Инструкция по применению на Мирена

Описание препарата

Мирена – это контрацептивное средство для интравагинального применения. Представляет собой внутриматочную спираль (ВМС), которая действует местно. В разделе инструкции «От чего помогает Мирена» указано в каких случаях применяется этот гормональный препарат.
Действующие вещества

Внутриматочная спираль Мирена содержит одно действующее вещество – левоноргестрел. Он является гормоном из группы гестагенов. Защищает от нежелательного зачатия. Улучшает состояние эндометрия.
Мирена форма выпуска

Есть только одна форма выпуска этого лекарства – гормональная спираль Мирена. Она находится в блистере, который помещен в картонную пачку. Понять, что такое Мирена, поможет ее описание. Это система, которая предназначена для установки в полость матки. У нее Т-образная конструкция. Состоит из корпуса, петли и двух плечей. Сама конструкция помещена в специальную трубку проводника. В корпусе находится резервуар с гормоном, который высвобождается ежедневно в количестве 20 мкг в сутки. На петле расположены две коричневые нити для извлечения спирали Мирена (для чего достаточно будет аккуратно захватить их специальным инструментом и осторожно вытащить).
От чего помогает Мирена
Введение внутриматочной спирали рекомендуется:
- в качестве средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности у женщин репродуктивного возраста;
- при лечении идиопатической меноррагии: заболевания с длительными и/или обильными менструальными кровотечениями;
- в качестве профилактики гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутреннего слоя матки): Мирену добавляют к эстрогенной заместительной гормональной терапии.
Как принимать и дозировка
В Мирене (в спирали) находится основное действующее вещество. Оно ежедневно высвобождается в количестве 20 мкг в сутки. Это и есть рекомендуемая суточная доза гормона.

Правила использования

Обязательным условием является введение внутриматочной спирали в условиях клиники. Установкой занимается опытный врач. Процедура проводится в течение недели с момента начала менструации. Ее также можно устанавливать сразу же после аборта (если он сделан в первом триместре беременности и у вас нет инфекционных болезней органов малого таза). После родов ее можно будет поставить приблизительно через шесть недель (минимум). Как только матка возвратится к ее нормальным размерам, можно проводить установку. Замена старого контрацептива на новый может происходить в любое время, вне зависимости от дня цикла.

При использовании Мирены в профилактических целях для предупреждения гиперплазии (избыточного разрастания) эндометрия ее устанавливают:
- при аменорее (отсутствии менструации): в любой день;
- при наличии менструации: в последний день кровотечения (менструального или «отмены»).
Способ введения

Установка происходит в указанные выше сроки после гинекологического обследования с помощью медицинских инструментов. Самой процедуре врачей специально обучают. Ее проводят в стерильных условиях, с обработкой антисептиком влагалища и шейки матки. Если требуется, до начала введения применяется анестезия (местная, шейки матки). После окончания процедуры изредка может появиться боль и/или головокружение. В таких случаях следует отдохнуть (полежать в горизонтальном положении в течение получаса). Если негативные явления после этого не исчезли, проводится повторное гинекологическое обследование. Если требуется, спираль удаляют.

Рекомендации для особых групп:
- в возрастной группе 65+ и в возрасте до 18 лет препарат не используется (нет сведений об эффективности и безопасности);
- функциональные нарушения печени: опухоли или острые формы ее заболеваний являются противопоказанием для спирали Мирена;
- данных о безопасности и эффективности при нарушениях функции почек нет.
После установки

После того, как система установлена, врач обязательно выдаст вам специальную памятку. Обязательно берите ее с собой при каждом посещении гинеколога. Изучите все рекомендации из инструкции, чтобы знать как действовать в экстренных случаях.

Сроки применения

Как контрацептив Мирену используют в течение шести лет, по остальным показаниям – в течение пяти лет. По истечению этих сроков систему обязательно удаляют. При необходимости старую заменяют новой.

Когда нужно обратиться к врачу

Первое обследование назначают в течение 4-12 недель с момента введения. После этого профилактические осмотры проводятся минимум раз в год. Не забывайте брать с собой памятку. Есть ситуации, при которых в медучреждение следует обратиться немедленно. Сделать это необходимо, если вы:
- подозреваете, что произошло зачатие;
- не ощущаете нити во влагалище или не можете нащупать нижний конец системы;
- во время полового акта чувствуете боль (также нужно поступить, если ее ощущает ваш партнер);
- заметили изменения в обычных для вас выделениях из влагалища, у вас появились постоянные боли в животе и/или лихорадка;
- наблюдаете неожиданные изменения в менструальном цикле (при изменении характера кровотечений: если они отсутствовали или были скудными, и внезапно стали постоянными или слишком обильными и сопровождаются болевыми ощущениями);
- отмечаете развитие побочных эффектов Мирены: у вас появились головные боли (повторяющиеся часто или мигренозного типа), желтуха, нарушения зрения или повысилось артериальное давление;
- узнали о болезнях, перечисленных в разделе «Мирена противопоказания».
Если вы хотите удалить спираль

Если вы планируете зачатие, удалять систему можно в любое время. Врач проведет процедуру в клинике. Она обычно безболезненная. Способность к зачатию восстанавливается сразу же после удаления.

Если вы не планируете беременность, при регулярном цикле систему удаляют в течение первых семи дней менструального цикла. Если процедуру проводят позднее, то за неделю до нее начинайте применять барьерные контрацептивы. Если цикл нерегулярный, поступайте также. И продолжайте их использовать вплоть до возобновления менструаций. Никаких дополнительных мер не требуется, если вы меняете старую спираль на новую.

Беременность

Действие препарата прекращается сразу после его удаления. Зачатие возможно уже в первый же менструальный цикл после удаления.

Влияние на менструальный цикл

Во время использования отмечается влияние противозачаточного средства на менструальный цикл. Сами менструации меняют характер: бывают «мажущими», более обильными или скудными. Может измениться их длительность (сократиться или увеличиться). Иногда они вообще прекращаются и возобновляются после удаления.

Вероятно, что в динамике с каждым месяцем продолжительность менструаций и количество теряемой крови будет снижаться (вплоть до полного прекращения). При этом может отмечаться повышение уровня гемоглобина.

Кроме стандартных менструаций, в первые полгода дополнительно возможно появление скудных кровотечений или «мажущих» кровянистых выделений. Иногда кровотечения бывают длительными и обильными. Если они наблюдаются постоянно, обратитесь к врачу.

Отсутствие менструальных кровотечений

Прекращение менструаций связано со способностью левоноргестрела влиять на слизистую оболочку матки. В норме она ежемесячно утолщается. Под влиянием гормона этого не происходит. Соответственно, не требуется ее отторжение во время менструаций. При этом концентрация собственных гормонов остается в норме. Для некоторых женщин временная аменорея во время применения препарата является преимуществом.

Беременность

Вероятность зачатия во время применения контрацептива маловероятна (меньше 0,2%). Если вас беспокоит отсутствие менструальных кровотечений (в течение шести недель подряд и более), сделайте тест. Если он отрицательный, поводов для беспокойства нет и дополнительные обследования не нужны. Они потребуются, если при отрицательном результате у вас появилась тошнота, ощущается болезненность в молочных железах и/или наблюдается повышенная утомляемость.

Негативные явления

Боли, похожие на менструальные, могут ощущаться в первые две-три недели после введения. Если они не исчезли и/или усилились, обратитесь в медучреждение.

Влияние на половой акт

В норме дискомфорта или болевых ощущений не должно быть у вас или вашего партнера. Саму спираль вы оба не должны чувствовать. Если это не так, проконсультируйтесь с врачом. При осмотре он определит правильность положения спирали. До этого воздержитесь от половой жизни. Половой покой нужен в первые сутки после установки. Это необходимо для адаптации организма. Противозачаточный эффект наступает сразу после введения.

Использование средств гигиены

В течение всего периода применения Мирены рекомендуется использовать гигиенические прокладки. Извлечение тампонов или менструальных чаш связано с риском удаления нитей, предназначенных для удаления контрацептива. Если вы их использовали и подозреваете, что могли повредить нити или нарушить положение спирали, обязательно:
- обратитесь в медучреждение;
- воздержитесь от половой жизни до посещения врача или применяйте барьерные контрацептивы.
Самопроизвольное удаление

Смещение или экспульсия (выпадение) из полости матки встречается крайне редко. Признаком может быть повышенная кровопотеря во время менструации. При частичном выпадении вы и/или ваш партнер можете почувствовать это во время полового акта. Частичное смещение или полное выпадение означают отсутствие противозачаточного эффекта.

Как проверить правильное расположение

После окончания менструации нужно ввести палец во влагалище и нащупать нити. Они должны быть недалеко от шейки матки. Тянуть за них нельзя. Если нити не нащупываются или у вас появились сомнения, обращайтесь в медучреждение.
Условия отпуска из аптек

Для покупки ВМС Мирена потребуется рецепт. Его выписывает врач. Во время консультации он расскажет, как работает спираль Мирена. Он определит срок ее применения в соответствии с показаниями. Даст рекомендации на случай появления побочных эффектов спирали Мирена.
Состав

В составе спирали Мирена присутствует левоноргестрел в количестве 52 мг. В ней также присутствуют вспомогательные компоненты. Хотя выпускает это средство контрацепции одна фармкомпания, они и/или их количество могут отличаться. Это связано с особенностями рецептуры завода-производителя. Полный состав есть в инструкции Мирены, составленной производителем. Она прилагается к каждой упаковке.
Как действует Мирена

Левоноргестрел обладает способностью повышать вязкость слизи шейки матки и подавлять рост ее внутренней оболочки (местное действие). За счет этого сперматозоиды не могут проникнуть в готовую к оплодотворению яйцеклетку. Так достигается противозачаточный эффект. Во время использования Мирены отмечается снижение интенсивности и длительности менструальноподобных кровотечений.

Эффективность

При правильном введении внутриматочной спирали риск возникновения беременности – порядка 0,2% (оценка отражает вероятность зачатия в течение одного года). При перфорации маточной стенки или смещении спирали он повышается (подробнее см. раздел «Как принимать и дозировка»).

При использовании средства в терапевтических целях выраженный эффект наблюдается уже в первые три месяца. При обильных менструальных кровотечениях их интенсивность существенно снижается. Иногда возможно их полное прекращение.
Мирена противопоказания
Есть ряд противопоказаний для установки контрацептива. Его нельзя использовать при:
- острых или рецидивирующих формах воспалительных заболеваниях органов малого таза (при инфекциях женских половых органов);
- инфекционных заболеваниях наружных и/или внутренних половых органов или матки после родов (при послеродовом эндометрите);
- инфекциях, возникших на фоне аборта или выкидыша (септического аборта), в течение последних трех месяцев;
- цервиците (воспалении шейки матки);
- болезнях, повышающих вероятность развития инфекционных заболеваний;
- дисплазии (аномальном изменении клеток шейки матки);
- предполагаемых или диагностированных раке матки или ее шейки, а также чувствительных к прогестагену опухолях (например, при раке молочной железы);
- кровотечениях неизвестного происхождения из половых путей;
- врожденных или приобретенных аномалиях матки, деформирующих ее полость, в т. ч. при фибромиомах (доброкачественных новообразованиях матки, образовавшихся из мышечной и фиброзной тканей);
- болезнях печени в острой форме или ее опухолях;
- беременности или принадлежности к возрастной группе 65+ (в этой группе не установлена эффективность и безопасность, как и у девочек подростков в возрасте до 18 лет);
- непереносимости любого компонента из состава.
При некоторых заболеваниях нужен осторожный подход. Он потребуется при:
- врожденных пороках сердца или заболеваниях его клапанов (из-за вероятности возникновения септического эндокардита – инфекционной болезни);
- сахарном диабете: требуется регулярный мониторинг уровень глюкозы в крови (коррекция доз лекарств, снижающих ее уровень, обычно не нужна).
Если на фоне применения Мирены появились некоторые состояния, нужна врачебная консультация и по показаниям его удаление. Это касается:
- мигреней, в т. ч. очаговой, которая сопровождается асимметричной потерей зрения или другой симптоматикой (нарушениями речи и/или зрения, слабостью или оцепенением в любой части тела), что бывает признаком преходящей ишемии головного мозга (временного нарушения кровоснабжения его сосудов);
- необычно сильных головных болей;
- желтухи (пожелтения кожных покровов, белков глаз и/или ногтей);
- гипертензии (выраженного повышения артериального давления);
- нарушений кровообращения в тяжелой форме, в т. ч. инсульта и инфаркта миокарда.
Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность является противопоказанием для Мирены. В период лактации ее можно использовать.

Беременность

Даже если есть только подозрение на беременность, контрацептив нельзя использовать (пока не будет установлено отсутствие беременности). Во время его применения крайне редко происходит зачатие. Обычно причиной бывает выпадение спирали или ее смещение. Если вы подозреваете, что такое возможно, пользуйтесь барьерными контрацептивами или откажитесь от половой жизни до посещения врача.

Отсутствие менструации не является признаком беременности. Подозревать нежелательное зачатие следует, если вместе с этим появляются другие типичные признаки беременности. Нужно сделать тест и обратиться в медучреждение.

Если зачатие произошло, необходимо немедленно извлечь систему. Это сделает врач в клинике. Удаление сопряжено с риском самопроизвольного аборта. Если не удалить контрацептив, существенно возрастает вероятность самопроизвольного аборта, развития инфекционных болезней или преждевременных родов. Также возможно негативное влияние активного вещества на развитие плода. Если по каким-либо причинам вы не можете прийти на прием, проконсультируйтесь с врачом дистанционно.

Лактация

После родов можно устанавливать спираль после того, как размеры матки нормализуются (обычно через шесть недель). Левоноргестрел в грудном молоке обнаруживается в небольших количествах (около 0,1% от суточной дозы). Такое содержание не меняет количество и качество молока и не влияет на развитие ребенка.

Фертильность

Способность к зачатию восстанавливается моментально (сразу после удаления).

Обязательно обсудите с врачом возможность установки системы во время грудного вскармливания или при подозрении на беременность. При вероятности нежелательного зачатия во время ее применения нужна срочная врачебная консультация.
Мирена побочные действия
При использовании препарата возможно возникновение побочных эффектов со стороны разных органов и систем. Они появляются не у всех. Тем не менее, внимательно прочитайте информацию из этого раздела. Некоторые состояния могут быть опасными. При их появлении обязательно обращайтесь в медучреждение. Далее будут описаны побочные явления в соответствии с частотой их возникновения.

Развиваются очень часто (больше, чем у одного человека из 10)

Возможно появление:
- головных болей;
- болей в животе и/или в области малого таза;
- изменений объема кровопотери в виде повышения или снижения интенсивности кровотечений и/или «мажущих» кровянистых выделений: олигоменореи или аменореи (нарушенной частоты менструаций или ее отсутствия);
- вульвовагинита (воспаления внешних половых органов и/или влагалища);
- выделений из половых путей.
Возникают часто (не больше, чем у одного человека из 10)

Осложнения в виде:
- подавленного настроения, депрессии, снижения либидо (полового влечения);
- мигреней;
- головокружения;
- тошноты;
- акне;
- гирсутизма (чрезмерного роста волос на теле);
- болей (в спине, в молочных железах или менструальных);
- инфекций органов малого таза;
- кист яичников;
- нагрубания молочных желез;
- выпадения или смещения системы;
- повышения веса.
Появляются нечасто (не больше, чем у одного человека из 100)

Были случаи:
- алопеции (выпадения волос);
- зуда;
- экземы (воспаления кожных покровов);
- гиперпигментации кожи;
- перфорации (нарушения целостности матки, в т. ч. пенетрации).
Побочные эффекты с неизвестной частотой (имеющиеся данные не позволяют ее определить)

Негативные реакции в виде:
- гиперчувствительности (аллергических реакций) в т. ч. кожной сыпи, крапивницы и ангионевротического отека (быстро развивающегося отека рта, глаз или горла);
- повышенного артериального давления.
Описание некоторых побочных явлений

Во время использования противозачаточного средства фиксировались:
- повышение рисков внематочной беременности;
- ощущение нитей партнером во время полового акта;
- судорожные припадки при наличии эпилепсии;
- случаи сепсиса (системного инфекционного заболевания с тяжелым течением, иногда в угрожающей жизни форме).
Во время установки или удаления бывают:
- боли и/или кровотечения во время процедуры;
- вазовагальные реакции с головокружением и/или обмороком.
Рак молочной железы

Вероятность развития этой патологии на фоне профилактической терапии гиперплазии эндометрия неизвестна. Были зафиксированы редкие случаи ее возникновения.
Передозировка

Особенность применения Мирены не предполагает возможность передозировки.
Взаимодействие с другими препаратами
Мирена способна взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами (обычно такое взаимодействие клинически не значимо). Это касается:
- индукторов и ингибиторов микросомальных ферментов;
- фенитоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина, рифампицина, и, вероятно, окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и лекарств, содержащих зверобой продырявленный;
- многих ингибиторов ВИЧ-протеазы, вируса гепатита С и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы;
- флуконазола, итраконазола, кетоконазола, вориконазола, верапамила, антибиотиков из группы макролидов (например, кларитромицина или эритромицина), дилтиазема и грейпфрутового сока.
Особые указания и меры предосторожности
Внимательно прочитайте инструкцию Мирены. В некоторых случаях она противопоказана или требуется осторожный подход. При появлении негативных реакций или при их учащении обязательно обращайтесь в медучреждение. Врач определит дальнейшую тактику в каждом конкретном случае.

Перед курсовой терапией обязательно сообщите врачу обо всех болезнях (острых, хронических или в анамнезе). Также расскажите ему обо всех лекарственных средствах, которые вы используете на данный момент (ситуационно или постоянно).

Левоноргестрел при местном применении не оказывает непосредственного влияния на скорость психомоторных реакций или способность концентрировать внимание.

Общие рекомендации

До установки спирали обязательно проводится опрос: уточняется состояние здоровья, при необходимости назначается дополнительное обследование. Ее не устанавливают девочкам-подросткам вплоть до 18 лет, женщинам старше 65 и после наступления менопаузы. Врачебная консультация необходима при атрофии матки после наступления менопаузы в возрасте до 65 лет. Если до процедуры был незащищенный половой акт и имеется вероятность зачатия, сначала нужно исключить беременность.

Барьерная контрацепция

Если у вас возникло одно из состояний, при которых требуется использование методов барьерной контрацепции, пользуйтесь ими (например, презервативами). Все рекомендации по данному вопросу есть в инструкции производителя. Применение физиологических или календарных методик не рекомендуется. Они ненадежны из-за влияния гормона на менструальный цикл.

Следует учитывать, что Мирена только предотвращает беременность, но не защищает от болезней, передающихся половым путем. Если вы не уверены в партнере, используйте барьерную контрацепцию.

Полипы

Нерегулярные кровотечения способны маскировать полипоз (доброкачественные новообразования на слизистой полости матки) или рак эндометрия. Регулярные профилактические осмотры и обращение в медучреждение при появлении нетипичных симптомов поможет точно и своевременно поставить диагноз и назначить соответствующее лечение.

Рак молочной железы

Согласно данным исследований использование препарата не повышает вероятности возникновения этой патологии в период постменопаузы и в возрастной группе 50+. При его применении для профилактики гиперплазии эндометрия не удалось установить взаимосвязь с редкими зафиксированными случаями рака молочной железы.

Осмотры и консультации

До установки Мирены кроме гинекологического осмотра для определения размера и положения матки врач может назначить анализ мазка из шейки матки (по Папаниколау), обследование молочных желез и/или органов малого таза, а также другие исследования. Например, чтобы исключить болезни, передающиеся половым путем, или беременность.

Менструальные кровотечения

Влияние на менструальный цикл описано в разделе «Как принимать и дозировка».

Инфекции

Особенности конструкции спирали сводят вероятность инфицирования и развития инфекционных болезней органов малого таза к минимуму. Она выше в первый месяц после введения. Во время применения были зафиксированы редкие случаи сепсиса (см. раздел «Мирена побочные действия»). При повторных эндометритах (воспалениях слизистой оболочки матки) или инфекциях (острых, тяжелых, повторных) рекомендуется удаление контрацептива.

Обратиться в медучреждение необходимо при появлении:
- постоянных болей в нижней части живота или при половом акте;
- озноба и лихорадки;
- длительных или обильных кровянистых влагалищных выделений/кровотечений или при изменении характера обычных выделений.
Такие симптомы могут быть признаками развития инфекционной болезни. Лечить ее нужно немедленно. Чаще всего причиной инфекции становится ее передача половым путем от инфицированного партнера. Такие патологии способны повышать вероятность внематочной беременности и снижать способность к зачатию.

Неполная или полная экспульсия (смещение или выпадение спирали)

Причиной такого явления могут быть мышечные сокращений матки, характерные для менструаций. Риск повышается при обильных кровотечениях и/или избыточном весе. При этом противозачаточный эффект снижается или исчезает. Признаками могут быть боли и/или кровотечения (в т. ч. усиление обычных менструальных). Но они могут и отсутствовать. Как действовать в таких случаях описано в разделе «Как принимать и дозировка».

Нарушение целостности матки (перфорация)

Может возникнуть при введении (иногда незаметно). Вероятность перфорации выше во время лактации и при установке после родов в течение первых шести недель (рекомендуется введение препарата после этого срока). А также при неправильном положении матки. Признаками перфорации могут быть:
- боли: напоминающие менструальные спазмы, во время полового акта (в т. ч. у партнера);
- изменения в менструальном цикле: появление постоянного кровотечения, в т. ч. болезненного, или усиление/появление менструальных кровотечений (если они были скудными/отсутствовали);
- отсутствие нитей (вы не можете их нащупать).
Нужна срочная врачебная консультация при таких симптомах. Требуется удаление и соответствующая терапия.

Внематочная беременность

Встречается редко, обычно при наличии внематочных беременностей ранее, при инфекциях или после операций на маточных трубах. Требуется немедленное оперативное вмешательство. Обращайтесь в медучреждение при возникновении:
- болей (внизу живота или по всей его области), в т. ч. после менструации;
- постоянных кровотечений;
- симптомов беременности вместе с головокружением и/или кровотечением.
Кисты яичников

Увеличение фолликулов обычно бессимптомное и проходящее. Необходимость операции определяет врач.

Инструкция по применению Мирена
Источники
1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя
Проверено специалистом

Акимова Елена Ивановна
Фармацевт Подробнее