Инструкция по применению на Урсодез

Описание препарата

Урсодез – это эффективное лекарственное средство с выраженным гепатопротекторным и желчегонным действием. Терапевтический эффект данного препарата базируется на его способности оказывать защищающий печень влияние, а также способствующий постепенному растворению конкрементов, состоящих из холестериновых компонентов, в полости желчный пузырь. Лекарство производится в виде твердых капсул, что гарантирует удобство в использовании и точность дозирования. Отпуск Урсодез осуществляется исключительно по рецептурный бланку, что обосновано необходимостью врачебного контроля в процессе терапии.
Действующие вещества

Основное фармакологическое действие Урсодез обеспечивает одно активное соединение – урсодезоксихолевая кислота. Это эндогенная желчная кислота, которая при курсовом приеме в терапевтических дозировках оказывает комплексное благоприятное воздействие на состояние печени и желчевыводящих протоков. Именно это вещество играет ведущую роль в схеме лечения широкого спектра билиарный и гепатологических патологий.
Урсодез форма выпуска

Единственной доступной для применения лекарственной формой Урсодез являются капсулы, предназначенные для перорального приема. Одна единица препарата содержит 500 мг ключевого активного вещества – урсодезоксихолевой кислоты. Внешне капсула представляет собой непрозрачный желатиновый корпус белого цвета с оранжевой крышечкой. Содержимое – это гранулированная субстанция белого или с бежевым оттенком цвета. Упаковка может содержать 10, 30 либо 50 капсул.
От чего помогает Урсодез

Согласно официальной инструкция, показание для назначения Урсодез охватывает несколько ключевых направлений:

·         Медикаментозное растворение мелких и средних по размеру холестериновых камней при сохраненной функции желчного пузыря.

·         Симптоматическое лечение аутоиммунного поражения печени – первичный билиарный цирроз (при отсутствии декомпенсации).

·         Комплексная терапия хронических гепатитов различной этиологии, первичный склерозирующего холангита, неалкогольной жировой болезни печени и поражений, вызванных алкоголем.

·         Ведение пациентов с кистозным фиброзом (муковисцидозом) и функциональными расстройствами моторики желчевыводящих путей (дискинезиями).

Таким образом, применение Урсодез оправдано при состояниях, сопровождающихся нарушением состава желчи, ее оттока, а также при необходимости оказать защищающий печень эффект.
Как принимать и дозировка

Схема применения и конкретная дозировка Урсодез подбираются индивидуально, исходя из установленного диагноза, массы тела пациента и цели терапии. Капсулы глотают целиком, не раскрывая и не разжевывая, запивая водой.

·         С целью растворения холестериновых камней: суточную дозу, составляющую около 10 мг активного вещества на 1 кг веса, принимают однократно вечером перед сном. Продолжительность курса может варьироваться от полугода до двух лет.

·         При первичный билиарный цирроз: начальная доза составляет 10-15 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема. После улучшения лабораторных показателей возможен переход на однократный вечерний прием всей суточной дозы.

·         При хронических гепатопатиях: стандартная доза 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема на протяжении не менее 6-12 месяцев.
Все нюансы лечения определяет лечащий врач, руководствуясь данными официальной инструкция и клинической картиной.
Условия отпуска из аптек

Урсодез относится к категории рецептурный фармацевтических средств. Его приобретение в аптечной сети возможно только при предъявлении рецепта, оформленного медицинским специалистом. Данное требование обусловлено важностью корректной диагностики и мониторинга эффективности и безопасности терапии.
Состав

Подробный состав каждой капсулы Урсодез включает:

·         Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота – в количестве 500 мг.

·         Дополнительные ингредиенты: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, стеарат магния.

·         Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана, краситель.
Фармакологический эффект

Многогранный фармакологический эффект Урсодез реализуется через несколько механизмов. Препарат обладает четко выраженным желчегонный действием, стимулируя продукцию и пассаж желчи. Фундаментальное действие заключается в снижении синтеза холестерина гепатоцитами и уменьшении его абсорбции в кишечнике. Это ведет к снижению литогенности желчи и создает условия, способствующий растворению уже существующих холестериновых образований. Наряду с этим, Урсодез демонстрирует прямое цитопротекторное, защищающий печень влияние, а также модулирует иммунные реакции, что имеет ключевое значение в терапии первичный билиарный цирроз.
Фармакокинетика

После перорального приема урсодезоксихолевая кислота абсорбируется преимущественно в тонком кишечнике. Степень связывания с белками плазмы является высокой. В условиях длительной терапии данная кислота становится доминирующей в пуле желчных кислот сыворотки крови. Метаболические превращения происходят в печени; образовавшиеся конъюгаты экскретируются с желчью. Клиническая эффективность напрямую коррелирует с достижением достаточной концентрации активного вещества в желчи.
Урсодез противопоказания

Абсолютные противопоказания к назначению Урсодез включают:

·         Наличие кальцифицированных (рентгеноконтрастных) конкрементов в желчном пузыре.

·         Полную непроходимость желчевыводящих путей, частые эпизоды желчной колики.

·         Декомпенсированную стадию цирроза печени, тяжелые формы печеночной или почечной недостаточности.

·         Индивидуальную гиперчувствительность к урсодезоксихолевая кислота или вспомогательным компонентам.

·         Беременность и период грудного вскармливания.

·         Возраст пациента младше 3 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата Урсодез в период вынашивания ребенка и лактации противопоказано. Если необходимость в терапии возникает у женщины репродуктивного возраста, требуется надежная контрацепция. Решение о назначении в исключительных случаях принимает врач после тщательной оценки всех рисков.
Урсодез побочные действия

На фоне курсового применения Урсодез у некоторых пациентов могут возникать нежелательные реакции. Наиболее часто в начале терапии отмечаются расстройства пищеварения, такие как диарея, тошнота, дискомфорт в эпигастрии или правом подреберье. В редких случаях возможны аллергические проявления или преходящее повышение активности печеночных трансаминаз. При старте терапии первичный билиарный цирроз иногда наблюдается временное усиление кожного зуда.
Передозировка

Информации о случаях передозировки препаратом Урсодез в медицинской литературе не представлено. При гипотетическом приеме дозы, существенно превышающей терапевтическую, рекомендуется обратиться за медицинской помощью для проведения мероприятий по удалению препарата из ЖКТ и организации симптоматической поддержки.
Взаимодействие с другими препаратами

При комбинированном применении Урсодез с другими лекарствами важно учитывать возможные взаимодействия. Антацидные средства, секвестранты желчных кислот (колестирамин) снижают биодоступность Урсодез, поэтому интервал между их приемами должен составлять не менее 2-3 часов. Урсодезоксихолевая кислота может увеличивать абсорбцию и концентрацию в крови циклоспорина, что требует мониторинга его уровня. Гиполипидемические препараты (например, клофибрат), некоторые гормональные средства (эстрогены) могут ослаблять литолитический эффект Урсодез.
Особые указания

Терапия Урсодез требует регулярного врачебного наблюдения и лабораторного контроля. В процессе лечения, особенно в первые месяцы, необходимо периодически оценивать функциональные пробы печени (АЛТ, АСТ, ЩФ, ГГТ). При использовании с целью литолиза обязателен инструментальный контроль (УЗИ) состояния камней каждые полгода. При развитии выраженной диарея рекомендуется снизить дозу или временно прекратить прием. У пациентов с сопутствующим гастрит или рефлюкс-эзофагитом следует учитывать потенциальное влияние на желудочную секрецию. Урсодез не влияет на когнитивные функции и скорость психомоторных реакций, что позволяет управлять транспортными средствами в ходе терапии.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя