Туджео СолоСтар инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Туджео СолоСтар
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Туджео СолоСтар при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Туджео СолоСтар и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Туджео СолоСтар
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Описание препарата

Туджео СолоСтар представляет собой базальный аналог человеческого инсулина сверхдлительного действия. Препарат предназначен для стабильного контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом. Его ключевой особенностью является более концентрированная формула действующего вещества по сравнению со стандартными инсулинами, что обеспечивает иной фармакокинетический профиль и пролонгированное действие.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в виде раствора для подкожного введения, который представляет собой прозрачную, бесцветную или почти бесцветную жидкость без видимых частиц.

Основные характеристики формы выпуска:
- Раствор помещен в картридж, вмонтированный в одноразовую предварительно заполненную шприц-ручку СолоСтар.
- Концентрация действующего вещества составляет 300 ЕД/мл.
- Каждая шприц-ручка содержит 1,5 мл раствора, что эквивалентно 450 ЕД инсулина гларгин.
- В упаковке содержится 5 шприц-ручек.
Действующим веществом является инсулин гларгин. Вспомогательными компонентами выступают: метакрезол (м-крезол), цинка хлорид, глицерол, натрия гидроксид, хлороводородная кислота и вода для инъекций.
Фармакологическое действие

Препарат относится к фармакотерапевтической группе гипогликемических средств, а именно к аналогам инсулина длительного действия. Туджео СолоСтар используется для снижения повышенного уровня глюкозы в крови при сахарном диабете, имитируя базальную секрецию инсулина.

Инсулин гларгин представляет собой синтетический аналог человеческого инсулина, производимый методом рекомбинации ДНК с использованием бактерий Escherichia coli (штаммы К12). Его отличительной особенностью является пониженная растворимость в среде с нейтральным pH.

После введения препарат подвергается метаболической трансформации с образованием двух активных метаболитов - M1 и М2. Профиль связывания со специфическими инсулиновыми рецепторами у инсулина гларгина и его метаболитов практически идентичен таковому у эндогенного человеческого инсулина, что обеспечивает биологический эффект, сопоставимый с действием естественного гормона.

Основная функция инсулина и его аналогов заключается в регуляции обмена глюкозы. Препарат снижает концентрацию сахара в крови за счет двух ключевых механизмов: усиления захвата глюкозы периферическими тканями (прежде всего скелетной мускулатурой и жировой тканью) и подавления синтеза глюкозы в печени. Помимо влияния на углеводный обмен, инсулин угнетает липолиз в адипоцитах, тормозит протеолиз и одновременно стимулирует синтез белка.

Особого внимания заслуживает взаимодействие с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1). Аффинность инсулина гларгина к данным рецепторам примерно в 5-8 раз превышает показатели человеческого инсулина, однако остается в 70-80 раз ниже, чем у самого ИФР-1. При этом метаболиты M1 и М2 демонстрируют несколько меньшую аффинность к рецепторам ИФР-1 по сравнению с нативным человеческим инсулином.

Терапевтические концентрации инсулина (включая инсулин гларгин и его метаболиты) у пациентов с сахарным диабетом 1 типа существенно ниже порога, необходимого для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и запуска митогенно-пролиферативного сигнального пути. Физиологические уровни эндогенного ИФР-1 способны активировать этот путь, однако концентрации, достигаемые при инсулинотерапии, в том числе препаратом Туджео СолоСтар, значительно ниже фармакологических значений, требуемых для подобной активации.

Длительность действия определяется конкретной лекарственной формой инсулина гларгина. Следует учитывать, что продолжительность эффекта может варьироваться как у разных пациентов, так и у одного человека в зависимости от индивидуальных особенностей и внешних факторов.
Фармакодинамика

Инсулин гларгин является модифицированным аналогом человеческого инсулина, полученным методом генной инженерии. Механизм действия направлен на регуляцию метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают уровень глюкозы в крови, стимулируя периферическое поглощение глюкозы (особенно скелетными мышцами и жировой тканью) и ингибируя продукцию глюкозы в печени. Ключевая особенность фармакодинамики Туджео заключается в том, что благодаря более высокой концентрации (300 ЕД/мл) формируется более стабильное и продолжительное высвобождение инсулина из подкожного депо, что обеспечивает ровный профиль действия без выраженных пиков.
Фармакокинетика

После подкожного введения инсулин гларгин медленно и равномерно всасывается из места инъекции. Вследствие повышенной концентрации раствора (300 ЕД/мл) площадь поверхности осадка в подкожной ткани меньше, что замедляет абсорбцию и увеличивает продолжительность действия. Период достижения стабильной концентрации в плазме составляет несколько дней от начала терапии. Метаболизм инсулина гларгина происходит путем частичного протеолиза с образованием активных метаболитов, схожих с таковыми у человеческого инсулина.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Туджео СолоСтар, необходимо учитывать его фармакологический профиль как базального инсулина сверхдлительного действия. Препарат предназначен для контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом, которым требуется инсулинотерапия для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Туджео СолоСтар применяется:
- Для лечения сахарного диабета у взрослых пациентов, нуждающихся в базальной инсулинотерапии.
- Для обеспечения стабильного снижения уровня глюкозы в крови на протяжении длительного периода при однократном ежедневном введении.
- Для поддержания целевых показателей гликемии у пациентов, которым врач назначил инсулин длительного действия в рамках комплексной терапии сахарного диабета.
Препарат может использоваться как в монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими средствами, включая инсулины короткого действия и пероральные сахароснижающие препараты, в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Важно понимать, что Туджео СолоСтар не предназначен для купирования острых состояний, связанных с резким повышением уровня сахара в крови (например, кетоацидоза), поскольку является препаратом базального действия и не обеспечивает быстрого снижения гликемии.

Если на фоне применения препарата улучшение не наступает, сохраняется неудовлетворительный контроль уровня сахара в крови или наблюдается ухудшение самочувствия, необходимо незамедлительно обратиться к врачу для пересмотра схемы терапии и коррекции дозы.
Противопоказания
Применение препарата запрещено при наличии следующих состояний:
- Гиперчувствительность к инсулину гларгин или любому другому компоненту, входящему в состав раствора.
Побочные эффекты
Как и любое лекарственное средство, содержащее инсулин, Туджео СолоСтар может вызывать нежелательные реакции. Наиболее значимым побочным действием является гипогликемия (низкий уровень сахара в крови), которая встречается очень часто.

Возможные проявления побочных действий:
- Гипогликемия: может проявляться потливостью, чувством голода, тремором, спутанностью сознания, в тяжелых случаях - потерей сознания.
- Аллергические реакции: возможны местные реакции в виде покраснения, боли, зуда, крапивницы или отека в месте инъекции; редко могут развиваться системные реакции, включая отек Квинке и анафилактический шок.
- Липодистрофия: при частых инъекциях в одно и то же место возможно образование вдавлений (липоатрофия) или уплотнений (липогипертрофия) подкожной клетчатки.
- Нарушения зрения: резкие изменения уровня гликемии могут временно влиять на остроту зрения.
- Прочие реакции: возможны отеки конечностей, дисгевзия (нарушение вкуса) и миалгия (мышечная боль).
Как принимать и дозировка
Туджео СолоСтар предназначен исключительно для подкожного введения. Препарат следует вводить один раз в сутки, желательно в одно и то же время. Обязательным условием является консультация с врачом для подбора индивидуального режима дозирования. Пациент должен строго следовать официальной инструкции по применению, прилагаемой к упаковке.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Врач определяет необходимую дозу на основе уровня глюкозы в крови, образа жизни и предшествующей инсулинотерапии. Важно отметить, что препарат Туджео СолоСтар (300 ЕД/мл) не является взаимозаменяемым с инсулином гларгином 100 ЕД/мл (Лантус СолоСтар) в эквивалентных дозах. При переводе с одного препарата на другой требуется коррекция дозы под медицинским наблюдением.

Техника инъекции:
- Вводить подкожно в область передней брюшной стенки, плеча или бедра.
- Место инъекции необходимо менять при каждом введении для снижения риска липодистрофии.
- Запрещено внутривенное введение, так как это может привести к тяжелой гипогликемии.
- Перед инъекцией необходимо убедиться, что раствор прозрачен и не содержит частиц.
Передозировка

При введении избыточной дозы препарата возникает риск развития тяжелой гипогликемии. Состояние требует немедленного вмешательства. Пациенту необходимо принять быстроусвояемые углеводы (сахар, сладкий напиток) и контролировать уровень глюкозы. В случае потери сознания или неспособности пациента принять углеводы самостоятельно требуется парентеральное введение глюкозы или глюкагона.
Взаимодействие с другими препаратами
Эффективность и безопасность терапии Туджео СолоСтар зависят от сопутствующего приема других лекарств.

Гипогликемический эффект усиливают (риск снижения сахара возрастает):
- Пероральные гипогликемические средства.
- Ингибиторы АПФ.
- Салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота).
- Флуоксетин и ингибиторы МАО.
- Пентоксифиллин, фибраты, дизопирамид.
- Сульфаниламидные антибиотики.
Гипергликемический эффект вызывают (уровень сахара может повышаться):
- Глюкокортикостероиды.
- Диуретики (тиазидные и петлевые).
- Гормональные контрацептивы (эстрогены и прогестагены).
- Гормоны щитовидной железы.
- Симпатомиметики (адреналин, сальбутамол).
- Атипичные антипсихотики (клозапин, оланзапин).
Бета-адреноблокаторы и клонидин могут как усиливать, так и ослаблять действие инсулина, а также маскировать симптомы гипогликемии, что требует особой осторожности.
Аналоги Туджео СолоСтар
На данный лекарственный препарат аналоги с точно таким же действующим веществом и концентрацией (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) не выпускаются. Действующим веществом является инсулин гларгин. Существуют препараты, содержащие инсулин гларгин в концентрации 100 ЕД/мл:
- Лантус СолоСтар - базальный инсулин длительного действия, применяемый один раз в сутки для контроля гликемии у взрослых и детей с 2 лет.
- Ринглар - биоподобный препарат инсулина гларгина, используемый для лечения сахарного диабета, требующий строгого соблюдения режима дозирования.
Смотреть все аналоги Туджео СолоСтар >>
Можно ли принимать детям

Применение препарата Туджео СолоСтар у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы.
Можно ли принимать Туджео СолоСтар при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата в период беременности ограничены, однако клинический опыт показывает, что инсулин гларгин не оказывает неблагоприятного воздействия на течение беременности или состояние плода и новорожденного. В период лактации может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты. Пациентке необходимо проконсультироваться с врачом для тщательного контроля уровня глюкозы.
Совместим ли Туджео СолоСтар и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии не рекомендуется. Этанол может непредсказуемо влиять на уровень гликемии: потенцировать развитие гипогликемии (особенно натощак) или, наоборот, способствовать гипергликемии из-за высокой калорийности спиртных напитков.
Отпускается по рецепту или нет

Туджео СолоСтар является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек по рецепту врача.
Как хранить Туджео СолоСтар
Условия хранения зависят от того, начато ли использование шприц-ручки.

Неиспользованные шприц-ручки:
- Хранить в холодильнике при температуре от 2°C до 8°C.
- Не замораживать и не допускать контакта с морозильной камерой.
- Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Используемая шприц-ручка:
- Хранить при комнатной температуре (не выше 30°C).
- Не охлаждать повторно в холодильнике.
- Хранить с закрытым колпачком, защищая от света и тепла.
- Не хранить с присоединенной иглой.
- Использовать в течение 4 недель после первой инъекции.
Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата является компания Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Попова Виктория Васильевна
Провизор Подробнее Дата проверки: 2026-08-30 16:11:05