Тетрациклин инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Тетрациклина
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Тетрациклин при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Тетрациклин и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Тетрациклин
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Описание препарата

Тетрациклин - это антибактериальный препарат широкого спектра действия, относящийся к группе тетрациклинов. Он оказывает бактериостатическое действие, то есть не убивает микроорганизмы напрямую, а останавливает их рост и размножение, после чего иммунная система организма самостоятельно справляется с инфекцией. Благодаря широкому спектру активности препарат применяется для лечения множества инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему возбудителями. В зависимости от лекарственной формы он используется как системно (внутрь), так и местно (наружно и в офтальмологии).
Форма выпуска и состав
Тетрациклин выпускается в нескольких лекарственных формах, предназначенных для разных путей применения. Конкретный состав и форма выпуска зависят от производителя, поэтому необходимо руководствоваться официальной инструкцией к приобретаемому препарату. В качестве примера можно привести следующие варианты состава.
- Для приема внутрь существуют таблетки, покрытые оболочкой, и таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Одна таблетка может содержать 100 мг действующего вещества - тетрациклина гидрохлорида (в пересчете на действующее вещество). Вспомогательными компонентами в таких формах могут выступать сахароза, кальция стеарат, тальк, желатин, крахмал картофельный, а пленочная оболочка включать гипромеллозу, лактозы моногидрат, полисорбат 80 и краситель азорубин.
- Для наружного применения выпускается мазь для наружного применения 3%. В 100 г такой мази содержится 3,226 г тетрациклина гидрохлорида (эквивалентно 3,000 г тетрациклина), а также вспомогательные вещества: ланолин безводный, церезин, натрия дисульфит и вазелин.
- Для лечения глазных инфекций используется мазь глазная 1%. В 1 г этой лекарственной формы содержится 10,0 мг тетрациклина, а также ланолин безводный и вазелин.
Состав вспомогательных веществ может варьироваться у разных производителей.
Фармакологическое действие

Тетрациклин относится к фармакотерапевтической группе антибиотиков-тетрациклинов. Его основное действие - антибактериальное широкого спектра, которое реализуется по бактериостатическому типу. Тетрациклин реализует бактериостатический эффект посредством угнетения белкового синтеза в микробной клетке, что достигается за счет блокирования формирования комплекса между транспортной РНК и рибосомой.

Проявляет активность в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая пенициллиназопродуцирующие штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных возбудителей: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp. (при сочетанном применении со стрептомицином); при наличии противопоказаний к назначению пенициллинов - Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp. Препарат также действует на Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.

Устойчивость к тетрациклину демонстрируют Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides fragilis, подавляющее большинство грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакодинамика

Механизм действия тетрациклина заключается в нарушении образования комплекса между транспортной РНК и рибосомой. Это приводит к подавлению синтеза белка в бактериальной клетке, что делает невозможным ее дальнейший рост и размножение.

Препарат активен в отношении широкого круга микроорганизмов. Среди грамотрицательных бактерий к нему чувствительны Bartonella bacilliformis, Brucella spp., Calymmatobacterium granulomatis, Campylobacter fetus, Francisella tularensis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Vibrio cholerae, Yersinia pestis, а также Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis.

Из грамположительных бактерий тетрациклин действует на Streptococcus spp., включая Streptococcus viridans и Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., в том числе продуцирующие пенициллиназу штаммы, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes.

Кроме того, препарат эффективен в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Treponema pallidum, Treponema pertenue, Borrelia recurrentis, Borrelia burgdorferi, Entamoeba histolytica, Ureaplasma urealyticum, Fusobacterium fusiforme.

Важно учитывать, что к тетрациклину устойчивы Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, а также вирусы. Бета-гемолитические стрептококки группы А, включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis, также проявляют устойчивость.
Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается 75-77% принятой дозы, однако прием пищи, особенно молочной, снижает всасывание. Связывание с белками плазмы составляет 55-65%. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме - 2-3 часа, при этом для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2-3 дня. Максимальная концентрация составляет 1,5-3,5 мг/л.

Тетрациклин хорошо проникает в различные органы и ткани, а также биологические жидкости: желчь, синовиальную, асцитическую, цереброспинальную (в последней концентрация составляет 10-25% от плазменной). Препарат избирательно накапливается в костях, печени, селезенке, опухолях, зубах. Концентрация в желчи в 5-10 раз выше, чем в сыворотке крови. Препарат проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Объем распределения - 1,3-1,6 л/кг.

Метаболизм незначительный и происходит в печени. Период полувыведения составляет 6-11 часов, при анурии - 57-108 часов. В моче препарат обнаруживается в высокой концентрации через 2 часа после приема и сохраняется на эффективном уровне в течение 6-12 часов; за первые 12 часов почками выводится до 10-20% дозы. В меньших количествах (5-10% общей дозы) тетрациклин выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20-50%. При гемодиализе удаляется медленно.

При наружном применении мази на неповрежденную кожу системная абсорбция практически отсутствует. При использовании глазной мази системная абсорбция низкая, однако при повреждении эпителия роговицы эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Тетрациклин, необходимо различать показания для разных лекарственных форм.

Пероральные формы (таблетки) назначаются при инфекционно-воспалительных патологиях, спровоцированных возбудителями, чувствительными к тетрациклину. К ним относятся:
- респираторные инфекции, спровоцированные Mycoplasma pneumoniae, включая атипичные пневмонии;
- инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.;
- бактериальные поражения мочеполовой системы, в том числе уретриты, циститы, эндоцервициты;
- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей;
- актиномикоз - хроническое заболевание, вызываемое Actinomyces spp.;
- амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica;
- сибирская язва, возбудителем которой является Bacillus anthracis;
- бруцеллез - зоонозная инфекция, передающаяся от животных человеку;
- бартонеллез, вызываемый Bartonella bacilliformis;
- шанкроид - венерическое заболевание, ассоциированное с Haemophilus ducreyi;
- холера, вызванная Vibrio cholerae;
- хламидийная инфекция, включая урогенитальный хламидиоз;
- неосложненная гонорея;
- паховая гранулема;
- лимфогранулема венерическая;
- листерёз, возбудителем которого является Listeria monocytogenes;
- чума;
- пситтакоз - инфекция, передающаяся от птиц;
- риккетсиоз везикулезный;
- пятнистая лихорадка Скалистых гор;
- тиф сыпной;
- тиф возвратный;
- сифилис;
- туляремия;
- фрамбезия - тропическая инфекция, вызываемая Treponema pertenue;
- трахома - хроническое поражение глаз хламидийной этиологии;
- боррелиоз Лайма (ранняя стадия);
- коклюш;
- дизентерия;
- ботулизм;
- столбняк;
- газовая гангрена;
- токсикоинфекции пищевого происхождения;
- язвенно-некротический гингивостоматит.
Мазь для наружного применения показана при гнойных инфекциях мягких тканей, фурункулезе, инфицированных экземах, сыпи, угревой сыпи, фолликулите.

Мазь глазная применяется при бактериальных (в том числе хламидийных) глазных инфекциях, вызванных чувствительными к тетрациклину микроорганизмами:
- блефарит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- кератоконъюнктивит;
- мейбомит (ячмень);
- трахома;
- поражение глаз при розовых угрях.
Противопоказания
Общими противопоказаниями для всех форм Тетрациклина являются:
- гиперчувствительность к тетрациклину или любому вспомогательному веществу;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Для приема внутрь дополнительными противопоказаниями являются:
- почечная недостаточность;
- лейкопения;
- нарушение функций печени;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для форм с сахарозой);
- детский возраст до 8 лет.
Применение у детей до 8 лет противопоказано, поскольку тетрациклин может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали, замедление продольного роста костей скелета.

Для мази для наружного применения противопоказанием также являются грибковые поражения кожи и детский возраст до 11 лет.

Для мази глазной противопоказан детский возраст до 8 лет.
Побочные эффекты
Характер побочных действий Тетрациклина определяется лекарственной формой, длительностью терапии и индивидуальной чувствительностью пациента.

При системном применении (пероральный прием таблеток) нежелательные реакции могут затрагивать различные органы и системы:
- Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: повышение внутричерепного давления, цефалгия, вертиго, неустойчивость походки.
- Со стороны системы кроветворения и гемостаза: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
- Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, глоссит, эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, панкреатит, кишечный дисбактериоз, антибиотик-ассоциированная диарея, энтероколит, стоматит.
- Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксическое действие, азотемия, гиперкреатининемия.
- Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная экзантема, гиперемия кожных покровов, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка.
- Прочие нежелательные явления: фотосенсибилизация, нарушение остеогенеза и одонтогенеза, изменение окраски зубной эмали у детей, суперинфекция, кандидоз, гиповитаминоз витаминов группы B.
При местном применении мази для наружного применения возможны аллергические проявления: ощущение жжения, гиперемия кожи, отечность и иные признаки раздражения в месте нанесения.

При использовании глазной мази могут наблюдаться аллергические реакции, гиперемия и отек век, транзиторное затуманивание зрительного восприятия.
Как принимать и дозировка
Схема терапии и доза Тетрациклина строго определяются лечащим врачом в зависимости от показания, возраста пациента, формы выпуска и тяжести инфекции. Обязательна консультация с врачом, необходимо также руководствоваться официальной инструкцией к конкретному препарату.

При приеме внутрь таблетки запивают большим количеством жидкости. Взрослым обычно назначают по 250-500 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) или по 500-1000 мг каждые 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 г. Курс лечения в среднем составляет 5-7 дней, но в зависимости от заболевания он может быть дольше.

Детям старше 8 лет назначают по 6,25-12,5 мг/кг каждые 6 часов или по 12,5-25 мг/кг каждые 12 часов.

Для отдельных инфекций существуют специальные режимы дозирования:
- при угревой сыпи - 0,5-2 г/сут в разделенных дозах с постепенным снижением до поддерживающей 0,1-1 г;
- при бруцеллезе - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 3 недель одновременно со стрептомицином;
- при неосложненной гонорее - начальная разовая доза 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 часов в течение 4 дней;
- при сифилисе - по 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний) или 30 дней (поздний);
- при хламидийных инфекциях - по 0,5 г каждые 6 часов не менее 7 дней;
- при болезни Лайма (ранняя стадия) - 1,0-1,5 г в сутки 10-14 дней;
- при чуме - до 6 г в сутки с последующим снижением до 2 г.
Наружно мазь для наружного применения наносят на пораженные участки кожи 1-2 раза в сутки, при необходимости накладывают окклюзионную повязку.

Глазную мазь закладывают за нижнее веко полоской от 0,5 до 1 см. При блефарите и блефароконъюнктивите - 3-4 раза в день в течение 5-7 дней; при кератите и кератоконъюнктивите - 2-3 раза в день в течение 5-7 дней; при мейбомите - на ночь до исчезновения симптомов; при трахоме - каждые 2-4 часа или чаще в течение 1-2 недель с последующим переходом на 2-3 раза в день, общая длительность не более 1-2 месяцев.
Передозировка

При передозировке Тетрациклина возможно усиление описанных побочных действий. Лечение симптоматическое. При применении глазной мази передозировка маловероятна, при наружном применении случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими препаратами

Тетрациклин взаимодействует с рядом лекарственных средств. Антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, соли железа, колестирамин снижают всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта.

Препарат снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины). Также он уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск кровотечений «прорыва».

При совместном применении с витамином А увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии. Тетрациклин повышает нефротоксичность метоксифлурана.

В связи с подавлением кишечной микрофлоры препарат снижает протромбиновый индекс, что может потребовать коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции тетрациклина.

При наружном и местном применении значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Аналоги Тетрациклина

Тетрациклин является международным непатентованным наименованием (МНН), поэтому выпускается различными производителями под торговым названием Тетрациклин. Аналоги с другими торговыми наименованиями с точно таким же действующим веществом не выпускаются. Действующим веществом является тетрациклин.

Смотреть все аналоги Тетрациклин >>
Можно ли принимать детям

Применение Тетрациклина внутрь противопоказано детям до 8 лет, поскольку препарат может вызывать долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета. Детям старше 8 лет препарат может назначаться врачом по показаниям с расчетом дозы по массе тела.

Мазь глазная также противопоказана детям до 8 лет. Мазь для наружного применения не рекомендуется детям до 11 лет, так как адекватных и строго контролируемых исследований у данной категории пациентов не проведено.
Можно ли принимать Тетрациклин при беременности и кормлении грудью

Применение Тетрациклина при беременности противопоказано. Тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, и могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани. Категория действия на плод по FDA - D.

В период лактации применение также противопоказано. Тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Совместим ли Тетрациклин и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Тетрациклином не рекомендуется. Этанол может повышать нагрузку на печень, которая и без того подвергается воздействию препарата, особенно при длительных курсах лечения. Кроме того, алкоголь может снижать эффективность антибактериальной терапии и ухудшать общее состояние организма при инфекционном заболевании.
Отпускается по рецепту или нет

Таблетки Тетрациклина для приема внутрь отпускаются из аптек по рецепту. Мазь глазная и мазь для наружного применения отпускаются без рецепта.
Как хранить Тетрациклин

Таблетки и мазь для наружного применения обычно следует хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Мазь глазную необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C. Срок годности глазной мази после вскрытия тубы обычно составляет 3 месяца.
Срок годности

Срок годности всех лекарственных форм Тетрациклина обычно составляет 3 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Для глазной мази срок годности после вскрытия тубы - 3 месяца.
Производитель

Тетрациклин выпускается различными фармацевтическими производителями, поскольку является международным непатентованным наименованием. Конкретного производителя необходимо смотреть на упаковке приобретаемого препарата. Состав вспомогательных веществ, условия хранения и другие параметры могут отличаться в зависимости от производителя, поэтому необходимо руководствоваться инструкцией к конкретному препарату.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года