Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
Постинор 0,75 мг 2 шт таблетки
Постинор ОДТ 1,5 мг 1 шт таблетки диспергируемые в полости рта
Избранные аптеки
0
Постинор 0,75 мг 2 шт таблетки
Постинор ОДТ 1,5 мг 1 шт таблетки диспергируемые в полости рта
Постинор - это гормональный лекарственный препарат для экстренной (посткоитальной) контрацепции, содержащий в качестве действующего вещества левоноргестрел. Средство предназначено для предотвращения нежелательной беременности после незащищённого полового контакта или при ненадёжности использованного метода контрацепции. Препарат выпускается в двух лекарственных формах - таблетки и таблетки, диспергируемые в полости рта (ОДТ). Левоноргестрел представляет собой синтетический гестаген, то есть синтетический аналог естественного прогестерона, гормона жёлтого тела, вырабатываемого яичниками.
Постинор производится в двух формах, объединённых общей действующей субстанцией:
Действующее вещество обеих форм левоноргестрел, синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. Препарат относится к фармако-терапевтической группе средств для экстренной контрацепции, АТХ код G03AD01.
Левоноргестрел представляет собой синтетический гестаген, то есть искусственно созданный аналог женского полового гормона прогестерона, который вырабатывается жёлтым телом яичника. Именно это родство с естественным гормоном определяет его контрацептивные свойства. Действие левоноргестрела в рамках экстренной контрацепции складывается из двух взаимодополняющих эффектов - гестагенного и антиэстрогенного, - которые в совокупности обеспечивают способность препарата предотвращать наступление беременности.
Ключевой точкой приложения левоноргестрела является процесс овуляции. Препарат тормозит выход зрелой яйцеклетки из яичника, подавляя резкий выброс лютеинизирующего гормона, который в норме запускает этот процесс. Без пика ЛГ фолликул не разрывается, и яйцеклетка остаётся в яичнике, что делает оплодотворение невозможным.
Наибольшая эффективность левоноргестрела достигается в тех случаях, когда незащищённый половой контакт происходит в предовуляторную фазу - период, когда вероятность зачатия максимальна. Именно в этот момент препарат способен заблокировать овуляцию и оплодотворение. Если же оплодотворённая яйцеклетка уже имплантировалась в стенку матки, левоноргестрел оказывается бессильным - он не прерывает уже начавшуюся беременность и не выводит оплодотворённую яйцеклетку из полости матки.
Основным механизмом действия левоноргестрела является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошёл в преовуляторную фазу цикла, когда возможность оплодотворения наибольшая. Препарат неэффективен, если имплантация оплодотворённой яйцеклетки уже произошла.
Согласно результатам ранее проведённого клинического исследования, приём двух доз левоноргестрела по 0,75 мг с интервалом в 12 часов предотвращает наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта: 95% - при применении в течение первых 24 часов, 85% - в интервале от 24 до 48 часов и 58% - от 48 до 72 часов. Результаты другого клинического исследования показали, что однократный приём левоноргестрела в дозе 1,5 мг в течение 72 часов после незащищённого полового акта предотвращает наступление беременности в 84% случаев.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела и высокого индекса массы тела на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях было выявлено снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ более 30 кг/м² в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5,19% и 0,96% соответственно). Однако в других исследованиях снижение контрацептивной эффективности не было подтверждено. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Проспективным наблюдательным исследованием было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции в семи случаях наступила беременность, общий коэффициент неудачи составил 2,3%. Коэффициент неудачи у девочек моложе 18 лет (2,6%) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2,0%).
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приёма левоноргестрела в дозе 1,5 мг максимальная концентрация в плазме крови составляет 18,5 нг/мл и достигается через 2 часа. Абсолютная биодоступность левоноргестрела составляет 100%.
Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны. Лишь 1,5% от всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов: левоноргестрел гидроксилируется в печени, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Период полувыведения составляет около 26 часов.
Фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печёночной или почечной недостаточностью не изучалась. Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м²) - наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей Cmax и AUC0-24 по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ (<25 кг/м²). Удвоение дозы левоноргестрела до 3 мг у женщин с ожирением обеспечило плазменные концентрации, подобные тем, что наблюдались у женщин с нормальным ИМТ, получивших 1,5 мг левоноргестрела. Клиническая значимость этих данных неясна. Исследование фармакокинетики левоноргестрела проводилось только у взрослых добровольцев.
Постинор применяется в качестве средства экстренной (посткоитальной) контрацепции у женщин репродуктивного возраста. От чего помогает препарат - он предназначен для предупреждения нежелательной беременности после единичного незащищённого полового акта либо в ситуации, когда использованный метод контрацепции оказался ненадёжным. К таким случаям относится, например, разрыв или соскальзывание презерватива, пропуск приёма таблеток плановой гормональной контрацепции, неудачное применение диафрагмы или шеечного колпачка.
Препарат должен быть принят в течение 72 часов (трёх суток) после полового контакта. Чем раньше женщина использует Постинор, тем выше вероятность предотвращения беременности, поэтому оптимальным считается приём в первые 12 часов после контакта.
Возрастные ограничения различаются в зависимости от лекарственной формы. Классические таблетки Постинор по 0,75 мг разрешены к применению у женщин начиная с 16 лет. Таблетки, диспергируемые в полости рта, Постинор ОДТ по 1,5 мг показаны женщинам с 18 лет - это связано с наличием в составе красителя солнечный закат жёлтый Е110. Обе формы предназначены исключительно для эпизодического применения и не могут использоваться в качестве регулярного метода контрацепции.
Не принимайте препарат Постинор при наличии следующих состояний:
С осторожностью препарат применяется при заболеваниях печени или желчевыводящих путей лёгкой и средней степени тяжести, при желтухе (в том числе в анамнезе), при нарушении всасывания в желудочно-кишечном тракте (тяжёлые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона), при ранее перенесённой внематочной беременности, при сальпингите (воспалительном заболевании маточных труб), при наследственной или приобретённой предрасположенности к тромбозам.
Как и любое гормональное средство, Постинор способен вызывать нежелательные реакции, хотя они развиваются далеко не у всех женщин. Наиболее часто регистрируемым побочным действием при применении левоноргестрела выступает тошнота. Большинство реакций носят транзиторный характер и не требуют специального лечения, однако о некоторых из них необходимо сообщать врачу.
Нежелательные реакции распределяются по частоте встречаемости следующим образом.
Очень часто (возникают более чем у 1 женщины из 10):
Часто (возникают не более чем у 1 женщины из 10):
Очень редко (возникают не более чем у 1 женщины из 10000):
Немедленного обращения за медицинской помощью требуют признаки аллергической реакции - кожная сыпь, крапивница, зуд, отёк лица. Также следует незамедлительно сообщить врачу при изменении характера или сроков менструации: если задержка превышает 7 дней, кровотечение становится нерегулярным, чрезмерно обильным или, напротив, скудным. В таких случаях необходимо исключить беременность.
У большинства женщин очередная менструация после приёма препарата наступает в ожидаемый срок, однако допускается её смещение в пределах 5 дней. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, это также служит поводом для проведения теста на беременность и консультации со специалистом.
Приём Постинора должен осуществляться строго в соответствии с предписаниями лечащего врача. Перед началом применения обязательна консультация со специалистом, а также изучение официальной инструкции к препарату. Постинор может быть использован в любую фазу менструального цикла. Если цикл у женщины нерегулярный, перед приёмом препарата необходимо предварительно исключить наступление беременности.
Режим дозирования определяется лекарственной формой препарата.
Для таблеток Постинор, содержащих по 0,75 мг левоноргестрела:
Для таблеток Постинор ОДТ, содержащих 1,5 мг левоноргестрела микронизированного:
Для классической формы Постинора способ применения - внутрь, таблетку запивают небольшим количеством воды.
Применение левоноргестрела не служит противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Повторное использование препарата при незащищённом половом контакте в пределах одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возрастанием риска ациклических кровотечений и кровянистых выделений. Постинор предназначен исключительно для экстренной контрацепции и не может применяться в качестве регулярного метода предохранения. Если препарат принимается более одного раза за один менструальный цикл, его контрацептивная надёжность снижается, а вероятность нарушений менструального цикла увеличивается.
После приёма препарата целесообразно посетить врача через 3 недели для подтверждения того, что контрацептивный эффект достигнут. При задержке менструации более чем на 5-7 дней, а также при чрезмерно обильных или, наоборот, скудных выделениях необходимо как можно скорее обратиться к специалисту. Если на фоне приёма препарата беременность всё же наступила, также требуется консультация врача.
Если женщина не использует регулярную контрацепцию, то при последующих половых актах до наступления менструации необходимо применять презерватив либо шеечный колпачок со спермицидом, поскольку Постинор не обеспечивает защиту при повторных незащищённых контактах. В случае, когда женщина продолжает принимать плановые гормональные контрацептивы и очередное кровотечение отмены не наступает, следует исключить беременность.
Применение препарата у детей и подростков имеет ограничения. Постинор противопоказан лицам младше 16 лет в связи с недостаточным объёмом данных о безопасности и эффективности левоноргестрела в этой возрастной группе. Постинор ОДТ противопоказан лицам младше 18 лет из-за содержания красителя солнечный закат жёлтый Е110. Препарат не используется до наступления первой менструации. У девочек-подростков младше 16 лет применение возможно лишь в исключительных ситуациях, включая изнасилование, и только после консультации гинеколога. После экстренной контрацепции рекомендован повторный визит к гинекологу.
Если вы приняли больше таблеток Постинор, чем следует. Хотя сообщений о вреде одновременного приёма нескольких таблеток нет, у вас могут возникнуть тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Вы можете обратиться за советом к вашему врачу, особенно если вас беспокоит тошнота, поскольку препарат мог сработать неправильно. О серьёзных нежелательных реакциях при острой передозировке большими дозами пероральных контрацептивов не сообщалось. Симптомы: тошнота и кровотечение отмены. Лечение симптоматическое, специфического антидота нет.
Если вы беспокоитесь о заболеваниях, передающихся половым путём. Если во время полового акта вы не используете презерватив (либо он порвался или соскользнул), вы можете заразиться заболеваниями, передающимися половым путём, или вирусом иммунодефицита человека. Данный лекарственный препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путём, такую защиту обеспечивает только презерватив. Обратитесь к вашему врачу за советом, если вы об этом беспокоитесь.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут нарушать контрацептивное действие препарата Постинор. Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома Р450 - CYP3A4. При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Если вы в течение последних 4 недель принимали перечисленные ниже препараты, Постинор может быть менее эффективным для вас. Ваш лечащий врач может прописать вам экстренный контрацептив другого типа (негормональный), например, медьсодержащую внутриматочную спираль.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%. Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приёма таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищённым половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина (препарат, подавляющий иммунную систему) вследствие подавления его метаболизма. Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала ацетата путём конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
К структурным аналогам Постинора, содержащим то же действующее вещество (левоноргестрел), относятся:
Перечисленные средства содержат то же действующее вещество. Действующим веществом является левоноргестрел.
Препарат не применяется до наступления первой менструации (менархе). Постинор в классической форме противопоказан в возрасте до 16 лет в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе. Постинор ОДТ противопоказан в возрасте до 18 лет в связи с наличием в составе препарата красителя солнечный закат жёлтый Е110. Применение препарата у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Постинор относится к средствам экстренной контрацепции, поэтому его приём при уже наступившей или предполагаемой беременности исключён. Если женщина подозревает, что зачатие могло произойти, перед использованием препарата необходимо проконсультироваться с врачом и пройти соответствующее обследование.
Согласно имеющимся данным, неблагоприятного воздействия левоноргестрела на плод в случае, если беременность всё же наступила на фоне приёма препарата, выявлено не было. Тем не менее, применение Постинора при подтверждённой или предполагаемой беременности противопоказано - препарат не способен прервать уже начавшуюся беременность и не предназначен для этих целей.
Отдельного внимания заслуживает вопрос грудного вскармливания. Левоноргестрел проникает в грудное молоко, поэтому лактация в течение как минимум 8 часов после приёма таблетки является противопоказанием к применению. Чтобы минимизировать поступление действующего вещества к ребёнку, женщине рекомендуется принять препарат сразу после кормления, а затем прервать грудное вскармливание не менее чем на 8 часов. За этот период левоноргестрел в значительной степени выводится из организма, что снижает потенциальное воздействие на младенца.
Влияние левоноргестрела на фертильность при длительном применении не изучено. Известно, что препарат повышает риск нарушений менструального цикла, что в отдельных случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения носят временный характер, однако при планировании беременности в ближайшем будущем следует учитывать возможность сдвига сроков овуляции.
Употребление алкоголя на фоне терапии Постинором не рекомендуется. Этанол может потенцировать действие препарата и увеличивать риск развития нежелательных реакций, а также оказывать дополнительное негативное влияние на печень. Кроме того, алкоголь может усиливать такие побочные эффекты, как головокружение, головная боль и тошнота.
Постинор отпускается из аптек только по рецепту врача. Это касается обеих лекарственных форм - как классических таблеток по 0,75 мг, так и таблеток, диспергируемых в полости рта, по 1,5 мг.
Рецептурный статус препарата обусловлен несколькими факторами. Во-первых, левоноргестрел является гормональным средством, применение которого требует оценки состояния здоровья женщины, исключения беременности и учёта сопутствующих заболеваний. Во-вторых, экстренная контрацепция имеет узкое назначение и не предназначена для регулярного использования - бесконтрольный приём может привести к нарушениям менструального цикла и снижению эффективности препарата при повторном применении в рамках одного цикла. В-третьих, перед назначением врач должен оценить возможные противопоказания, включая заболевания печени, склонность к тромбозам, возрастные ограничения и одновременный приём других лекарственных средств.
Самостоятельное приобретение Постинора без рецепта недопустимо. При необходимости экстренной контрацепции следует обратиться к врачу-гинекологу, который подберёт подходящую форму препарата, определит необходимую дозу и даст рекомендации по дальнейшему использованию методов плановой контрацепции.
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Классические таблетки Постинор следует хранить при температуре не выше 30 °C. Таблетки, диспергируемые в полости рта (Постинор ОДТ), не требуют специальных температурных условий хранения. Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который более не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности классических таблеток Постинор составляет 5 лет. Срок годности таблеток Постинор ОДТ составляет 3 года. Не следует применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Производителем препаратов Постинор и Постинор ОДТ является ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, Венгрия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