Описание препарата

Мовалис - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) на основе мелоксикама. Используется для симптоматического лечения боли и воспаления при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Относится к производным эноловой кислоты и сочетает противовоспалительный, анальгетический и жаропонижающий эффекты.
Форма выпуска и состав
Две формы:
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл (ампулы); 1 ампула содержит мелоксикам 15 мг и стандартные вспомогательные вещества;
- таблетки 7,5 мг и 15 мг для приема внутрь; вспомогательные компоненты зависят от дозировки.
Внешний вид и состав вспомогательных веществ могут отличаться у разных производителей.
Фармакологическое действие

Мовалис подавляет синтез простагландинов - ключевых медиаторов боли, воспаления и лихорадки, что обеспечивает клинически значимое уменьшение болевого синдрома и отека.
Фармакодинамика

Мелоксикам преимущественно ингибирует ЦОГ-2 по сравнению с ЦОГ-1. Такая избирательность связана с сохранением противовоспалительного и анальгетического действия при относительно меньшем влиянии на слизистую ЖКТ и функцию тромбоцитов. Клинически при дозах 7,5-15 мг отмечается более низкая частота диспепсии по сравнению с рядом неселективных НПВП; выраженность эффекта зависит от «дозы».
Фармакокинетика

Биодоступность раствора при в/м введении близка к 100%; C_max после 15 мг достигается через ~60-96 мин. При приеме внутрь биодоступность около 90%, C_max через 5-6 ч, стационарные концентрации - к 3-5-му дню. Связывание с белками ~99%, проникновение в синовиальную жидкость ~50% от плазмы. Метаболизм печеночный (CYP2C9, частично CYP3A4), метаболиты неактивны. Выведение почками и через кишечник; T_1/2 13-25 ч. Пожилой возраст, функция почек/печени и лекарственная форма могут влиять на параметры.
Показания к применению

Остеоартрит (артроз) с болевым синдромом, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, ряд других воспалительных/дегенеративных заболеваний костно-мышечной системы, сопровождающихся болью. В повседневной практике ответ на вопрос «от чего помогает Мовалис» - от боли и воспаления при перечисленных состояниях; перечень показаний зависит от формы.
Противопоказания

Гиперчувствительность к мелоксикаму/вспомогательным веществам; «аспириновая триада»; активная язва или недавние эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; активные кровотечения; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность без диализа (КК < 30 мл/мин) или гиперкалиемия; выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; периоперационная боль при АКШ. Для отдельных форм возможны дополнительные ограничения (например, лактозная непереносимость для таблеток).
Побочные эффекты

Наиболее частые «побочные действия»: диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, кожная сыпь и зуд, транзиторное повышение трансаминаз, периферические отеки. Реже - язвы/кровотечения ЖКТ, фотосенсибилизация, бронхоспазм у чувствительных пациентов, нарушения кроветворения, тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Риск дозозависим и варьирует по формам.
Как принимать и дозировка
- Таблетки: при остеоартрите обычно 7,5 мг 1 раз/сут; при необходимости доза увеличивается до 15 мг/сут. При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите обычно пьют 15 мг/сут с возможным снижением до 7,5 мг/сут. Принимать 1 раз/сут во время еды, запивая водой. Не превышать 15 мг/сут и не комбинировать с другими НПВП.
- Раствор для внутримычечного введения: обычно применяют первые 2-3 дня по 7,5-15 мг 1 раз/сут, далее переход на пероральную форму. Вводить только глубоко внутримышечно; внутривенно не применяют; не смешивать в одном шприце с другими ЛС.
У пациентов на гемодиализе и при терминальной почечной недостаточности суточная доза - не более 7,5 мг. Схему назначает врач.
Передозировка

Возможны сонливость, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖК-кровотечение, острая почечная недостаточность, колебания АД, угнетение дыхания. Специфического антидота нет; терапия симптоматическая. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Взаимодействие с другими препаратами

Повышается риск кровотечений при сочетании с антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, СИОЗС; возрастает гастротоксичность с другими НПВП и салицилатами; возможен рост концентраций лития и токсичности метотрексата; снижение эффекта антигипертензивных средств; риск острой почечной недостаточности с диуретиками, ИАПФ/БРА, циклоспорином; взаимодействия с субстратами/ингибиторами CYP2C9/3A4; колестирамин ускоряет элиминацию.
Аналоги Мовалиса
Ниже представлены аналоги с тем же МНН, что у Мовалиса:
- Амелотекс - мелоксикам в таблетках/растворе/суппозиториях; противовоспалительное и анальгетическое действие при артрите и артрозе.
- Артрозан - мелоксикам, пероральные и инъекционные формы; применяется при хронической боли и воспалении суставов.
- Генитрон - препараты мелоксикама; формы и дозировки зависят от производителя.
- Мелоксикам (разных производителей) - дженерики с тем же действующим веществом.
- Мелофлекс Ромфарм - мелоксикам, часто в инъекционной форме; стартовая терапия боли и воспаления.
- Мовасин - мелоксикам в стандартных дозах; спектр применения типичен для НПВП.
- Элокс - мелоксикам в пероральных/парентеральных формах.
Перед выбором конкретного аналога необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Смотреть все аналоги Мовалис >>
Можно ли принимать детям

Раствор для в/м - противопоказан до 18 лет. Таблетки допускаются у пациентов с массой тела ≥ 60 кг по отдельным показаниям (в т. ч. ювенильный ревматоидный артрит); безопасность у детей младше 12 лет для других показаний не установлена. Возрастные ограничения и дозы определяются инструкцией и врачом.
Можно ли принимать при беременности и кормлении грудью

Во время беременности препарат противопоказан. В период грудного вскармливания также противопоказан, поскольку НПВП проникают в молоко («лактация»). Как ингибитор синтеза простагландинов, мелоксикам может снижать фертильность (возможна задержка овуляции); при планировании беременности рекомендуется отмена.
Совместим ли Мовалис и алкоголь

Совместный прием не рекомендуется: повышается риск гастроинтестинальных осложнений (включая кровотечения) и нагрузка на печень; возможны головокружение и сонливость.
Отпускается по рецепту или нет

Мовалис отпускается по рецепту.
Как хранить Мовалис

Таблетки - при t° до 25 °C; раствор - при t° до 30 °C, защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте и ориентироваться на маркировку конкретной упаковки.
Срок годности

Обычно 3 года для обеих форм. Не применять после даты, указанной на упаковке.
Производитель

Раствор: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A. (Испания) и иные заявленные площадки.

Таблетки: ROTTENDORF PHARMA GmbH (Германия) и иные заявленные площадки.

Производственная площадка (завод-производитель) может быть изменена держателем регистрационного удостоверения.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года