Описание препарата

Офломелид - комбинированный препарат для наружного применения, широко используемый в хирургической и дерматологической практике для лечения инфицированных ран и ожоговых повреждений. Офломелид это средство с комплексным механизмом действия, сочетающее противомикробную, противовоспалительную, местноанестезирующую и регенерирующую активность. Действующими веществами препарата Офломелид являются офлоксацин, диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) и лидокаин, что обеспечивает многокомпонентное воздействие на патологический процесс в раневой поверхности. Препарат Офломелид демонстрирует высокую эффективность в первой фазе раневого процесса, способствуя очищению раны от гнойного экссудата и ускорению заживления тканей.
Форма выпуска и состав
Препарат Офломелид выпускается в форме мази для наружного применения. Мазь имеет однородную консистенцию от белого до белого с желтоватым или желтовато-зеленоватым оттенком цвета.

Изучая состав Офломелида, можно выделить три активных компонента в 100 г мази:
- Офлоксацин - 1 г (антибактериальное средство из группы фторхинолонов).
- Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) - 4 г (стимулятор репарации тканей).
- Лидокаина гидрохлорида моногидрат - 3,2 г (в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 3 г; местноанестезирующее средство).
Вспомогательные компоненты включают метилпарагидроксибензоат (нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол), пропиленгликоль, макрогол-1500 и макрогол-400. Гидрофильная основа на базе полиэтиленгликолей обеспечивает осмотическое и дегидратирующее действие, способствуя оттоку экссудата из раны.
Фармакологическое действие

Офломелид относится к фармакотерапевтической группе антибиотиков и противомикробных средств, применяемых в дерматологии. Препарат оказывает комплексное терапевтическое воздействие на инфицированные раневые поверхности, сочетая этиотропную, патогенетическую и симптоматическую направленность лечения.
Фармакодинамика
Офломелид проявляет противомикробное, противовоспалительное, местноанестезирующее и регенерирующее действие. Офлоксацин - противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов - оказывает бактерицидный эффект за счет блокады ДНК-гиразы в бактериальных клетках, что приводит к дестабилизации бактериальной ДНК и гибели микроорганизмов.

Офломелид активен в отношении широкого круга возбудителей:
- Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), коагулазонегативные стафилококки.
- Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp. и другие.
- Анаэробы: Clostridium perfringens, Helicobacter pylori, Propionibacterium acnes.
- Внутриклеточные возбудители: Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Mycoplasma spp.
Метилурацил в составе препарата Офломелид стимулирует репарацию тканей, обладает анаболической активностью, ускоряет клеточную регенерацию, рост грануляционной ткани и эпителизацию раневой поверхности. Лидокаин обеспечивает местноанестезирующий эффект за счет блокады натриевых каналов, препятствуя генерации и проведению болевых импульсов. Гидрофильная основа мази оказывает выраженное осмотическое действие, превышающее по силе 10% раствор хлорида натрия, и сохраняет активность до 18-20 часов.
Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры препарата Офломелид при наружном применении не изучались в связи с особенностями локального нанесения и минимальной системной абсорбцией активных компонентов через интактную и поврежденную кожу. При нанесении на обширные раневые поверхности возможно незначительное всасывание компонентов, однако клинически значимые системные концентрации маловероятны при соблюдении рекомендованных режимов применения.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Офломелид, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат Офломелид показан для лечения инфицированных ран различной локализации и этиологии в первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса, в том числе сопровождающихся выраженным болевым синдромом:
- Инфицированные ожоги II-IV степени.
- Пролежни и трофические язвы.
- Послеоперационные и посттравматические раны, свищи.
- Раны после вскрытия абсцессов, флегмон.
- После хирургической обработки абсцедирующих фурункулов, карбункулов, гидраденитов, нагноившихся атером и липом.
Пациенты часто интересуются, Офломелид для чего назначается в комплексной терапии раневых инфекций. Основное применение связано с необходимостью одновременного воздействия на микробную флору, болевой синдром и стимуляции регенераторных процессов.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Офломелид являются:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к офлоксацину, метилурацилу, лидокаину или любому вспомогательному веществу.
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, Офломелид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Наиболее частым из возможных побочных действий являются аллергические реакции. Регистрируемые при применении препарата Офломелид побочные действия включают:
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, крапивница, контактный дерматит в области нанесения.
- Местные реакции: раздражение кожи, обусловленное содержанием пропиленгликоля.
- Отсроченные реакции гиперчувствительности, связанные с наличием метилпарагидроксибензоата и пропилпарагидроксибензоата в составе.
При появлении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу.
Как принимать и дозировка
Схема, как принимать Офломелид, и необходимая доза определяются лечащим врачом в зависимости от характера раневого процесса, площади поражения и клинической динамики. Согласно документу Офломелид инструкция рекомендует применять препарат наружно 1 раз в сутки в течение 1-2 недель.

Способ применения:
- После стандартной хирургической обработки ран и ожогов мазь наносят тонким слоем непосредственно на раневую поверхность с последующим наложением стерильной марлевой повязки.
- Альтернативно мазь наносят на марлевую салфетку, которую затем апплицируют на очаг поражения.
- Для дренирования полостей гнойных ран используют тампоны, пропитанные мазью, которыми рыхло заполняют рану после хирургической обработки.
- Марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.
Режим дозирования:
- При лечении гнойных ран: 1 раз в сутки.
- При лечении ожогов: ежедневно или 2-3 раза в неделю в зависимости от объема гнойного отделяемого.
Максимальная суточная доза не должна превышать 100 г мази. Продолжительность терапии зависит от динамики очищения раны от гнойного экссудата и купирования воспалительного процесса. Важно строго следовать предписаниям врача и не превышать рекомендованные дозы.
Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Офломелид не сообщалось. Учитывая особенности наружного применения и минимальную системную абсорбцию, риск развития токсических эффектов при случайном превышении рекомендуемых количеств маловероятен. При непреднамеренном проглатывании мази показано симптоматическое лечение и промывание желудка.
Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимые лекарственные взаимодействия для препарата Офломелид не выявлены. Не описано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами, которые приводили бы к снижению эффективности или безопасности применяемых препаратов. Тем не менее, при необходимости одновременного применения нескольких средств для местного лечения ран рекомендуется соблюдать интервал между нанесением разных препаратов и консультироваться с лечащим врачом.
Аналоги Офломелида

На данный лекарственный препарат структурные аналоги не выпускаются. Действующим веществом является комбинация диоксометилтетрагидропиримидина, лидокаина и офлоксацина - уникальное трехкомпонентное сочетание, не имеющее полных структурных аналогов среди зарегистрированных лекарственных средств для наружного применения. На фармацевтическом рынке существуют препараты с аналогичным действием, но иным составом.

Смотреть все аналоги Офломелид >>
Можно ли принимать детям

Препарат Офломелид противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность данной комбинации активных компонентов в педиатрической практике не установлены, а соответствующие клинические данные отсутствуют.
Можно ли принимать Офломелид при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Офломелид во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточных данных о безопасности компонентов для плода. В период лактация использование мази также противопоказано, так как активные вещества могут проникать в грудное молоко и оказывать нежелательное воздействие на ребенка. При необходимости терапии в период грудного вскармливания следует рассмотреть альтернативные варианты лечения или временно прекратить кормление.
Совместим ли Офломелид и алкоголь

Данные о взаимодействии препарата Офломелид с алкоголем в официальной инструкции отсутствуют. Учитывая наружный способ применения и минимальную системную абсорбцию, прямое фармакокинетическое взаимодействие маловероятно. Однако употребление алкоголя может негативно влиять на процессы регенерации тканей и иммунный ответ организма, что способно замедлить заживление ран.
Отпускается по рецепту или нет

Офломелид является рецептурным лекарственным препаратом и отпускается из аптек только при наличии врачебного назначения.
Как хранить Офломелид

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. После первого вскрытия тубы мазь рекомендуется использовать в течение 3 месяцев.
Срок годности

Срок годности препарата Офломелид составляет 4 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Офломелид является компания ПАО «Синтез» (Россия). Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от серии выпуска и региона поставки.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Мартиросянц Стелла Александровна Провизор Стаж с 2017 года