Описание препарата

Редуксин - комбинированный лекарственный препарат для лечения ожирения, действие которого основано на синергии сибутрамина и микрокристаллической целлюлозы. Редуксин это средство центрального действия, которое помогает регулировать аппетит, повышать чувство насыщения и способствовать снижению массы тела в рамках комплексной терапии. В линейку также входят Редуксин Мет и Редуксин Форте - препараты, дополнительно содержащие метформин для коррекции углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или предиабетом.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Капсулы Редуксин: голубого цвета (10 мг сибутрамина + 158,5 мг целлюлозы микрокристаллической) или синего цвета (15 мг сибутрамина + 153,5 мг целлюлозы микрокристаллической);
- Набор Редуксин Мет: таблетки метформина 850 мг и капсулы сибутрамина с целлюлозой микрокристаллической в дозировках 10 мг или 15 мг;
- Таблетки Редуксин Форте, покрытые пленочной оболочкой: дозировки 850 мг метформина + 10 мг или 15 мг сибутрамина.
Состав включает следующие компоненты:
- Действующие вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат и целлюлоза микрокристаллическая (в Редуксин Мет и Редуксин Форте дополнительно входит метформина гидрохлорид);
- Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, повидон, магния стеарат;
- Оболочка капсул: желатин, титана диоксид (Е171), красители (азорубин Е122, бриллиантовый голубой Е133 или синий патентованный Е131).
Фармакологическое действие

Редуксин относится к фармакотерапевтической группе препаратов для лечения ожирения центрального действия.

Редуксин - средство центрального действия для лечения ожирения. Его терапевтический эффект обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина (в меньшей степени - допамина). Это способствует более быстрому наступлению и удлинению чувства насыщения, что приводит к снижению потребления пищи. Одновременно препарат увеличивает расход энергии за счёт стимуляции термогенеза через опосредованную активацию β3-адренорецепторов. Таким образом, Редуксин воздействует на обе стороны энергетического баланса - как на поступление, так и на расход калорий, что способствует снижению массы тела.

Сибутрамин (действующее вещество Редуксина) и его метаболиты не вызывают высвобождения моноаминов, не ингибируют моноаминоксидазу (МАО) и не проявляют сродства к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA-рецепторам.

Комбинированный механизм действия обусловлен свойствами входящих в состав Редуксин Мет и Редуксин Форте сибутрамина и метформина. Метформин, - пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Он снижает уровень глюкозы в крови преимущественно за счёт подавления глюконеогенеза в печени, замедления всасывания глюкозы в кишечнике и повышения чувствительности периферических тканей к инсулину. Метформин усиливает утилизацию глюкозы клетками, стимулирует синтез гликогена (воздействуя на гликогенсинтетазу) и увеличивает активность всех типов мембранных переносчиков глюкозы. При этом он не влияет на секрецию инсулина, но улучшает его фармакодинамику - снижает долю связанного инсулина и повышает соотношение инсулина к проинсулину.

Кроме гипогликемического действия, метформин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль: снижает уровень триглицеридов, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и очень низкой плотности (ЛПОНП). Также он улучшает фибринолитические свойства крови за счёт подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа. На фоне терапии метформином масса тела пациента, как правило, остаётся стабильной или умеренно снижается.
Фармакодинамика

Терапевтическая эффективность сибутрамина обусловлена его биотрансформацией в организме в активные метаболиты. Эти соединения блокируют обратный захват ключевых моноаминов - серотонина, норадреналина и дофамина. Накопление нейротрансмиттеров в синаптической щели потенцирует активность центральных адренергических и серотониновых рецепторов. Данный механизм приводит к пролонгированию чувства насыщения, уменьшению потребности в потреблении пищи и активации термогенеза. Кроме того, опосредованная стимуляция β3-адренорецепторов оказывает влияние на метаболизм бурой жировой ткани. В результате курса терапии фиксируется позитивная динамика липидного профиля: рост концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) на фоне снижения уровня триглицеридов, общего холестерина и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Метформин демонстрирует антигипергликемическую активность без провокации гипогликемии. Его действие реализуется через подавление глюконеогенеза в печени, замедление абсорбции углеводов в кишечном тракте и активацию синтеза гликогена.

Целлюлоза микрокристаллическая функционирует как энтеросорбент. Она связывает и эвакуирует из организма токсические вещества, аллергены, ксенобиотики, а также метаболиты, участвующие в развитии эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика

При пероральном приеме сибутрамин характеризуется высокой скоростью абсорбции из желудочно-кишечного тракта (минимум 77%). Пиковая концентрация его метаболитов в плазме регистрируется спустя 3-4 часа после введения. Прием пищи снижает максимальную концентрацию (Cmax) метаболитов на 30%, не оказывая существенного влияния на площадь под кривой «концентрация-время» (AUC). Связывание с белками плазмы находится на высоком уровне (94-97%). Биотрансформация осуществляется в печени с участием изофермента CYP3A4. Период полувыведения для самого сибутрамина составляет 1,1 часа, тогда как для активных метаболитов он варьируется от 14 до 16 часов.

Биодоступность метформина составляет 50-60%. Максимальная концентрация вещества достигается через 2,5 часа. Связь с белками плазмы крови практически отсутствует. Элиминация происходит преимущественно почками. Период полувыведения метформина равен приблизительно 6,5 часа.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Редуксин, следует обратиться к официальным показаниям. Препарат применяется для снижения массы тела при:
- Алиментарном ожирении с ИМТ ≥ 30 кг/м²;
- Алиментарном ожирении с ИМТ ≥ 27 кг/м² в сочетании с сахарным диабетом 2 типа и дислипидемией;
- Предиабете с ИМТ ≥ 30 кг/м² и дополнительными факторами риска (для Редуксин Мет и Редуксин Форте).
Редуксин для чего назначается - для комплексной коррекции массы тела под контролем врача при неэффективности немедикаментозных методов.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при:
- Гиперчувствительности к компонентам;
- Органических причинах ожирения (гипотиреоз и др.);
- Нервной анорексии или булимии;
- Психических заболеваниях, синдроме Жиля де ля Туретта;
- Приёме ингибиторов МАО и препаратов, влияющих на ЦНС;
- Сердечно-сосудистых заболеваниях (ИБС, аритмии, инсульт в анамнезе);
- Неконтролируемой артериальной гипертензии (АД > 145/90 мм рт.ст.);
- Тиреотоксикозе, феохромоцитоме, закрытоугольной глаукоме;
- Тяжёлых нарушениях функции печени и/или почек;
- Диабетическом кетоацидозе (для форм с метформином);
- Беременности, лактации, возрасте до 18 и старше 65 лет;
- Установленной зависимости (алкогольной, наркотической, лекарственной).
Побочные эффекты
Наиболее часто Редуксин побочные действия проявляет в начальный период лечения - в первые четыре недели терапии. Нежелательные реакции, как правило, носят обратимый и нетяжелый характер, их выраженность постепенно снижается по мере продолжения приёма препарата.

Распределение нежелательных явлений по системно-органным классам:
- Нервная система: очень часто - сухость во рту, бессонница; часто - головная боль, головокружение, чувство беспокойства, парестезии, изменение вкусовых ощущений;
- Сердечно-сосудистая система: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения, умеренное повышение артериального давления, вазодилатация;
- Желудочно-кишечный тракт: очень часто - снижение аппетита, запор; часто - тошнота, обострение геморроя; при применении форм, содержащих метформин (Редуксин Мет, Редуксин Форте), дополнительно возможны диарея, боли в животе, диспепсия;
- Кожа и подкожные ткани: часто - повышенное потоотделение.
В единичных случаях на фоне терапии препаратом Редуксин описаны такие нежелательные явления, как депрессивные состояния, эмоциональная лабильность, судорожные реакции, транзиторное повышение активности печёночных ферментов, тромбоцитопения, реакции гиперчувствительности. При использовании комбинированных форм с метформином в редких ситуациях возможно развитие лактоацидоза - серьёзного осложнения, требующего немедленной медицинской помощи.

Редуксин следует применять под наблюдением врача, который при необходимости скорректирует дозу или порекомендует поддерживающие мероприятия для минимизации нежелательных эффектов.
Как принимать и дозировка

Редуксин принимают внутрь, один раз в сутки, предпочтительно в утренние часы, запивая достаточным количеством воды. Приём препарата возможен как натощак, так и во время еды. Как принимать Редуксин с максимальной эффективностью, определяет лечащий врач на основании индивидуальных показателей пациента. Начальная доза составляет 10 мг сибутрамина в сутки. Если в течение четырёх недель от начала терапии снижение массы тела не превышает 2 кг, дозу Редуксин могут увеличить до 15 мг/сут.

Для комбинированных форм - Редуксин Мет и Редуксин Форте - рекомендуемая стартовая доза включает одну таблетку метформина 850 мг и одну капсулу сибутрамина 10 мг. При необходимости коррекции терапии доза метформина может быть увеличена до 1700 мг/сут, а сибутрамина - до 15 мг/сут. Важно, чтобы схема, как принимать Редуксин Мет или Редуксин Форте, и необходимая доза строго определялись специалистом с учётом переносимости, клинического ответа и динамики снижения веса.

Лечение препаратом Редуксин не следует продолжать более трёх месяцев, если за этот период не достигнуто снижение массы тела на 5% от исходного уровня. Общая продолжительность непрерывной терапии не должна превышать одного года, поскольку данные об эффективности и безопасности более длительного применения отсутствуют.
Передозировка

Симптомы: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение, риск лактоацидоза (при передозировке метформина). Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое: контроль дыхания и сердечно-сосудистой системы, при необходимости - активированный уголь, промывание желудка, бета-адреноблокаторы, гемодиализ при лактоацидозе.
Взаимодействие с другими препаратами

Ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию метаболитов сибутрамина. Индукторы (рифампицин, карбамазепин) ускоряют его метаболизм.

Не рекомендуется сочетать Редуксин с препаратами, повышающими уровень серотонина (риск серотонинового синдрома): СИОЗС, триптаны, опиоидные анальгетики, декстрометорфан.

Метформин не рекомендуется сочетать с йодсодержащими контрастными средствами, алкоголем, даназолом. Одновременный приём с препаратами, влияющими на гемостаз, увеличивает риск кровотечений. С осторожностью - с деконгестантами, содержащими эфедрин/псевдоэфедрин.
Аналоги Редуксин
К структурным аналогам, содержащим то же действующее вещество (сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая), относится:
- Голдлайн Плюс, капсулы - комбинированный препарат для лечения ожирения, сочетающий сибутрамин и микрокристаллическую целлюлозу. Применяется для снижения массы тела при алиментарном ожирении в рамках комплексной терапии под наблюдением врача.
Редуксин аналоги с идентичным МНН представлены ограниченным перечнем. На данный лекарственный препарат аналоги не выпускаются. Действующим веществом является сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая (для форм с метформином - сибутрамин + метформин + целлюлоза микрокристаллическая).

Смотреть все аналоги Редуксин >>
Можно ли принимать детям

Применение у пациентов младше 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности в данной возрастной группе.
Можно ли принимать Редуксин при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания. Сибутрамин может оказывать эмбриотоксическое действие. Данные о проникновении в грудное молоко ограничены, поэтому в период лактации применение не рекомендуется. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии.
Совместим ли Редуксин и алкоголь

Прямых данных о фармакокинетическом взаимодействии сибутрамина и этанола нет, однако алкоголь не сочетается с диетическими рекомендациями, сопровождающими терапию. Кроме того, этанол может усиливать нагрузку на сердечно-сосудистую систему и печень, а при приёме метформина - повышать риск лактоацидоза, что нежелательно на фоне приёма препарата.
Отпускается по рецепту или нет

Редуксин является рецептурным лекарственным препаратом. Отпускается из аптек строго по назначению врача.
Как хранить Редуксин

Препарат следует хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Рекомендуется сохранять оригинальную упаковку для защиты от влаги.
Срок годности

Срок годности составляет 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Редуксин, Редуксин Мет и Редуксин Форте является АО «БИОХИМИК» (Россия). Производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии выпуска. Актуальная информация о месте производства указывается на упаковке конкретной серии препарата.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года