Избранные аптеки
0
Треледжи Эллипта 22 мкг + 55 мкг + 92 мкг/доза 30 ДОЗ порошок для ингаляций дозированный
Треледжи Эллипта представляет собой комбинированный лекарственный препарат для ингаляционного применения, предназначенный для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Его уникальность заключается в тройной комбинации действующих веществ, относящихся к трем различным классам: селективный бета2-адреномиметик длительного действия (ДДБА), антагонист мускариновых рецепторов длительного действия (ДДАХ) и синтетический глюкокортикостероид.
Треледжи Эллипта выпускается в единственной лекарственной форме: порошок для ингаляций дозированный. Препарат представляет собой пластиковый ингалятор с корпусом светло-серого цвета, бежевой крышкой мундштука и счетчиком доз, упакованный в многослойный контейнер из фольги, содержащий пакетик с осушителем. Контейнер запечатан отрывной крышкой. Ингалятор содержит два стрипа (каждый из 14 или 30 равномерно распределенных ячеек), заполненных порошком белого цвета.
Состав препарата дифференцирован по стрипам:
Важно учитывать наличие в составе лактозы (в виде моногидрата).
Треледжи Эллипта относится к фармакотерапевтической группе средств для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; адренергические средства в комбинации с антихолинергическими средствами, включая тройные комбинации с глюкокортикоидами.
Фармакодинамика препарата обусловлена синергичным действием трех компонентов:
В клиническом исследовании (CAPTAIN) у пациентов с бронхиальной астмой применение Треледжи Эллипта в дозировке 22 мкг + 55 мкг + 92 мкг показало статистически значимое улучшение функции легких (минимальный ОФВ1) по сравнению с комбинацией вилантерола и флутиказона фуроата. Снижение частоты среднетяжелых/тяжелых обострений составило 13%, однако разница не была статистически достоверной (р = 0,151). Не выявлено клинически значимого влияния на интервал QTc при оценке ЭКГ.
Фармакокинетика каждого компонента при ингаляционном применении Треледжи Эллипта сопоставима с таковой при применении двойных комбинаций или монотерапии:
У пациентов восточноазиатского происхождения расчетная Cmax вилантерола в равновесном состоянии была приблизительно в 3 раза выше. При нарушении функции почек тяжелой степени коррекция дозы не требуется. При нарушении функции печени средней и тяжелой степени максимальная доза составляет 22 мкг + 55 мкг + 92 мкг.
Препарат показан к применению у взрослых для поддерживающей терапии:
Противопоказаниями к применению являются:
С осторожностью препарат назначают при судорожном синдроме, тиреотоксикозе, нарушении функции печени средней или тяжелой степени (в максимальной дозировке 92 мкг), при одновременном приеме ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов, а также при ишемической болезни сердца, остеопорозе, катаракте, гиперплазии предстательной железы, инфекциях.
Возможные побочные действия классифицированы по частоте возникновения:
В исследовании CAPTAIN частота пневмонии у пациентов с бронхиальной астмой составила 1% для дозировки 92 мкг и <1% для дозировки 184 мкг.
Схема применения Треледжи Эллипта определяется врачом. Препарат предназначен только для ингаляционного применения. Рекомендуемая доза – одна ингаляция один раз в сутки в одно и то же время (утром или вечером). Пациенты должны быть проинформированы о необходимости регулярного применения даже при бессимптомном течении.
Для пациентов старше 65 лет и с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. При нарушении функции печени умеренной или тяжелой степени применяют дозировку 22 мкг + 55 мкг + 92 мкг.
Способ применения: после открывания крышки ингалятора до щелчка (подготовка дозы) необходимо сделать выдох в сторону, плотно обхватить мундштук губами, выполнить один долгий глубокий вдох, задержать дыхание на 3-4 секунды, затем закрыть крышку. Критически важно после ингаляции прополоскать рот водой, не проглатывая ее, для снижения риска кандидоза. Обязательно ознакомьтесь с официальной инструкцией и проконсультируйтесь с врачом перед началом терапии препаратом.
Специфические данные о передозировке Треледжи Эллипта в клинических исследованиях не выявлены. Симптомы передозировки могут включать проявления, обусловленные фармакологическим действием отдельных компонентов (тахикардия, тремор, гипергликемия, подавление функции коры надпочечников). Специфического лечения нет, проводится поддерживающая терапия с наблюдением. При выраженных эффектах вилантерола возможно применение кардиоселективных бета-адреноблокаторов с осторожностью.
Клинически значимые взаимодействия при ингаляционном введении маловероятны, однако следует учитывать:
На данный лекарственный препарат аналоги не выпускаются. Действующим веществом является комбинация вилантерол + умеклидиния бромид + флутиказона фуроат.
Применение Треледжи Эллипта у детей и подростков младше 18 лет противопоказано, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Применение во время беременности допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (данных недостаточно, в доклинических исследованиях выявлена репродуктивная токсичность). В период лактации неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком человека, однако другие препараты этих классов обнаруживаются в молоке. Необходимо принять решение либо об отмене препарата, либо о прекращении грудного вскармливания с учетом соотношения пользы.
Прямых исследований взаимодействия не проводилось. Однако учитывая, что алкоголь может влиять на функцию печени (где метаболизируются компоненты препарата) и угнетать дыхательный центр, а также потенцировать некоторые побочные эффекты (головокружение, тахикардию), рекомендуется избегать употребления алкоголя на фоне терапии. Следует проконсультироваться с врачом.
Треледжи Эллипта отпускается из аптек по рецепту.
Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. При хранении в холодильнике перед использованием ингалятор следует выдержать при комнатной температуре не менее часа. Вскрытый контейнер (ингалятор) следует использовать в течение 6 недель, при этом необходимо записать дату вскрытия на этикетке.
Срок годности невскрытого алюминиевого контейнера составляет 2 года. После вскрытия ингалятор подлежит использованию в течение 6 недель. Не применять по истечении срока годности.
Производителем препарата Треледжи Эллипта является компания ГЛАКСО ОПЕРЭЙШОНС ВЕЛИКОБРИТАНИЯ ЛИМИТЕД, Соединенное Королевство. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться. Актуальные данные о конкретном производителе и месте производства указаны на индивидуальной упаковке препарата.
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
