Описание препарата

Тиоктацид представляет собой метаболическое средство, предназначенное для коррекции обменных процессов и устранения симптомов нейропатии. Основу фармакологического эффекта составляет действие тиоктовой кислоты (альфа-липоевой кислоты), которая является мощным эндогенным антиоксидантом. В клинической практике препарат ценится за способность восстанавливать трофику нервных волокон. Основные показания, от чего помогает Тиоктацид, это диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается в двух лекарственных формах, которые применяются последовательно или независимо в зависимости от тяжести состояния:
- Тиоктацид 600 Т - раствор для внутривенного введения в виде прозрачной жидкости желтоватого оттенка в ампулах темного стекла. Одна ампула объемом 24 мл содержит 600 мг активного вещества (в форме тиоктата трометамола) и вспомогательные компоненты: трометамол и воду для инъекций.
- Тиоктацид БВ - таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, продолговатой двояковыпуклой формы. Каждая таблетка содержит 600 мг тиоктовой кислоты. В число вспомогательных веществ состав входят гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, а также компоненты пленочной оболочки (гипромеллоза, макрогол, титана диоксид, тальк и алюминиевые лаки на основе красителей хинолинового желтого и индигокармина).
Фармакологическое действие

В основе механизма действия лежит функция эндогенного антиоксиданта. Активное вещество вступает во взаимодействие со свободными радикалами, нейтрализуя их агрессивное воздействие на клеточные структуры. Кроме того, тиоктовая (α-липоевая) кислота интегрирована в митохондриальный метаболизм, где играет роль кофермента в каскаде реакций по преобразованию веществ, ответственных за антитоксическую защиту. Благодаря этой активности клетки получают защиту не только от реактивных форм кислорода, образующихся в ходе естественного промежуточного обмена, но и от агрессивных метаболитов распада экзогенных ксенобиотиков, а также от токсического влияния ионов тяжелых металлов. Дополнительно отмечается синергическое взаимодействие с инсулином, выражающееся в повышении степени утилизации глюкозы периферическими тканями. У пациентов с диагностированным сахарным диабетом введение тиоктовой кислоты сопровождается закономерным сдвигом показателей концентрации пировиноградной кислоты в сыворотке крови.
Фармакодинамика

Тиоктовая (α-липоевая) кислота эндогенно синтезируется в организме и выполняет функцию кофермента в процессе окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты, а также иных альфа-кетокислот. По характеру биохимической активности данное соединение обнаруживает значительное сходство с витаминами, относящимися к группе B. Ключевой элемент фармакодинамики заключается в способности нейтрализовать свободные радикалы, благодаря чему обеспечивается защита клеточных структур от оксидативного повреждения. На фоне терапии наблюдается увеличение концентрации эндогенного глутатиона, что способствует регрессу клинических проявлений полинейропатии. Спектр фармакологических эффектов Тиоктацида не ограничивается антиоксидантным действием: препарат демонстрирует гепатопротекторные свойства, способствует снижению уровня липидов и холестерина в крови, а также оказывает гипогликемическое влияние. Улучшение трофического обеспечения нейронов и повышение степени утилизации глюкозы достигаются за счет синергического взаимодействия тиоктовой кислоты с инсулином. Лекарственная форма Тиоктацид БВ (быстрое высвобождение) представляет собой оптимизированный вариант пероральной доставки действующего вещества, позволяющий сгладить пиковые колебания его концентрации в плазме крови.
Фармакокинетика

При пероральном приеме тиоктовая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и в полном объеме. Согласно инструкция Тиоктацид БВ, для предотвращения нежелательного взаимодействия с пищей и снижения всасывания, таблетки следует принимать за 30 минут до завтрака. Максимальная концентрация в плазме крови (4 мкг/мл) достигается через полчаса после приема. Абсолютная биодоступность составляет около 20% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. Период полувыведения короткий - 25 минут. Метаболизм происходит путем окисления и конъюгации. Для раствора для внутривенного введения Тиоктацид 600 Т период полувыведения составляет от 20 до 50 минут, общий плазменный клиренс равен 10-15 мл/мин. Выведение обоих форм осуществляется преимущественно почками (80-90%).
Показания к применению

Основным показанием, определяющим, от чего назначается препарат, является диабетическая и алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
Применение Тиоктацида противопоказано при:
- повышенной чувствительности к тиоктовой кислоте или любому вспомогательному веществу;
- беременности и периоде грудного вскармливания (ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения);
- в педиатрической практике у детей и подростков (клинические данные о применении отсутствуют).
Побочные эффекты
При терапии Тиоктацидом возможны нежелательные явления. Частота развития побочные действия классифицируется от частых до очень редких.

