Румалон инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Описание препарата

Румалон представляет собой комбинированное лекарственное средство животного происхождения, предназначенное для стимуляции репаративных процессов в хрящевой ткани суставов. Румалон это препарат, активным началом которого является гликозаминогликан-пептидный комплекс, получаемый из экстракта реберного хряща и костного мозга телят. Благодаря своему составу он нормализует метаболизм в гиалиновом хряще и замедляет его дегенерацию, что делает его востребованным в терапии остеоартроза.
Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения. Он представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, цвет которой варьируется от светло-желтого с коричневатым оттенком до желтовато-коричневого, со специфическим запахом. Раствор разлит в ампулы из светозащитного стекла объемом 1 мл или 2 мл.
Состав Румалона включает субстанцию-экстракт жидкий, в 1 мл которой содержится гликозаминогликан-пептидный комплекс в количестве 2,25 мг. В качестве вспомогательных компонентов в субстанции присутствуют метакрезол, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до достижения необходимого уровня pH и вода для инъекций.
Фармакологическое действие

Румалон относится к фармакотерапевтической группе стимуляторов репарации тканей и применяется при заболеваниях костно-мышечной системы.
Фармакодинамика

Механизм действия препарата обусловлен свойствами входящего в его состав гликозаминогликан-пептидного комплекса, имеющего природное происхождение. Активные компоненты Румалона оказывают метаболическое воздействие на суставной хрящ: они усиливают биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и коллагена, являющихся основными структурными элементами хрящевого матрикса. Одновременно с этим препарат подавляет активность ферментов, разрушающих хрящевую ткань, и тормозит катаболические процессы, что способствует замедлению дегенерации и стимулирует регенерацию гиалинового хряща.
Фармакокинетика

Специализированные исследования фармакокинетики препарата Румалон не проводились. В связи с тем, что препарат представляет собой комплекс высокомолекулярных биологических соединений, вводимых внутримышечно, его компоненты подвергаются системному распределению и биотрансформации, характерной для веществ пептидной и полисахаридной природы.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает препарат Румалон, необходимо обратиться к его зарегистрированным показаниям. Препарат применяется для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов различной локализации, включая гонартроз (артроз коленного сустава), коксартроз (артроз тазобедренного сустава), артроз межфаланговых суставов, спондилез, спондилоартроз, менископатию и хондромаляцию надколенника.
Противопоказания
Применение препарата Румалон противопоказано в следующих случаях:
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
- Ревматоидный артрит, поскольку при данном заболевании механизм поражения суставов носит воспалительный, а не дегенеративный характер.
- Детский и подростковый возраст (до 18 лет).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих надежные методы контрацепции.
Побочные эффекты

Побочные действия Румалона регистрируются относительно редко. Нарушения со стороны иммунной системы проявляются в редких случаях (≥1/10 000) в виде аллергических реакций. Спектр возможных проявлений гиперчувствительности может включать анафилактоидные реакции, а также потенциально жизнеугрожающее состояние - анафилактический шок. При возникновении любых нежелательных явлений, в том числе не описанных в инструкции, следует прекратить введение препарата и незамедлительно обратиться к врачу.
Как принимать и дозировка

Препарат Румалон предназначен исключительно для глубокого внутримышечного введения. Схема дозирования предусматривает постепенное увеличение дозы в начале курса: в первый день вводится 0,3 мл препарата, во второй - 0,5 мл. Далее инъекции выполняются по 1-2 мл 3 раза в неделю. Полный терапевтический курс включает либо 25 инъекций по 1 мл, либо 15 инъекций по 2 мл, что в среднем занимает от 5 до 8 недель. Препарат применяется циклически, курсы лечения повторяют 2-4 раза в год, а сама терапия может проводиться длительно, на протяжении многих лет.
Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Румалон зарегистрировано не было. Данные о возможных симптомах превышения рекомендованной дозы отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами

Румалон совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами, что позволяет применять его в составе комплексной терапии суставного синдрома. Однако при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия, что требует частого и тщательного контроля показателей свертывания крови.
Аналоги Румалона

На данный момент лекарственные препараты, содержащие точно такой же гликозаминогликан-пептидный комплекс, получаемый из экстракта реберного хряща и костного мозга телят, на фармацевтическом рынке не зарегистрированы. Аналоги Румалона, полностью воспроизводящие его состав и технологию получения субстанции, не выпускаются. Действующим веществом является гликозаминогликан-пептидный комплекс.

Смотреть все аналоги Румалон >>
Можно ли принимать детям

Применение препарата Румалон у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных о его безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
Можно ли принимать Румалон при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период лактации категорически противопоказано. Сведения о влиянии Румалона на развитие плода и проникновении его компонентов в грудное молоко отсутствуют. Женщинам репродуктивного возраста, принимающим препарат, необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Совместим ли Румалон и алкоголь

В официальной инструкции нет прямых указаний о взаимодействии Румалона с алкоголем. Однако, учитывая, что препарат применяется для лечения хронических дегенеративных заболеваний суставов, употребление алкоголя не рекомендуется по общетерапевтическим соображениям, так как этанол может негативно влиять на метаболические процессы в костной и хрящевой ткани.
Отпускается по рецепту или нет

Румалон является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек только по назначению врача.
Как хранить Румалон

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности

Срок годности препарата составляет 5 лет с даты производства. Запрещается применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Румалон является компания К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться, актуальная информация о месте выпуска конкретной серии всегда указывается на упаковке.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года