Мотилиум инструкция по применению, от чего помогает, дозировка, как принимать, состав - Аптека Таблетка.ру (Ваша №1)

Описание препарата

Мотилиум это лекарственное средство, предназначенное для симптоматического лечения диспепсических расстройств, ассоциированных с замедленным опорожнением желудка. В клинической практике он позиционируется как противорвотный препарат и стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта. Действующим веществом является домперидон - антагонист дофаминовых рецепторов, оказывающий преимущественно периферическое действие.
Форма выпуска и состав
Препарат представлен на фармацевтическом рынке в двух лекарственных формах, обеспечивающих удобство применения у разных возрастных групп (с учетом ограничений по массе тела):
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 10 мг домперидона. Внешне представляют собой круглые двояковыпуклые единицы белого или бледно-кремового оттенка с гравировкой.
- Суспензия для приема внутрь с концентрацией активного компонента 1 мг/мл. Представляет собой однородную жидкость белого цвета.
Мотилиум состав вспомогательных компонентов различается в зависимости от формы выпуска. Таблетированная форма содержит лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлозу микрокристаллическую, повидон и магния стеарат. В состав суспензии входят жидкий сорбитол, полисорбат 20, натрия сахаринат, а также консерванты (метил- и пропилпарагидроксибензоат).
Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к фармако-терапевтической группе стимуляторов моторики ЖКТ и противорвотных средств - блокаторов дофаминовых рецепторов центрального действия (с ограниченным проникновением в ЦНС).
Фармакодинамика

Домперидон селективно блокирует периферические дофаминовые рецепторы, что приводит к усилению и удлинению перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки. Вследствие такого гастрокинетического воздействия ускоряется эвакуация пищевого комка и повышается тонус нижнего пищеводного сфинктера. Противорвотный эффект достигается за счет воздействия на хеморецепторную триггерную зону, расположенную в области, слабо защищенной гематоэнцефалическим барьером. Важно отметить, что вещество практически не проникает в глубокие структуры головного мозга, что минимизирует риск экстрапирамидных нарушений, хотя и стимулирует секрецию пролактина гипофизом.
Фармакокинетика

При пероральном приеме натощак абсорбция происходит быстро, пиковые концентрации в плазме крови регистрируются спустя 30-60 минут. Абсолютная биодоступность сравнительно невелика (около 15%), что связано с эффектом первичного прохождения через печень и кишечную стенку. Связывание с белками плазмы крови достигает 91-93%. Метаболизм протекает интенсивно в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно CYP3A4) путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Экскреция метаболитов осуществляется преимущественно через кишечник (около 66%) и в меньшей степени почками (до 31%). Период полувыведения у здоровых лиц варьирует в пределах 7-9 часов, однако при тяжелых нарушениях функции почек этот показатель может существенно удлиняться.
Показания к применению

Основное предназначение лекарства сводится к купированию дискомфортных проявлений со стороны пищеварительной системы. Если рассматривать, Мотилиум от чего помогает, инструкция четко регламентирует его применение исключительно для облегчения симптомов тошноты и рвоты различного генеза у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела от 35 кг.
Противопоказания
Список состояний, при которых терапия запрещена, достаточно обширен и включает:
- Индивидуальную непереносимость компонентов состава.
- Пролактин-секретирующую аденому гипофиза (пролактиному).
- Состояния, при которых стимуляция моторики ЖКТ опасна (желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция, перфорация).
- Тяжелые и среднетяжелые дисфункции печени.
- Удлиненный интервал QT на ЭКГ, выраженные нарушения электролитного баланса, хроническую сердечную недостаточность.
- Одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4 (включая некоторые азоловые антимикотики, макролиды, ингибиторы ВИЧ-протеазы), удлиняющих интервал QT.
- Детский возраст до 12 лет или массу тела менее 35 кг.
- Беременность и лактацию.
- Для таблеток: непереносимость лактозы.
- Для суспензии: непереносимость фруктозы.
Побочные эффекты

Терапия может сопровождаться нежелательными явлениями со стороны различных систем организма. Наиболее значимые Мотилиум побочные действия включают реакции со стороны иммунной системы (от крапивницы до анафилактического шока), эндокринные нарушения (гиперпролактинемия, гинекомастия, галакторея, аменорея), а также неврологические расстройства (экстрапирамидные симптомы, судороги, головная боль), которые чаще фиксируются в педиатрической практике. Особое внимание уделяется кардиологическому профилю безопасности: зафиксированы случаи удлинения интервала QT и развития желудочковых аритмий, особенно у пациентов старше 60 лет или при использовании суточной дозы, превышающей 30 мг.
Как принимать и дозировка

Режим дозирования должен строго соответствовать врачебным назначениям или официальной инструкции. Стандартная схема, как пить Мотилиум, предполагает прием разовой дозы 10 мг (1 таблетка или 10 мл суспензии) трижды в сутки. Для достижения оптимального терапевтического ответа препарат рекомендуется принимать за 15-30 минут до приема пищи. Максимально допустимая суточная доза составляет 30 мг. Продолжительность самостоятельного лечения без консультации специалиста не должна превышать 7 дней. У лиц с тяжелой почечной недостаточностью кратность приема рекомендуется снижать до 1-2 раз в день.
Передозировка

Симптоматика передозировки наиболее выражена у детей младшего возраста и включает ажитацию, изменение уровня сознания, дезориентацию, сонливость, а также экстрапирамидные и судорожные реакции. Специфического антидота не разработано. Терапевтические мероприятия сводятся к промыванию желудка (в течение первого часа), назначению энтеросорбентов и, при необходимости, применению антихолинергических или противопаркинсонических средств для купирования двигательных нарушений.
Взаимодействие с другими препаратами

Совместное применение с антацидами и антисекреторными средствами (например, циметидином или натрия гидрокарбонатом) приводит к снижению биодоступности домперидона, поэтому их прием следует разносить по времени. Категорически противопоказаны комбинации с лекарствами, угнетающими изофермент CYP3A4 и одновременно удлиняющими интервал QT (кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, амиодарон и др.). Допускается совместный прием с агонистами дофаминовых рецепторов (леводопа, бромокриптин) для нивелирования их периферических побочных эффектов без ущерба для центрального действия.
Аналоги Мотилиума
На фармацевтическом рынке представлены дженерические препараты, содержащие то же действующее вещество - домперидон. К ним относятся:
- Домперидон - базовый дженерик, выпускаемый различными производителями в форме таблеток, применяемый для купирования тошноты и рвоты.
- Мотилак - отечественный препарат, представленный таблетками для рассасывания и покрытыми оболочкой, аналог по действию и показаниям.
- Мотониум - лекарственное средство в капсулах и таблетках, также используемое для нормализации моторики верхних отделов ЖКТ.
- Пассажикс - противорвотное средство в форме таблеток для рассасывания, предназначенное для симптоматической терапии диспепсии.
Смотреть все аналоги Мотилиум >>
Можно ли принимать детям

Применение в педиатрической практике строго ограничено. Препарат в таблетированной форме разрешен к использованию только у подростков старше 12 лет с массой тела не менее 35 кг. Суспензия также не предназначена для детей младше 12 лет. Нарушение возрастных ограничений сопряжено с повышенным риском неврологических осложнений.
Можно ли принимать Мотилиум при беременности и кормлении грудью

Терапия в гестационный период и во время лактации официально противопоказана. Данные клинических наблюдений относительно безопасности для плода и новорожденного ограничены, поэтому назначение возможно лишь в исключительных случаях, если ожидаемая польза для матери многократно превышает потенциальную угрозу для ребенка.
Совместим ли Мотилиум и алкоголь

В период лечения настоятельно рекомендуется воздерживаться от употребления спиртных напитков. Этанол может потенцировать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы и усугублять функциональную нагрузку на гепатобилиарную систему, что особенно критично с учетом особенностей метаболизма домперидона.
Отпускается по рецепту или нет

Мотилиум относится к категории рецептурных лекарственных препаратов, отпуск из аптек осуществляется только при предъявлении соответствующего врачебного бланка.
Как хранить Мотилиум

Оптимальный температурный режим хранения составляет от 15 до 30 °C. Препарат следует держать в оригинальной упаковке, в месте, недоступном для детей. Перед употреблением флакон с суспензией необходимо аккуратно взбалтывать до получения однородной взвеси.
Срок годности

Срок годности для обеих лекарственных форм (таблетки и суспензия) составляет 3 года с момента выпуска. Использование по истечении указанного на упаковке периода запрещено.
Производитель

Производство готовой лекарственной формы осуществляется компанией ДЖНТЛ КОНСЬЮМЕР ХЕЛС (ФРАНЦИЯ) С А С, Франция или на других производственных площадках. Важно учитывать, что производственная площадка (завод-производитель) может меняться, актуальную информацию следует уточнять на упаковке приобретаемого препарата.
Сертификаты
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено фармацевтом Акимова Елена Ивановна Фармацевт Стаж с 2009 года