Тиогамма инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1) | Москва и Московская область

Избранные аптеки

0
Аптеки-риэлти

Авторизуйтесь, чтобы использовать карту лояльности

Авторизоваться

Выберите город

  • Акции
  • Скидки
  • Выгодное предложение
  • Наборы
  • Лекарственные препараты
  • Витамины и БАДы
  • Дермакосметика
  • Гигиена и косметика
  • Медицинские изделия
  • Здоровое питание и напитки
  • Медицинские приборы
  • Мама и малыш
  • Ортопедические изделия

Тиогамма инструкция по применению

  • Описание препарата

    Тиогамма представляет собой лекарственное средство, содержащее в качестве действующего вещества тиоктовую кислоту (также известную как альфа-липоевая кислота). Данный препарат относится к фармакотерапевтической группе средств для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Тиогамма оказывает выраженное антиоксидантное действие, нейтрализуя свободные радикалы, которые образуются в организме под влиянием различных патологических процессов, токсинов или возрастных изменений.

    Тиоктовая кислота является эндогенным витаминоподобным веществом, естественным образом синтезируемым в организме человека. При сахарном диабете повышенный уровень глюкозы способствует накоплению конечных продуктов гликозилирования в сосудистой стенке, что приводит к нарушению микроциркуляции и повреждению периферических нервных волокон. Тиогамма благодаря своим антиоксидантным свойствам уменьшает выраженность этих процессов, улучшает кровоток и повышает уровень эндогенных антиоксидантов, что способствует уменьшению сенсорных нарушений при полинейропатии.

  • Форма выпуска и состав

    Препарат Тиогамма выпускается в двух основных лекарственных формах, предназначенных для различных этапов терапии.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производство Верваг Фарма Оперейшнс СП З О О, Польша):

    • Продолговатые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета с разделительной риской на обеих сторонах.
    • Содержат 600 мг тиоктовой кислоты в одной таблетке.
    • Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, тальк, диметикон, магния стеарат, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.
    • Одна таблетка содержит менее 0,0041 хлебной единицы, что важно для пациентов с сахарным диабетом.

    Раствор для инфузий (производство Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия):

    • Стерильный прозрачный раствор желтоватого или зеленовато-желтого цвета.
    • Каждый флакон объемом 50 мл содержит 600 мг тиоктовой кислоты в виде меглюминовой соли.
    • Вспомогательные вещества: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций.
    • Раствор предназначен для внутривенного введения.
  • Фармакологическое действие

    Тиогамма оказывает антиоксидантное, метаболическое и нейропротективное действие. Тиоктовая кислота, являясь активным компонентом препарата, участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот, выступая в качестве кофермента в митохондриальных мультиферментных комплексах. Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови и повышению содержания гликогена в печени, а также модулирует липидный обмен.

    Тиогамма обладает способностью связывать и выводить избыточные ионы тяжелых металлов, оказывая дезинтоксикационное действие. Кроме того, препарат улучшает трофику нервных волокон, восстанавливает эндоневральный кровоток и уменьшает выраженность оксидативного стресса, что лежит в основе его терапевтической эффективности при полинейропатии.

  • Фармакодинамика

    Тиоктовая кислота, входящая в состав Тиогаммы, является мощным эндогенным антиоксидантом прямого и непрямого действия. Прямой антиоксидантный эффект обусловлен способностью молекулы тиоктовой кислоты нейтрализовать активные формы кислорода и других свободных радикалов. Непрямое действие реализуется через восстановление других антиоксидантных систем, в частности глутатиона, витаминов С и Е, а также через регуляцию экспрессии генов, участвующих в антиоксидантной защите.

    Тиоктовая кислота ингибирует процесс гликирования белков, который играет ключевую роль в патогенезе диабетических осложнений, включая полинейропатию. Препарат улучшает проведение нервных импульсов по пораженным нервным волокнам, восстанавливает чувствительность, уменьшает болевой синдром и другие сенсорные нарушения, характерные для полинейропатии различного генеза.

  • Фармакокинетика

    Тиоктовая кислота после внутривенного введения быстро распределяется в тканях организма, проникая через гематоэнцефалический и гематоневральный барьеры. При приеме внутрь тиоктовая кислота быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи одновременно с препаратом может снижать биодоступность, поэтому таблетки принимают натощак.

    Метаболизм тиоктовой кислоты происходит в печени путем окисления боковой цепи и конъюгации. Препарат и его метаболиты выводятся преимущественно почками в виде различных метаболитов. Период полувыведения составляет в среднем 20-30 минут, однако длительность терапевтического действия обусловлена аккумуляцией препарата в тканях.

  • Показания к применению

    Для понимания того, от чего помогает Тиогамма, следует обратиться к официальным показаниям препарата. Тиогамма применяется у взрослых пациентов старше 18 лет при следующих состояниях:

    • Диабетическая полинейропатия - поражение периферических нервов, развивающееся как осложнение сахарного диабета, проявляющееся нарушением чувствительности, болевым синдромом, ощущением жжения и онемения в конечностях.
    • Алкогольная полинейропатия - токсическое поражение нервной системы, обусловленное длительным употреблением алкоголя, характеризующееся сенсорными, моторными и вегетативными нарушениями.
  • Противопоказания

    Применение Тиогаммы противопоказано в следующих случаях:

    • Гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
    • Беременность и период грудного вскармливания (лактация), что подтверждено результатами клинических исследований и требует строгого соблюдения данного ограничения.
    • Детский и подростковый возраст до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата у данной возрастной группы не установлены.

    С осторожностью препарат следует применять при тяжелых нарушениях функции печени, так как клинические исследования и опыт применения у таких пациентов ограничены.

  • Побочные эффекты

    Как и любой лекарственный препарат, Тиогамма может вызывать нежелательные побочные действия, частота которых варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

    Очень редкие побочные реакции (возникают менее чем у 1 пациента из 10 000):

    • Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.
    • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, вплоть до развития анафилактического шока.
    • Со стороны нервной системы и органов чувств: изменение вкусовых ощущений, головокружение, головная боль, расстройства зрения.

    Для раствора для инфузий дополнительно могут отмечаться:

    • Местные реакции в месте введения: раздражение, гиперемия, припухлость.
    • Точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.
    • Тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.
    • Судороги, диплопия, повышение внутричерепного давления с чувством тяжести в голове.
    • Затруднение дыхания.

    Реакции с неизвестной частотой:

    • Аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, проявляющийся частыми гипогликемиями на фоне наличия аутоантител к инсулину.
    • Системные аллергические реакции, включая анафилактический шок.
    • Повышенное потоотделение.

    При появлении любых нежелательных реакций необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Сообщение о побочных эффектах способствует получению дополнительных сведений о безопасности препарата.

  • Как принимать и дозировка

    Схема применения и необходимая доза Тиогаммы определяются лечащим врачом в зависимости от показаний, клинической ситуации и индивидуальных особенностей пациента.

    Таблетированная форма:

    • Рекомендуемая доза составляет 600 мг (1 таблетка) в сутки.
    • Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
    • Если прием осуществлять во время еды, всасывание тиоктовой кислоты может нарушаться, что снижает эффективность терапии.
    • Риска на таблетке предназначена для облегчения разламывания при затруднении проглатывания целиком.

    Раствор для инфузий:

    • Внутривенно вводят 600 мг (1 флакон) в сутки.
    • Инфузию проводят медленно, со скоростью около 1,7 мл/мин, в течение 30 минут.
    • Введение осуществляется непосредственно из флакона с использованием системы для внутривенного вливания.
    • Из-за светочувствительности тиоктовой кислоты флакон вынимают из упаковки непосредственно перед применением и накрывают светозащитным футляром.
    • Разведение возможно только физиологическим раствором натрия хлорида.

    Продолжительность терапии. Начальный этап лечения раствором для инфузий составляет 2-4 недели. После завершения курса инфузий для продолжения терапии рекомендуется переход на прием таблетированной формы препарата в дозе 600 мг в сутки. Поскольку полинейропатия является хроническим заболеванием, может потребоваться длительное лечение. Продолжительность курса и необходимость его повторения определяются врачом.

    Особые группы пациентов:

    • Пожилые пациенты: рекомендуемый режим дозирования не отличается от стандартного.
    • Нарушение функции почек: коррекция дозы не требуется.
    • Нарушение функции печени: при умеренных нарушениях применяют обычный режим дозирования; при тяжелых нарушениях - с осторожностью из-за ограниченности клинических данных.

    Важно строго соблюдать предписания врача и не прекращать лечение преждевременно. Препарат доступен только по рецепту и под наблюдением врача. Официальная инструкция содержит подробную информацию о применении.

  • Передозировка

    При превышении рекомендованной дозы Тиогаммы возможно развитие нежелательных эффектов, требующих медицинского вмешательства.

    Симптомы передозировки:

    • Тошнота, рвота, головная боль.
    • При приеме высоких доз (10-40 г) в сочетании с алкоголем наблюдались случаи тяжелой интоксикации с угрозой для жизни.
    • Психомоторное возбуждение или помрачение сознания, генерализованные судороги с потерей сознания.
    • Нарушения кислотно-щелочного баланса с развитием лактоацидоза.
    • Серьезные нарушения свертываемости крови.
    • Гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, угнетение функции костного мозга.

    При подозрении на значительную передозировку необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение. Лечение осуществляется в соответствии с общими принципами лечения отравлений. Специфического антидота не существует.

  • Взаимодействие с другими препаратами

    Тиогамма может взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, что требует контроля со стороны лечащего врача:

    • Цисплатин: тиоктовая кислота взаимодействует в vitro с комплексами ионов металлов, снижая эффективность химиотерапевтического препарата.
    • Соединения металлов (препараты железа, магния, кальцийсодержащие продукты): при одновременном приеме с Тиогаммой их всасывание нарушается. Интервал между приемом препарата и употреблением указанных средств должен составлять не менее 2 часов.
    • Противодиабетические препараты (инсулин и пероральные сахароснижающие средства): Тиогамма может усиливать их гипогликемический эффект, что требует тщательного контроля уровня глюкозы крови, особенно на начальном этапе терапии. В отдельных случаях может потребоваться снижение дозы инсулина или сахароснижающих препаратов.
    • Раствор глюкозы, раствор Рингера: несовместимы с Тиогаммой для инфузий, так как образуют труднорастворимые комплексы
    • Несовместимости для инфузионного раствора: Тиогамма несовместима с растворами, которые реагируют с сульфгидрильными группами или дисульфидными мостиками. Разведение инфузионного раствора возможно только физиологическим раствором натрия хлорида.
  • Аналоги Тиогаммы

    Все препараты, перечисленные ниже, содержат то же действующее вещество - тиоктовую кислоту (альфа-липоевую кислоту), однако производятся разными фармацевтическими компаниями и представлены в различных лекарственных формах:

    • Берлитион - содержит тиоктовую кислоту в форме таблеток и концентрата для приготовления раствора для инфузий, обладает антиоксидантным и нейропротективным действием при диабетической и алкогольной полинейропатии.
    • Липоевая Кислота - является непатентованным наименованием действующего вещества, выпускается в виде таблеток и раствора для инфузий различными производителями.
    • Липотиоксон - препарат тиоктовой кислоты, применяемый при полинейропатии и других состояниях, сопровождающихся оксидативным стрессом.
    • Октолипен - антиоксидантный препарат на основе тиоктовой кислоты, использующийся для лечения диабетической нейропатии и улучшения метаболических процессов.
    • Тиоктацид - содержит тиоктовую кислоту, выпускается в виде таблеток и инфузионного раствора, применяется при полинейропатии различного генеза.
    • Тиоктовая кислота - является международным непатентованным наименованием, под которым выпускаются различные дженерики в таблетированной форме.
    • Тиолепта - препарат тиоктовой кислоты, обладающий антиоксидантными свойствами и применяющийся при метаболических нарушениях и полинейропатии.

    Все аналоги имеют сходные показания к применению и противопоказания, однако могут различаться по составу вспомогательных веществ, дозировкам и форме выпуска. Выбор конкретного препарата должен осуществляться лечащим врачом.

    Смотреть все аналоги Тиогамма >>

  • Можно ли принимать детям

    Применение Тиогаммы у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет противопоказано. Клинические исследования безопасности и эффективности препарата у данной возрастной группы не проводились, данные о применении отсутствуют. Для педиатрической практики Тиогамма не рекомендуется.

  • Можно ли принимать Тиогамму при беременности и кормлении грудью

    Применение Тиогаммы в период беременности и грудного вскармливания (лактации) противопоказано. Клинические исследования препарата у беременных и кормящих женщин не проводились, поэтому безопасность использования Тиогаммы в эти периоды не установлена. Каких-либо негативных эффектов в отношении фертильности для препарата не ожидается. При необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом.

  • Совместим ли Тиогамма и алкоголь

    Употребление алкоголя во время лечения Тиогаммой категорически не рекомендуется. Алкоголь и его метаболиты ослабляют терапевтическое действие тиоктовой кислоты, снижая эффективность проводимого лечения. Кроме того, этанол является самостоятельным фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии, потенцируя повреждающее действие на нервную ткань. Сочетание высоких доз тиоктовой кислоты и алкоголя может привести к тяжелой интоксикации с угрожающими жизни последствиями.

  • Отпускается по рецепту или нет

    Тиогамма отпускается из аптек строго по рецепту врача. Препарат требует медицинского контроля при применении, поскольку схема лечения и дозировка определяются врачом индивидуально. Самоназначение и бесконтрольное применение недопустимы.

  • Как хранить Тиогамму

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.

    Таблетки: хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

    Раствор для инфузий: хранить при температуре не выше 25 °C. Флакон с препаратом вынимают из коробки непосредственно перед применением и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром из-за светочувствительности активного вещества. Раствор для инфузий следует использовать сразу после вскрытия флакона. Готовую инфузию защищают от света с помощью светозащитного пакета.

  • Срок годности

    Срок годности Тиогаммы составляет 3 года с даты производства во всех лекарственных формах. Не следует применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке, блистере или флаконе. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.

  • Производитель

    Производство лекарственного препарата Тиогамма осуществляется на двух производственных площадках:

    • Верваг Фарма Оперейшнс СП З О О, Польша - производство таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
    • Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия - производство раствора для инфузий.

    Производственная площадка (завод-производитель) может меняться. Первичная и вторичная упаковка препарата может осуществляться на различных производственных площадках. Выпускающий контроль качества проводится в соответствии с установленными требованиями.

  • Сертификаты

    sertificates-1
  • Источники

    1. Государственный реестр лекарственных средств
    2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
    3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
    4. Официальная инструкция от производителя
    Проверено фармацевтом Попова Виктория Васильевна Провизор Стаж с 1999 года
    Проверено фармацевтом

Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ

Сообщить о поступлении

Сообщить о поступлении