическое: положение пациента с приподнятыми ногами, восполнение объёма циркулирующей крови (в/в введение 0,9% NaCl), мониторинг электролитов и функции почек. Гемодиализ эффективен только для выведения гидрохлоротиазида, но не валсартана.
Взаимодействие с другими препаратами
Вальсакор не рекомендуется сочетать с:
- Ингибиторами АПФ, алискиреном (повышенный риск гипотензии, гиперкалиемии, почечной недостаточности);
- Препаратами лития (риск литиевой интоксикации);
- Калийсберегающими диуретиками, добавками калия (риск гиперкалиемии);
- НПВП (снижение антигипертензивного эффекта, риск острой почечной недостаточности);
- Антиаритмическими средствами, нейролептиками, антидепрессантами, макролидами и фторхинолонами (повышенный риск удлинения интервала QT и аритмий);
- Алкоголем (потенцирование гипотензивного эффекта).
Аналоги Вальсакора
К структурным аналогам Вальсакора, содержащим то же действующее вещество (валсартан), относятся:
- Валз - оригинальный препарат компании Novartis, применяется для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Выпускается в виде таблеток с различными дозировками валсартана (40-320 мг).
- Диован - международный бренд валсартана, зарегистрированный во многих странах. Используется при гипертонии, после инфаркта миокарда и при хронической сердечной недостаточности.
- Валсартан (разных производителей) - непатентованные формы действующего вещества, доступные в различных дозировках и странах регистрации. Эти препараты содержат только валсартан без диуретиков и назначаются при необходимости монотерапии.
Все указанные аналоги не включают диуретики и отличаются от комбинированных форм Вальсакора составом и показаниями к применению.

Смотреть все аналоги Вальсакор >>
Можно ли принимать детям

Вальсакор противопоказан к применению у детей и подростков до 18 лет, так как безопасность и эффективность у этой категории пациентов не установлены.
Можно ли принимать Вальсакор при беременности и кормлении грудью

Применение Вальсакора противопоказано при беременности и в период лактации. В I триместре возможен риск пороков развития плода, во II-III триместрах - фетотоксичность (почечная недостаточность, маловодие, гипотензия у новорождённого). Гидрохлоротиазид и индапамид проникают в грудное молоко, поэтому при необходимости терапии грудное вскармливание следует прекратить.
Совместим ли Вальсакор и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Вальсакором не рекомендуется, поскольку этанол может усиливать гипотензивный эффект, повышая риск головокружения, обморока и нарушений равновесия.
Отпускается по рецепту или нет

Вальсакор является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Вальсакор

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C (для форм с гидрохлоротиазидом) или без особых температурных требований (для Вальсакор ИНДА), в недоступном для детей месте, защищённом от влаги и света.
Срок годности

Вальсакор и Вальсакор ИНДА - 2 года;

Вальсакор Н и Вальсакор НД - 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем Вальсакора является компания KRKA, d.d., Novo mesto (Словения). Упаковка и контроль качества могут осуществляться на производственных площадках в Словении (АО «КРКА, д.д., Ново место») и в России (ООО «КРКА-РУС»). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года