Описание препарата

Семавик - это современный инновационный препарат, представляющий собой агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1). Он широко применяется в эндокринологической практике для контроля уровня глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, а также доказал свою высокую эффективность для снижения массы тела. Действующее вещество - семаглутид - имитирует действие естественного гормона ГПП-1, влияя на несколько ключевых механизмов регуляции метаболизма.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме раствора для подкожного введения:
- Семавик - готовый к применению раствор в многоразовой шприц-ручке. В одной ручке содержится 1,5 мл раствора, что эквивалентно 2 мг действующего вещества (семаглутида). Концентрация: 1.34 мг/мл.
- Семавик Некст - готовый к применению раствор в одноразовой шприц-ручке. Объем и концентрация аналогичны.
Основное действующее вещество в обеих формах - семаглутид. Вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, пролин, фенол, вода для инъекций, хлористоводородная кислота/натрия гидроксид.
Фармакологическое действие

Семавик относится к фармакотерапевтической группе агонистов рецепторов ГПП-1.
Фармакодинамика

Фармакодинамика семаглутида заключается в его способности избирательно и с высоким сродством связываться с рецепторами ГПП-1. Активация этих рецепторов приводит к ряду эффектов: усилению глюкозозависимой секреции инсулина бета-клетками поджелудочной железы, подавлению глюкозозависимой секреции глюкагона, замедлению опорожнения желудка (что способствует снижению постпрандиальной гликемии и повышению чувства сытости), а также снижению аппетита и потребления пищи за счет воздействия на центры голода в головном мозге.
Фармакокинетика

Фармакокинетика семаглутида характеризуется быстрым всасыванием после подкожного введения, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 дня. Абсолютная биодоступность составляет около 89%. Связывание с белками плазмы превышает 99%. Метаболизм происходит путем катаболизма с последующим выведением, период полувыведения составляет примерно 7 дней, что позволяет применять препарат один раз в неделю. Выводится преимущественно через почки и кишечник.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Семавик, необходимо обратиться к его официальным показаниям:
- Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов для улучшения гликемического контроля в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам.
- Снижение массы тела у взрослых пациентов с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м² (ожирение) или ≥ 27 кг/м² (избыточная масса тела) при наличии по крайней мере одного сопутствующего заболевания, связанного с весом (например, артериальная гипертензия, дислипидемия, апноэ), в сочетании с диетой и физическими упражнениями.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- Индивидуальная гиперчувствительность к семаглутиду или любому вспомогательному веществу.
- Наличие в личном или семейном анамнезе медуллярного рака щитовидной железы (МРЩЖ).
- Множественная эндокринная неоплазия 2 типа (МЭН 2).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Тяжелая почечная недостаточность, терминальная стадия заболевания почек.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
Побочные эффекты

Наиболее частые побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе. Эти реакции обычно носят временный характер и ослабевают по мере продолжения лечения. К другим возможным побочным эффектам относятся: гипогликемия (при комбинации с другими сахароснижающими средствами), панкреатит, реакции в месте инъекции (зуд, покраснение), учащение пульса, холелитиаз.
Как принимать и дозировка

Схема, как колоть Семавик, и необходимая доза определяются лечащим врачом. Препарат вводится подкожно один раз в неделю, в любой день недели, независимо от приема пищи. Места для инъекции: живот, бедро или плечо. Лечение начинают с дозировки 0.25 мг один раз в неделю в течение 4 недель для улучшения переносимости. Затем дозу увеличивают до 0.5 мг, а при необходимости дальнейшего контроля гликемии или веса - до 1 мг и далее до 2 мг один раз в неделю. Для похудения максимальная эффективная дозировка составляет 2.4 мг, но в РФ зарегистрирована доза до 2 мг. Важно строго следовать инструкции как пользоваться шприц-ручкой.
Передозировка

Основным проявлением передозировки является усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ: тяжелая тошнота, рвота, диарея. Возможна гипогликемия. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, включая поддерживающую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами

Семаглутид замедляет опорожнение желудка, что может влиять на всасывание пероральных лекарственных средств. Следует с осторожностью применять с препаратами, требующими быстрого всасывания или имеющими узкое терапевтическое окно (например, антибиотики, противосудорожные). При одновременном применении с инсулином или производными сульфонилмочевины повышается риск гипогликемии, может потребоваться коррекция их дозы.
Аналоги Семавика
К структурным аналогам Семавика, содержащим то же действующее вещество (семаглутид), относятся:
- Оземпик - оригинальный препарат семаглутида, имеющий наибольшую доказательную базу по эффективности и безопасности.
- Велгия - аналог, применяемый для лечения сахарного диабета 2 типа и контроля веса.
- Квинсента - еще один дженерик семаглутида, доступный на фармацевтическом рынке.
Смотреть все аналоги Семавик >>
Можно ли принимать детям

Применение Семавика у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучено, поэтому его использование в данной возрастной группе не рекомендуется.
Можно ли принимать Семавик при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано. Данные о применении в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, неизвестно, проникает ли семаглутид в грудное молоко. На время лечения препаратом необходимо прекратить грудное вскармливание.
Совместим ли Семавик и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Семавиком не рекомендуется. Этанол может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (тошноту, рвоту), а также потенцировать риск гипогликемии.
Отпускается по рецепту или нет

Семавик является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Семавик

Неиспользованную шприц-ручку Семавик или новую шприц-ручку Семавик Некст следует хранить в холодильнике при температуре от +2°C до +8°C, не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Используемую шприц-ручку Семавик можно хранить при комнатной температуре (не выше +30°C) или в холодильнике в течение 6 недель.
Срок годности

Срок годности составляет 2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Семавик является компания Герофарм ООО (Россия). Производственная площадка и упаковка могут меняться в зависимости от серии.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года