Описание препарата

Семакс - оригинальный синтетический пептидный ноотропный препарат, широко применяемый в неврологической и психиатрической практике для улучшения когнитивных функций и адаптации центральной нервной системы к повреждающим воздействиям. Действующее вещество препарата Семакс представляет собой гептапептид (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), являющийся аналогом фрагмента адренокортикотропного гормона (АКТГ4-10), полностью лишенный гормональной активности. Семакс это лекарственное средство с нейроспецифическим механизмом действия, которое улучшает память, обучаемость, внимание и умственную работоспособность. Препарат Семакс демонстрирует благоприятный профиль безопасности, не проявляя токсических, аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств.
Форма выпуска и состав
Препарат Семакс выпускается в форме капель назальных в двух дозировках:
- Капли назальные 0,1% (1 мг/мл) - бесцветная прозрачная жидкость во флаконах по 3 мл.
- Капли назальные 1% (10 мг/мл) - бесцветная прозрачная жидкость во флаконах по 3 мл.
Изучая состав Семакс, можно выделить основное действующее вещество - метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин (Семакс) в количестве 1 мг или 10 мг на 1 мл раствора. Все аминокислоты представлены в L-форме. Вспомогательные компоненты включают метилпарагидроксибензоат (Нипагин) и воду очищенную.
Фармакологическое действие

Семакс относится к фармакотерапевтической группе психостимуляторов и ноотропных средств. Препарат оказывает оригинальное нейроспецифическое воздействие на центральную нервную систему, улучшая когнитивные процессы и повышая адаптационные возможности организма.
Фармакодинамика

Препарат Семакс обладает уникальным механизмом действия, влияя на процессы формирования памяти и обучения. Семакс усиливает внимание при анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы и при цереброваскулярных заболеваниях. Препарат повышает адаптацию клеток головного мозга к гипоксии, ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Семакс практически не токсичен при однократном и длительном введении, не проявляет местнораздражающего действия.
Фармакокинетика

При интраназальном введении Семакс быстро всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% активного вещества. Препарат быстро распределяется по органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс подвергается быстрой биотрансформации и выводится из организма преимущественно с мочой. Учитывая пептидную природу действующего вещества и интраназальный способ введения, детальная фармакокинетика не изучалась в полном объеме.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Семакс, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат Семакс показан к применению:
- Острый период ишемического инсульта средней и тяжелой степени (в составе комплексной терапии) - для дозировки 1% (10 мг/мл).
- Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторная энцефалопатия, преходящие нарушения мозгового кровообращения.
- Состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза.
- Невротические расстройства различного генеза, в том числе после ионизирующего излучения.
- Восстановительный период после инсульта.
- Повышение адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях, профилактика психического утомления при монотонной деятельности.
- В офтальмологии: атрофии зрительного нерва, невриты воспалительной и токсико-аллергической этиологии.
- В педиатрии (с 7 лет): минимальные мозговые дисфункции, в том числе синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Семакс являются:
- Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту.
- Острые психические расстройства, состояния, сопровождаемые тревогой.
- Судороги в анамнезе.
- Беременность и период лактации.
- Детский возраст до 7 лет (для ноотропных показаний); до 18 лет (для офтальмологической и нейрохирургической практики).
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, Семакс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Наиболее частым из возможных побочных действий является местное раздражение слизистой оболочки носа. Регистрируемые при применении препарата Семакс побочные действия включают:
- Нарушения со стороны дыхательной системы: при длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа (частота неизвестна).
- Аллергические реакции: возможны реакции гиперчувствительности к метилпарагидроксибензоату, входящему в состав препарата.
При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Как принимать и дозировка
Схема, как принимать Семакс, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом в зависимости от клинического диагноза, возраста пациента и тяжести состояния. Препарат применяют интраназально.

Техника применения: Флакон может быть укупорен пластмассовой винтовой крышкой или крышкой-капельницей. При использовании пипетки: слегка наклонив голову набок, выдавить необходимое количество капель на слизистую оболочку носового хода. Объем одной капли составляет 0,05 мл (50 мкл).

Режим дозирования (для дозировки 0,1% - 1 мг/мл):
- Интеллектуально-мнестические расстройства, дисциркуляторная энцефалопатия: разовая доза 200-2000 мкг (3-30 мкг/кг), суточная - 800-8000 мкг. По 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза в день в течение 10-14 дней.
- После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций: разовая доза 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза в день в течение 3-5 дней, при необходимости - до 14 дней.
- Для повышения адаптационных возможностей: по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня в течение 3-5 дней. Суточная доза 400-900 мкг.
- Заболевания зрительного нерва: по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Суточная доза 600-900 мкг. Курс 7-10 дней. Возможно эндоназальное введение путем электрофореза.
- Дети от 7 лет (минимальные мозговые дисфункции): по 1-2 капли в каждый носовой ход (5-6 мкг/кг) 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200-400 мкг. Курс 30 дней.
Режим дозирования (для дозировки 1% - 10 мг/мл, при инсульте):
- Инсульт средней тяжести: по 2-3 капли в каждую ноздрю (2000-3000 мкг) 3-4 раза в день с интервалом 3-4 часа. Суточная доза 6000-12 000 мкг.
- Тяжелый инсульт: по 3-4 капли в каждую ноздрю (3000-4000 мкг) 4-5 раз в день с интервалом 2,5-3 часа. Суточная доза 12 000-20 000 мкг.
- Курс лечения - 10 дней ежедневно.
Важно строго следовать предписаниям врача, не пропускать приемы и не самостоятельно изменять дозу.
Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки препаратом Семакс не выявлено даже при значительном увеличении разовой дозы. Учитывая быстрый метаболизм пептида и интраназальный путь введения, риск системной токсичности минимален. При непреднамеренном применении избыточного количества препарата рекомендуется симптоматическое наблюдение.
Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимые лекарственные взаимодействия для препарата Семакс не описаны. Исходя из химической структуры (гептапептид) и быстрого разрушения в организме, наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается. Учитывая интраназальный способ введения, нежелательно одновременное применение средств с местным сосудосуживающим действием, так как это может влиять на всасывание пептида. Фармакокинетическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Аналоги Семакса

На данный лекарственный препарат структурные аналоги не выпускаются. Действующим веществом является метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин - уникальный синтетический гептапептид, не имеющий полных структурных аналогов среди зарегистрированных лекарственных средств. На фармацевтическом рынке существуют аналоги препарата по оказываемому действию.

Смотреть все аналоги Семакс >>
Можно ли принимать детям

Применение препарата Семакс у детей возможно в определенных возрастных группах и по строгим показаниям. Для ноотропных целей (минимальные мозговые дисфункции, СДВГ) препарат разрешен к применению у детей с 7 лет. В офтальмологической и нейрохирургической практике применение у детей до 18 лет не рекомендуется в связи с отсутствием клинических исследований. Безопасность и эффективность препарата у детей младше 7 лет не установлены.
Можно ли принимать Семакс при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Семакс во время беременности и в период лактации противопоказано в связи с отсутствием клинических исследований безопасности для данной категории пациенток. При необходимости терапии в период грудного вскармливания следует прекратить лактацию на время приема препарата.
Совместим ли Семакс и алкоголь

Официальная инструкция не содержит прямых указаний о взаимодействии Семакса с алкоголем. Учитывая ноотропную направленность терапии и влияние этанола на центральную нервную систему, совместное употребление алкоголя не рекомендуется во избежание снижения эффективности лечения и непредсказуемых эффектов на когнитивные функции.
Отпускается по рецепту или нет

Семакс является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек только при наличии врачебного назначения.
Как хранить Семакс

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С, не замораживать. После вскрытия флакон можно хранить при температуре не выше 25 °С не более 30 дней. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

Срок годности препарата Семакс составляет 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Семакс является компания АО «ПЕПТОГЕН ИНПЦ» (Россия). Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии выпуска и региона поставки.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года