Для пероральной формы (Тиоктацид БВ) характерны:
- Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
- Со стороны нервной системы: часто - головокружение.
- Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок.
- Общего характера: очень редко - развитие гипогликемии (спутанность сознания, потливость, головная боль, расстройства зрения) вследствие улучшения утилизации глюкозы.
При парентеральном введении (Тиоктацид 600 Т) к побочные действия добавляются:
- Местные реакции: редко - аллергические проявления в месте инфузии, тромбофлебит.
- При быстром введении: часто - транзиторное повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания.
- Со стороны системы крови: очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния, тромбоцитопатия.
- Нарушения вкуса: нечасто - металлический привкус.
Как принимать и дозировка
Способ применения и режим дозирования зависят от лекарственной формы и тяжести патологии. Обязательна предварительная консультация с врачом и строгое следование официальной инструкции. Схемы приема определены следующим образом:
- Тиоктацид БВ. Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку (600 мг) один раз в день. Таблетку необходимо принимать натощак, не разжевывая и запивая водой, за 30 минут до завтрака.
- Тиоктацид 600 Т. Препарат предназначен для внутривенного введения. При тяжелых формах полинейропатии назначают по 1 ампуле (600 мг) в сутки курсом от 2 до 4 недель. Раствор можно вводить медленно струйно (не быстрее 2 мл/мин, минимум 12 минут) с использованием шприца или перфузора, либо в виде инфузии на 0,9% растворе хлорида натрия в течение 30 минут. После завершения курса инъекций пациента, как правило, переводят на поддерживающую терапию таблетированной формой Тиоктацид БВ.
Раствор для внутривенного введения чувствителен к свету, поэтому ампулу извлекают из упаковки непосредственно перед применением, а флакон для инфузии защищают от света (например, алюминиевой фольгой).
Передозировка

При приеме внутрь доз, превышающих терапевтические (10-40 г), возможны тяжелые интоксикации с развитием генерализованных судорог, лактоацидоза, нарушений свертываемости крови вплоть до фатального исхода. При подозрении на существенную передозировку требуется немедленная госпитализация для проведения симптоматической и противосудорожной терапии.

Случаев передозировки раствором для внутривенного введения не зафиксировано.
Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина наблюдается снижение противоопухолевой эффективности последнего.

Тиоктовая кислота способна связывать ионы металлов, поэтому таблетки Тиоктацид БВ не следует принимать одновременно с препаратами железа, магния, кальция, а также с молочными продуктами, интервал между их приемом должен составлять не менее нескольких часов (препараты металлов рекомендуется принимать в обед или вечером).

Терапия Тиоктацидом усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, что требует контроля уровня глюкозы в крови и, возможно, снижения дозы последних для предотвращения гипогликемии.

Этанол ослабляет терапевтический эффект тиоктовой кислоты.
Аналоги Тиоктацида
На фармацевтическом рынке представлены препараты с идентичным действующим веществом (тиоктовая кислота), которые могут рассматриваться как аналоги:
- Берлитион - лекарственное средство в формах для приема внутрь и внутривенных инфузий, применяемое в терапии диабетической и алкогольной полинейропатии.
- Липоевая Кислота - препарат с одноименным активным компонентом, обладающий гепатопротекторным и метаболическим действием.
- Липотиоксон - средство на основе тиоктовой кислоты, выпускаемое в виде концентрата для приготовления инфузионного раствора.
- Октолипен - метаболический препарат, доступный в форме капсул, таблеток и раствора для внутривенного введения.
- Тиогамма - лекарственное средство, представленное в дозировках 600 мг для перорального и парентерального применения при нейропатиях.
- Тиоктовая кислота - лекарственное средство под международным непатентованным наименованием, выпускаемое различными производителями в таблетированной и инъекционной формах.
- Тиолепта - антиоксидантный препарат, регулирующий углеводный и липидный обмен, используемый для коррекции симптомов полинейропатии.
Смотреть все аналоги Тиоктацид >>
Можно ли принимать детям

Согласно официальной инструкции, клинические данные о применении Тиоктацида 600 Т и Тиоктацида БВ у детей и подростков отсутствуют. Назначать препарат в детском возрасте нельзя.
Можно ли принимать Тиоктацид при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано из-за отсутствия достаточного опыта использования.

Также запрещено назначение в период грудного вскармливания (лактация), поскольку неизвестно, проникает ли тиоктовая кислота в грудное молоко и какое влияние она может оказать на новорожденного.
Совместим ли Тиоктацид и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Тиоктацидом категорически не рекомендуется. Этанол и его метаболиты не только являются одним из факторов риска развития и прогрессирования полинейропатии, но и напрямую ослабляют терапевтическое действие тиоктовой кислоты, снижая эффективность проводимого лечения.
Отпускается по рецепту или нет

Тиоктацид является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек только по назначению врача.
Как хранить Тиоктацид

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Раствор для внутривенного введения Тиоктацид 600 Т требует обязательной защиты от света (хранение в оригинальной упаковке). Приготовленный инфузионный раствор, защищенный от света, сохраняет стабильность в течение 6 часов.
Срок годности

Срок годности для таблетированной формы Тиоктацид БВ составляет 5 лет. Для раствора для внутривенного введения Тиоктацид 600 Т срок годности составляет 4 года. Применение препарата по истечении указанного на упаковке срока не допускается.
Производитель

Выпуск препарата осуществляется на производственных мощностях: Тиоктацид 600 Т (раствор для внутривенного введения) производится компанией ЗИГФРИД ХАМЕЛЬН ГМБХ (Германия). Тиоктацид БВ (таблетки) производится компанией РОТТАФАРМ ЛТД (Ирландия). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Тиоктацида
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Тиоктацид при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Тиоктацид и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Тиоктацид
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Тиоктацид инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Тиоктацида

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Тиоктацид при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Тиоктацид и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Тиоктацид

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание