Описание препарата

Урорек - это современное лекарственное средство, предназначенное для терапии симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Урорек это высокоселективный конкурентный антагонист альфа₁А-адренорецепторов, которые в значительном количестве локализованы в тканях простаты, шейке и дне мочевого пузыря, а также в простатическом отделе уретры. Действующее вещество, силодозин, обеспечивает избирательное расслабление гладкой мускулатуры в указанных зонах, что способствует нормализации уродинамики.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в единственной пероральной форме:
- Капсулы твёрдые желатиновые дозировкой 4 мг и 8 мг.
Капсулы с дозировкой 4 мг имеют жёлтый корпус и крышечку (размер №3), а капсулы 8 мг - белого цвета (размер №0). Внутреннее содержимое представлено порошком от белого до светло-жёлтого оттенка.

Состав Урорека включает действующее вещество силодозин. Вспомогательные компоненты: маннитол, крахмал прежелатинизированный (двух типов), натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Капсульная оболочка состоит из желатина, титана диоксида и для дозировки 4 мг - дополнительно красителя железа оксид жёлтый (Е172).
Фармакологическое действие

Урорек относится к фармакотерапевтической группе средств, применяемых при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Фармакодинамика

Фармакодинамика силодозина базируется на его исключительно высоком сродстве к альфа₁А-адренорецепторам. Согласно исследованиям in vitro, селективность силодозина к данному подтипу рецепторов в 162 раза превышает его взаимодействие с альфа₁В-адренорецепторами, которые преимущественно локализованы в сосудистой гладкой мускулатуре. Блокирование альфа₁А-рецепторов снижает тонус гладкомышечных волокон в предстательной железе и шейке мочевого пузыря, что ведёт к улучшению оттока мочи и уменьшению как обструктивных, так и ирритативных симптомов. Благодаря высокой селективности, Урорек не вызывает клинически значимого падения артериального давления у пациентов с исходно нормальными показателями.
Фармакокинетика

Силодозин хорошо резорбируется после перорального приёма, демонстрируя дозопропорциональную абсорбцию. Абсолютная биодоступность составляет около 32%. Приём пищи снижает максимальную концентрацию примерно на треть и сдвигает время её достижения примерно до 1 часа, минимально влияя на общую экспозицию. Связывание с белками плазмы высокое - 96,6%. Объём распределения - 0,81 л/кг. Метаболизм осуществляется преимущественно путём глюкуронирования (с участием UGT2B7), а также при участии алкогольдегидрогеназы, альдегиддегидрогеназы и CYP3A4. Основной циркулирующий активный метаболит - карбамоил-глюкуронид - достигает концентрации, в 4 раза превышающей уровень исходного вещества. Выведение: 33,5% - почками, 54,9% - через кишечник. Конечный период полувыведения силодозина составляет 11 часов, активного метаболита - 18 часов.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает Урорек, следует обратиться к его официальным показаниям. Препарат применяется для купирования симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы, включая затруднённое начало мочеиспускания, слабую струю мочи, учащённые позывы и никтурию.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- Гиперчувствительность к силодозину или любому вспомогательному компоненту.
- Детский возраст до 18 лет.
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
- Тяжёлая печёночная недостаточность (недостаточно клинических данных).
С осторожностью препарат назначают при лёгкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин).
Побочные эффекты

Наиболее частые побочные действия Урорека связаны с его фармакодинамикой. Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов) наблюдаются ретроградная эякуляция и анэякуляция. Часто встречаются головокружение, ортостатическая гипотензия, заложенность носа и диарея. Нечасто возможны снижение либидо, тахикардия, снижение артериального давления, тошнота, сухость во рту, отклонения печёночных проб, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, лекарственный дерматит), а также эректильная дисфункция. Редко регистрируются потеря сознания. Очень редко возникают ангионевротический отёк лица, языка и гортани. В единичных случаях (частота неизвестна) отмечались синкопальные состояния и интраоперационный синдром «дряблой» радужки при операциях по поводу катаракты.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Урорек, и необходимая доза определяются индивидуально. Рекомендованная доза составляет 8 мг однократно в сутки, одновременно с приёмом пищи, желательно в одно и то же время суток. Капсулу проглатывают целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды.

При лёгкой почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. При почечной недостаточности средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендуется в течение первой недели принимать начальную дозу 4 мг в сутки; при хорошей переносимости возможно увеличение до 8 мг. При тяжёлой почечной недостаточности применение не рекомендуется.

Для пациентов с лёгкой и умеренной печёночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. При тяжёлой печёночной недостаточности препарат не назначают. Пожилым пациентам коррекция дозы не нужна.
Передозировка

В исследованиях с применением доз до 48 мг в сутки дозозависимой нежелательной реакцией являлась постуральная гипотензия. При недавнем приёме внутрь показаны индукция рвоты или промывание желудка. При развитии гипотензии проводятся мероприятия по поддержке сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ малоэффективен из-за высокой степени связывания силодозина с белками плазмы (96,6%).
Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный приём Урорека с другими альфа-адреноблокаторами не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных о безопасности. Совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) не рекомендуется, так как это повышает концентрацию силодозина в плазме в 3-4 раза. При сочетании с умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, дилтиаземом) наблюдается около 30% увеличение AUC, что клинически не значимо и не требует коррекции дозы. При одновременном приёме с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (силденафил, тадалафил) возможно минимальное дополнительное снижение артериального давления, за пациентами следует наблюдать. При сочетании с гипотензивными средствами необходим контроль за возможным развитием ортостатической гипотензии.
Аналоги Урорека
К структурным аналогам Урорека, содержащим то же действующее вещество (силодозин), относится:
- Силодозин - дженерик в капсулах 4 мг и 8 мг, обладающий идентичным механизмом высокоселективной блокады альфа₁А-адренорецепторов. Применяется для симптоматической терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин.
На сегодняшний день на фармацевтическом рынке представлены и другие воспроизведённые препараты силодозина, однако Силодозин является наиболее прямым аналогом по действующему веществу.

Смотреть все аналоги Урорек >>
Можно ли принимать детям

Урорек не применяется у детей и подростков младше 18 лет, так как его использование в педиатрической практике по заявленным показаниям не предусмотрено и не изучалось.
Можно ли принимать Урорек при беременности и кормлении грудью

Препарат предназначен исключительно для мужчин. Вопросы применения при беременности и в период лактации не рассматриваются в связи с мужским профилем использования.
Совместим ли Урорек и алкоголь

Прямых исследований взаимодействия силодозина с этанолом не проводилось. Однако, учитывая способность препарата вызывать головокружение и ортостатическую гипотензию, употребление алкоголя на фоне терапии не рекомендуется. Этанол может потенцировать сосудорасширяющий эффект и усилить риск развития нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой и нервной систем.
Отпускается по рецепту или нет

Урорек является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Урорек

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер в картонной пачке) для защиты от света и влаги.
Срок годности

Срок годности составляет 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Урорек является компания RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. (Италия), а также возможен выпуск на площадке RECORDATI ILAC SANAYII VE TICARET A.S. (Турция). Упаковка и выпускающий контроль могут осуществляться на разных производственных площадках. Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от конкретной партии выпуска.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Урорека
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Урорек при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Урорек и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Урорек
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Урорек инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Урорека

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Урорек при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Урорек и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Урорек

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание