Описание препарата

Сирдалуд представляет собой миорелаксант центрального действия, предназначенный для купирования болезненного мышечного спазма и снижения спастичности скелетных мышц при неврологических патологиях. Его активным компонентом является тизанидин, который воздействует на структуры спинного мозга, уменьшая избыточную передачу возбуждающих сигналов и обеспечивая умеренно выраженный обезболивающий эффект.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в единственной лекарственной форме: таблетки для приема внутрь, которые различаются по дозировке и внешнему виду.
- Сирдалуд, 2 мг, таблетки: круглые, плоские, со скошенными краями, от белого до почти белого цвета. На одной стороне предусмотрена риска и код OZ, позволяющие разделить таблетку на равные дозы. Каждая таблетка содержит 2,288 мг тизанидина гидрохлорида, что эквивалентно 2,000 мг тизанидина.
- Сирдалуд, 4 мг, таблетки: также круглые, плоские, со скошенными краями, от белого до почти белого цвета. На одной стороне нанесены перекрещивающиеся риски, на другой - код RL. Таблетку можно делить на равные дозы. Содержание активного вещества: 4,576 мг тизанидина гидрохлорида (соответствует 4,000 мг тизанидина).
Вспомогательные вещества для обеих дозировок идентичны: кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, а также лактоза, что накладывает ограничения для пациентов с непереносимостью некоторых сахаров.
Фармакологическое действие

Данный препарат классифицируется как миорелаксант, воздействующий на центральную нервную систему, а его первичная мишень локализована в сегментарном аппарате спинного мозга. Активируя пресинаптические α2-адренергические рецепторы, тизанидин блокирует высвобождение аминокислот, обладающих возбуждающим действием, которые в норме активируют NMDA-рецепторы. В результате этого на уровне вставочных нейронов спинальных структур тормозится полисинаптическая передача возбуждающих сигналов. Учитывая, что именно этот путь обусловливает развитие патологического гипертонуса мышц, его блокада закономерно ведет к уменьшению мышечного тонуса. Помимо миорелаксирующего эффекта, тизанидин демонстрирует также центральную, умеренно выраженную анальгетическую активность.

Тизанидин показывает хорошую терапевтическую эффективность в отношении хронической спастичности как спинального (обусловленной поражением спинного мозга), так и церебрального (связанной с патологией головного мозга) происхождения. Под действием препарата уменьшается выраженность спастики и снижается частота клонических судорог, что клинически проявляется в виде понижения сопротивления при пассивных перемещениях конечностей и расширения диапазона активных движений.
Фармакодинамика

Механизм действия тизанидина реализуется главным образом в спинном мозге. Препарат стимулирует пресинаптические альфа-рецепторы, что приводит к подавлению высвобождения возбуждающих аминокислот, стимулирующих NMDA-рецепторы. Вследствие этого угнетается полисинаптическая передача сигнала возбуждения на уровне промежуточных нейронов. Поскольку этот механизм отвечает за развитие избыточного мышечного тонуса, его блокада обеспечивает клинически значимое снижение мышечного тонуса. Помимо миорелаксирующего, Сирдалуд оказывает центральный умеренно выраженный обезболивающий эффект.
Фармакокинетика

В предоставленных данных по фармакокинетике препарата информация отсутствует.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Сирдалуд, следует обратиться к его утвержденным показаниям для взрослых пациентов старше 18 лет.

Болезненный мышечный спазм:
- Спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника, включая дорсалгию (боль в шейном и поясничном отделах), ишиалгию (болевой синдром в пояснице с иррадиацией в ногу).
- Спазмы после хирургических вмешательств, например, после операций по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава.
Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях:
- Повышенный мышечный тонус на фоне рассеянного склероза, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваний спинного мозга, а также при последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (у пациентов старше 18 лет).
Противопоказания
Применение Сирдалуда противопоказано в следующих случаях:
- Гиперчувствительность к тизанидину или любому вспомогательному компоненту в составе.
- Тяжелое нарушение функции печени.
- Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP1A2, к которым относятся антидепрессант флувоксамин и антибиотик ципрофлоксацин.
- Непереносимость лактозы (в связи с ее содержанием в составе).
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью препарат назначают пациентам старше 65 лет, при нарушении функции почек, при печеночной недостаточности средней степени тяжести, а также при одновременном приеме лекарственных средств, способных удлинять интервал QT на электрокардиограмме (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
Побочные эффекты
Частота и выраженность нежелательных реакций возрастает при применении высоких доз, используемых для лечения спастичности.

Возможные побочные действия включают:
- Очень часто (более чем у 1 человека из 10): сонливость, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, мышечная слабость, повышенная утомляемость.
- Часто (не более чем у 1 человека из 10): бессонница, нарушения сна, тошнота.
- Нечасто (не более чем у 1 человека из 100): брадикардия (замедление сердцебиения).
- Неизвестная частота: галлюцинации, спутанность сознания, затуманивание зрения, гепатит, печеночная недостаточность, кожная сыпь, эритема, зуд, дерматит, астения, синдром отмены (учащение сердцебиения и повышение АД).
Отдельно выделены реакции, требующие немедленной отмены препарата и обращения за медицинской помощью: выраженное снижение артериального давления (вплоть до коллапса и потери сознания), повышение активности печеночных трансаминаз, а также аллергические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Сирдалуд, а также необходимая доза строго определяются лечащим врачом индивидуально. Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи.

При болезненном мышечном спазме: обычно назначают по 2 мг или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях возможно дополнительное вечернее применение 2-4 мг (перед сном из-за риска сонливости).

При спастичности на фоне неврологических заболеваний: начальная суточная доза не должна превышать 6 мг (разделенных на 3 приема). Врач может постепенно повышать дозу на 2-4 мг с интервалами от 3-4 до 7 дней. Оптимальный терапевтический эффект обычно достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3-4 приема через равные промежутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 36 мг.

Особые группы пациентов: лицам старше 65 лет лечение начинают с минимальной дозы. При почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 25 мл/мин) стартовая доза составляет 2 мг 1 раз в сутки. При нарушении функции печени врач также подбирает более низкую дозу.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после длительного приема в высоких дозах, чтобы избежать синдрома отмены. Обязательна консультация с врачом; подробный режим дозирования описан в официальной инструкции.
Передозировка

Прием дозы, превышающей рекомендуемую, требует немедленного обращения к врачу. Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, снижение артериального давления, удлинение интервала QT на ЭКГ, головокружение, сонливость, миоз (сужение зрачков), беспокойство, угнетение дыхания, вплоть до комы.
Взаимодействие с другими препаратами

Тизанидин метаболизируется изоферментом CYP1A2, поэтому его концентрация в крови критически зависит от совместного приема с ингибиторами или индукторами этого фермента.

Противопоказанные комбинации: мощные ингибиторы CYP1A2 (флувоксамин, ципрофлоксацин) ведут к передозировке.

Требуют осторожности: амиодарон, мексилетин, пропафенон, циметидин, эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин, рофекоксиб, пероральные контрацептивы, тиклопидин (увеличивают концентрацию тизанидина).

С осторожностью при удлинении QT: цизаприд, амитриптилин, азитромицин.

Выраженная гипотензия: при совместном приеме с гипотензивными препаратами, диуретиками или клонидином.

Ослабление эффекта: рифампицин, курение табака (более 10 сигарет в день).

Усиление снотворного эффекта: бензодиазепины, баклофен, антигистаминные средства.
Аналоги Сирдалуда
На данный лекарственный препарат выпускаются аналоги. Действующим веществом является тизанидин. На фармацевтическом рынке присутствуют препараты с другими торговыми наименованиями, с тем же механизмом действия, содержащие это же вещество:
- Тизанидин (разные производители): это международное непатентованное название, под которым выпускаются многочисленные дженерики в форме таблеток по 2 и 4 мг. Они представляют собой структурные аналоги Сирдалуда, используемые для снижения мышечного тонуса и купирования спазмов при тех же показаниях.
- Тизанил: еще один структурный аналог на основе тизанидина, доступный в таблетированной форме. Применяется для лечения болезненных мышечных спазмов, связанных с заболеваниями позвоночника, и для устранения спастичности при неврологических расстройствах, включая рассеянный склероз и инсульт.
Смотреть все аналоги Сирдалуд >>
Можно ли принимать детям

Сирдалуд противопоказан детям и подросткам младше 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности в этой возрастной группе.
Можно ли принимать Сирдалуд при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода (исследования на животных выявили негативное влияние). Женщинам детородного возраста на фоне лечения и в течение 1 суток после его окончания рекомендуется использовать надежные методы контрацепции. В период лактации прием препарата не рекомендуется, так как отсутствуют данные о проникновении тизанидина в грудное молоко у человека.
Совместим ли Сирдалуд и алкоголь

Сирдалуд не совместим с алкоголем. Во время лечения препаратом Сирдалуд не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку это повышает риск развития нежелательных явлений, таких как выраженная сонливость и усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, а также может провоцировать снижение артериального давления.
Отпускается по рецепту или нет

Сирдалуд отпускается из аптек строго по рецепту лечащего врача.
Как хранить Сирдалуд

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности

Срок годности Сирдалуда составляет 3 года. Не принимайте препарат после истечения срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем Сирдалуда является компания НОВАРТИС САГЛИК ГИДА ВЕ ТАРИМ ЮРЮНЛЕРИ САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А С, Турция. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Сирдалуда
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Сирдалуд при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Сирдалуд и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Сирдалуд
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Сирдалуд инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Сирдалуда

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Сирдалуд при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Сирдалуд и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Сирдалуд

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание