Трилептал инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1) | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0
Закрыть
Ваш город Москва и Московская область?

с 8:00 до 22:00

8 (495) 419 19 19
Акции Выгода
Закрыть
Ваш город Москва и Московская область?
Аптеки-риэлти

с 08:00 до 22:00

8 (495) 419 19 19
Мобильное приложение

Ваша аптека:

Акции Выгода

Авторизуйтесь, чтобы использовать карту лояльности

Выберите город

  • Акции
    Акции
  • Скидки
    Скидки
  • Выгодное предложение
    Выгодное предложение
  • Наборы
    Наборы
  • Лекарственные препараты
    Лекарственные препараты
  • Витамины и БАДы
    Витамины и БАДы
  • Дермакосметика
    Дермакосметика
  • Гигиена и косметика
    Гигиена и косметика
  • Медицинские изделия
    Медицинские изделия
  • Медицинские приборы
    Медицинские приборы
  • Здоровое питание и напитки
    Здоровое питание и напитки
  • Мама и малыш
    Мама и малыш
  • Ортопедические изделия
    Ортопедические изделия

Трилептал инструкция по применению

Фильтр
Купить: Трилептал 600 мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Новартис Фарма

Трилептал 600 мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

986 ₽
В наличии в 145 аптеках Привезем завтра в 149 аптек
Купить: Трилептал 150 мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой
Новартис Фарма

Трилептал 150 мг 50 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

321 ₽
В наличии в 145 аптеках Привезем завтра в 149 аптек
Купить: Трилептал 60 мг/мл 100 мл суспензия для приема внутрь
Новартис Фарма

Трилептал 60 мг/мл 100 мл суспензия для приема внутрь

311 ₽
В наличии в 61 аптеке Привезем завтра в 149 аптек
  • Описание препарата

    Трилептал (Trileptal) представляет собой противоэпилептическое лекарственное средство, относящееся к группе производных карбоксамида. Основным действующим компонентом выступает окскарбазепин - соединение, чья фармакологическая активность реализуется преимущественно через его активный метаболит. Препарат назначается как в монотерапии, так и в составе комплексного лечения эпилептических приступов у взрослых и детей.

  • Форма выпуска и состав

    Трилептал производится в двух лекарственных формах, что позволяет подбирать терапию с учетом возраста и индивидуальных особенностей пациента.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, доступны в трех дозировках:

    • 150 мг - таблетки светлого серо-зеленого оттенка, овальной формы, слегка двояковыпуклые, с риской с двух сторон. Маркировка: «Т» - риска - «D» с одной стороны, «С» - риска - «G» с другой. Риска предназначена исключительно для облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
    • 300 мг - таблетки желтого цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской с двух сторон. Маркировка: «ТЕ» - риска - перевернутое «ТЕ» с одной стороны, «CG» - риска - перевернутое «CG» с другой. Риска предназначена для разделения таблетки на равные дозы.
    • 600 мг - таблетки светло-розового цвета, овальные, слегка двояковыпуклые, с риской с двух сторон. Маркировка: «TF» - риска - перевернутое «TF» с одной стороны, «CG» - риска - перевернутое «CG» с другой. Риска предназначена исключительно для облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

    Суспензия для приема внутрь представляет собой жидкость от почти белого до слабо коричневого или слабо красного цвета с фруктовым запахом. Каждый миллилитр содержит 60 мг окскарбазепина.

    Действующее вещество во всех формах - окскарбазепин. Вспомогательные компоненты таблеток включают кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, гипромеллозу, магния стеарат, целлюлозу микрокристаллическую, а также готовые смеси для оболочки, содержащие титана диоксид, красители железа оксид желтый, черный и красный, макрогол 4000 или 8000 и тальк. Суспензия содержит воду очищенную, сорбитол, пропиленгликоль, целлюлозу диспергируемую, аскорбиновую кислоту, ароматизатор сливово-лимонный желтый, метилпарагидроксибензоат, макрогола стеарат, натрия сахаринат, сорбиновую кислоту и пропилпарагидроксибензоат.

  • Фармакологическое действие

    Трилептал относится к противоэпилептическим лекарственным средствам. Его фармакологическая активность реализуется преимущественно через активный метаболит - моногидроксипроизводное (МГП) окскарбазепина. В основе механизма действия как самого окскарбазепина, так и его метаболита лежит блокада потенциалзависимых натриевых каналов. Это ведет к стабилизации чрезмерно возбужденных мембран нейронов, подавлению генерации серийных нейрональных разрядов и ослаблению синаптической передачи импульсов.

    Противосудорожному эффекту также способствует усиление проводимости ионов калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых при высоком потенциале мембраны. При этом значимого взаимодействия с нейромедиаторами мозга или связывания с рецепторами выявлено не было. В экспериментальных исследованиях подтверждено, что окскарбазепин и его метаболит обладают выраженным противосудорожным действием.

    Эффективность окскарбазепина при эпилептических приступах доказана как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии у детей и взрослых.

  • Фармакодинамика

    Терапевтическая активность окскарбазепина обусловлена главным образом его активным метаболитом - 10-моногидроксипроизводным (МГП). В основе механизма действия лежит блокада потенциалзависимых натриевых каналов, что ведет к стабилизации гипервозбужденных мембран нейронов, подавлению генерации серийных нейрональных разрядов и ослаблению синаптической передачи импульсов.

    Противосудорожному эффекту также способствуют усиление проводимости ионов калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны. Существенного взаимодействия с нейромедиаторами мозга или рецепторными структурами не отмечено.

    В экспериментальных исследованиях на животных окскарбазепин и МГП продемонстрировали выраженное противосудорожное действие. У грызунов эффективность наиболее выражена при генерализованных тонико-клонических судорогах и слабее - при клонических. У макак-резусов с алюминиевыми имплантатами наблюдалось прекращение или урежение хронических рецидивирующих парциальных судорог. При ежедневном применении окскарбазепина и МГП у мышей (5 дней) и крыс (4 недели) толерантность не развивалась.

    Клиническая эффективность препарата доказана как при монотерапии, так и в составе комбинированного лечения эпилепсии у взрослых и детей. Трилептал может применяться в качестве замены других противоэпилептических средств при недостаточном терапевтическом ответе на предшествующую терапию.

  • Фармакокинетика

    После приема внутрь окскарбазепин быстро и практически полностью (более 95 %) всасывается в ЖКТ и интенсивно метаболизируется до активного МГП. При однократном приеме 600 мг натощак Cmax МГП составляет 31,5 мкмоль/л, Tmax - около 5 часов (для суспензии - 24,9 мкмоль/л и 6 часов соответственно). Формы биоэквивалентны; пища не влияет на всасывание.

    Кажущийся объем распределения МГП - 49 л; около 40 % связывается с белками плазмы (преимущественно альбумином). Окскарбазепин и МГП проникают через плацентарный барьер. В плазме определяется 2 % неизмененного окскарбазепина и 70 % МГП; равновесная концентрация достигается на 2-3 сутки при двукратном приеме.

    Метаболизм происходит в печени цитозольными ферментами с образованием МГП, который далее конъюгирует с глюкуроновой кислотой; около 4 % окисляется до неактивного метаболита. Выведение - преимущественно почками (более 95 % в виде метаболитов, менее 1 % в неизмененном виде); около 4 % - через кишечник. Период полувыведения окскарбазепина - 1,3-2,3 часа, МГП - в среднем 9,3 ± 1,8 часа. Фармакокинетика МГП линейна и дозозависима в диапазоне 300-2400 мг в сутки.

    При печеночной недостаточности легкой и средней степени параметры не меняются; при тяжелой - данные отсутствуют. При почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) период полувыведения МГП удлиняется на 60-90 % (до 16-19 часов), AUC возрастает вдвое. У пожилых (60-82 года) Cmax и AUC МГП на 30-60 % выше, чем у молодых. У детей клиренс МГП, скорректированный по массе тела, снижается с возрастом: у детей 1 месяца-4 лет он на 93 % выше, чем у взрослых, у детей 4-12 лет - на 43 % выше, с 13 лет соответствует взрослым.

  • Показания к применению

    Чтобы понять, от чего помогает Трилептал, следует обратиться к официальным показаниям. Препарат показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 лет и старше (для таблетированной формы) и от 1 месяца и старше (для суспензии):

    • Простые и сложные парциальные эпилептические приступы с вторичной генерализацией или без нее.
    • Генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы.
  • Противопоказания

    Применение Трилептала недопустимо в следующих случаях:

    • Повышенная чувствительность к окскарбазепину или любому вспомогательному компоненту препарата.
    • Повышенная чувствительность к эсликарбазепину.
    • Детский возраст до 3 лет (для таблетированной формы) и до 1 месяца (для суспензии для приема внутрь).

    С осторожностью препарат назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к карбамазепину, поскольку у 25-30 % из них возможны реакции повышенной чувствительности к окскарбазепину. У пациентов без указаний на непереносимость карбамазепина также могут развиваться реакции гиперчувствительности, включая полиорганные поражения. Опыт применения при тяжелых нарушениях функции печени отсутствует, поэтому в этой группе препарат применяют с осторожностью.

  • Побочные эффекты

    Чаще всего при применении Трилептала пациенты сталкиваются с сонливостью, головной болью, головокружением, диплопией, тошнотой, рвотой и повышенной утомляемостью - эти явления регистрируются более чем у 10 % принимающих препарат. Как правило, побочные действия выражены слабо или умеренно, имеют преходящий характер и возникают преимущественно на старте терапии.

    • Кровь и лимфатическая система: нечасто - лейкопения; очень редко - угнетение костномозгового кроветворения, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, нейтропения.
    • Иммунная система: очень редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, включая полиорганные.
    • Эндокринная система: часто - прибавка массы тела; очень редко - гипотиреоидизм.
    • Метаболизм и питание: часто - гипонатриемия (преимущественно у лиц старше 65 лет); очень редко - клинически значимая гипонатриемия (натрий ниже 125 ммоль/л), дефицит фолиевой кислоты.
    • Психическая сфера: часто - ажитация, аффективная лабильность, спутанность сознания, депрессия, апатия.
    • Нервная система: очень часто - сонливость (22,5 %), головная боль (14,6 %), головокружение (22,6 %); часто - атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия.
    • Орган зрения: очень часто - диплопия (13,9 %); часто - затуманивание зрения, зрительные нарушения.
    • Орган слуха: часто - вертиго.
    • Сердце: очень редко - атриовентрикулярная блокада, аритмия.
    • Сосуды: очень редко - артериальная гипертензия.
    • Желудочно-кишечный тракт: очень часто - рвота (11,1 %), тошнота (14,1 %); часто - диарея, боль в животе, запор; очень редко - панкреатит, повышение липазы и/или амилазы.
    • Печень: очень редко - гепатит.
    • Кожа: часто - сыпь, алопеция, акне; нечасто - крапивница; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, многоформная эритема.
    • Мышечная и соединительная ткань: очень редко - системная красная волчанка.
    • Общие реакции: очень часто - повышенная утомляемость (12 %); часто - астения.
    • Лабораторные показатели: нечасто - рост активности печеночных ферментов и щелочной фосфатазы; очень редко - повышение амилазы, липазы.

    В пострегистрационном периоде с неустановленной частотой зафиксированы: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, речевые нарушения (включая дизартрию), DRESS-синдром, острый генерализованный экзантематозный пустулез, снижение минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз, переломы, падения.

    У детей от 1 месяца до 4 лет доминировала сонливость (11 %). Часто встречались атаксия, раздражительность, рвота, летаргия, повышенная утомляемость, нистагм, тремор, снижение аппетита, рост концентрации мочевой кислоты в крови.

  • Как принимать и дозировка

    Схема лечения и необходимая доза определяются лечащим врачом индивидуально с учетом показания, возраста, функции почек и массы тела. Обязательна консультация со специалистом и изучение официальной инструкции перед началом применения.

    Препарат принимают внутрь два раза в сутки, независимо от приема пищи. Суспензия и таблетки биоэквивалентны и взаимозаменяемы в эквивалентных дозах.

    Для взрослых начальная доза составляет 600 мг в сутки (8-10 мг/кг в сутки), разделенная на два приема. Хороший терапевтический ответ наблюдается в диапазоне 600-2400 мг в сутки. Дозу повышают не более чем на 600 мг в сутки с интервалом примерно в одну неделю. У большинства пациентов эффект достигается при дозе 900 мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза для пациентов, ранее не получавших противоэпилептические средства, составляет 1200 мг; для ранее получавших - 2400 мг.

    Для пациентов пожилого возраста специальная коррекция требуется только при нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). При нарушениях функции печени легкой и средней степени коррекция не требуется; при тяжелых нарушениях - осторожность.

    Для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) начальная доза составляет 300 мг в сутки с медленным повышением.

    Детям препарат назначают из расчета 8-10 мг/кг в сутки, разделенных на два приема. Поддерживающая доза в комбинированной терапии составляет 30-46 мг/кг в сутки и должна быть достигнута не ранее чем через две недели. Максимальная суточная доза - 60 мг/кг. У детей младше 3 лет применяют суспензию.

    Перед приемом суспензии флакон необходимо тщательно встряхнуть и отмерить нужное количество с помощью прилагаемого шприца. Открытый флакон хранить не более 7 недель.

  • Передозировка

    Имеются единичные сообщения о передозировке. Максимальная описанная доза - приблизительно 48000 мг.

    Симптомы включают нарушения со стороны нервной системы (сонливость, головокружение, атаксия, нистагм, тремор, нарушение координации, судороги, головная боль, кома, потеря сознания, дискинезия), психические нарушения (агрессия, ажитация, спутанность сознания), нарушения зрения (диплопия, миоз, нечеткость зрения), артериальную гипотензию, одышку, тошноту, рвоту, гиперкинезию, утомляемость, снижение частоты дыхательных движений, удлинение интервала QTc, гипонатриемию.

    Специфического антидота не существует. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Для уменьшения абсорбции возможно промывание желудка и прием активированного угля. Рекомендуется контроль жизненно важных функций, особое внимание - водно-электролитному балансу, сердечной проводимости и дыхательной системе.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    Окскарбазепин и МГП являются ингибиторами изофермента CYP2C19, что может приводить к взаимодействию с препаратами, метаболизирующимися этим ферментом (например, фенобарбитал, фенитоин). Возможно снижение дозы этих препаратов.

    Окскарбазепин и МГП являются слабыми индукторами изоферментов CYP3A4 и CYP3A5, снижая концентрации дигидропиридиновых антагонистов кальция, пероральных контрацептивов, противоэпилептических препаратов (карбамазепин), циклоспорина. При отмене Трилептала может потребоваться снижение доз этих препаратов.

    При одновременном применении с мощными индукторами цитохрома Р450 (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) требуется тщательная коррекция дозы и контроль концентраций. Данные о влиянии на AUC и Cmin суммированы в таблице:

    • Карбамазепин: уменьшение концентрации на 0-22 % (увеличение карбамазепина-10,11-эпоксида на 30 %); влияние на МГП - уменьшение на 40 %.
    • Клобазам: не изучалось; на МГП не влияет.
    • Фелбамат: не изучалось; на МГП не влияет.
    • Фенобарбитал: увеличение на 14-15 %; уменьшение МГП на 30-31 %.
    • Фенитоин: увеличение на 0-40 %; уменьшение МГП на 29-35 %.
    • Вальпроевая кислота: не влияет; уменьшение МГП на 0-18 %.
    • Ламотриджин: не влияет; на МГП не влияет.

    Концентрация фенитоина увеличивается до 40 % при дозе Трилептала 1200 мг в сутки и выше, что может потребовать уменьшения дозы фенитоина. Увеличение концентрации фенобарбитала незначительно (15 %).

    При одновременном применении сильных индукторов цитохрома Р450 и/или уридиндифосфат-глюкуронилтрансферазы (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) концентрация МГП снижается на 29-49 %. Требуется контроль концентрации МГП и коррекция дозы.

    Окскарбазепин взаимодействует с компонентами пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол, левоноргестрел), снижая их AUC на 48-52 % и 32-52 % соответственно. Рекомендуется дополнительное применение негормональных методов контрацепции.

    Фелодипин: уменьшение AUC на 28 %. Верапамил: снижение концентрации МГП на 20 % (клинически незначимо). Литий: возможно усиление нейротоксичности. Алкоголь: возможное усиление седативного эффекта.

    Циметидин, эритромицин, декстропропоксифен не влияют на фармакокинетику МГП. Вилоксазин незначительно повышает концентрацию МГП (на 10 %). Взаимодействия с варфарином не отмечено.

  • Аналоги Трилептала

    Действующим веществом препарата Трилептал является окскарбазепин. К структурным аналогам, содержащим то же действующее вещество (окскарбазепин), относятся препараты, выпускаемые под международным непатентованным наименованием:

    • Окскарбазепин - прямой аналог Трилептала, выпускаемый различными производителями в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и в форме суспензии для приема внутрь. Применяется для лечения парциальных и генерализованных тонико-клонических эпилептических приступов у взрослых и детей.

    Смотреть все аналоги Трилептал >>

  • Можно ли принимать детям

    Трилептал в форме таблеток разрешен к применению у детей с 3 лет, в форме суспензии - с 1 месяца. Дозировка рассчитывается исходя из массы тела ребенка. У детей младше 3 лет применяют суспензию в связи с трудностями приема твердых форм. Эффективность и безопасность у детей до 1 месяца не изучены.

  • Можно ли принимать Трилептал при беременности и кормлении грудью

    Клинический опыт использования окскарбазепина у беременных женщин остается ограниченным. Согласно имеющимся сведениям, прием этого вещества в период гестации может быть ассоциирован с рождением детей с врожденными аномалиями, в частности с расщелиной неба.

    В доклинических экспериментах на животных применение окскарбазепина в дозах, токсичных для материнского организма, сопровождалось ростом эмбриональной летальности, а также замедлением и нарушением внутриутробного развития и роста плода.

    В ситуации, когда пациентка планирует зачатие либо беременность уже наступила на фоне приема окскарбазепина, а равно при обсуждении целесообразности его использования в гестационном периоде, врач обязан взвесить ожидаемую пользу терапии и вероятный риск для развивающегося плода, в особенности на протяжении первого триместра.

    В период беременности окскарбазепин назначают в наименьшей дозе, обеспечивающей терапевтический эффект. Если у женщины репродуктивного возраста удается достичь адекватного контроля приступов, предпочтение отдают монотерапии.

    Прерывать результативное противоэпилептическое лечение на фоне беременности не следует, так как усугубление течения заболевания способно отрицательно сказаться и на состоянии матери, и на развитии плода.

    Общеизвестно, что гестация сопровождается формированием дефицита фолиевой кислоты, а противоэпилептические средства способны его углублять. Поскольку этот дефицит рассматривается как один из факторов риска нарушений внутриутробного развития, женщине рекомендован дополнительный прием фолатов.

    Следует принимать во внимание, что физиологические перестройки в организме беременной могут постепенно уменьшать плазменную концентрацию активного метаболита. Чтобы обеспечить максимальный контроль над симптомами заболевания, необходимо регулярно пересматривать клинический эффект окскарбазепина и лабораторно определять уровень метаболита в плазме. Такое определение целесообразно и после родов, особенно если в период беременности дозу препарата увеличивали.

    Есть сведения, что противоэпилептические препараты, принимаемые во время беременности, способны повышать кровоточивость у новорожденных. В качестве профилактической меры рекомендуется введение витамина К1 в последние недели гестации, а также новорожденным, чьи матери получали окскарбазепин.

    Окскарбазепин и МГП преодолевают плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Соотношение концентраций в молоке и плазме для обоих соединений составляет 0,5. Поскольку воздействие окскарбазепина и МГП, попадающих к младенцу с материнским молоком, не изучено, использование окскарбазепина в период лактации не рекомендуется.

  • Совместим ли Трилептал и алкоголь

    Употребление алкоголя на фоне терапии не рекомендуется. Этанол может усиливать седативный эффект препарата. Пациенты должны быть предупреждены о возможном усилении сонливости.

  • Отпускается по рецепту или нет

    Трилептал является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек по рецепту врача.

  • Как хранить Трилептал

    Таблетки хранят при температуре не выше 30 °C. Суспензию - при температуре не выше 25 °C. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Открытый флакон суспензии хранить не более 7 недель.

  • Срок годности

    Срок годности таблеток и суспензии составляет 3 года. Не следует применять по истечении срока, указанного на упаковке.

  • Производитель

    Производителем препарата Трилептал является компания Новартис Фарма С.п.А. (Италия) для таблетированной формы и Новартис Фармасьютика С.А. (Испания) для суспензии для приема внутрь. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.

  • Сертификаты

    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
    sertificates-1
  • Источники

    1. Государственный реестр лекарственных средств
    2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
    3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
    4. Официальная инструкция от производителя
  • Проверено специалистом

    Попова Виктория Васильевна
    Провизор Подробнее Дата проверки: 2026-09-24 17:49:59

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении