Тиогамма инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Тиогаммы
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Тиогамму при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Тиогамма и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Тиогамму
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Описание препарата

Тиогамма представляет собой лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества тиоктовую кислоту (также известную как альфа-липоевая кислота). Данный препарат относится к фармакотерапевтической группе средств для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Тиогамма оказывает выраженное антиоксидантное действие, нейтрализуя свободные радикалы, которые образуются в организме под влиянием различных патологических процессов, токсинов или возрастных изменений.

Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом, естественным образом синтезируемым в организме человека. При сахарном диабете повышенный уровень глюкозы способствует накоплению конечных продуктов гликозилирования в сосудистой стенке, что приводит к нарушению микроциркуляции и повреждению периферических нервных волокон. Тиогамма благодаря своим антиоксидантным свойствам уменьшает выраженность этих процессов, улучшает кровоток и повышает уровень эндогенных антиоксидантов, что способствует уменьшению сенсорных нарушений при полинейропатии.
Форма выпуска и состав
Препарат Тиогамма выпускается в двух основных лекарственных формах, предназначенных для различных этапов терапии.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производство Верваг Фарма Оперейшнс СП З О О, Польша):
- Продолговатые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета с разделительной риской на обеих сторонах.
- Содержат 600 мг тиоктовой кислоты в одной таблетке.
- Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, тальк, диметикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.
- Одна таблетка содержит менее 0,0041 хлебной единицы, что важно для пациентов с сахарным диабетом.
Раствор для инфузий (производство Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия):
- Стерильный прозрачный раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
- Каждый флакон объемом 50 мл содержит 600 мг тиоктовой кислоты в виде меглюминовой соли.
- Вспомогательные вещества: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций.
- Раствор предназначен для внутривенного введения.
Фармакологическое действие

Тиогамма оказывает антиоксидантное, метаболическое и нейропротективное действие. Тиоктовая кислота, являясь активным компонентом препарата, участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, выступая в качестве кофермента в митохондриальных мультиферментных комплексах. Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени, а также модулирует липидный обмен.

Тиогамма обладает способностью связывать и выводить избыточные ионы тяжелых металлов, оказывая дезинтоксикационное действие. Кроме того, препарат улучшает трофику нервных волокон, восстанавливает эндоневральный кровоток и уменьшает выраженность оксидативного стресса, что лежит в основе его терапевтической эффективности при полинейропатии.
Фармакодинамика

Тиоктовая кислота, входящая в состав Тиогаммы, является мощным эндогенным антиоксидантом прямого и непрямого действия. Прямой антиоксидантный эффект обусловлен способностью молекулы тиоктовой кислоты нейтрализовать активные формы кислорода и других свободных радикалов. Непрямое действие реализуется через восстановление других антиоксидантных систем, в частности глутатиона, витаминов С и Е, а также через регуляцию экспрессии генов, участвующих в антиоксидантной защите.

Тиоктовая кислота ингибирует процесс гликирования белков, который играет ключевую роль в патогенезе диабетических осложнений, включая полинейропатию. Препарат улучшает проведение нервных импульсов по пораженным нервным волокнам, восстанавливает чувствительность, уменьшает болевой синдром и другие сенсорные нарушения, характерные для полинейропатии различного генеза.
Фармакокинетика

Тиоктовая кислота после внутривенного введения быстро распределяется в тканях организма, проникая через гематоэнцефалический и гематоневральный барьеры. При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи одновременно с препаратом может снижать биодоступность, поэтому таблетки принимают натощак.

Метаболизм тиоктовой кислоты происходит в печени путем окисления боковой цепи и конъюгации. Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно почками в виде различных метаболитов. Период полувыведения составляет в среднем 20-30 минут, однако длительность терапевтического действия обусловлена аккумуляцией препарата в тканях.
Показания к применению
Для понимания того, от чего помогает Тиогамма, следует обратиться к официальным показаниям препарата. Тиогамма применяется у взрослых пациентов старше 18 лет при следующих состояниях:
- Диабетическая полинейропатия - поражение периферических нервов, развивающееся как осложнение сахарного диабета, проявляющееся нарушением чувствительности, болевым синдромом, ощущением жжения и онемения в конечностях.
- Алкогольная полинейропатия - токсическое поражение нервной системы, обусловленное длительным употреблением алкоголя, характеризующееся сенсорными, моторными и вегетативными нарушениями.
Противопоказания
Применение Тиогаммы противопоказано в следующих случаях:
- Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания (лактация), что подтверждено результатами клинических исследований и требует строгого соблюдения данного ограничения.
- Детский и подростковый возраст до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у данной возрастной группы не установлены.
С осторожностью препарат следует применять при тяжелых нарушениях функции печени, так как клинические исследования и опыт применения у таких пациентов ограничены.
Побочные эффекты
Как и любой лекарственный препарат, Тиогамма может вызывать нежелательные побочные действия, частота которых варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Очень редкие побочные реакции (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000):
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, вплоть до развития анафилактического шока.
- Со стороны нервной системы и органов чувств: изменение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль, расстройства зрения.
Для раствора для инфузий дополнительно могут отмечаться:
- Местные реакции в месте введения: раздражение, гиперемия, припухлость.
- Точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.
- Тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
- Судороги, диплопия, повышение внутричерепного давления с чувством тяжести в голове.
- Затруднение дыхания.
Реакции с неизвестной частотой:
- Аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, проявляющийся частыми гипогликемиями на фоне наличия аутоантител к инсулину.
- Системные аллергические реакции, включая анафилактический шок.
- Повышенное потоотделение.
При появлении любых нежелательных реакций необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Сообщение о побочных эффектах способствует получению дополнительных сведений о безопасности препарата.
Как принимать и дозировка
Схема применения и необходимая доза Тиогаммы определяются лечащим врачом в зависимости от показаний, клинической ситуации и индивидуальных особенностей пациента.

Таблетированная форма:
- Рекомендуемая доза составляет 600 мг (1 таблетка) в сутки.
- Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
- Если прием осуществлять во время еды, всасывание тиоктовой кислоты может нарушаться, что снижает эффективность терапии.
- Риска на таблетке предназначена для облегчения разламывания при затруднении проглатывания целиком.
Раствор для инфузий:
- Внутривенно вводят 600 мг (1 флакон) в сутки.
- Инфузию проводят медленно, со скоростью около 1,7 мл/мин, в течение 30 минут.
- Введение осуществляется непосредственно из флакона с использованием системы для внутривенного вливания.
- Из-за светочувствительности тиоктовой кислоты флакон вынимают из упаковки непосредственно перед применением и накрывают светозащитным футляром.
- Разведение возможно только физиологическим раствором натрия хлорида.
Продолжительность терапии. Начальный этап лечения раствором для инфузий составляет 2-4 недели. После завершения курса инфузий для продолжения терапии рекомендуется переход на прием таблетированной формы препарата в дозе 600 мг в сутки. Поскольку полинейропатия является хроническим заболеванием, может потребоваться длительное лечение. Продолжительность курса и необходимость его повторения определяются врачом.

Особые группы пациентов:
- Пожилые пациенты: рекомендуемый режим дозирования не отличается от стандартного.
- Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
- Нарушение функции печени: при умеренных нарушениях применяют обычный режим дозирования; при тяжелых нарушениях - с осторожностью из-за ограниченности клинических данных.
Важно строго соблюдать предписания врача и не прекращать лечение преждевременно. Препарат доступен только по рецепту и под наблюдением врача. Официальная инструкция содержит подробную информацию о применении.
Передозировка
При превышении рекомендованной дозы Тиогаммы возможно развитие нежелательных эффектов, требующих медицинского вмешательства.

Симптомы передозировки:
- Тошнота, рвота, головная боль.
- При приеме высоких доз (10-40 г) в сочетании с алкоголем наблюдались случаи тяжелой интоксикации с угрозой для жизни.
- Психомоторное возбуждение или помрачение сознания, генерализованные судороги с потерей сознания.
- Нарушения кислотно-щелочного баланса с развитием лактоацидоза.
- Серьезные нарушения свертываемости крови.
- Гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, угнетение функции костного мозга.
При подозрении на значительную передозировку необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение. Лечение осуществляется в соответствии с общими принципами лечения отравлений. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратами
Тиогамма может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, что требует контроля со стороны лечащего врача:
- Цисплатин: тиоктовая кислота взаимодействует в vitro с комплексами ионов металлов, снижая эффективность химиотерапевтического препарата.
- Соединения металлов (препараты железа, магния, кальцийсодержащие продукты): при одновременном приеме с Тиогаммой их всасывание нарушается. Интервал между приемом препарата и употреблением указанных средств должен составлять не менее 2 часов.
- Противодиабетические препараты (инсулин и пероральные сахароснижающие средства): Тиогамма может усиливать их гипогликемический эффект, что требует тщательного контроля уровня глюкозы крови, особенно на начальном этапе терапии. В отдельных случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или сахароснижающих препаратов.
- Раствор глюкозы, раствор Рингера: несовместимы с Тиогаммой для инфузий, так как образуют труднорастворимые комплексы
- Несовместимости для инфузионного раствора: Тиогамма несовместима с растворами, которые реагируют с сульфгидрильными группами или дисульфидными мостиками. Разведение инфузионного раствора возможно только физиологическим раствором натрия хлорида.
Аналоги Тиогаммы
Все препараты, перечисленные ниже, содержат то же действующее вещество - тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту), однако производятся разными фармацевтическими компаниями и представлены в различных лекарственных формах:
- Берлитион - содержит тиоктовую кислоту в форме таблеток и концентрата для приготовления раствора для инфузий, обладает антиоксидантным и нейропротективным действием при диабетической и алкогольной полинейропатии.
- Липоевая Кислота - является непатентованным наименованием действующего вещества, выпускается в виде таблеток и раствора для инфузий различными производителями.
- Липотиоксон - препарат тиоктовой кислоты, применяемый при полинейропатии и других состояниях, сопровождающихся оксидативным стрессом.
- Октолипен - антиоксидантный препарат на основе тиоктовой кислоты, использующийся для лечения диабетической нейропатии и улучшения метаболических процессов.
- Тиоктацид - содержит тиоктовую кислоту, выпускается в виде таблеток и инфузионного раствора, применяется при полинейропатии различного генеза.
- Тиоктовая кислота - является международным непатентованным наименованием, под которым выпускаются различные дженерики в таблетированной форме.
- Тиолепта - препарат тиоктовой кислоты, обладающий антиоксидантными свойствами и применяющийся при метаболических нарушениях и полинейропатии.
Все аналоги имеют сходные показания к применению и противопоказания, однако могут различаться по составу вспомогательных веществ, дозировкам и форме выпуска. Выбор конкретного препарата должен осуществляться лечащим врачом.
Смотреть все аналоги Тиогамма >>
Можно ли принимать детям

Применение Тиогаммы у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет противопоказано. Клинические исследования безопасности и эффективности препарата у данной возрастной группы не проводились, данные о применении отсутствуют. Для педиатрической практики Тиогамма не рекомендуется.
Можно ли принимать Тиогамму при беременности и кормлении грудью

Применение Тиогаммы в период беременности и грудного вскармливания (лактации) противопоказано. Клинические исследования препарата у беременных и кормящих женщин не проводились, поэтому безопасность использования Тиогаммы в эти периоды не установлена. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата не ожидается. При необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Совместим ли Тиогамма и алкоголь

Употребление алкоголя во время лечения Тиогаммой категорически не рекомендуется. Алкоголь и его метаболиты ослабляют терапевтическое действие тиоктовой кислоты, снижая эффективность проводимого лечения. Кроме того, этанол является самостоятельным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии, потенцируя повреждающее действие на нервную ткань. Сочетание высоких доз тиоктовой кислоты и алкоголя может привести к тяжелой интоксикации с угрожающими жизни последствиями.
Отпускается по рецепту или нет

Тиогамма отпускается из аптек строго по рецепту врача. Препарат требует медицинского контроля при применении, поскольку схема лечения и дозировка определяются врачом индивидуально. Самоназначение и бесконтрольное применение недопустимы.
Как хранить Тиогамму

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.

Таблетки: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Раствор для инфузий: хранить при температуре не выше 25 °C. Флакон с препаратом вынимают из коробки непосредственно перед применением и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром из-за светочувствительности активного вещества. Раствор для инфузий следует использовать сразу после вскрытия флакона. Готовую инфузию защищают от света с помощью светозащитного пакета.
Срок годности

Срок годности Тиогаммы составляет 3 года с даты производства во всех лекарственных формах. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, блистере или флаконе. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Производитель
Производство лекарственного препарата Тиогамма осуществляется на двух производственных площадках:
- Верваг Фарма Оперейшнс СП З О О, Польша - производство таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
- Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия - производство раствора для инфузий.
Производственная площадка (завод-производитель) может меняться. Первичная и вторичная упаковка препарата может осуществляться на различных производственных площадках. Выпускающий контроль качества проводится в соответствии с установленными требованиями.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Попова Виктория Васильевна Провизор Стаж с 1999 года Дата проверки: