Нефопам инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Содержание

Описание препарата
Форма выпуска и состав
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Как принимать и дозировка
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
Аналоги Нефопама
Можно ли принимать детям
Можно ли принимать Нефопам при беременности и кормлении грудью
Совместим ли Нефопам и алкоголь
Отпускается по рецепту или нет
Как хранить Нефопам
Срок годности
Производитель
Сертификаты
Источники

Описание препарата

Нефопам - это лекарственное средство, принадлежащее к категории анальгетиков центрального действия. Нефопам это ненаркотический анальгетик, чья химическая структура отличается от других известных болеутоляющих средств. Действующим веществом является нефопама гидрохлорид. Нефопам инструкция характеризует как препарат для симптоматического устранения острого болевого синдрома, включая послеоперационную боль. Нефопам для чего назначают - для купирования острой и хронической боли, в том числе послеоперационной, скелетно-мышечной, острой травматической, а также болевого синдрома при онкологических заболеваниях. Нефопам от чего помогает - от болевых ощущений различного происхождения, при этом он не проявляет противовоспалительного или жаропонижающего эффекта, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника.
Форма выпуска и состав
Препарат производится в двух основных лекарственных формах:
- Раствор для инфузий и внутримышечного введения - бесцветная прозрачная жидкость. В 1 мл содержится нефопама гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций. Выпускается в ампулах по 2 мл и в шприц-тюбиках.
- Таблетки, покрытые плёночной оболочкой - круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-коричневого цвета. Одна таблетка содержит нефопама гидрохлорид 30 мг. Дополнительные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кальция гидрофосфата дигидрат, коповидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка состоит из гипромеллозы и титана диоксида.
Нефопам состав всех форм объединяет действующее вещество нефопама гидрохлорид, а вспомогательные компоненты отличаются в зависимости от формы выпуска.
Фармакологическое действие

Нефопам относится к фармакотерапевтической группе анальгезирующих средств центрального действия.
Фармакодинамика

Нефопам является ненаркотическим анальгетиком центрального действия, структурно отличающимся от других известных болеутоляющих средств. In vitro он угнетал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс. In vivo у животных нефопам продемонстрировал антиноцицептивную активность, вероятно, за счёт снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активации рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. В клинических исследованиях нефопам показал положительный результат при послеоперационной дрожи. Препарат не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не подавляет дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Обладает слабым м-холиноблокирующим эффектом. В ходе исследований отмечалось временное и умеренное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Фармакокинетика

После введения одной дозы 20 мг внутримышечно максимальная концентрация в сыворотке регистрируется через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл. Период полувыведения равен в среднем 5 часам. После внутривенного введения дозы 20 мг период полувыведения в среднем составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы достигает 71-76%. Биотрансформация выражена, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени и не проявляют анальгезирующей активности в экспериментах на животных. Выводится преимущественно почками: 87% введённой дозы обнаруживается в моче, менее 5% выводится в неизменённом виде. Метаболиты, найденные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы, введённой внутривенно. При пероральном приёме нефопама гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте, пиковые концентрации в плазме достигаются через 1-3 часа. Препарат связывается с белками плазмы примерно на 73%. Нефопам проникает в грудное молоко, при этом его концентрация в молоке приблизительно соответствует таковой в плазме крови матери. Метаболизируется в печени, описано 7 метаболитов, единственным активным считается десметилнефопам. Период полувыведения составляет 3-5 часов. Выводится в основном с мочой, менее 5% дозы - в неизменённом виде, около 8% - с калом. У пациентов с почечной недостаточностью клиренс нефопама снижается, а пиковые концентрации возрастают. У пожилых людей возрастное уменьшение функции почек и печени может приводить к снижению клиренса нефопама.
Показания к применению

Чтобы понять, от чего помогает Нефопам, необходимо обратиться к официальным показаниям. Раствор применяется для симптоматического лечения острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли. Таблетки показаны при острой и хронической боли, включая послеоперационную, скелетно-мышечную и острую травматическую боль, а также болевой синдром при онкологических заболеваниях.
Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются: повышенная чувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата; детский возраст до 15 лет (из-за отсутствия клинических данных); судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия; риск задержки мочи, обусловленный заболеваниями уретры и/или предстательной железы; риск развития острой глаукомы; беременность, период грудного вскармливания; одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). С осторожностью препарат назначают при печёночной недостаточности; при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции); пациентам с сердечно-сосудистой патологией, поскольку препарат может вызывать тахикардию; у пожилых пациентов лечение не рекомендуется из-за антихолинергического действия.
Побочные эффекты

Нефопам побочные действия могут затрагивать различные системы организма. Нарушения психики: редко - раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - головокружение; редко - судороги; частота неизвестна - обморок, головная боль, парестезии, тремор, кома. Нарушения со стороны сердца: часто - тахикардия, учащённое сердцебиение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота; часто - сухость во рту; частота неизвестна - боль в животе, диарея. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - повышенная потливость; редко - недомогание. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, крапивница, отёк Квинке, анафилактический шок. Перечисленные нежелательные явления относятся к атропиноподобным реакциям. При применении препарата могут возникать и другие атропиноподобные реакции, ранее не наблюдавшиеся.
Как принимать и дозировка

Схема, как пить Нефопам, и необходимая доза определяются формой и интенсивностью болевого синдрома. Доза должна соответствовать силе боли и реакции пациента. Внутримышечное введение: нефопам вводят внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг. Внутривенное введение: нефопам вводят в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен лежать во избежание таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг. Не следует превышать рекомендованную дозу. Нефопам можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивания препарата с другими инъекционными средствами в одном шприце. Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы, разведения. Курс лечения - не более 8-10 дней. При приёме внутрь взрослым и детям старше 15 лет: дозировка может составлять от 1 до 3 таблеток 3 раза в день, в зависимости от тяжести болевых ощущений и реакции пациента. Рекомендуемая начальная доза - 1 или 2 таблетки 3 раза в день. Пациентам пожилого возраста (старше 60 лет): 1 таблетка 3 раза в день. Пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу рекомендуется снизить.
Передозировка

Жалобы и симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации. При пероральной передозировке нефопамом в течение 1 часа необходимо вызвать рвоту, если пациент в сознании, или провести промывание желудка с защитой дыхательных путей, если пациент без сознания. Если с момента приёма препарата прошло более 1 часа, пациенту следует дать энтеросорбенты для снижения всасывания препарата в кишечнике. В интенсивной терапии особое внимание следует уделить поддержанию дыхательной и сердечно-сосудистой функции. Лечение симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.
Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное применение препарата с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками небензодиазепинового ряда, снотворными препаратами, седативными антидепрессантами, седативными блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение центральной нервной системы и привести к снижению внимательности. Этанол и этанолсодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата. Одновременное применение нефопама с другими лекарственными средствами, повышающими доступность серотонина, такими как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторы МАО, может привести к интоксикации серотонином, в том числе серотониновому синдрому. Нефопам следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты. Нефопам противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО. Нефопам может влиять на результаты лабораторных исследований в отношении бензодиазепинов и опиоидов (могут дать ложные положительные результаты).
Аналоги Нефопама
К структурным аналогам Нефопама, содержащим то же действующее вещество (нефопам), относятся:
- Нефопам - дженерик, выпускаемый в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения и таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
- Нефозип - лекарственное средство на основе нефопама, применяемое для купирования острого болевого синдрома.
- Акупан-Биокодекс - препарат нефопама, предназначенный для симптоматического лечения боли различного происхождения.
Все аналоги содержат одно и то же действующее вещество и имеют сходные показания, но могут отличаться формой выпуска и вспомогательными компонентами.
Смотреть все аналоги Нефопам >>
Можно ли принимать детям

Применение Нефопама противопоказано детям до 15 лет в связи с отсутствием клинических данных. Эффективность и безопасность препарата в этой возрастной группе не установлены.
Можно ли принимать Нефопам при беременности и кормлении грудью

Применение Нефопама противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Из-за отсутствия исследований на животных и клинических данных у человека риск применения препарата не установлен. Нефопам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Совместим ли Нефопам и алкоголь

Не следует применять Нефопам одновременно с алкоголем и этанолсодержащими препаратами, так как этанол усиливает седативный эффект препарата и может привести к усилению угнетения центральной нервной системы, снижению внимательности и другим нежелательным реакциям. Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Отпускается по рецепту или нет

Нефопам в форме раствора для инфузий и внутримышечного введения и в форме таблеток отпускается по рецепту врача.
Как хранить Нефопам

Раствор для инфузий и внутримышечного введения следует хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

Срок годности раствора в ампулах составляет 3 года, в шприц-тюбиках - 2 года. Срок годности таблеток - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Производитель

Производителем препарата Нефопам является МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП (Россия). Владелец регистрационного удостоверения - ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ООО. Представительство - МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД ФГУП. Производственная площадка (завод-изготовитель) может меняться в зависимости от партии выпуска, поэтому всегда проверяйте информацию о производителе на упаковке приобретаемого препарата.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Кислякова Елена Николаевна
Фармацевт Подробнее Дата проверки: 2026-09-29 13:45:40