Описание препарата

Сермион - лекарственный препарат, относящийся к группе периферических вазодилататоров и алкалоидов спорыньи, широко применяемый в неврологической и гериатрической практике для симптоматической терапии когнитивных нарушений. Действующее вещество препарата, ницерголин, представляет собой полусинтетическое производное эрголина, которое улучшает метаболические и гемодинамические процессы в головном мозге, способствует оптимизации нейротрансмиттерных систем и улучшает когнитивные функции. Сермион демонстрирует благоприятный профиль эффективности при хронических цереброваскулярных патологиях и органических поражениях головного мозга, сопровождающихся снижением памяти, концентрации внимания и эмоциональными расстройствами.
Форма выпуска и состав
Препарат Сермион выпускается в нескольких лекарственных формах для обеспечения гибкости терапии:
- Таблетки, покрытые оболочкой, дозировкой 5 мг (оранжевого цвета) и 10 мг (белого цвета).
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 30 мг (желтого цвета).
- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг во флаконе с растворителем (4 мл в ампуле).
Основное действующее вещество во всех формах - ницерголин. Вспомогательные компоненты различаются в зависимости от формы выпуска и могут включать кальция гидрофосфата дигидрат, кармеллозу натрия, целлюлозу микрокристаллическую, магния стеарат, а также компоненты оболочки (сахарозу, тальк, титана диоксид, красители).
Фармакологическое действие

Сермион относится к фармакотерапевтической группе периферических вазодилататоров; алкалоидов спорыньи. Препарат оказывает комплексное воздействие на церебральный метаболизм и гемодинамику, улучшая захват и утилизацию глюкозы в тканях головного мозга, биосинтез белков и нуклеиновых кислот, а также оптимизируя процессы передачи нервных импульсов между нейронами.
Фармакодинамика

Фармакодинамика ницерголина заключается в его способности воздействовать на передачу импульсов между нервными клетками. Вследствие нарушения обмена нейротрансмиттеров могут возникать когнитивные расстройства (нарушения внимания, памяти, речи, восприятия, управляющих функций). Сермион способствует улучшению когнитивных функций при их нарушении за счет благоприятного воздействия на норадренергическую, дофаминергическую и ацетилхолинергическую церебральные системы. При парентеральном применении ницерголин проявляет α1-адреноблокирующее действие, снижает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели, повышает скорость кровотока в конечностях. В результате длительной терапии наблюдается стойкое улучшение когнитивных функций и уменьшение выраженности поведенческих нарушений, связанных с деменцией.
Фармакокинетика

Ницерголин быстро и полностью всасывается при пероральном приеме. Прием пищи не оказывает существенного влияния на степень и скорость абсорбции. В печени препарат подвергается интенсивному метаболизму с образованием активных метаболитов: 1,6-диметил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголина (MMDL) и 6-метил-8β-гидроксиметил-10α-метоксиэрголина (MDL). Ницерголин активно (>90%) связывается с белками плазмы крови. Объем распределения превышает 105 литров, что указывает на широкое распределение в тканях. Выведение осуществляется преимущественно почками (около 80%) в виде метаболитов, и в меньшей степени - через кишечник. При тяжелой почечной недостаточности выведение метаболитов замедляется, что требует коррекции дозы. Фармакокинетика носит линейный характер в диапазоне доз до 60 мг и не зависит от возраста пациента.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Сермион, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат Сермион применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматической терапии когнитивных нарушений, в том числе тяжелых когнитивных нарушений (деменции), при хронических цереброваскулярных и органических поражениях головного мозга, сопровождающихся:
- Снижением памяти, концентрации внимания и мышления;
- Снижением активности и повышенной утомляемостью;
- Эмоциональными расстройствами.
Важно: перед началом лечения ницерголином необходимо удостовериться, что данные симптомы не являются проявлением другого заболевания (внутренних болезней, психиатрических или неврологических патологий) и не требуют специфической терапии.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Сермион являются:
- Гиперчувствительность к ницерголину, другим алкалоидам спорыньи или любому вспомогательному веществу;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- Острое кровотечение;
- Выраженная брадикардия (<50 уд./мин);
- Ортостатическая гипотензия и склонность к коллаптоидным состояниям;
- Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблетированных форм);
- Детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, Сермион может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Наиболее частым из возможных побочных действий являются неприятные ощущения в животе. К другим нежелательным реакциям относятся:

Часто (≥1/100 до <1/10):
- Дискомфорт в животе.
Нечасто (≥1/1000 до <1/100):
- Нарушения сна (бессонница), сонливость, головокружение, головная боль;
- Покраснение кожи (гиперемия), снижение артериального давления;
- Запор, диарея, тошнота, зуд;
- Повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Редко и очень редко:
- Патологическое разрастание соединительной ткани (фиброз);
- Тревожное возбуждение, спутанность сознания, психомоторное возбуждение;
- Кожные высыпания, заложенность носа, ощущение жара.
При появлении признаков фиброза, выраженной гипотензии или спутанности сознания необходимо немедленно обратиться к врачу.
Как принимать и дозировка
Схема, как принимать Сермион, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом в зависимости от клинической картины и индивидуального ответа пациента. Рекомендуемая доза составляет 30-60 мг в сутки. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, не разжевывая, желательно во время еды. При назначении однократного приема в сутки рекомендуется принимать дозу 30 мг во время завтрака.

Поскольку терапевтическая эффективность, как правило, наблюдается после 4-6 недель лечения, Сермион рекомендуется принимать в течение длительного периода времени. При условии правильного применения длительность лечения не ограничена; врач будет периодически (не реже одного раза в 6 месяцев) оценивать эффективность терапии и целесообразность ее продолжения.

Парентеральное применение (лиофилизат):
- Внутримышечно: 2-4 мг два раза в сутки;
- Внутривенно: медленная инфузия 4-8 мг в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5-10% раствора декстрозы;
- Внутриартериально: 4 мг в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида, введение в течение 2 минут.
Пациентам с тяжелым нарушением функции почек врач может назначить препарат в более низкой дозе.
Передозировка

Основным проявлением передозировки является преходящее выраженное снижение артериального давления. Специального лечения обычно не требуется; в большинстве случаев для минимизации симптомов достаточно на несколько минут принять горизонтальное положение. В исключительных случаях при тяжелом нарушении кровоснабжения головного мозга и сердца врач может назначить симпатомиметические средства под постоянным контролем артериального давления. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими препаратами

Сермион может усиливать действие гипотензивных лекарственных препаратов и бета-адреноблокаторов на сердце. Препарат может подавлять сосудосуживающий эффект симпатомиметических средств. Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются при участии этого же фермента. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой и другими антиагрегантами возможно увеличение времени кровотечения. Ницерголин влияет на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, в связи с чем следует соблюдать осторожность при его применении с препаратами, влияющими на этот путь.
Аналоги Сермиона
К структурным аналогам Сермиона, содержащим то же действующее вещество (ницерголин), относятся:
- Ницерголин, таблетки - периферический вазодилататор, применяемый для улучшения церебрального кровообращения и симптоматического лечения когнитивных нарушений сосудистого генеза.
- Ницерголин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций - парентеральная форма для быстрого достижения терапевтического эффекта при умеренных когнитивных нарушениях у пожилых пациентов с сосудистой патологией.
Смотреть все аналоги Сермион >>
Можно ли принимать детям

Препарат Сермион противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность ницерголина в данной возрастной группе не установлены, а соответствующие клинические данные отсутствуют.
Можно ли принимать Сермион при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано в связи с отсутствием специальных исследований безопасности. В период лактация применение препарата также противопоказано, так как ницерголин и продукты его метаболизма проникают в грудное молоко. На время терапии необходимо отказаться от грудного вскармливания. Решение о назначении в эти периоды может быть принято только по жизненным показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Совместим ли Сермион и алкоголь

При приеме лекарственного препарата Сермион не следует употреблять алкоголь, поскольку эффект может быть непредсказуем. Этанол может потенцировать седативные эффекты препарата, усиливать снижение артериального давления и негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Отпускается по рецепту или нет

Сермион является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек только при наличии врачебного назначения.
Как хранить Сермион

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Восстановленный раствор для инъекций рекомендуется использовать сразу после приготовления.
Срок годности

Срок годности для таблеток, покрытых оболочкой 5 мг, составляет 2 года; для таблеток 10 мг и 30 мг - 3 года; для лиофилизата - 4 года, растворителя - 5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Сермион является компания Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) или Вайет Фарма С.А. (Испания) в зависимости от лекарственной формы. Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии выпуска и региона поставки.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Шемякина Лада Владимировна Фармацевт Стаж с 2019 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Сермиона
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Сермион при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Сермион и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Сермион
Срок годности
Производитель
Источники

Сермион инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Сермиона

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Сермион при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Сермион и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Сермион

Срок годности

Производитель

Источники

Содержание