Инструкция по применению на Телсартан

Описание препарата

Телсартан представляет собой лекарственное средство, относящееся к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II. Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь и содержит в качестве активного компонента телмисартан. Телсартан применяется для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), а также для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов из группы высокого риска. Благодаря своему механизму действия, препарат эффективно блокирует сосудосуживающее влияние ангиотензина II, способствуя расслаблению кровеносных сосудов и нормализации давления.
Действующие вещества
Действующим веществом препарата Телсартан (в моноформе) является телмисартан — селективный антагонист рецепторов ангиотензина II типа AT1.
В комбинированных формах выпуска (Телсартан АМ и Телсартан Н) в состав также входят дополнительные компоненты:
- Амлодипин (блокатор кальциевых каналов) — в препарате Телсартан АМ.
- Гидрохлоротиазид (тиазидный диуретик) — в препарате Телсартан Н.
Телсартан форма выпуска
Телсартан выпускается в трех вариантах:
- Телсартан (моноформа): таблетки капсуловидной формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета. Доступны дозировки 40 мг и 80 мг. На одной стороне таблетки имеется разделительная риска и тиснение «Т» и «L» по разные стороны от нее, на другой стороне — тиснение «40» или «80». Упаковка: блистеры по 7 или 10 таблеток.
- Телсартан АМ (комбинация с амлодипином): таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, двухслойные. Доступны четыре дозировки: 5 мг + 40 мг, 10 мг + 40 мг, 5 мг + 80 мг, 10 мг + 80 мг. Цвет слоев зависит от дозировки (от светло-розового до розового или от светло-желтого до желтого для слоя с амлодипином, и белый слой для телмисартана). Упаковка: блистеры по 2, 5 или 7 таблеток.
- Телсартан Н (комбинация с гидрохлоротиазидом): таблетки овальной формы, двояковыпуклые, двухслойные. Доступны две дозировки: 12,5 мг + 40 мг и 12,5 мг + 80 мг. Один слой от светло-розового до розового цвета, другой — от белого до почти белого цвета. На белой поверхности таблеток имеется риска и тиснения «Т» и «1» (или «Т» и «2») по разные стороны от нее. Упаковка: блистеры по 6, 7 или 10 таблеток.
От чего помогает Телсартан
Показания к применению зависят от формы выпуска.
Телсартан (моноформа):
- Лечение артериальной гипертензии у взрослых пациентов.
- Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза (ишемическая болезнь сердца, инсульт или заболевание периферических артерий в анамнезе) или сахарным диабетом 2 типа с подтвержденным поражением органов-мишеней.
Телсартан АМ:
Лечение высокого артериального давления у взрослых старше 18 лет:
- у пациентов, у которых ранее назначенное лечение только амлодипином или только телмисартаном не приводит к адекватному снижению давления;
- у пациентов, одновременно получающих отдельно таблетки телмисартана и амлодипина, как замена данной терапии для удобства лечения;
- у пациентов, которым необходима комбинированная терапия амлодипином и телмисартаном.
Телсартан Н:
- Лечение повышенного артериального давления (артериальной гипертензии) у взрослых в возрасте от 18 лет в случаях, когда предшествующее применение телмисартана или гидрохлоротиазида по отдельности не обеспечивает должного контроля заболевания.
Как принимать и дозировка

Телсартан (моноформа): Рекомендуемая доза — 1 таблетка 1 раз в сутки. При артериальной гипертензии стандартная начальная доза составляет 40 мг. У некоторых пациентов эффективна доза 20 мг (можно разделить таблетку 40 мг). При необходимости врач может увеличить дозу до 80 мг. Для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний рекомендованная начальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки.
Телсартан АМ: Рекомендованная доза — 1 таблетка 1 раз в сутки. Обычная начальная доза — 5 мг + 40 мг. При необходимости более значительного снижения давления можно начинать с дозы 5 мг + 80 мг. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной 10 мг + 80 мг. При любых проблемах с печенью доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки.
Телсартан Н: Рекомендованная доза — 1 таблетка 1 раз в день. Дозировка 12,5 мг + 40 мг обычно назначается, когда терапия только телмисартаном 40 мг или только гидрохлоротиазидом не контролирует давление. Дозировка 12,5 мг + 80 мг назначается, когда неэффективен телмисартан 80 мг или комбинация 12,5 мг + 40 мг.
Все формы препарата принимают внутрь независимо от приема пищи. Максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель. Важно принимать препарат ежедневно, не прекращая лечение без консультации врача.
Условия отпуска из аптек

Все формы Телсартана отпускаются строго по рецепту врача.
Состав

Телсартан (моноформа 40 мг и 80 мг): Действующее вещество: телмисартан — 40 мг или 80 мг. Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, магния стеарат.
Телсартан АМ: Действующие вещества: амлодипина безилат (в пересчете на амлодипин 5 мг или 10 мг) и телмисартан (40 мг или 80 мг). Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, меглюмин, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172) или желтый (Е172).
Телсартан Н: Действующие вещества: гидрохлоротиазид — 12,5 мг и телмисартан — 40 мг или 80 мг. Вспомогательные вещества: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, полисорбат 80, маннитол, лактозы моногидрат, магния стеарат, краситель железа оксид красный (Е172).
Как действует Телсартан

Телмисартан блокирует действие ангиотензина II — вещества, вырабатываемого в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, повышение артериального давления. Связываясь с AT1-рецепторами, телмисартан предотвращает сосудосуживающий эффект ангиотензина II, что приводит к расслаблению сосудов и снижению давления. Дополнительно препарат снижает риск сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском.
Амлодипин (в составе Телсартан АМ) относится к блокаторам кальциевых каналов. Он препятствует проникновению ионов кальция в стенки кровеносных сосудов, что также предотвращает их сужение и способствует дополнительному снижению давления.
Гидрохлоротиазид (в составе Телсартан Н) является тиазидным диуретиком. Он увеличивает выведение жидкости из организма, уменьшая объем циркулирующей крови, что приводит к снижению артериального давления.
Комбинация телмисартана с амлодипином или гидрохлоротиазидом обеспечивает более выраженное и стойкое снижение давления, чем каждый из компонентов по отдельности.
Телсартан противопоказания
Противопоказания различаются для разных форм.
Общие для всех форм:
- Аллергическая реакция на любой из компонентов.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Тяжелые заболевания печени (обструктивные заболевания желчевыводящих путей, тяжелая печеночная недостаточность).
Дополнительно для Телсартана (моноформа):
- Одновременный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек.
- Одновременный прием с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
Дополнительно для Телсартан АМ:
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое давление <90 мм рт.ст.).
- Выраженный аортальный стеноз тяжелой степени.
- Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
- Шок, кардиогенный шок.
- Одновременный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек.
Дополнительно для Телсартан Н:
- Тяжелые заболевания почек.
- Стойкое снижение калия, повышение кальция или стойкое снижение натрия в крови.
- Снижение объема крови (гиповолемия).
- Подагра.
- Одновременный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или заболеванием почек.
- Одновременный прием с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью

Применение любой формы Телсартана противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. При планировании беременности или ее наступлении прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.
Телсартан побочные действия
Характер и частота нежелательных реакций зависят от лекарственной формы и применяемой дозировки.
Наиболее распространенные побочные эффекты:
- Телсартан (содержит только телмисартан): инфекции мочевыводящих путей, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, снижение уровня гемоглобина (анемия), повышение калия в крови, подавленное настроение, нарушения сна, кратковременная потеря сознания, ощущение вращения окружающих предметов, замедление пульса, падение артериального давления, головокружение при смене положения тела, чувство нехватки воздуха, кашель, боли в животе, жидкий стул, нарушение пищеварения, вздутие кишечника, рвота, зуд кожи, высыпания, повышенная потливость, мышечные спазмы, мышечные боли, боли в спине и грудной клетке, ухудшение работы почек, общая слабость, повышение уровня креатинина в крови.
- Телсартан АМ (комбинация с амлодипином): отеки тканей, повышенная сонливость, головокружение, головные боли, двоение в глазах, нечеткость зрения, ощущение сильного сердцебиения, приливы жара к лицу, одышка, боли в области живота, диарея, тошнота, нарушение пищеварительных процессов, изменение частоты стула, запоры, припухлость в области суставов, мышечные судороги, выраженная слабость, быстрая утомляемость.
- Телсартан Н (комбинация с гидрохлоротиазидом): головокружение.
Редкие, но серьезные побочные эффекты, требующие неотложной медицинской помощи:
Тяжелые аллергические проявления вплоть до анафилактического шока, отек Квинке (ангионевротический отек), генерализованная инфекция с воспалительной реакцией всего организма (сепсис), острое ухудшение выделительной функции почек (острая почечная недостаточность), тяжелые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), воспалительные изменения легочной ткани с нарушением ее структуры (интерстициальная болезнь легких), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), инфаркт миокарда, различные нарушения сердечного ритма.
Передозировка

Передозировка Телсартаном может привести к выраженному снижению артериального давления, брадикардии или тахикардии, шоку, нарушениям электролитного баланса, почечной недостаточности. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение включает промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Телсартан и его комбинации могут взаимодействовать со следующими препаратами:
- Дигоксин, препараты лития, добавки калия, калийсберегающие диуретики.
- Нестероидные противовоспалительные препараты (могут снижать эффект).
- Ингибиторы АПФ и алискирен (двойная блокада РААС не рекомендуется, противопоказана при диабете и почечной недостаточности).
- Петлевые и тиазидные диуретики, другие гипотензивные средства.
- Гепарин, иммунодепрессанты (циклоспорин, такролимус), ко-тримоксазол.
- Кортикостероиды.
- Индукторы и ингибиторы изофермента CYP3A4 (для амлодипина): противогрибковые (кетоконазол, итраконазол), макролиды (эритромицин, кларитромицин), верапамил, дилтиазем, рифампицин, препараты зверобоя.
- Дантролен (внутривенно) — риск тяжелых аритмий.
- Симвастатин (увеличение его концентрации).
- Не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок (повышает концентрацию амлодипина).
Особые указания и меры предосторожности
- Перед началом лечения и регулярно во время него требуется контроль артериального давления, функции почек и уровня электролитов (особенно калия, натрия).
- С осторожностью применяют при стенозе почечной артерии, почечной недостаточности, гиповолемии, гипонатриемии, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, хронической сердечной недостаточности, стенозе аортального/митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, сахарном диабете, первичном гиперальдостеронизме.
- У пациентов с ишемической болезнью сердца или ишемической кардиомиопатией чрезмерное снижение давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
- Телсартан может быть менее эффективен у пациентов негроидной расы.
- При применении гидрохлоротиазида существует риск развития острой миопии, вторичной закрытоугольной глаукомы, фотосенсибилизации, а также повышения риска немеланомного рака кожи (требуется регулярный осмотр кожи).
- Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь, так как это может вызвать чрезмерное снижение давления.
- Препарат может вызывать головокружение, сонливость или обморок, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор Подробнее