Описание препарата

Риномарис представляет собой линейку назальных средств, используемых для купирования симптомов насморка различного генеза. В зависимости от клинической задачи доступны три варианта спрея: базовый Риномарис, обогащенная версия Риномарис Адванс с дополнительным увлажняющим компонентом и комплексный Риномарис Интенсив, воздействующий сразу на два механизма формирования ринита. Каждая из лекарственных форм выпущена в виде прозрачного раствора, не имеющего запаха, что делает применение комфортным для пациента. Фармакологическое действие всех вариантов направлено на снятие отечности со слизистой, выстилающей носовые ходы, и восстановление свободного дыхания через нос. Классический Риномарис дополнительно содержит очищенную воду Адриатического моря, которая поддерживает физиологическое состояние эпителия. Риномарис Адванс благодаря гиалуронату натрия обеспечивает увлажнение и способствует регенерации слизистой. Риномарис Интенсив, помимо сосудосуживающего эффекта, уменьшает объем жидких выделений за счет ипратропия бромида.
Форма выпуска и состав
Линейка Риномарис представлена тремя лекарственными формами в виде назального спрея.
- Риномарис (спрей назальный) содержит в качестве действующего вещества ксилометазолина гидрохлорид в двух дозировках: 0,5 мг/мл и 1,0 мг/мл. Вспомогательные вещества включают воду Адриатического моря очищенную, калия дигидрофосфат и воду очищенную. Препарат представляет собой бесцветный, прозрачный раствор без запаха.
- Риномарис Адванс (спрей назальный) является комбинированным препаратом. В 1 мл раствора содержится ксилометазолина гидрохлорид (0,5 мг или 1,0 мг) и натрия гиалуронат (0,1 мг). Вспомогательные вещества: морская вода очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.
- Риномарис Интенсив (спрей назальный дозированный) - также комбинированный препарат. Одна доза содержит 84 мкг ипратропия бромида и 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: морская вода очищенная, динатрия эдетата дигидрат, глицерол (85%), хлористоводородная кислота разведенная 10%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакологическое действие

Все формы Риномарис относятся к противоконгестивным средствам, альфа-адреномиметикам. Основной эффект связан с сужением кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, что приводит к устранению отека и гиперемии.
Фармакодинамика

Риномарис демонстрирует альфа-адреномиметическое действие: сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устранение отека и гиперемии носоглотки. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов. Стерилизованная морская вода в составе способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой, разжижению слизи и нормализации ее выработки, а микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, снижая такие побочные местные реакции, как раздражение и/или сухость.

Риномарис Адванс содержит ксилометазолин, который вызывает сужение сосудов, устраняя отек и гиперемию, восстанавливает проходимость носовых ходов и облегчает дыхание. Натрия гиалуронат поддерживает влажность слизистой на физиологическом уровне и создает оптимальные условия для процесса ее заживления. Действие наступает через несколько минут и продолжается до 10 часов.

Риномарис Интенсив - комбинация двух компонентов. Ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя отек и покраснение, снимает заложенность. Ипратропия бромид снижает назальную секрецию, уменьшая обильные выделения из носа. В терапевтических концентрациях препарат не раздражает слизистую и не вызывает ее покраснения.
Фармакокинетика

Для Риномарис при местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, его концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Для Риномарис Адванс фармакокинетические данные ограничены: ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется, в плазме определяется незначительное количество препарата. Натрия гиалуронат имеет высокую молекулярную массу и при местном применении не проникает в плазму.

Для Риномарис Интенсив данные по фармакокинетике отсутствуют.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Риномарис, необходимо рассмотреть показания для каждой формы.

Риномарис применяется для:
- симптоматической терапии острых респираторных заболеваний с явлениями ринита (насморка);
- острого аллергического ринита и поллиноза;
- синусита, евстахиита;
- среднего отита (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки) у взрослых и детей старше 6 лет (0,1% раствор) и старше 2 лет (0,05% раствор);
- подготовки к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Риномарис Адванс показан при:
- острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита;
- остром аллергическом рините и поллинозе;
- синусите, евстахиите;
- среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Риномарис Интенсив применяется у взрослых с 18 лет при:
- острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита;
- остром аллергическом рините;
- поллинозе;
- синусите;
- евстахиите;
- среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки);
- подготовке пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Противопоказания различаются в зависимости от формы выпуска.

Риномарис нельзя применять при:
- артериальной гипертензии, тахикардии, выраженном атеросклерозе;
- глаукоме, атрофическом рините, гипертиреозе;
- состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- хирургических вмешательствах на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детском возрасте до 6 лет (для 0,1% раствора) и до 2 лет (для 0,05% раствора);
- повышенной чувствительности к компонентам препарата;
- терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), три- и тетрациклическими антидепрессантами, другими местными сосудосуживающими средствами (деконгестантами), а также другими препаратами, повышающими артериальное давление;
- беременности.
Риномарис Адванс противопоказан при:
- гиперчувствительности к натрия гиалуронату;
- гиперчувствительности к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- артериальной гипертензии, тахикардии, выраженном атеросклерозе;
- глаукоме, гипертиреозе;
- атрофическом рините, воспалительных заболеваниях кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- хирургических вмешательствах на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- беременности;
- применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая 14 дней после их отмены, трициклических или тетрациклических антидепрессантов;
- детском возрасте до 2 лет (для дозировки 0,5 мг/мл + 0,1 мг/мл);
- детском возрасте до 6 лет (для дозировки 1,0 мг/мл + 0,1 мг/мл).
Риномарис Интенсив не применяется при:
- аллергии на ксилометазолин, ипратропия бромид или любые другие компоненты препарата;
- аллергии на атропин или схожие соединения (гиосциамин, скополамин);
- беременности или кормлении грудью;
- артериальной гипертензии, тахикардии, выраженном атеросклерозе;
- глаукоме, гипертиреозе, атрофическом рините;
- воспалительных заболеваниях кожи или слизистой оболочки преддверия носа;
- хирургических вмешательствах на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- приеме ингибиторов моноаминоксидазы (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов.
Побочные эффекты
Возможные побочные действия различаются в зависимости от состава и формы выпуска препарата.

Риномарис:
- со стороны иммунной системы: нечасто возникают системные аллергические реакции, включая ангионевротический отек, кожную сыпь и зуд;
- со стороны нервной системы: очень редко наблюдаются нервозность, бессонница, сонливость и заторможенность (последние два симптома чаще встречаются у детей); также возможны галлюцинации (преимущественно у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей) и парестезия слизистой оболочки носа;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: редко возникает ощущение сердцебиения, тахикардия и повышение артериального давления; очень редко может развиваться аритмия;
- со стороны дыхательной системы и грудной клетки: часто отмечаются ощущение жжения в полости носа и горле, чихание, а также сухость слизистой оболочки носа (последнее характерно для частого и длительного применения); нечасто после прекращения лечения может наблюдаться сильный отек слизистой носа, а также носовые кровотечения; очень редко у детей и новорожденных регистрируются эпизоды апноэ;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: редко возникают тошнота и рвота;
- со стороны органа зрения: очень редко возможно нарушение четкости зрительного восприятия.
Риномарис Адванс. Побочные эффекты описаны отдельно для каждого компонента.

Для ксилометазолина:
- со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции в виде сыпи, зуда и ангионевротического отека;
- со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко (при длительном применении в высоких дозах) - бессонница и депрессия; очень редко - беспокойство, усталость, парестезии, а также галлюцинации и судороги (преимущественно у детей);
- со стороны органов чувств: очень редко - нарушение четкости зрительного восприятия;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - сердцебиение и повышение артериального давления; очень редко - аритмия и тахикардия;
- со стороны дыхательной системы: часто - раздражение и/или сухость слизистой носа, жжение, покалывание, чихание, а также гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; редко - после применения возможно усиление отека слизистой носа (так называемая реактивная гиперемия) и кровотечение из носа;
- со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота;
- местные реакции: часто - жжение в месте нанесения.
Для натрия гиалуроната:
- со стороны иммунной системы: частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных) - местные аллергические реакции.
Риномарис Интенсив:
- очень часто (возникают более чем у 1 человека из 10): носовое кровотечение, а также раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки;
- часто (возникают не более чем у 1 человека из 10): нарушения вкусовых ощущений, головная боль; ощущение жжения, покалывание, повышенное выделение слизи (назальная гиперсекреция), заложенность носа (при частом и/или длительном применении), сухость в горле, першение в горле, боль в носу (риналгия), обильные водянистые выделения из носа (ринорея); а также сухость во рту;
- нечасто (возникают не более чем у 1 человека из 100): нарушение обоняния, головокружение, тремор; раздражение глаз, сухость глаз; повышение артериального давления (артериальная гипертензия), учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия; язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, изменение голоса (дисфония, проявляющаяся хрипотой, гнусавостью или осиплостью); диспепсия (нарушение нормальной деятельности желудка и дискомфорт в верхнем отделе живота), тошнота; общий дискомфорт и утомляемость;
- очень редко (возникают не более чем у 1 человека из 10 000): бессонница, галлюцинации; неравномерный (аритмичный) пульс;
- частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных): реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд); повышение внутриглазного давления, расширение зрачка (мидриаз), боль в глазах, фотопсия (появление в поле зрения движущихся точек или пятен), ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия (нарушение аккомодации), гало-эффект (наличие радужных кругов вокруг источника света); мерцательная аритмия; дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки; затрудненное глотание; зуд, крапивница; затрудненное мочеиспускание; дискомфорт в грудной клетке; жажда.
Если у Вас отмечаются любые из указанных побочных эффектов, либо они усугубляются, или Вы заметили иные нежелательные реакции, не описанные в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Как принимать и дозировка
Перед применением любой из форм Риномарис рекомендуется проконсультироваться с врачом и внимательно изучить официальную инструкцию.

Риномарис применяется интраназально:
- 0,05% раствор: дети от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки; дети старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки;
- 0,1% раствор: дети старше 6 лет и взрослые - по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 2-3 раза в сутки.
Препарат не следует применять чаще 4 раз в день. Продолжительность курса 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную длительность лечения.

Риномарис Адванс:
- дозировка 0,5 мг/мл + 0,1 мг/мл: дети от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки;
- дозировка 1,0 мг/мл + 0,1 мг/мл: дети старше 6 лет и взрослые - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Риномарис Интенсив:
- Рекомендуемая доза - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Перерыв между применениями должен составлять не менее 6 часов. Суточная доза не должна превышать 3 впрыскивания в каждый носовой ход.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней без консультации врача.

Для предотвращения возникновения нежелательных реакций прекратите применение препарата сразу после исчезновения симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность лечения).
Передозировка
Риномарис: симптомы включают снижение или повышение температуры тела, лихорадку, тахикардию, брадикардию, повышение артериального давления, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания. Лечение симптоматическое, под контролем врача; при случайном приеме внутрь - применение активированного угля, промывание желудка. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены:
- неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления;
- жаропонижающие средства;
- интубация и искусственная вентиляция легких.
Риномарис Адванс: передозировка проявляется усилением дозозависимых побочных эффектов. Возможны:
- снижение температуры тела, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль;
- брадикардия, повышение артериального давления (с возможным последующим резким снижением);
- угнетение дыхания, кома, судороги.
У детей при передозировке доминируют центральные эффекты: судороги, кома, брадикардия, апноэ, а также повышение артериального давления. Лечение симптоматическое; при случайном приеме внутрь - введение активированного угля, натрия сульфата (слабительное), промывание желудка. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция легких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. Специфического антидота нет. Данные о передозировке натрия гиалуронатом отсутствуют; при местном применении риск передозировки отсутствует.

Риномарис Интенсив: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, могут появиться следующие симптомы:
- головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, потоотделение;
- понижение температуры тела, брадикардия, тахикардия;
- нечеткость зрения (нарушение аккомодации), повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- угнетение дыхания, кома, судороги.
Повышенное артериальное давление может смениться пониженным. Значительная передозировка способна вызвать симптомы, связанные с холинолитическим действием препарата на центральную нервную систему, включая галлюцинации. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться к врачу, который оценит состояние и при необходимости проведет соответствующее лечение. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное введение.
Взаимодействие с другими препаратами

Риномарис не следует применять в комбинации с антигипертензивными средствами (например, с метилдопой) из-за возможного гипертензивного эффекта ксилометазолина. Также нежелательные взаимодействия могут возникнуть при совместном применении с альфа-блокаторами и бета-блокаторами, что может способствовать развитию гипотензии или гипертензии и тахикардии или брадикардии. Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов или других препаратов с потенциальным гипертензивным эффектом (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин) может привести к повышению артериального давления. По этой причине необходимо избегать одновременного применения указанных лекарственных препаратов.

Риномарис Адванс: применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая 14 дней после их отмены. Следует избегать одновременного приема три- и тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления. При одновременном применении ксилометазолина и натрия гиалуроната не выявлено каких-либо взаимодействий или несовместимости. Данные по взаимодействию натрия гиалуроната с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Риномарис Интенсив не следует применять одновременно с препаратами для лечения депрессии, относящимися к ингибиторам моноаминоксидазы, трициклическим и тетрациклическим антидепрессантам, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих двух недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих двух недель три- и тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. Если Вам назначили препараты с действием, подобным ипратропия бромиду, возможно усиление антихолинергических эффектов.
Аналоги Риномарис
Для Риномарис (действующее вещество - ксилометазолин) структурными аналогами являются:
- Отривин - назальный спрей и капли на основе ксилометазолина, обладающий длительным действием до 12 часов;
- Ринонорм - деконгестант для местного применения, выпускаемый в форме спрея и капель;
- Ринорус - отечественный препарат ксилометазолина, доступный в виде спрея с дозировками для взрослых и детей;
- Риностоп - сосудосуживающее средство для облегчения носового дыхания при ринитах;
- Снуп - назальный спрей с ксилометазолином, содержащий морскую воду в качестве вспомогательного компонента;
- Тизин Классик - препарат ксилометазолина с доказанной эффективностью и удобным флаконом-спреем;
- Галазолин - один из первых представителей ксилометазолина, выпускаемый в форме капель;
- Звездочка-Ноз - назальный спрей на основе ксилометазолина с добавлением ментола и камфоры;
- Ксилен Актив - спрей ксилометазолина, обогащенный увлажняющими компонентами;
- Ксилен - базовый препарат ксилометазолина в форме капель и спрея;
- Ксило Нордум - современный спрей с ксилометазолином, выпускаемый в двух дозировках;
- Ксилокт-Солофарм - отечественный препарат ксилометазолина для интраназального применения;
- Ксилометазолин (МНН) - под этим международным непатентованным наименованием различные производители выпускают множество дженериков;
- Ксимелин Эко - спрей ксилометазолина с эвкалиптовым маслом в составе.
Для Риномарис Адванс (комбинация ксилометазолин + натрия гиалуронат) на данный лекарственный препарат аналоги не выпускаются. Действующими веществами являются ксилометазолин и натрия гиалуронат.

Для Риномарис Интенсив (комбинация ипратропия бромид + ксилометазолин) аналогами являются:
- Снуп Экстра - комбинированный назальный спрей, содержащий ксилометазолин и ипратропия бромид, уменьшает как отек, так и обильные жидкие выделения;
- Отривин Комплекс - препарат с аналогичной комбинацией, предназначенный для симптоматического лечения ринитов с выраженной ринореей;
- Ропаксим - комбинированное средство с ипратропия бромидом и ксилометазолином для устранения заложенности носа и обильных выделений.
Смотреть все аналоги Риномарис >>
Можно ли принимать детям

Риномарис разрешен детям с 2 лет (дозировка 0,05%) и с 6 лет (дозировка 0,1%).

Риномарис Адванс разрешен детям с 2 лет (дозировка 0,5 мг/мл + 0,1 мг/мл) и с 6 лет (дозировка 1,0 мг/мл + 0,1 мг/мл).

Риномарис Интенсив: не давайте детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Можно ли принимать Риномарис при беременности и кормлении грудью

Риномарис противопоказан в период беременности.

В период лактации препарат может применяться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Ксилометазолин способен проникать в грудное молоко. Не допускается превышать рекомендованную дозу (вследствие возможного снижения выработки молока).

Риномарис Адванс противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Риномарис Интенсив противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Совместим ли Риномарис и алкоголь

Прямых данных о взаимодействии алкоголя и ксилометазолина в официальной инструкции не представлено. Однако, учитывая возможное системное влияние ксилометазолина на сердечно-сосудистую систему (повышение артериального давления, тахикардия) и потенцирующее действие этанола на центральную нервную систему, употребление алкоголя на фоне лечения любыми формами Риномарис не рекомендуется.
Отпускается по рецепту или нет

Все три формы Риномарис отпускаются из аптек без рецепта.
Как хранить Риномарис

Риномарис следует хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Риномарис Адванс следует хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Риномарис Интенсив не требует специальных условий хранения. Храните препарат в недоступном для ребенка месте.

После первого вскрытия все формы хранить в течение 6 месяцев.
Срок годности

Срок годности для всех форм Риномарис составляет 3 года. Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем всех трех форм Риномарис является компания JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d. (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ д.д.), Хорватия.

Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Риномарис
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Риномарис при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Риномарис и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Риномарис
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Риномарис инструкция по применению

Описание препарата

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные эффекты

Как принимать и дозировка

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Аналоги Риномарис

Можно ли принимать детям

Можно ли принимать Риномарис при беременности и кормлении грудью

Совместим ли Риномарис и алкоголь

Отпускается по рецепту или нет

Как хранить Риномарис

Срок годности

Производитель

Сертификаты

Источники

Содержание