Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ
Избранные аптеки
0Поиск
Перинева (Perineva) - это лекарственный препарат из группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, предназначенный для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Действующим веществом является периндоприл, точнее периндоприла эрбумин. Препарат выпускается в форме таблеток для приема внутрь и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Фармакотерапевтическая группа - АПФ ингибитор. АТХ код C09AA04.
Перинева выпускается в виде таблеток трех дозировок:
Состав зависит от производственной площадки. При производстве на ООО КРКА-РУС, Россия, 1 таблетка 4 мг или 8 мг содержит действующее вещество периндоприла эрбумин в виде полуфабриката-гранул 76,780 мг или 153,560 мг соответственно. В составе полуфабриката-гранул содержится периндоприла эрбумин 4,000 мг или 8,000 мг, а также вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон. Дополнительные вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат. Возможен вариант состава, когда действующее вещество указано отдельно: периндоприла эрбумин 4,000 мг или 8,000 мг, а вспомогательные вещества включают кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлозу микрокристаллическую, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
При производстве на АО КРКА, д.д., Ново место, Словения, 1 таблетка 2 мг, 4 мг или 8 мг содержит периндоприла эрбумин 2,000 мг, 4,000 мг или 8,000 мг соответственно. Вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Периндоприл в Периневе - пролекарство, активирующееся до периндоприлата. Его гипотензивный эффект реализуется через конкурентное угнетение АПФ: замедляется переход ангиотензина I в ангиотензин II, мощный вазоконстриктор. Падение уровня ангиотензина II ослабляет отрицательную обратную связь, что повышает активность ренина плазмы и снижает выработку альдостерона. Вазодилатация ведёт к уменьшению ОПСС (постнагрузки), давления заклинивания в лёгочных капиллярах (преднагрузки) и лёгочного сосудистого сопротивления; растут минутный объём сердца и толерантность к нагрузке.
Гипотензивный ответ дебютирует в первый час, пик - через 4-8 ч, длительность - 24 ч. В клинических исследованиях периндоприл (монотерапия или с диуретиком) достоверно снижал риск повторного инсульта - ишемического и геморрагического, фатальных и инвалидизирующих инсультов, ключевых сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда (в том числе летальный), постинсультной деменции и выраженного когнитивного ухудшения. Преимущества отмечены как при артериальной гипертензии, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия диабета и типа инсульта. При стабильной ИБС периндоприла третбутиламин 8 мг/сут (эквивалент 10 мг периндоприла аргинина) уменьшал абсолютный риск первичной конечной точки - смерти от ССЗ, нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с успешной реанимацией - на 1,9%; у перенёсших инфаркт миокарда или коронарную реваскуляризацию - на 2,2% против плацебо. Применяется в монотерапии и фиксированных комбинациях с индапамидом и амлодипином.
Периндоприл - ингибитор АПФ, действует через активный метаболит периндоприлат. Он угнетает превращение ангиотензина I в ангиотензин II, снижает секрецию альдостерона и распад брадикинина, активируя калликреин-кининовую и простагландиновую системы. Это обусловливает гипотензивный эффект и возможный кашель.
При артериальной гипертензии снижает систолическое и диастолическое АД, ОПСС, обычно повышает почечный кровоток без изменения СКФ. Максимум действия - через 4-6 ч, эффект сохраняется 24 ч, остаточное ингибирование АПФ - 87-100%. АД нормализуется в течение месяца, без тахикардии и синдрома отмены; уменьшается гипертрофия левого желудочка. Тиазиды усиливают эффект и снижают риск гипокалиемии.
При ХСН снижает преднагрузку и постнагрузку, повышает сердечный выброс; 2 мг не снижает АД при II-III ФК NYHA. При цереброваскулярных заболеваниях 4 мг ± индапамид уменьшает риск повторного инсульта, ССО, деменции и когнитивного ухудшения. При стабильной ИБС 8 мг/сут снижает риск смерти от ССЗ, нефатального инфаркта миокарда и остановки сердца с реанимацией.
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается: Cmax - через 1 ч, биодоступность 65-70%. Метаболизируется с образованием активного периндоприлата (около 20%) и пяти неактивных метаболитов; Cmax периндоприлата - через 3-5 ч. Связь с белками плазмы незначительная (менее 30%) и концентрационно-зависимая; Vd свободного периндоприлата ~0,2 л/кг. Кумуляции нет, при повторном приеме T1/2 соответствует длительности действия. Пища замедляет метаболизм. T1/2 периндоприла - 1 ч. Периндоприлат выводится почками, T1/2 свободной фракции - 3-5 ч. У пожилых, при почечной и сердечной недостаточности выведение замедлено.
От чего помогает Перинева - терапевтический профиль Периневы охватывает несколько сердечно-сосудистых состояния:
Противопоказаниями к применению являются:
С осторожностью Перинева назначается при:
Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ. Частота развития побочных эффектов по классификации ВОЗ: очень часто - ≥1/10; часто - от ≥1/100 до <1/10; нечасто - от ≥1/1000 до <1/100; редко - от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко - <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Перинева принимается внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Как пить препарат и какая доза необходима в конкретном случае, определяет только лечащий врач с учетом показания, возраста, функции почек и переносимости. Обязательна консультация с лечащим врачом перед началом терапии, а также необходимо смотреть официальную инструкцию по медицинскому применению.
При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации и степень снижения артериального давления на фоне проводимой терапии.
При артериальной гипертензии Перинева может применяться как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки. У пациентов с выраженной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии, после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение артериального давления. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз в сутки. В начале терапии может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у данной группы пациентов. Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии. При невозможности отменить диуретики начальная доза Перинева должна составлять 2 мг в сутки. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем, в случае необходимости, доза может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить. У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг в сутки. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг в сутки, а затем до максимальной дозы 8 мг в сутки с учетом состояния функции почек. Максимальная суточная доза составляет 8 мг.
При хронической сердечной недостаточности лечение в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином, и/или бета-адреноблокаторами рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая Перинева в начальной дозе 2 мг 1 раз в сутки утром. Через 2 недели лечения доза может быть повышена до 4 мг 1 раз в сутки при условии хорошей переносимости дозы 2 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию. У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например при нарушении водно-электролитного баланса с гипонатриемией или без нее, при гиповолемии или при приеме высоких доз диуретиков, по возможности до начала приема Перинева необходимо устранить нарушения водно-электролитного баланса и гиповолемию. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать артериальное давление, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови.
При профилактике повторного инсульта в комбинированной терапии с индапамидом у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию Перинева следует начинать с суточной дозы 2 мг в течение первых 2 недель, затем повышая дозу до 4 мг в течение последующих 2 недель до применения индапамида. Терапию следует начинать в любое время, от 2 недель до нескольких лет, после перенесенного инсульта.
При стабильной ишемической болезни сердца для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию, терапию следует начинать с дозы 4 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек доза может быть увеличена до 8 мг 1 раз в сутки. Пациентам пожилого возраста следует начинать терапию с дозы 2 мг 1 раз в сутки в течение первой недели, затем по 4 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 8 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.
При почечной недостаточности дозу подбирают с учетом клиренса креатинина. При КК ≥60 мл/мин рекомендуемая доза составляет 4 мг в сутки. При КК >30 и <60 мл/мин - 2 мг в сутки. При КК >15 и <30 мл/мин - 2 мг через день. При КК <15 мл/мин, включая пациентов на гемодиализе, - 2 мг в день диализа. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа. При печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Препарат не следует применять детям и подросткам до 18 лет, так как отсутствуют данные об эффективности и безопасности периндоприла в этой возрастной группе.
С осторожностью следует применять препарат пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, в связи с риском развития артериальной гипотензии и головокружения. При предстоящем хирургическом вмешательстве с общей анестезией прием препарата нужно прекратить за сутки до операции и предупредить хирурга или анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ. При первичном альдостеронизме применение не рекомендуется, поскольку такие пациенты обычно не реагируют на гипотензивные препараты, действующие путем ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.
Данные о передозировке Перинева ограничены. Возможные симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель.
Меры неотложной помощи:
К аналогам Перинева, содержащим то же действующее вещество периндоприл, относятся:
Перинева не применяется у детей и подростков до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность периндоприла у пациентов данной возрастной группы не установлены. Это ограничение указано в разделе противопоказаний.
При беременности препарат Перинева противопоказан. Если беременность планируется или наступила на фоне терапии, приём немедленно прекращают и при необходимости подбирают другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности.
Ингибиторы АПФ во II-III триместрах могут нарушать развитие плода - снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа - и вызывать осложнения у новорождённого: почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию. После такого воздействия рекомендуется УЗИ новорождённого для оценки костей черепа и функции почек.
В период лактации препарат также противопоказан: неизвестно, проникает ли периндоприл в грудное молоко; если лечение необходимо, грудное вскармливание отменяют.
В официальной инструкции нет данных о взаимодействии Перинева с алкоголем. Учитывая, что препарат снижает артериальное давление и может вызывать головокружение, слабость и гипотензию, употребление алкоголя на фоне терапии не рекомендуется. Алкоголь способен усиливать гипотензивный эффект и повышать риск нежелательных реакций.
Перинева отпускается из аптек по рецепту.
Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности составляет 3 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности.
Производство Перинева осуществляется на площадках АО КРКА, д.д., Ново место, Словения, и ООО КРКА-РУС, Россия. Упаковка и выпускающий контроль могут выполняться на разных площадках. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Информация о товаре, включая его цену, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст 437 ГК РФ