Описание препарата

Сотагексал представляет собой современный антиаритмический препарат, сочетающий в себе свойства неселективного бета-адреноблокатора и блокатора калиевых каналов (III класс антиаритмических средств по классификации Вогана-Вильямса). Благодаря такому двойному механизму действия он эффективно применяется для купирования и профилактики нарушений сердечного ритма. Действующее вещество, соталол, является рацемической смесью, где L-стереоизомер отвечает за бета-блокирующую активность, а оба изомера обеспечивают антиаритмический эффект III класса.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в единственной лекарственной форме: таблетки для приема внутрь. Доступны две дозировки:
- Таблетки 80 мг: белые или почти белые, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT», на другой - риска; поверхность скошена к риске.
- Таблетки 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.
Состав Сотагексал на одну таблетку включает:
- Действующее вещество: соталола гидрохлорид 80 мг или 160 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмалгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Фармакологическое действие

Сотагексал относится к фармакотерапевтической группе неселективных бета-адреноблокаторов и входит в перечень ЖНВЛП. Неселективный бета-адреноблокатор с активностью в отношении β1- и β2-рецепторов, относится к антиаритмикам III класса.

Выраженное антиаритмическое действие обусловлено удлинением потенциала действия и рефрактерного периода в проводящей системе сердца. Снижает частоту сердечных сокращений, ослабляет сократимость миокарда, тормозит атриовентрикулярную проводимость. Способствует повышению тонуса бронхиальной мускулатуры.
Фармакодинамика

Фармакодинамика соталола обусловлена его способностью связываться с бета1- и бета2-адренорецепторами, что ведет к снижению частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и умеренному уменьшению силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Это снижает потребность миокарда в кислороде. Антиаритмические свойства соталола связаны с пролонгированием потенциала действия миокарда за счет удлинения фазы реполяризации. Препарат увеличивает длительность эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. Соталол не обладает собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь превышает 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,5-4 часа, равновесная концентрация - через 2-3 дня. Прием пищи снижает всасывание примерно на 20% по сравнению с приемом натощак. Соталол не связывается с белками плазмы, не подвергается метаболизму и выводится преимущественно почками в неизмененном виде (80-90%). Период полувыведения составляет 10-20 часов. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы во избежание кумуляции.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Сотагексал, следует обратиться к официальным показаниям:
- Желудочковая аритмия: лечение жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии, а также симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.
- Наджелудочковая аритмия: профилактика пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной АВ-узловой реципрокной тахикардии типа re-entry, пароксизмальной АВ-реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей; поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции или трепетания предсердий.
Противопоказания
Препарат не применяется при:
- повышенной чувствительности к соталолу, производным сульфонамида или вспомогательным веществам;
- синдроме слабости синусового узла (включая синоаурикулярную блокаду), АВ-блокаде II-III степени (без электрокардиостимулятора);
- врожденном или приобретенном синдроме удлиненного интервала QT;
- полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
- выраженной брадикардии (ЧСС менее 50 уд./мин), артериальной гипотензии, кардиогенном шоке;
- декомпенсированной ХСН, ХСН IV функционального класса;
- бронхиальной астме, ХОБЛ (в том числе в анамнезе);
- тяжелой почечной недостаточности (КК <10 мл/мин);
- гипокалиемии, метаболическом ацидозе;
- феохромоцитоме (без альфа-адреноблокаторов);
- периоде грудного вскармливания;
- детском возрасте до 18 лет;
- непереносимости галактозы, дефиците лактазы, синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции (из-за наличия лактозы).
С осторожностью назначают при недавнем инфаркте миокарда, сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, АВ-блокаде I степени, электролитных нарушениях, в пожилом возрасте.
Побочные эффекты
Возможные побочные действия Сотагексал классифицированы по системам организма. Наиболее частыми являются:
- Со стороны сердца: полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», брадикардия, аритмия, одышка, боль в груди, проаритмия, усиление симптомов сердечной недостаточности.
- Со стороны нервной системы: астения, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, парестезии, синкопальные состояния, нарушение вкуса.
- Со стороны психики: тревога, спутанность сознания, нарушения сна, депрессия, галлюцинации.
- Со стороны ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту.
- Со стороны сосудов: снижение артериального давления, болезнь Рейно, похолодание конечностей.
- Прочие: мышечная слабость, судороги, алопеция, кожный зуд, крапивница, сексуальная дисфункция, лихорадка, отеки.
Как принимать и дозировка

Препарат принимают внутрь за 1-2 часа до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи, особенно молока и молочных продуктов, уменьшает всасывание. Схема, как пить Сотагексал, и необходимая доза определяются врачом индивидуально под контролем ЭКГ (интервал QT), уровня калия и функции почек.

Начальная доза соталола составляет 80 мг в сутки (по ½ таблетки 80 мг дважды в сутки с интервалом ~12 часов). При недостаточном эффекте дозу постепенно увеличивают до 240-320 мг/сут (в 2-3 приема). У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на дозе 160-320 мг/сут. При рефрактерной желудочковой аритмии возможно увеличение дозы до 480-640 мг/сут (под строгим контролем).

У пациентов с нарушением функции почек дозу корригируют в зависимости от клиренса креатинина: при КК 30-60 мл/мин - ½ обычной дозы, при КК 10-30 мл/мин - ¼ обычной дозы, при КК менее 10 мл/мин применение противопоказано. Длительность терапии определяется врачом. Если вы забыли принять таблетку, не удваивайте следующую дозу.

Обязательно проконсультируйтесь с врачом и внимательно изучите официальную инструкцию перед приемом Сотагексала.
Передозировка

Симптомы передозировки зависят от исходного состояния сердечно-сосудистой системы: выраженная брадикардия (вплоть до асистолии), выраженное снижение артериального давления, кардиогенный шок, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт», генерализованные судороги, потеря сознания, гипогликемия. Лечение: немедленная отмена препарата, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия (атропин при брадикардии, эпинефрин при гипотензии, сульфат магния при тахикардии типа «пируэт», возможна постановка временного водителя ритма). Гемодиализ эффективен для снижения концентрации соталола.
Взаимодействие с другими препаратами

Сотагексал имеет широкий спектр лекарственных взаимодействий.

Противопоказано совместное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT и вызывающими тахикардию типа «пируэт»: многие антиаритмики IА, IС и III класса, некоторые нейролептики (фенотиазины, галоперидол), антидепрессанты (циталопрам), антибиотики (фторхинолоны, макролиды), противогрибковые азолы, противомалярийные средства и др.

Не рекомендуется комбинация с флоктафенином, блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), калийвыводящими диуретиками.

С осторожностью назначают с сердечными гликозидами, инсулином и пероральными гипогликемическими средствами (маскирует тахикардию при гипогликемии), НПВП (ослабляют гипотензивный эффект), бета2-адреномиметиками (требуют повышения дозы).
Аналоги Сотагексал
На данный лекарственный препарат выпускаются структурные аналоги, содержащие то же действующее вещество соталол (МНН):
- Соталол - выпускается различными производителями в таблетированной форме; оказывает антиаритмическое и антиангинальное действие.
Смотреть все аналоги Сотагексал >>
Можно ли принимать детям

Применение Сотагексал у детей и подростков до 18 лет противопоказано, поскольку клинические исследования, подтверждающие эффективность и безопасность Сотагексал у данной категории пациентов, не проводились.

Отсутствуют данные о фармакокинетике соталола в детском организме, а также о возможных долгосрочных последствиях влияния препарата на рост, развитие и репродуктивную систему. В связи с этим данный препарат не назначают лицам младше 18 лет.
Можно ли принимать Сотагексал при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям после тщательной оценки риска.

Соталол проникает через плацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может привести к гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии у новорожденного. Препарат следует отменить за 48-72 часа до предполагаемых родов.

В период лактации применение противопоказано: большинство бета-блокаторов проникают в грудное молоко. При необходимости назначения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Совместим ли Сотагексал и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Сотагексал не рекомендуется. Этанол может усиливать антиаритмический и гипотензивный эффект препарата, повышать риск развития брадикардии и угнетения функции миокарда. Кроме того, бета-адреноблокаторы могут ускорить развитие сердечной недостаточности у пациентов, страдающих алкоголизмом.
Отпускается по рецепту или нет

Сотагексал отпускается из аптек строго по рецепту врача.

Назначение Сотагексала осуществляется исключительно лечащим врачом на основании клинической картины, данных ЭКГ, результатов лабораторных исследований (уровень калия в плазме, клиренс креатинина) и оценки соотношения польза-риск для конкретного пациента. Самостоятельное применение препарата без врачебного контроля недопустимо.
Как хранить Сотагексал

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Срок годности

Срок годности составляет 3 года. Не следует применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем Сотагексал является компания Новартис Нева ООО (Россия). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Сотагексал
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Сотагексал при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Сотагексал и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Сотагексал
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Сотагексал инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Сотагексал

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Сотагексал при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Сотагексал и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Сотагексал

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание