Клинический опыт использования окскарбазепина у беременных женщин остается ограниченным. Согласно имеющимся сведениям, прием этого вещества в период гестации может быть ассоциирован с рождением детей с врожденными аномалиями, в частности с расщелиной неба.
В доклинических экспериментах на животных применение окскарбазепина в дозах, токсичных для материнского организма, сопровождалось ростом эмбриональной летальности, а также замедлением и нарушением внутриутробного развития и роста плода.
В ситуации, когда пациентка планирует зачатие либо беременность уже наступила на фоне приема окскарбазепина, а равно при обсуждении целесообразности его использования в гестационном периоде, врач обязан взвесить ожидаемую пользу терапии и вероятный риск для развивающегося плода, в особенности на протяжении первого триместра.
В период беременности окскарбазепин назначают в наименьшей дозе, обеспечивающей терапевтический эффект. Если у женщины репродуктивного возраста удается достичь адекватного контроля приступов, предпочтение отдают монотерапии.
Прерывать результативное противоэпилептическое лечение на фоне беременности не следует, так как усугубление течения заболевания способно отрицательно сказаться и на состоянии матери, и на развитии плода.
Общеизвестно, что гестация сопровождается формированием дефицита фолиевой кислоты, а противоэпилептические средства способны его углублять. Поскольку этот дефицит рассматривается как один из факторов риска нарушений внутриутробного развития, женщине рекомендован дополнительный прием фолатов.
Следует принимать во внимание, что физиологические перестройки в организме беременной могут постепенно уменьшать плазменную концентрацию активного метаболита. Чтобы обеспечить максимальный контроль над симптомами заболевания, необходимо регулярно пересматривать клинический эффект окскарбазепина и лабораторно определять уровень метаболита в плазме. Такое определение целесообразно и после родов, особенно если в период беременности дозу препарата увеличивали.
Есть сведения, что противоэпилептические препараты, принимаемые во время беременности, способны повышать кровоточивость у новорожденных. В качестве профилактической меры рекомендуется введение витамина К1 в последние недели гестации, а также новорожденным, чьи матери получали окскарбазепин.
Окскарбазепин и МГП преодолевают плацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Соотношение концентраций в молоке и плазме для обоих соединений составляет 0,5. Поскольку воздействие окскарбазепина и МГП, попадающих к младенцу с материнским молоком, не изучено, использование окскарбазепина в период лактации не рекомендуется.