Инструкция по применению на Тегретол

Описание

Тегретол представляет собой противоэпилептический препарат, относящийся к классу производных карбоксамида. Лекарственное средство выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой, что обеспечивает постепенное поступление активного вещества в организм и стабильную концентрацию в крови на протяжении суток. Тегретол широко применяется в неврологической и психиатрической практике для контроля различных форм эпилептических приступов, а также для лечения ряда других состояний, связанных с нарушением функции нервной системы. Благодаря специальной лекарственной форме Тегретол ЦР позволяет снизить частоту приема и уменьшить колебания концентрации действующего вещества в плазме крови.
Действующие вещества

Единственным действующим веществом препарата Тегретол и Тегретол ЦР является карбамазепин — соединение, обладающее противоэпилептической, нормотимической и анальгетической активностью при определенных видах боли.
Тегретол форма выпуска
Препарат Тегретол ЦР выпускается в форме таблеток с пролонгированным высвобождением, покрытых оболочкой, двух дозировок:
- Тегретол ЦР 200 мг: светло-оранжевые с коричневатым оттенком, овальные, слегка двояковыпуклые таблетки с риской на каждой стороне. На одной стороне маркировано "Н/С", на другой — "C/G". Каждая таблетка содержит 200 мг карбамазепина.
- Тегретол ЦР 400 мг: коричнево-оранжевые, овальные, слегка двояковыпуклые таблетки с риской на каждой стороне. На одной стороне маркировано "ENE/ENE", на другой — "CG/CG". Каждая таблетка содержит 400 мг карбамазепина.
Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук. Картонная пачка для дозировки 200 мг содержит 5 блистеров, для дозировки 400 мг — 3 блистера.
От чего помогает Тегретол
Тегретол показан к применению у взрослых и детей старше 4 лет при следующих состояниях:
- Эпилепсия: сложные или простые парциальные приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее; генерализованные тонико-клонические приступы; смешанные формы эпилептических приступов.
- Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств для профилактики обострений.
- Синдром алкогольной абстиненции.
- Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе.
- Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
Важно отметить, что Тегретол, как правило, не эффективен при абсансах и миоклонус-эпилепсии.
Как принимать и дозировка
Тегретол принимают внутрь, во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать целиком или делить по риске, если это предусмотрено назначением врача, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Суточную дозу обычно разделяют на 2-4 приема.
Эпилепсия:
- Начальная доза для взрослых составляет 100-200 мг 1-2 раза в сутки, затем постепенно повышается до 400 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение до 1600-2000 мг в сутки.
- Для детей старше 4 лет начальная доза составляет 100 мг в сутки с постепенным повышением не более чем на 100 мг в неделю. Поддерживающая доза рассчитывается исходя из 10-20 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза для детей до 6 лет — 35 мг/кг, от 6 до 15 лет — 1000 мг, старше 15 лет — 1200 мг.
Невралгия тройничного и языкоглоточного нервов:
- Начальная доза 200-400 мг в сутки, затем постепенно повышается до исчезновения боли (обычно до 200 мг 3-4 раза в сутки). Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Пациентам пожилого возраста рекомендуется более низкая начальная доза — 100 мг 2 раза в сутки.
- Синдром алкогольной абстиненции:
- Средняя доза составляет 200 мг 3 раза в сутки, в тяжелых случаях в первые дни может быть повышена до 400 мг 3 раза в сутки.
- Биполярные расстройства:
- Обычная суточная доза составляет 400-600 мг в 2-3 приема, может варьировать от 400 до 1600 мг.
Условия отпуска из аптек

Тегретол относится к рецептурным препаратам и отпускается из аптек только по назначению врача.
Состав

В состав таблеток Тегретол ЦР входят следующие компоненты:
4. Действующее вещество: карбамазепин — 200 мг или 400 мг.
5. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, метилметакрилата и этилакрилата сополимера дисперсия, этилцеллюлозы водная дисперсия, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
6. Оболочка: гипромеллоза, тальк, макрогола глицерилгидроксистеарат, суспензии красителей белого, желтого и красного.
Как действует Тегретол

Тегретол оказывает свое действие за счет стабилизации мембран чрезмерно возбудимых нервных волокон, подавления повторяющихся нейрональных разрядов и снижения синаптической передачи возбуждающих импульсов. Механизм действия связан с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации и распространению патологических электрических разрядов в очаге эпилептической активности. Кроме того, карбамазепин модулирует активность нейромедиаторных систем, влияя на GABA-ергическую и глутаматергическую передачу. При невралгии тройничного нерва препарат угнетает синаптическую передачу в спинальном ядре тройничного нерва. При аффективных расстройствах проявляет нормотимическое действие, стабилизируя настроение и предотвращая развитие маниакальных и депрессивных эпизодов.
Тегретол противопоказания
Противопоказаниями к применению Тегретола являются:
- Аллергическая реакция на карбамазепин, родственные препараты (например, трициклические антидепрессанты) или вспомогательные компоненты.
- Тяжелые заболевания сердца.
- Серьезные заболевания крови в анамнезе.
- Нарушение синтеза порфирина (печеночная порфирия).
- Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (препаратов для лечения депрессии).
Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны, предполагаете возможную беременность или планируете зачатие, обязательным условием является предварительная консультация с лечащим врачом. Специалист поможет оценить соотношение потенциальной пользы от проводимой терапии и возможных рисков для развивающегося плода.
Поддержание контроля над эпилептическими приступами в период гестации имеет критически важное значение. Однако применение противоэпилептических препаратов, включая карбамазепин, ассоциировано с повышенным риском возникновения врожденных аномалий развития у ребенка. Результаты крупных эпидемиологических исследований указывают на потенциальное влияние карбамазепина на внутриутробный рост плода. Кроме того, нельзя полностью исключить риск нарушений формирования нервной системы у детей, матери которых получали карбамазепин как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противосудорожными средствами.
Врач подробно проинформирует Вас о возможных рисках, связанных с применением Тегретола во время беременности. Категорически не рекомендуется самостоятельно прекращать лечение или изменять назначенную дозировку без предварительного согласования с лечащим врачом.
В период грудного вскармливания необходимо поставить врача в известность о данном факте. Активное вещество препарата способно проникать в материнское молоко. Допускается продолжение грудного вскармливания по разрешению врача при условии тщательного наблюдения за состоянием ребенка и своевременного выявления возможных нежелательных реакций. При появлении у младенца таких симптомов, как чрезмерная сонливость или вялость, кормление грудью следует немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Для женщин, способных к деторождению, обязательным условием является использование надежных контрацептивных средств на всем протяжении терапии и в течение двух недель после приема последней дозы препарата. Следует учитывать, что Тегретол способен снижать эффективность гормональных противозачаточных средств, содержащих эстрогены или прогестерон. При возникновении нерегулярных кровотечений или мажущих выделений на фоне приема гормональных контрацептивов необходимо незамедлительно проинформировать врача. В связи с возможным снижением надежности гормональной контрацепции целесообразно рассмотреть применение дополнительных негормональных методов.
У мужчин, принимающих Тегретол, в очень редких случаях может наблюдаться снижение фертильности.
Тегретол побочные действия

Наиболее часто при применении Тегретола наблюдаются головокружение, сонливость, шаткость походки, тошнота, рвота и увеличение массы тела.
Со стороны нервной системы часто отмечаются нарушение координации движений, головная боль, сонливость, нечасто — тремор, неконтролируемые движения, мышечные спазмы, редко — дизартрия, парестезии, галлюцинации, депрессия, возбуждение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта часто возникают сухость во рту, тошнота, рвота, редко — диарея, запор, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей очень часто наблюдаются аллергические дерматиты, зудящая сыпь, крапивница; редко — эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
К серьезным нежелательным реакциям, требующим немедленного обращения к врачу, относятся: лихорадка с болью в горле и увеличением лимфоузлов (агранулоцитоз), пожелтение кожи и склер (гепатит), сильная боль в животе (панкреатит), тяжелые кожные реакции, отек лица и горла (ангионевротический отек), мышечная скованность с высокой температурой (злокачественный нейролептический синдром), нарушения сердечного ритма, судороги, признаки менингита, снижение объема мочи.
Передозировка

При передозировке Тегретола возможно развитие затруднения дыхания, учащенного или нерегулярного сердцебиения, потери сознания, обморока, дрожи, тошноты и рвоты. В таких случаях необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Взаимодействие с другими препаратами

Тегретол взаимодействует с большим количеством лекарственных средств, что требует особого внимания при назначении комбинированной терапии.
Концентрацию карбамазепина в крови могут повышать: макролидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (флуоксетин), блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), изониазид, циметидин, омепразол, ацетазоламид, дантролен, никотинамид в высоких дозах.
Концентрацию карбамазепина в крови могут снижать: фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, теофиллин.
Тегретол может снижать эффективность и концентрацию в крови многих препаратов, включая: гормональные контрацептивы, антикоагулянты (варфарин), трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, некоторые противоэпилептические препараты (ламотриджин, клоназепам), циклоспорин, такролимус, сердечные гликозиды, статины, кортикостероиды, левотироксин.
Одновременный прием с препаратами лития может усиливать нейротоксическое действие.
Во время лечения следует избегать употребления алкоголя и грейпфрутового сока, так как они могут влиять на действие препарата.
Особые указания и меры предосторожности

Перед началом и в процессе лечения Тегретолом необходим регулярный контроль картины крови, функции печени и почек. При появлении признаков угнетения кроветворения, поражения печени или тяжелых кожных реакций препарат следует отменить.
У пациентов китайского и тайского происхождения повышен риск развития тяжелых кожных реакций, связанный с наличием определенного аллеля гена HLA. При необходимости перед назначением препарата проводится соответствующее генетическое тестирование.
При появлении аллергических реакций, включая отек лица, губ, горла, затруднение дыхания, сыпь с лихорадкой, необходимо немедленно обратиться к врачу.
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца, печени, почек, глаукомой, затруднением мочеиспускания, психическими расстройствами, а также у пожилых пациентов.
У пациентов с эпилепсией возможно появление мыслей о самоповреждении или суициде, что требует немедленного обращения к врачу.
В период лечения может возникать головокружение, сонливость, нарушение координации, особенно в начале терапии или при повышении дозы, что требует осторожности при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Детям младше 4 лет препарат назначается в форме сиропа. Пациентам пожилого возраста требуется более тщательный подбор дозы и наблюдение.
Не следует резко прекращать прием Тегретола из-за риска учащения приступов. Отмена препарата проводится постепенно под контролем врача.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее