Утрожестан инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Описание препарата

Утрожестан - это современный лекарственный препарат, основным действующим веществом которого является микронизированный прогестерон, идентичный натуральному гормону желтого тела яичников. Он применяется для коррекции состояний, связанных с дефицитом этого гормона в организме женщины. Препарат выпускается в формах, предназначенных как для перорального приема, так и для интравагинального введения, что позволяет гибко подбирать терапию в гинекологической и акушерской практике.
Форма выпуска и состав
Препарат Утрожестан выпускается в двух лекарственных формах:
- Капсулы для приема внутрь: круглые (100 мг) или овальные (200 мг) мягкие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную суспензию. Основное действующее вещество - прогестерон микронизированный в дозе 100 мг или 200 мг. Вспомогательные компоненты: подсолнечное масло, соевый лецитин, желатин, глицерин.
- Капсулы вагинальные: овальные мягкие желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие масляную суспензию. Действующее вещество - прогестерон микронизированный в дозе 300 мг или 400 мг. Состав вспомогательных веществ аналогичен капсулам для приема внутрь.
Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакотерапевтической группе гестагенов. Его действие направлено на восполнение дефицита эндогенного прогестерона и коррекцию связанных с этим нарушений репродуктивной функции.
Фармакодинамика

Прогестерон, действующее вещество Утрожестана, связываясь со специфическими рецепторами в клетках-мишенях, обеспечивает ряд ключевых физиологических эффектов. Он способствует трансформации эндометрия из фазы пролиферации в секреторную фазу, создавая оптимальные условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки и поддержания беременности. Гормон снижает возбудимость миометрия и маточных труб, оказывает положительное влияние на ткань молочной железы. При пероральном приеме он также влияет на обмен веществ и терморегуляцию.
Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры зависят от пути введения. При интравагинальном применении микронизированный прогестерон демонстрирует нелинейную кинетику и селективное распределение в органах малого таза (так называемый «первый маточный проход»), обеспечивая высокие локальные концентрации. Системная абсорбция происходит быстро, максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 8 часов. При приеме внутрь биодоступность прогестерона ниже из-за эффекта первого прохождения через печень. Вещество активно связывается с белками плазмы (до 99%), метаболизируется в печени и выводится почками в виде конъюгированных метаболитов.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Утрожестан, необходимо рассмотреть его показания в зависимости от пути применения:
- Для приема внутрь: угрожающий и привычный выкидыш на фоне прогестероновой недостаточности; бесплодие, связанное с лютеиновой недостаточностью; предменструальный синдром; нарушения менструального цикла; фиброзно-кистозная мастопатия; заместительная гормональная терапия в пери- и постменопаузе в комбинации с эстрогенами.
- Для интравагинального введения: поддержка лютеиновой фазы при ЭКО и в индуцированных циклах; профилактика преждевременных родов у женщин из группы риска; заместительная терапия при отсутствующих яичниках (донорство ооцитов); угрожающий выкидыш при дефиците прогестерона.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:

Терапия Утрожестаном категорически запрещена при наличии следующих состояний:
- Аллергическая реакция на прогестерон или любой из вспомогательных компонентов лекарственной формы, включая соевый лецитин.
- Острые или имеющиеся в анамнезе тромботические нарушения: тромбозы глубоких вен, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт.
- Маточные кровотечения, причина которых не установлена.
- Неполный самопроизвольный аборт.
- Наследственное заболевание обмена веществ - порфирия.
- Диагностированный или предполагаемый онкологический процесс в молочных железах или органах репродуктивной системы.
- Тяжелые патологии печени (включая злокачественные опухоли, тяжелые формы гепатита) как в активной фазе, так и в истории болезни.
- Период кормления ребенка грудью.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет ввиду отсутствия данных об эффективности и безопасности.
Побочные эффекты

Спектр возможных побочных действий зависит от пути введения. При приеме внутрь чаще всего могут наблюдаться сонливость, головокружение, головная боль, нарушения менструального цикла, вздутие живота. Реже - тошнота, кожный зуд, акне, мастодиния, депрессия. При интравагинальном применении основными нежелательными реакциями являются местные: гиперемия, зуд, жжение, маслянистые выделения. Системные эффекты, такие как сонливость, при вагинальном пути введения отмечаются крайне редко.
Как принимать и дозировка

Схема, как принимать Утрожестан, и необходимая доза строго индивидуальны и определяются врачом в зависимости от показания. Капсулы для приема внутрь обычно принимают вечером, перед сном, запивая водой. Вагинальные капсулы вводят глубоко во влагалище, часто на ночь. Суточная доза может варьировать от 100 до 600 мг (а в случае вагинальных капсул - до 600-800 мг) и делиться на 2-3 приема. Например, для поддержки лютеиновой фазы при ЭКО интравагинально могут назначать от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня пункции фолликулов. Ни в коем случае нельзя самостоятельно изменять назначенную врачом дозу.
Передозировка

Симптомами передозировки, особенно при пероральном приеме, могут быть усиление сонливости, головокружение, эйфория, укорочение менструального цикла, дисменорея. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое. При выраженной сонливости рекомендуется снизить суточную дозу или перенести прием препарата на вечернее время.
Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное интравагинальное применение других местных средств может нарушить высвобождение и всасывание прогестерона. При пероральном приеме прогестерон может снижать эффективность бромокриптина и влиять на действие антикоагулянтов. Его метаболизм может ускоряться под действием индукторов печеночных ферментов (рифампицин, барбитураты, некоторые противоэпилептические средства, зверобой) и замедляться под влиянием ингибиторов (кетоконазол, итраконазол). Прогестерон может снижать толерантность к глюкозе, что требует коррекции доз гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом.
Аналоги Утрожестана
К структурным аналогам Утрожестана, содержащим то же действующее вещество (прогестерон), относятся:
- Праджисан - капсулы и вагинальный гель на основе микронизированного прогестерона.
- Ипрожин - препарат прогестерона для перорального и интравагинального применения.
- Прогестерон - масляный раствор для инъекций, используемый в стационарных условиях.
- Пролютекс - гель для интравагинального применения с прогестероном.
- Крайнон - вагинальный гель с прогестероном.
- Прожестожель - гель для наружного применения с прогестероном.
- Миражэль - комплексный препарат для ЗГТ, содержащий, в том числе, прогестерон.
- ДляЖенс Про - микронизированный прогестерон в форме капсул.
Смотреть все аналоги Утрожестан >>
Можно ли принимать детям

Препарат Утрожестан не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, так как эффективность и безопасность в этой возрастной группе не установлены.
Можно ли принимать Утрожестан при беременности и кормлении грудью

Назначение Утрожестана в гестационный период является клинически обоснованным при диагностированном дефиците эндогенного прогестерона, например, для сохранения беременности при угрозе ее прерывания. Однако, начиная со второго триместра, терапия требует особого врачебного контроля из-за потенциального риска возникновения внутрипеченочного холестаза. Применение препарата в период лактации противопоказано. Активное вещество способно проникать в грудное молоко, что может оказать нежелательное системное воздействие на организм младенца. Решение о назначении во время беременности всегда принимается врачом после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциальных рисков.
Совместим ли Утрожестан и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Утрожестаном не рекомендуется. Этанол может повышать биодоступность прогестерона при пероральном приеме, усиливая его седативный эффект и риск развития побочных реакций.
Отпускается по рецепту или нет

Утрожестан является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Утрожестан

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия флакона вагинальных капсул их следует использовать в течение 30 дней.
Срок годности

Срок годности препарата составляет 4 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Утрожестан в форме вагинальных капсул является компания Cyndea Pharma SL (Испания). Производство капсул для приема внутрь может осуществляться, в том числе, на площадке Безен Мануфэкчуринг Рус ООО (Россия). Конкретная производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии и рынка сбыта.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года