Описание препарата

Симбикорт - это комбинированный ингаляционный препарат для базисной терапии обструктивных заболеваний дыхательных путей. Его состав включает два действующих вещества: будесонид и формотерол, которые обеспечивают противовоспалительное и длительное бронхорасширяющее действие.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в двух основных лекарственных формах, каждая из которых имеет две дозировки:
- Аэрозоль для ингаляций дозированный (Симбикорт Рапихалер): баллончик внутри пластикового ингалятора с дозирующим клапаном и счетчиком доз. Состав включает микронизированные будесонид и формотерол, а также вспомогательные компоненты (повидон, макрогол, пропеллент). Доступные дозировки: 80 мкг будесонида + 4,5 мкг формотерола и 160 мкг будесонида + 4,5 мкг формотерола в одной доставляемой дозе.
- Порошок для ингаляций дозированный (Симбикорт Турбухалер): многодозовый ингалятор, содержащий смесь порошка. Вспомогательным веществом является лактоза. Доступные дозировки аналогичны: 80/4,5 мкг/доза и 160/4,5 мкг/доза.
Фармакологическое действие

Данный лекарственный препарат представляет собой комбинированное средство, относящееся к группе лекарств для лечения обструктивных патологий дыхательных путей. Его фармакологический профиль формируется за счет сочетания ингаляционного глюкокортикостероида и селективного агониста β2-адренорецепторов длительного действия. Такая комбинация обеспечивает комплексное воздействие, направленное как на купирование воспалительного процесса в бронхиальном дереве, так и на стойкое расширение дыхательных путей, что в совокупности создает условия для достижения стабильного контроля над заболеванием.
Фармакодинамика

Механизм действия Симбикорта основан на синергии двух компонентов. Будесонид - это ингаляционный глюкокортикостероид, который подавляет воспаление в бронхах, уменьшает отек и гиперреактивность дыхательных путей. Формотерол - это длительно действующий β2-адреномиметик, который расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, обеспечивая быстрый (в течение 1-3 минут) и пролонгированный (до 12 часов) бронхорасширяющий эффект. В комбинации они обеспечивают контроль над симптомами и снижают риск обострений по сравнению с монотерапией.
Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры компонентов Симбикорта характеризуются высокой локальной биодоступностью в дыхательных путях. После ингаляции системная биодоступность будесонида достигает примерно 49%, а формотерола - около 61% от доставленной дозы. Пиковые концентрации в плазме крови отмечаются быстро: для формотерола - в среднем через 10 минут, для будесонида - примерно через 30 минут после процедуры. Оба вещества интенсивно метаболизируются в печени, преимущественно с участием ферментной системы CYP3A4. Будесонид обладает высоким уровнем связывания с белками плазмы (около 90%), в отличие от формотерола, у которого этот показатель составляет приблизительно 50%. Период полувыведения формотерола является пролонгированным и в среднем равен 17 часам, что обеспечивает длительность терапевтического действия. Элиминация метаболитов будесонида происходит преимущественно через почки.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Симбикорт, необходимо обратиться к официальным показаниям:
- Бронхиальная астма: для достижения контроля над заболеванием, включая облегчение симптомов и снижение риска обострений у взрослых и детей с 6 лет (дозировка 80/4,5 мкг) и с 12 лет (дозировка 160/4,5 мкг). Используется как в режиме поддерживающей терапии, так и в режиме «поддерживающая терапия + купирование симптомов».
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): симптоматическая терапия у взрослых пациентов с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами (применяется дозировка 160/4,5 мкг).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- Гиперчувствительность к будесониду, формотеролу или любому вспомогательному веществу (включая лактозу для формы Турбухалер).
- Детский возраст до 6 лет.
- Атриовентрикулярная блокада III степени.
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы (для формы Турбухалер).
- Назначение для терапии астматического статуса или острых приступов, требующих интенсивной терапии.
Побочные эффекты
Наиболее частые возможные побочные действия включают:
- кандидоз слизистой полости рта и глотки,
- головную боль,
- тремор,
- сердцебиение,
- кашель,
- охриплость голоса.
Реже могут наблюдаться тахикардия, нервозность, головокружение, тошнота, мышечные спазмы. Очень редко возможны системные эффекты глюкокортикостероидов при длительном применении высоких доз, парадоксальный бронхоспазм, аллергические реакции. При лечении ХОБЛ отмечается повышенный риск развития пневмонии.
Как принимать и дозировка

Индивидуальная схема приема и подбор суточной дозы Симбикорта осуществляются лечащим врачом на основании диагноза, возраста пациента и текущего уровня контроля заболевания. Для базисной терапии бронхиальной астмы у взрослых стандартный режим предполагает выполнение 1-2 ингаляций дважды в сутки. В рамках некоторых терапевтических стратегий этот же ингалятор может использоваться и для ситуационного купирования возникающих симптомов. При хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) установленная доза составляет 2 ингаляции 2 раза в день. Ключевым условием эффективности является строгое соблюдение правил ингаляционной техники, описанной в инструкции к устройству. После каждой процедуры необходимо прополоскать рот водой, чтобы минимизировать риск развития кандидоза слизистой оболочки. Категорически запрещено самостоятельно превышать максимально допустимую суточную дозу, указанную в назначении.
Передозировка
Симптомы передозировки формотеролом:
- тремор,
- головная боль,
- тахикардия,
- гипергликемия,
- гипокалиемия.
Хроническая передозировка будесонидом может приводить к системным эффектам глюкокортикостероидов. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 (например, кетоконазол) может значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Бета-адреноблокаторы могут ослаблять эффект формотерола. Совместное применение с хинидином, дизопирамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО увеличивает риск аритмий. Гипокалиемический эффект может усиливаться при комбинации с диуретиками, теофиллином, кортикостероидами.
Аналоги Симбикорта
К структурным аналогам Симбикорта, содержащим то же сочетание действующих веществ (будесонид + формотерол), относятся:
- Дуоресп Спиромакс - комбинированный ингаляционный препарат для терапии астмы и ХОБЛ.
- Респифорб - средство для базисной терапии обструктивных заболеваний дыхательных путей.
- Респифорб Комби - аналог с идентичным составом для ингаляционного применения.
- Формисонид - комбинация формотерола и будесонида в форме дозированного аэрозоля.
- Формисонид-Натив - ингаляционный препарат с противовоспалительным и бронхорасширяющим действием.
Смотреть все аналоги Симбикорт >>
Можно ли принимать детям

Симбикорт в дозировке 80/4,5 мкг/доза разрешен к применению у детей с 6 лет для лечения бронхиальной астмы. Дозировка 160/4,5 мкг/доза у детей с 12 лет. Эффективность и безопасность у детей младше 6 лет не установлены. Длительную терапию у детей должен контролировать лечащий врач.
Можно ли принимать Симбикорт при беременности и кормлении грудью

Решение о назначении Симбикорта в период беременности принимается врачом с осторожностью. Терапия возможна лишь тогда, когда ожидаемая польза для здоровья матери существенно выше потенциальных рисков для развития плода. Во всех клинических ситуациях рекомендуется применять минимальную дозу препарата, которая обеспечивает адекватный контроль над симптомами заболевания. В ходе лактации необходимо учитывать, что действующее вещество будесонид способно экскретироваться в грудное молоко. Данные о проникновении формотерола в период грудного вскармливания ограничены. Поэтому назначение Симбикорта кормящим матерям требует врачебной оценки соотношения пользы и риска.
Совместим ли Симбикорт и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии не рекомендуется, так как этанол снижает толерантность сердечной мышцы к β2-адреномиметикам и увеличивать риск сердечных осложнений.
Отпускается по рецепту или нет

Симбикорт это рецептурный лекарственный препарат.
Как хранить Симбикорт

Препарат хранят в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °C, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Не вскрывать, не прокалывать и не подвергать баллончики нагреванию. Ингалятор Симбикорт Рапихалер после первого вскрытия пакета используют в течение 3 месяцев.
Срок годности

Срок годности для всех форм выпуска составляет 2 года. Не применять по истечении даты, указанной на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Симбикорт Рапихалер является компания AstraZeneca Dunkerque Production (Франция), а Симбикорт Турбухалер - AstraZeneca AB (Швеция). Упаковка и выпускающий контроль осуществляются на разных производственных площадках, включая Россию. Конкретная производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии и рынка сбыта.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Николаева Елена Юрьевна Фармацевт Стаж с 1981 года