Описание препарата

Номидес - это современный противовирусный препарат прямого действия, предназначенный для терапии и экстренной профилактики гриппа. Номидес это лекарственное средство, чьё действующее вещество осельтамивир является селективным ингибитором нейраминидазы. Препарат тормозит рост вируса гриппа, подавляет его репликацию и уменьшает выделение вирусных частиц из организма.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в двух основных лекарственных формах, что позволяет подобрать оптимальный вариант для разных возрастных групп:
- Капсулы твёрдые желатиновые дозировкой 30 мг, 45 мг и 75 мг. Корпус и крышечка капсул имеют цветовую дифференциацию: для дозировки 30 мг - белые, 45 мг - голубые, 75 мг - корпус белый с оранжевой крышечкой. Содержимое представляет собой белый или слегка желтоватый порошок.
- Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь (после разведения получается непрозрачная суспензия с фруктовым запахом).
Состав Номидеса включает действующее вещество осельтамивир (в виде фосфата). Вспомогательные компоненты различаются в зависимости от лекарственной формы: для капсул это кремния диоксид коллоидный, коповидон, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия стеарилфумарат, тальк, а также желатин и красители (титана диоксид, бриллиантовый голубой, пунцовый Понсо 4R, солнечный закат жёлтый Е110). В составе порошка для суспензии присутствуют мальтитол, кальция гидрофосфат, натрия бензоат, повидон, камедь ксантановая, натрия цитрат, натрия сахаринат, а также ароматизаторы земляничный и цитрусовый.
Фармакологическое действие

Номидес относится к фармакотерапевтической группе противовирусных средств системного действия - ингибиторов нейраминидазы.
Фармакодинамика

Фармакодинамика осельтамивира обусловлена тем, что препарат является пролекарством. Его активный метаболит - осельтамивира карбоксилат - высокоселективно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типов А и В. Данный фермент необходим для высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток и их дальнейшего распространения. Блокирование нейраминидазы приводит к подавлению репликации вируса, снижению его патогенности и уменьшению выделения вирусов из организма.
Фармакокинетика

Осельтамивир легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и под действием печёночных и кишечных эстераз экстенсивно превращается в активный метаболит. Максимальная концентрация активной формы достигается через 2-3 часа после приёма. Связь активного метаболита с белками плазмы составляет всего 3%, а пролекарства - 42%. Объём распределения активного метаболита - 23 л. Метаболизм не зависит от системы цитохрома Р450. Период полувыведения активного метаболита составляет 6-10 часов. Выводится препарат преимущественно почками (более 90% в виде активного метаболита), менее 20% - через кишечник.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает Номидес, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат применяется для лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года (а также с массой тела более 10 кг) при наличии типичных симптомов в период циркуляции вируса. Эффективность доказана при начале терапии в течение двух суток с момента развития симптомов. Кроме того, Номидес показан для постконтактной профилактики гриппа у взрослых и детей с 1 года, а также для сезонной профилактики в исключительных случаях (например, при несоответствии вакцины циркулирующему штамму или в период пандемии). Важно понимать, что данный препарат не заменяет вакцинацию против гриппа.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению являются:
- Гиперчувствительность к осельтамивиру или любому вспомогательному веществу.
- Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
- Детский возраст до 1 года (для капсул и суспензии) и масса тела менее 10 кг.
- Тяжёлая печёночная недостаточность.
С осторожностью препарат назначают при беременности, в период лактации, а также в комбинации с лекарственными средствами, имеющими узкую широту терапевтического действия (хлорпропамид, метотрексат, бутадион).
Побочные эффекты

Наиболее частые побочные действия Номидеса наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто (более чем у 1 из 10 человек) возникает тошнота. Часто встречаются рвота, боли в животе, диспепсия. Со стороны нервной системы часто регистрируются головная боль, у детей - кашель и заложенность носа. У детей также очень часто возникает рвота. Нечасто могут развиваться аллергические реакции и судороги. Редко наблюдаются тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия), психоневрологические нарушения (беспокойство, галлюцинации, ночные кошмары, спутанность сознания), желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Номидес, и необходимая доза строго определяются возрастом, массой тела пациента, целью применения (лечение или профилактика) и функцией почек. Препарат принимают внутрь, запивая водой, независимо от приёма пищи. Для улучшения переносимости рекомендуется приём во время еды.

При лечении гриппа у взрослых и детей старше 8 лет разовая доза составляет 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. При ослабленном иммунитете курс продлевают до 10 дней. Для детей от 1 года до 8 лет доза рассчитывается по массе тела: до 15 кг - 30 мг дважды в сутки, от 15 до 23 кг - 45 мг, от 23 до 40 кг - 60 мг, более 40 кг - 75 мг.

Для профилактики гриппа у взрослых назначают 75 мг 1 раз в сутки в течение не менее 10 дней после контакта, при сезонной эпидемии - до 6 недель. Детям дозу подбирают аналогично лечению, но с однократным приёмом.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.
Передозировка

В большинстве случаев передозировка Номидеса не сопровождалась какими-либо нежелательными явлениями. При значительном превышении дозы симптомы соответствуют описанным побочным действиям (тошнота, рвота, головокружение, психоневрологические нарушения). Лечение симптоматическое, специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение Номидеса с пробенецидом приводит к двукратному увеличению экспозиции активного метаболита. Клинически значимого взаимодействия с амоксициллином, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином, антацидами и варфарином не выявлено. С осторожностью следует сочетать осельтамивир с препаратами, имеющими узкую широту терапевтического действия (хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон), из-за возможной конкуренции за канальцевую секрецию.
Аналоги Номидеса
К структурным аналогам Номидеса, содержащим то же действующее вещество осельтамивир, относятся следующие препараты:
- Тамифлю - оригинальный противовирусный препарат в капсулах 75 мг и порошке для суспензии, ингибитор нейраминидазы для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей с 1 года.
- Осельтамивир - дженерик в капсулах различных дозировок, обладающий идентичным механизмом действия, применяемый строго по показаниям при гриппозной инфекции.
Важно отметить, что все перечисленные средства имеют одинаковое действующее вещество и взаимозаменяемы при условии соблюдения режима дозирования.

Смотреть все аналоги Номидес >>
Можно ли принимать детям

Номидес в форме капсул и в виде приготовленной суспензии разрешён к применению у детей с 1 года и с массой тела более 10 кг. Детям младше 1 года препарат не назначают из-за невозможности обеспечить точный режим дозирования. Для детей от 1 года до 12 лет доза рассчитывается строго по массе тела. При приготовлении суспензии из капсул дома необходимо соблюдать специальную инструкцию с использованием сладкого пищевого продукта для маскировки горького вкуса.
Можно ли принимать Номидес при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Большое количество данных о применении осельтамивира у беременных не указывает на пороки развития или фетотоксичность. В период лактации осельтамивир и его активный метаболит проникают в грудное молоко в небольших количествах. Решение о назначении при грудном вскармливании принимает врач, учитывая сопутствующие заболевания и патогенность циркулирующего штамма вируса.
Совместим ли Номидес и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Номидесом не рекомендуется. Этанол может усиливать риск развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружение, спутанность сознания) и желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), а также оказывать дополнительную нагрузку на печень, хотя прямой метаболический конфликт маловероятен.
Отпускается по рецепту или нет

Номидес является рецептурным лекарственным препаратом.
Как хранить Номидес

Препарат в капсулах следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте. Порошок для приготовления суспензии хранят при той же температуре. После приготовления суспензию можно хранить в холодильнике (2-8 °C) не более 17 дней или при комнатной температуре (не выше 25 °C) не более 10 дней.
Срок годности

Срок годности для капсул и порошка составляет 2 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке. Приготовленную суспензию необходимо использовать в указанные сроки после разведения.
Производитель

Производителем препарата Номидес является российская компания АО «Фармасинтез» (Иркутск). Следует учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться в зависимости от конкретной партии выпуска.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Бегункова Ольга Александровна Фармацевт Стаж с 2018 года