Нимулид инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Нимулида
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Нимулид при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Нимулид и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Нимулид
Срок годности
Производитель
Источники

Описание препарата

Нимулид (Nimulid) - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), действующим веществом которого является нимесулид. Нимесулид относится к классу сульфонамидов и обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления и оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.
Форма выпуска и состав
Нимулид выпускается в четырех лекарственных формах:
- Таблетки, покрытые оболочкой (100 мг нимесулида в каждой таблетке). Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, на одной стороне надпись «NIMULID», на другой - изображение логотипа. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон (К-30), докузат натрия, полисорбат 80, магния стеарат.
- Таблетки, диспергируемые в полости рта (100 мг нимесулида в каждой таблетке). Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета. Вспомогательные вещества: маннитол, карбоксиметилкрахмал натрия, аспартам, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, ароматизатор апельсиновый, калия сорбат, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия.
- Гель для наружного применения (10 мг нимесулида в 1 г геля). Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета. Вспомогательные вещества: гипролоза, карбомер-940, этанол 95%, вода очищенная, триацетин, диметилацетамид, фосфорная кислота, ароматизаторы.
- Суспензия для приема внутрь (10 мг нимесулида в 1 мл суспензии). Суспензия желтого цвета с ароматным запахом. Вспомогательные вещества: камедь ксантановая, раствор сорбитола 70%, глицерол, сахароза, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40), метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия бензоат, кремния диоксид коллоидный, натрия дисульфит, лимонная кислота моногидрат, хлористоводородная кислота концентрированная, ароматизатор ванильный, ароматизатор манго, краситель хинолиновый желтый, вода очищенная.
Фармакологическое действие

Нимулид относится к фармакотерапевтической группе противовоспалительных и противоревматических препаратов; нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов; других нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов. АТХ код: M01AX17 (Нимесулид).

Нимулид принадлежит к фармакотерапевтической группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) из класса сульфонанилидов. Действующее вещество нимесулид представляет собой селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Угнетение ЦОГ-1 под влиянием нимесулида выражено в существенно меньшей степени, что отличает его от неселективных НПВС и лежит в основе более благоприятного профиля гастроинтестинальной переносимости. Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Ключевым звеном механизма действия нимесулида является подавление синтеза короткоживущего простагландина Н2, который служит субстратом для кинин-стимулированного образования простагландина Е2. Это угнетение реализуется как непосредственно в очаге воспаления, так и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 - медиатора воспаления и боли - приводит к уменьшению активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что клинически проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При наружном применении нимесулид обеспечивает ослабление или полное исчезновение болей в месте нанесения лекарственного средства, в том числе болей в суставах как в покое, так и при движении. На фоне местной терапии отмечается уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, а также способствование увеличению объема движений.
Фармакодинамика

Нимесулид угнетает циклооксигеназу (ЦОГ) - фермент, контролирующий синтез простагландинов (ПГ). Преимущественно подавляется ЦОГ-2, участвующая в продукции ПГ, которые выступают медиаторами отёка, воспаления и боли непосредственно в очаге воспаления.

Препарат обратимо ингибирует образование простагландина E2 (ПГE2) как в зоне воспаления, так и в восходящих путях ноцицептивной системы, включая проводящие пути болевых импульсов спинного мозга. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина H2 (ПГН2), из которого под действием простагландинизомеразы образуется ПГE2. Уменьшение содержания ПГE2 приводит к снижению степени активации простаноидных рецепторов ЕР-типа, что клинически выражается анальгезирующим и противовоспалительным эффектами. Кроме того, нимесулид ингибирует высвобождение фактора некроза опухоли альфа (ФНО-?), обусловливающего образование цитокининов.

Нимесулид подавляет высвобождение гистамина, угнетает синтез интерлейкина-6 (ИЛ-6) и урокиназы, тем самым препятствуя разрушению хрящевой ткани. Препарат ингибирует синтез металлопротеаз (эластазы, коллагеназы), предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани. Нимесулид взаимодействует с глюкокортикоидными рецепторами, активируя их путём фосфорилирования, что дополнительно усиливает его противовоспалительное действие. Также препарат подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении нимесулид вызывает ослабление или исчезновение боли в месте нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объёма движений.
Фармакокинетика

Таблетки. После приёма внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Приём пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на её степень. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 1,5-2,5 часа. Сmax нимесулида в плазме крови достигает 3,5-6,5 мг/л.

Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Доза не влияет на степень связывания с белками крови. Объём распределения (Vd) - 0,19-0,35 л/кг. Нимесулид проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приёма концентрация составляет около 40% от таковой в плазме. Препарат хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%) и в синовиальную жидкость (43%). Легко преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм нимесулида осуществляется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит (25%) - 4-гидроксинимесулид - обладает сходной фармакологической активностью.

Т1/2 нимесулида составляет 1,56-4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89-4,78 часа. 4-Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У пациентов с лёгким и умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 1,8-4,8 л/ч или 30-80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. После приёма внутрь нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) через 2-3 часа.

Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Нимесулид проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приёма его концентрация составляет около 40% от таковой в плазме. Препарат хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%) и в синовиальную жидкость (43%). Легко преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм нимесулида происходит в печени при участии изофермента цитохрома Р450 CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид.

Период полувыведения (T1/2) нимесулида составляет 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида - 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма преимущественно почками (около 50% принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при назначении однократных и многократных/повторных доз.

По данным экспериментального исследования, проводившегося с участием пациентов с лёгкой и средней степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-80 мл/мин) и здоровых добровольцев, Сmах нимесулида и его метаболита в плазме пациентов не превышала концентрации нимесулида у здоровых добровольцев. AUC и T1/2 у пациентов с почечной недостаточностью были выше на 50%, но находились в пределах фармакокинетических значений. При повторном приёме нимесулида кумуляции не наблюдается.

Гель для наружного применения. При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Сmax нимесулида в плазме крови после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, её величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида (4-гидроксинимесулида) в крови не обнаруживается.
Показания к применению
Чтобы понять, от чего помогает Нимулид, необходимо обратиться к его официальным показаниям. Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела больше 40 кг для устранения болевого синдрома:
- острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы; зубная боль);
- симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
- первичная альгодисменорея.
Для геля для наружного применения показания следующие:
- местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении: подагры, ревматических заболеваний, псориаза, остеоартроза, остеохондроза с корешковым синдромом, радикулита, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсита, ишиас, люмбаго);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
- посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии, это означает, что при острой боли и воспалении есть другие НПВС, которые врачи рассматривают для назначения в первую очередь. Нимесулид же применяют, когда лечение этими средствами невозможно или не подошло.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Нимулида являются:
- повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП;
- гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
- одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);
- хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- период после аортокоронарного шунтирования;
- лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
- лихорадка и/или наличие гриппоподобных симптомов;
- подозрение на острую хирургическую патологию;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
- эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
- перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;
- цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
- тяжелые нарушения свертывания крови;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- алкоголизм, наркотическая зависимость;
- наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-лактазная недостаточность (для таблеток);
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для суспензии).
Для геля для наружного применения дополнительно:
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
- выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
С осторожностью. Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; тяжелая сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; геморрагический диатез; курение; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori; пожилой возраст; длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов; частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для геля с осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки); нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; детский возраст; пожилой возраст.
Побочные эффекты

Побочные действия, выявленные при проведении контролируемых клинических исследований (около 7800 пациентов) и пострегистрационных исследований, приведены ниже в соответствии с классификацией ВОЗ по нисходящей частоте возникновения: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гиперкалиемия.

Нарушения психики: редко - чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, ощущение оглушенности; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения; очень редко - нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение артериального давления; редко - лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); частота неизвестна - фиксированное лекарственное высыпание.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки; редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Для геля для наружного применения: нечасто - зуд; очень редко - крапивница, шелушение. При применении местных форм нимесулида возможно транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата). При нанесении препарата на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций, характерных для нимесулида: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз, головная боль, головокружение, задержка жидкости, гематурия, аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Нимулид, и необходимая доза строго определяются лечащим врачом в зависимости от показания, возраста пациента, функции почек и массы тела. Обязательна консультация с лечащим врачом перед началом терапии.

Таблетки. Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг) назначают внутрь по 100 мг 2 раза в день. Принимают после еды с достаточным количеством воды. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Таблетки, диспергируемые в полости рта. Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет внутрь (масса тела более 40 кг) назначают по 100 мг 2 раза в день. Принимают после еды. Таблетку следует положить на язык и держать во рту до полного растворения, затем проглотить. Не требуется запивать водой. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

Суспензия для приема внутрь. Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 12 лет по 100 мг (10 мл) два раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения препаратом - 15 дней.

Гель для наружного применения. Наружно. Наносить только на очищенную и сухую кожу. Взрослым и детям от 12 до 18 лет: столбик геля длиной примерно 3 см нанести равномерным тонким слоем на область максимальной болезненности, не втирая. Применять 3-4 раза в сутки. Не следует интенсивно втирать гель или наносить его под окклюзионную повязку. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять препарат более 10 дней без консультации врача. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста: при терапии пациентов пожилого возраста коррекции суточной дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) нимесулид противопоказан. Пациенты с печеночной недостаточностью: применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано. Дети в возрасте 12-18 лет: корректировка дозы не требуется с учетом фармакокинетических и фармакодинамических характеристик нимесулида. Дети в возрасте до 12 лет: применение препаратов, содержащих нимесулид, противопоказано.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение минимально короткого времени. Максимальная продолжительность курса лечения нимесулидом - 15 дней. Курс лечения: по назначению врача.
Передозировка

Симптомы: острая передозировка НПВП обычно ограничивается следующими симптомами, как правило, обратимыми при проведении поддерживающей терапии: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения. В редких случаях возможно повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетения дыхания и комы. Имеются сообщения о развитии анафилактоидных реакций на фоне применения НПВП в терапевтических дозах, их возникновение возможно также при передозировке.

Лечение: в случае передозировки НПВП для пациентов должно быть организовано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота не существует. Данных относительно возможности выведения нимесулида путем гемодиализа нет, однако, учитывая высокую степень связывания с белками плазмы крови (до 97,5%), можно предположить, что при передозировке препарата диализ малоэффективен. При наличии симптомов передозировки или после приема препарата в большом количестве в течение 4 ч после приема необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, ощелачивание мочи, гемодиализ или гемоперфузия могут быть неэффективны вследствие высокого уровня связывания препарата с белками крови. Необходимо контролировать функцию почек и печени.

Для геля: случаи передозировки не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами

Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы повторного поглощения серотонина (SSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Одновременное применение нимесулид-содержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) площади под кривой «концентрация - время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Мифепристон. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 сут после отмены мифепристона.

Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

Для геля: не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.
Аналоги Нимулида
К структурным аналогам Нимулида, содержащим то же действующее вещество (нимесулид), относятся:
- Найз Активгель гель - нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения, оказывающий местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
- Найз гель, гранулы, таблетки - НПВП с действующим веществом нимесулид, выпускается в нескольких лекарственных формах для системного и наружного применения.
- Найсулид гранулы, таблетки - препарат нимесулида, применяемый для symptomatic терапии боли и воспаления.
- Немулекс гранулы - нимесулид-содержащий препарат в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
- Нимесан Нео таблетки - таблетированная форма нимесулида для перорального приема.
- Нимесил гранулы, таблетки - популярный препарат нимесулида, выпускаемый в форме гранул для приготовления суспензии и таблеток.
- Нимесулид гель, гранулы, таблетки - препараты нимесулида в различных лекарственных формах для наружного и системного применения.
- Нимесулид Форте гель - гель для наружного применения с нимесулидом.
- Нимесулид-МБФ гранулы - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
- Нимика таблетки - таблетированный препарат нимесулида.
- Пролид таблетки - нимесулид-содержащий препарат в таблетированной форме.
Смотреть все аналоги Нимулид >>
Можно ли принимать детям

Нимулид в форме таблеток (обычных и диспергируемых в полости рта) и суспензии для приема внутрь разрешен к применению у детей старше 12 лет с массой тела более 40 кг. Дозировка для детей старше 12 лет соответствует дозировке для взрослых: по 100 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 200 мг. Применение препаратов, содержащих нимесулид, у детей в возрасте до 12 лет противопоказано. Гель для наружного применения разрешен у детей от 12 до 18 лет: столбик геля длиной примерно 3 см нанести на область максимальной болезненности 3-4 раза в сутки.

Назначение Нимулида детям осуществляется исключительно врачом. Самостоятельное применение препарата в педиатрической практике недопустимо: решение о необходимости терапии, выбор лекарственной формы и режима дозирования принимает медицинский специалист с учётом возраста, массы тела ребёнка и клинической картины заболевания.
Можно ли принимать Нимулид при беременности и кормлении грудью

Применение нимесулида в период беременности противопоказано. Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока сердца и незаращения передней брюшной стенки; так, абсолютный риск развития аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения. В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии (преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе легочной артерии) и нарушению функции почек, которое может прогрессировать и приводить к почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона. Кроме того, даже при применении в низких дозах, у матери в конце беременности и у новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с антиагрегантным действием, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам у матери.

Лактация. Сведений о проникновении нимесулида в материнское молоко нет. Нимесулид противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости применения нимесулида в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.
Совместим ли Нимулид и алкоголь

Употребление алкоголя на фоне терапии Нимулидом не рекомендуется. Частое употребление алкоголя является фактором риска для применения нимесулида с осторожностью. Этанол может потенцировать антикоагулянтный эффект препарата, увеличивая риск развития кровотечений, а также оказывать дополнительное негативное влияние на печень. Алкоголизм и наркотическая зависимость являются противопоказаниями к применению Нимулида.
Отпускается по рецепту или нет

Нимулид в форме таблеток (обычных и диспергируемых в полости рта) и суспензии для приема внутрь отпускается по рецепту. Нимулид в форме геля для наружного применения отпускается из аптек без рецепта врача.
Как хранить Нимулид

Нимулид следует хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки: при температуре не выше 25 °C в защищенном от света месте.

Таблетки, диспергируемые в полости рта: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Суспензия: в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Гель: при температуре не выше 25 °С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

Срок годности таблеток - 5 лет. Срок годности таблеток, диспергируемых в полости рта, - 3 года. Срок годности суспензии для приема внутрь - 3 года. Срок годности геля для наружного применения - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Нимулид является ПАНАЦЕЯ БИОТЕК ФАРМА ЛТД, Индия. Производственная площадка (завод-производитель) может меняться.
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Попова Виктория Васильевна
Провизор Подробнее Дата проверки: 2026-09-21 09:50:04