Описание препарата

Слабилен - это слабительное средство, действующее избирательно на уровне толстого кишечника. Препарат предназначен для симптоматического лечения запоров различной этиологии и нормализации консистенции стула при проктологических заболеваниях.

Активное вещество препарата представляет собой пролекарство, которое активируется непосредственно в месте действия, стимулируя естественный рефлекс опорожнения кишечника без влияния на процессы пищеварения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта.
Форма выпуска и состав
Слабилен производится в двух лекарственных формах для перорального приема, что обеспечивает точность дозирования для пациентов разных возрастных категорий.
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета. Отличительной особенностью формы является наличие маркировки в виде вдавленной буквы «S» с обеих сторон. На поперечном разрезе визуализируется ядро белого или почти белого цвета. Содержание действующего вещества в одной таблетке 5 мг натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество. Вспомогательный состав таблетки-ядра включает: крахмал картофельный (27,64 мг), лактозы моногидрат (58,45 мг), повидон К-25 (2,96 мг) и магния стеарат (0,95 мг). Пленочная оболочка сформирована составом Опадрай II желтый, включающим поливиниловый спирт, тальк, макрогол-3350, титана диоксид и краситель железа оксид желтый.
- Капли для приема внутрь: прозрачная, слегка вязкая жидкость. Допускается вариативность окраски от бесцветной до слабо окрашенной в оттенки от светло-коричневого до светло-желтого цвета. Концентрация натрия пикосульфата составляет 7,5 мг в пересчете на безводное вещество на 1 мл раствора. Вспомогательными веществами выступают: метилпарагидроксибензоат натрия (консервант), сорбитол (подсластитель и основа), раствор хлористоводородной кислоты 1 М (для коррекции pH) и вода очищенная.
Фармакологическое действие

Слабилен относится к группе контактных слабительных средств триарилметанового ряда. Механизм действия заключается в локальной стимуляции моторной функции толстой кишки. Действующее вещество натрия пикосульфат изначально неактивно и транзитом проходит через желудок и тонкий кишечник, не оказывая системного влияния на всасывание питательных веществ. В просвете толстого кишечника под воздействием ферментативной активности местной микрофлоры происходит гидролиз молекулы с образованием высокоактивного метаболита. Данное соединение вызывает избирательное раздражение рецепторного аппарата слизистой оболочки кишечника, что рефлекторно приводит к значительному усилению перистальтических волн. Параллельно с этим стимулируется процесс накопления воды и электролитов в просвете кишки. Совокупность этих эффектов обеспечивает ускорение эвакуации кишечного содержимого, уменьшение времени его транзита по нижним отделам пищеварительного тракта и эффективное размягчение каловых масс, что физиологически облегчает акт дефекации.
Фармакодинамик

Являясь пролекарством, натрия пикосульфат не всасывается в системный кровоток в неизмененном виде, а метаболизируется исключительно ферментами кишечной микрофлоры в дистальных отделах толстой кишки. Образующийся активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ) избирательно воздействует на нервные окончания слизистой оболочки, усиливая пропульсивную моторику. Важно отметить, что препарат не оказывает влияния на переваривание калорийной пищи и всасывание незаменимых нутриентов в тонком кишечнике. Слабительный эффект развивается отсроченно, что обусловлено временем, необходимым для пассажа вещества в толстую кишку и его бактериальной активации. Среднее время наступления действия составляет от 10 до 12 часов после перорального приема.
Фармакокинетика

Всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта минимально. После перорального применения натрия пикосульфат в неизмененной форме достигает толстого кишечника, минуя фазу значительной абсорбции, что полностью исключает его энтерогепатическую циркуляцию. Биотрансформация с образованием активного БГПМ происходит строго в дистальном отделе толстой кишки под действием бактериальных ферментов. Незначительная часть образовавшегося активного метаболита абсорбируется и впоследствии конъюгирует в кишечной стенке и печени с образованием неактивного глюкуронида. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно через почки. При приеме стандартной дозы 10 мг около 10,4% от общего количества введенного вещества выводится с мочой в течение 48 часов в форме глюкуронида. При повышении дозы относительное количество выводимого почками вещества снижается. Клинически значимой корреляции между концентрацией активного вещества в плазме крови и выраженностью слабительного эффекта не выявлено.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Слабилен, необходимо ознакомиться со следующим перечнем показаний. Препарат применяется в качестве симптоматического слабительного средства у взрослых и детей (для соответствующей формы выпуска) в следующих случаях:
- Запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки. Данное состояние часто наблюдается у пациентов пожилого и старческого возраста, у лежачих больных с ограниченной подвижностью, в послеоперационном периоде, а также у женщин после родов и в период лактации.
- Запор, вызванный приемом лекарственных средств (медикаментозно-индуцированный запор), например, на фоне приема опиоидных анальгетиков, препаратов железа или некоторых гипотензивных средств.
- Регулирование стула при наличии геморроя, проктита и анальных трещин. В этих случаях препарат назначается с целью размягчения консистенции каловых масс для снижения травматизации воспаленной слизистой оболочки и облегчения акта дефекации.
- Заболевания желчного пузыря и синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров (в составе комплексной терапии для нормализации частоты и консистенции стула).
- Запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, а также нарушениями привычного режима и рациона питания (диетический запор).
Противопоказания
Применение препарата Слабилен противопоказано при наличии у пациента следующих состояний и заболеваний:
- Кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника (механические препятствия на пути продвижения кишечного содержимого).
- Острые заболевания органов брюшной полости или сильная боль в животе неясного генеза, которые могут сопровождаться тошнотой, рвотой и повышением температуры тела. В данную группу входит подозрение на аппендицит, перитонит и другие острые хирургические патологии.
- Острые воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона).
- Тяжелая степень дегидратации (обезвоживание организма).
- Повышенная чувствительность (гиперчувствительность) к натрия пикосульфату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав конкретной лекарственной формы.
- Беременность (I триместр). В первом триместре беременности прием препарата категорически запрещен.
Дополнительные противопоказания для формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
- Детский возраст до 10 лет (ввиду риска аспирации твердой формы и сложности точного подбора дозы у детей младшего возраста, которым рекомендована форма капель).
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (обусловлено наличием в составе таблетки лактозы моногидрата).
Дополнительные противопоказания для формы капли для приема внутрь:
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (обусловлено наличием в составе капель сорбитола).
Побочные эффекты
На фоне терапии могут наблюдаться побочные действия различной степени выраженности.

На фоне приема препарата Слабилен могут наблюдаться следующие побочные действия, классифицированные по системно-органным классам:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Дискомфорт в абдоминальной области.
- Тошнота.
- Рвота.
- Спазмы и боли в области живота.
- Диарея.
Нарушения со стороны нервной системы:
- Головокружение.
- Обморок.
Данные нежелательные явления, возникающие после приема препарата, вероятно, связаны не с прямым воздействием вещества на центральную нервную систему, а с вазовагальным ответом организма. Вазовагальная реакция может быть спровоцирована напряжением при акте дефекации или интенсивными спастическими сокращениями гладкой мускулатуры кишечника в области живота.

Нарушения со стороны иммунной системы:
- Реакции повышенной чувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Ангионевротический отек (отек Квинке).
- Лекарственная сыпь.
- Кожная сыпь.
- Кожный зуд.
Как принимать и дозировка
Способ применения зависит от выбранной формы выпуска. Таблетки предназначены для проглатывания целиком, запивая достаточным объемом жидкости (не менее половины стакана воды). Капли принимают перорально, их не требуется предварительно растворять в воде, однако при необходимости допустимо добавление в пищу или напитки.

Рекомендуемые дозы для формы капли:
- Для взрослых пациентов и детей старше 10 лет начальная и поддерживающая доза составляет 10-20 капель в сутки, что соответствует 5-10 мг действующего вещества.
- Для детей в возрасте от 4 до 10 лет доза составляет 5-10 капель в сутки (2,5-5 мг).
- Для детей младше 4 лет дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела из расчета 0,25 мг/кг в сутки. Практически это означает назначение 1 капли (0,5 мг) на каждые 2 кг массы тела ребенка.
Рекомендуемые дозы для формы таблетки:
- Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1-2 таблетки (5-10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза для данной категории пациентов не должна превышать 10 мг (2 таблетки или 20 капель).
Как пить препарат для достижения предсказуемого эффекта: для получения стула в утренние часы средство следует принимать накануне на ночь. Терапию рекомендуется начинать с минимальной эффективной дозы, постепенно повышая ее до достижения комфортного режима дефекации. Препарат не обладает аддиктивным потенциалом, поэтому доза может быть снижена или отменена по мере восстановления естественной моторики кишечника.

Важно отметить, что для закрепления терапевтического эффекта необходима консультация врача, коррекция диеты с включением достаточного количества пищевых волокон и соблюдение питьевого режима. Следует руководствоваться официальной инструкцией по применению, вложенной в упаковку препарата.
Передозировка

При значительном превышении терапевтических доз развивается симптомокомплекс, связанный с потерей жидкости и электролитов. Острая передозировка проявляется выраженной диареей, дегидратацией, снижением артериального давления, гипокалиемией и возможным возникновением судорожного синдрома. Описаны отдельные случаи ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при приеме экстремально высоких доз натрия пикосульфата. Хроническое злоупотребление слабительным может приводить к формированию хронической диареи, стойким абдоминальным болям, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни, поражению почечных канальцев и метаболическому алкалозу. Лечебные мероприятия направлены на скорейшее удаление препарата (промывание желудка, провокация рвоты), восполнение объема циркулирующей жидкости, коррекцию электролитного баланса и симптоматическую спазмолитическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами

При совместном применении высоких доз Слабилена с петлевыми диуретиками или глюкокортикостероидами возрастает риск развития гипокалиемии и связанных с ней нарушений сердечного ритма.

Гипокалиемия, в свою очередь, потенцирует токсические эффекты сердечных гликозидов.

Одновременный курсовой прием антибиотиков широкого спектра действия способен подавлять активность кишечной микрофлоры, ответственной за гидролиз натрия пикосульфата до активного метаболита, что приводит к клинически значимому снижению или полной утрате послабляющего эффекта.
Аналоги Слабилена
На данный лекарственный препарат аналоги выпускаются различными фармацевтическими производителями. Действующим веществом является натрия пикосульфат. К средствам с аналогичным МНН и механизмом действия относятся следующие наименования:
- Гутафлос - слабительное в жидкой форме, применяемое также для подготовки кишечника к эндоскопическим или рентгенологическим исследованиям.
- Гутталакс - один из наиболее узнаваемых препаратов этой группы, представленный как в каплях, так и в таблетках, для симптоматического лечения гипомоторных запоров.
- Гуттасил - пероральные капли, стимулирующие эвакуаторную функцию толстой кишки с отсроченным началом действия.
- Натрия Пикосульфат - воспроизведенный препарат (дженерик) различных производственных площадок, выпускаемый в каплях и таблетках.
- Пикодинар - слабительное средство в форме капель для коррекции функциональных запоров и размягчения стула.
- Регулакс Пикосульфат - капли, предназначенные для регуляции стула при проктологических заболеваниях и функциональных нарушениях.
- Слабикап - капли для приема внутрь, содержащие эквивалентное количество натрия пикосульфата для лечения запоров различного генеза.
Смотреть все аналоги Слабилен >>
Можно ли принимать детям

Слабилен разрешен к применению в педиатрической практике. Важно дифференцировать формы выпуска в зависимости от возраста ребенка.

Твердая лекарственная форма (таблетки, покрытые оболочкой) строго предназначена для детей старше 10 лет и взрослых.

Для детей младшей возрастной группы, начиная с периода новорожденности (0 лет), следует использовать препарат исключительно в форме капель для приема внутрь.

Дозирование у детей до 4 лет требует особой точности и осуществляется под контролем врача с учетом массы тела. Любое применение препарата в детском возрасте допустимо только по назначению лечащего врача.
Можно ли принимать Слабилен при беременности и кормлении грудью

В течение I триместра беременности прием препарата категорически противопоказан. Во II и III триместрах беременности назначение Слабилена возможно только в случаях острой необходимости по решению врача, когда ожидаемая польза для матери превалирует над потенциальным риском для развивающегося плода. Несмотря на отсутствие в ходе длительного клинического применения сообщений о тератогенных или эмбриотоксических эффектах, строгих контролируемых исследований у данной когорты пациентов проведено недостаточно.

Применение в период лактации допустимо без ограничений. Согласно данным фармакокинетических исследований, активный метаболит и его конъюгированные формы не проникают в грудное молоко, следовательно, не оказывают системного влияния на организм младенца.
Совместим ли Слабилен и алкоголь

Официальная информация о прямом фармакокинетическом или фармакодинамическом взаимодействии натрия пикосульфата с этанолом отсутствует. Однако необходимо учитывать, что запор сам по себе может быть следствием обезвоживания, которое усугубляется приемом алкоголя. Кроме того, при состояниях, сопровождающихся интоксикацией или воспалительными процессами в брюшной полости, прием алкоголя строго противопоказан. Рекомендуется воздержаться от употребления алкогольных напитков в период приема слабительных средств для адекватной оценки состояния организма.
Отпускается по рецепту или нет

Слабилен относится к безрецептурным лекарственным препаратам и разрешен к отпуску из аптек без предъявления рецепта врача.
Как хранить Слабилен

Таблетки следует хранить при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Капли для приема внутрь необходимо хранить при температуре не ниже 8 °C, избегая замораживания.
Срок годности

Срок годности таблеток составляет 3 года. Срок годности капель для приема внутрь 4 года. Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Слабилен является ВЕРОФАРМ АО или ВЕРОФАРМ ООО (Россия). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамик
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Слабилена
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Слабилен при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Слабилен и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Слабилен
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Слабилен инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамик

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Слабилена

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Слабилен при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Слабилен и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Слабилен

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание